- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03233061
Påvirker fedme kvinders kardiorespiratoriske kondition og daglige fysiske aktiviteter? (ACTIVOB) (ACTIVOB)
Påvirker fedme kvinders kardiorespiratoriske kondition og daglige fysiske aktiviteter?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
HAinaut
-
Tournai, HAinaut, Belgien, 7500
- LAboratoire de l'effort et du mouvement
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Body Mass Index (BMI = vægt i kilogram/(højde i meter) x (højde i meter)) som: sund overvægtig (OB-gruppe (OB); BMI mellem 30 til 39,9 kg.m-2; n = 20) og rask ikke-overvægtig (NO-gruppe (NO); BMI mellem 18,5 til 24,9 kg.m-2; n = 28).
Ekskluderingskriterier:
komorbiditeter (bortset fra fedme):
- anamnese med systemisk hypertension eller antihypertensiv medicin, diabetes mellitus, kardiovaskulær eller respiratorisk sygdom, systemisk sygdom, rygning;
- enhver medicin;
- BMI >40 kg.m-2;
- at have en regelmæssig fysisk aktivitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: INGEN
IKKE FEDE KVINDER GRUPPE (samme alder og samme fysiske aktiviteter) kardiorespiratorisk træningstest med evaluering af maksimal iltoptagelse, hjertefrekvens og maksimal cykluseffekt.
Kardiorespiratorisk funktion vurderes under husholdningsaktiviteter såsom strygning, rengøring af gulv, gang og trapper.
|
Den kardiopulmonale træningstest udføres på et cyklusergometer, der er forbundet med cardiovaskulær og respiratorisk software. Forsøgspersonerne har en ansigtsmaske, som indsamler respiratoriske og metaboliske variabler. En trinvis træningstest udføres op til udmattelse. ⩒O2 registreres, og pulsen beregnes som gennemsnit af et elektrokardiogramsystem. Hjerte-lunge-træningstest under husholdningsaktiviteter Forsøgspersoner skal udføre 3 dagligdags husholdningsaktiviteter: strygning, rengøring af gulv, gå og gå på trapper. Et bærbart ambulatorisk indirekte stofskiftesystem bruges med Holter-tilstand til at registrere kardiorespiratoriske foranstaltninger. Forsøgspersoner skal trække vejret gennem K4b2 ansigtsmasken og turbine. |
Eksperimentel: OB
FEDME GRUPPE kardiorespiratorisk træningstest med evaluering af maksimal iltoptagelse, puls og maksimal cykluseffekt. Kardiorespiratorisk funktion vurderes under husholdningsaktiviteter såsom strygning, rengøring af gulvet, gå- og trappegange
|
Den kardiopulmonale træningstest udføres på et cyklusergometer, der er forbundet med cardiovaskulær og respiratorisk software. Forsøgspersonerne har en ansigtsmaske, som indsamler respiratoriske og metaboliske variabler. En trinvis træningstest udføres op til udmattelse. ⩒O2 registreres, og pulsen beregnes som gennemsnit af et elektrokardiogramsystem. Hjerte-lunge-træningstest under husholdningsaktiviteter Forsøgspersoner skal udføre 3 dagligdags husholdningsaktiviteter: strygning, rengøring af gulv, gå og gå på trapper. Et bærbart ambulatorisk indirekte stofskiftesystem bruges med Holter-tilstand til at registrere kardiorespiratoriske foranstaltninger. Forsøgspersoner skal trække vejret gennem K4b2 ansigtsmasken og turbine. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenligning af det relative maksimale iltforbrug mellem overvægtige og ikke-overvægtige kvinder, målt med indirekte kalorimetri
Tidsramme: 2 måneder
|
⩒O2 peak sammenligning mellem OB vs NO kvinder.
For hver husstandsaktivitet vil intensiteten udtrykt ved forholdet ⩒O2-aktivitet/hvilende ⩒O2 eller forholdet ⩒O2-aktivitet /⩒O2-top blive sammenlignet mellem NO og OB
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .