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L'obesità influenza il fitness cardiorespiratorio delle donne e le attività fisiche quotidiane? (ACTIVOB) (ACTIVOB)

29 luglio 2017 aggiornato da: Grégory Cuvelier, Laboratory of Movement, Condorcet, Tournai, Belgium

L'obesità influenza il fitness cardiorespiratorio delle donne e le attività fisiche quotidiane?

Molte persone obese incontrano difficoltà nello svolgimento delle attività domestiche. In questo studio, indaghiamo l'idoneità cardiorespiratoria (CRF) delle donne obese rispetto a quelle non obese e l'impatto dell'obesità sul funzionamento cardiorespiratorio durante le attività domestiche quotidiane.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Metodi: Su 48 soggetti sedentari di sesso femminile saranno valutati mediante test da sforzo cardiorespiratorio con valutazione del picco di assorbimento di ossigeno (⩒O2), della frequenza cardiaca (HR) e della massima potenza di pedalata. Successivamente, verrà valutato il funzionamento cardiorespiratorio durante le attività domestiche come stirare (A1), pulire il pavimento (A2), camminare e salire le scale (A3).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • HAinaut
      • Tournai, HAinaut, Belgio, 7500
        • LAboratoire de l'effort et du mouvement

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 36 anni a 56 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indice di massa corporea (BMI = peso in chilogrammi/(altezza in metri) x (altezza in metri)) come: obeso sano (gruppo OB (OB); BMI compreso tra 30 e 39,9 kg.m-2; n = 20), e sani non obesi (gruppo NO (NO); BMI tra 18,5 e 24,9 kg.m-2; n = 28).

Criteri di esclusione:

  • comorbidità (diverse dall'obesità):

    1. storia di ipertensione sistemica o farmaci antipertensivi, diabete mellito, malattie cardiovascolari o respiratorie, malattie sistemiche, fumo;
    2. qualsiasi droga;
    3. BMI >40 kg.m-2;
    4. avere una regolare attività fisica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: NO
GRUPPO DONNE NON OBESE (stessa età e stessa attività fisica) test da sforzo cardiorespiratorio con valutazione del picco di assorbimento di ossigeno, della frequenza cardiaca e della massima potenza di pedalata. Il funzionamento cardiorespiratorio viene valutato durante le attività domestiche come stirare, pulire il pavimento, camminare e salire le scale.

Il test da sforzo cardiopolmonare viene eseguito su un cicloergometro collegato a un software cardiovascolare e respiratorio. I soggetti hanno una maschera facciale, che ha raccolto variabili respiratorie e metaboliche. Viene eseguito un test da sforzo incrementale fino all'esaurimento. ⩒O2 viene registrato e la frequenza cardiaca viene calcolata in media da un sistema di elettrocardiogramma.

Test da sforzo cardiopolmonare durante le attività domestiche I soggetti devono svolgere 3 attività domestiche quotidiane: stirare, pulire il pavimento, camminare e salire le scale. Un sistema metabolico indiretto ambulatoriale indossabile viene utilizzato con la modalità Holter per registrare le misure cardiorespiratorie. I soggetti devono respirare attraverso la maschera facciale K4b2 e turbina.

Sperimentale: OB
GRUPPO DI OBESI Test da sforzo cardiorespiratorio con valutazione del picco di assorbimento di ossigeno, della frequenza cardiaca e della potenza massima erogata durante la pedalata. Il funzionamento cardiorespiratorio viene valutato durante le attività domestiche come stirare, pulire il pavimento, camminare e salire le scale

Il test da sforzo cardiopolmonare viene eseguito su un cicloergometro collegato a un software cardiovascolare e respiratorio. I soggetti hanno una maschera facciale, che ha raccolto variabili respiratorie e metaboliche. Viene eseguito un test da sforzo incrementale fino all'esaurimento. ⩒O2 viene registrato e la frequenza cardiaca viene calcolata in media da un sistema di elettrocardiogramma.

Test da sforzo cardiopolmonare durante le attività domestiche I soggetti devono svolgere 3 attività domestiche quotidiane: stirare, pulire il pavimento, camminare e salire le scale. Un sistema metabolico indiretto ambulatoriale indossabile viene utilizzato con la modalità Holter per registrare le misure cardiorespiratorie. I soggetti devono respirare attraverso la maschera facciale K4b2 e turbina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto del consumo di ossigeno di picco relativo tra donne obese e non obese, misurato con calorimetria indiretta
Lasso di tempo: Due mesi
Confronto del picco ⩒O2 tra donne OB vs NO. Per ogni attività familiare verrà confrontata tra NO e OB l'intensità espressa dal rapporto ⩒O2 attività/⩒O2 a riposo o dal rapporto ⩒O2 attività/⩒O2 picco
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

28 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

20 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

28 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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