- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03233061
Czy otyłość wpływa na sprawność krążeniowo-oddechową kobiet i codzienną aktywność fizyczną? (AKTYWNE) (ACTIVOB)
Czy otyłość wpływa na sprawność krążeniowo-oddechową kobiet i codzienną aktywność fizyczną?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
HAinaut
-
Tournai, HAinaut, Belgia, 7500
- LAboratoire de l'effort et du mouvement
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskaźnik masy ciała (BMI = waga w kilogramach/(wzrost w metrach) x (wzrost w metrach)) jako: zdrowa otyłość (grupa OB (OB); BMI od 30 do 39,9 kg.m-2; n = 20) oraz zdrowi nieotyli (grupa NO (NO); BMI od 18,5 do 24,9 kg.m-2; n = 28).
Kryteria wyłączenia:
choroby współistniejące (inne niż otyłość):
- historia nadciśnienia układowego lub leków przeciwnadciśnieniowych, cukrzyca, choroby układu krążenia lub układu oddechowego, choroba ogólnoustrojowa, palenie tytoniu;
- wszelkie narkotyki;
- BMI >40 kg.m-2;
- regularną aktywność fizyczną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: NIE
GRUPA KOBIET BEZ OTYŁOŚCI (w tym samym wieku i tej samej aktywności fizycznej) test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy z oceną szczytowego poboru tlenu, częstości akcji serca i maksymalnej mocy wyjściowej podczas jazdy na rowerze.
Czynność krążeniowo-oddechową ocenia się podczas czynności domowych, takich jak prasowanie, mycie podłóg, chodzenie i wchodzenie po schodach.
|
Test wysiłkowy serca i oddechu jest wykonywany na ergometrze rowerowym podłączonym do oprogramowania sercowo-naczyniowego i oddechowego. Badani mają maski na twarz, które zbierały zmienne oddechowe i metaboliczne. Przyrostowy test wysiłkowy jest wykonywany aż do wyczerpania. ⩒O2 jest rejestrowane, a częstość akcji serca jest uśredniana przez system elektrokardiogramu. Badanie wysiłkowe układu krążenia podczas czynności domowych Badani muszą wykonywać 3 codzienne czynności domowe: prasowanie, czyszczenie podłogi, chodzenie i wchodzenie po schodach. Do noszenia, ambulatoryjny system pośredniej przemiany materii jest używany z trybem Holtera do rejestrowania pomiarów krążeniowo-oddechowych. Badani muszą oddychać przez maskę twarzową K4b2 i turbina. |
Eksperymentalny: OB
OBESE GROUP badanie wysiłkowe krążeniowo-oddechowe z oceną szczytowego poboru tlenu, tętna i maksymalnej mocy wyjściowej na rowerze. Czynność krążeniowo-oddechowa oceniana jest podczas czynności domowych, takich jak prasowanie, mycie podłogi, chodzenie i wchodzenie po schodach
|
Test wysiłkowy serca i oddechu jest wykonywany na ergometrze rowerowym podłączonym do oprogramowania sercowo-naczyniowego i oddechowego. Badani mają maski na twarz, które zbierały zmienne oddechowe i metaboliczne. Przyrostowy test wysiłkowy jest wykonywany aż do wyczerpania. ⩒O2 jest rejestrowane, a częstość akcji serca jest uśredniana przez system elektrokardiogramu. Badanie wysiłkowe układu krążenia podczas czynności domowych Badani muszą wykonywać 3 codzienne czynności domowe: prasowanie, czyszczenie podłogi, chodzenie i wchodzenie po schodach. Do noszenia, ambulatoryjny system pośredniej przemiany materii jest używany z trybem Holtera do rejestrowania pomiarów krążeniowo-oddechowych. Badani muszą oddychać przez maskę twarzową K4b2 i turbina. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Porównanie względnego szczytowego zużycia tlenu między kobietami otyłymi i nieotyłymi, mierzone metodą kalorymetrii pośredniej
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
⩒ Porównanie pików O2 między kobietami OB a kobietami NO.
Dla każdej czynności domowej intensywność wyrażona stosunkiem ⩒O2 aktywność/spoczynek ⩒O2 lub stosunek ⩒O2 aktywność/⩒O2 wartość szczytowa zostanie porównana między NO i OB
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .