- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03233061
Påverkar fetma kvinnors kardiorespiratoriska kondition och dagliga fysiska aktiviteter? (ACTIVOB) (ACTIVOB)
Påverkar fetma kvinnors kardiorespiratoriska kondition och dagliga fysiska aktiviteter?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
HAinaut
-
Tournai, HAinaut, Belgien, 7500
- LAboratoire de l'effort et du mouvement
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Body Mass Index (BMI = vikt i kilogram/(höjd i meter) x (höjd i meter)) som: frisk fetma (OB-grupp (OB); BMI mellan 30 till 39,9 kg.m-2; n = 20), och friska icke feta (NO-grupp (NO); BMI mellan 18,5 till 24,9 kg.m-2; n = 28).
Exklusions kriterier:
samsjukligheter (andra än fetma):
- historia av systemisk hypertoni eller antihypertensiv medicin, diabetes mellitus, kardiovaskulär eller respiratorisk sjukdom, systemisk sjukdom, rökning;
- alla droger;
- BMI >40 kg.m-2;
- ha en regelbunden fysisk aktivitet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: NEJ
Icke fetma KVINNOR (samma ålder och samma fysiska aktiviteter) testning av kardiorespiratorisk träning med utvärdering av maximal syreupptagningsförmåga, hjärtfrekvens och maximal cykeleffekt.
Kardiorespiratorisk funktion bedöms under hushållsaktiviteter som strykning, städning av golv, promenader och trappor.
|
Hjärt- och lungansträngningstestningen utförs på en cykelergometer kopplad till kardiovaskulär och respiratorisk programvara. Försökspersonerna har en ansiktsmask som samlar in andnings- och metaboliska variabler. Ett stegvis ansträngningstest utförs fram till utmattning. ⩒O2 registreras och medelvärdet av hjärtfrekvensen beräknas av ett elektrokardiogramsystem. Hjärt-lungansträngningstestning under hushållsaktiviteter Försökspersoner måste utföra tre dagliga hushållsaktiviteter: stryka, städa golv, gå och gå i trappor. Ett bärbart ambulatoriskt indirekt metabolt system används med Holter-läge för att registrera hjärt-andningsåtgärder. Försökspersonerna måste andas genom K4b2 ansiktsmasken och turbin. |
Experimentell: OB
FETTA GRUPP kardiorespiratorisk träningstestning med utvärdering av maximal syreupptagningsförmåga, puls och maximal uteffekt vid cykling. Kardiorespiratorisk funktion bedöms under hushållsaktiviteter som strykning, städning av golv, gå och gå i trappor
|
Hjärt- och lungansträngningstestningen utförs på en cykelergometer kopplad till kardiovaskulär och respiratorisk programvara. Försökspersonerna har en ansiktsmask som samlar in andnings- och metaboliska variabler. Ett stegvis ansträngningstest utförs fram till utmattning. ⩒O2 registreras och medelvärdet av hjärtfrekvensen beräknas av ett elektrokardiogramsystem. Hjärt-lungansträngningstestning under hushållsaktiviteter Försökspersoner måste utföra tre dagliga hushållsaktiviteter: stryka, städa golv, gå och gå i trappor. Ett bärbart ambulatoriskt indirekt metabolt system används med Holter-läge för att registrera hjärt-andningsåtgärder. Försökspersonerna måste andas genom K4b2 ansiktsmasken och turbin. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Jämförelse av relativ maximal syreförbrukning mellan överviktiga och icke-överviktiga kvinnor, mätt med indirekt kalorimetri
Tidsram: 2 månader
|
⩒O2 topp jämförelse mellan OB vs NO kvinnor.
För varje hushållsaktivitet kommer intensiteten uttryckt med förhållandet ⩒O2-aktivitet/vila ⩒O2 eller förhållandet ⩒O2-aktivitet/⩒O2-topp att jämföras mellan NO och OB
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark