- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03233061
L'obesità influenza il fitness cardiorespiratorio delle donne e le attività fisiche quotidiane? (ACTIVOB) (ACTIVOB)
L'obesità influenza il fitness cardiorespiratorio delle donne e le attività fisiche quotidiane?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
HAinaut
-
Tournai, HAinaut, Belgio, 7500
- LAboratoire de l'effort et du mouvement
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indice di massa corporea (BMI = peso in chilogrammi/(altezza in metri) x (altezza in metri)) come: obeso sano (gruppo OB (OB); BMI compreso tra 30 e 39,9 kg.m-2; n = 20), e sani non obesi (gruppo NO (NO); BMI tra 18,5 e 24,9 kg.m-2; n = 28).
Criteri di esclusione:
comorbidità (diverse dall'obesità):
- storia di ipertensione sistemica o farmaci antipertensivi, diabete mellito, malattie cardiovascolari o respiratorie, malattie sistemiche, fumo;
- qualsiasi droga;
- BMI >40 kg.m-2;
- avere una regolare attività fisica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: NO
GRUPPO DONNE NON OBESE (stessa età e stessa attività fisica) test da sforzo cardiorespiratorio con valutazione del picco di assorbimento di ossigeno, della frequenza cardiaca e della massima potenza di pedalata.
Il funzionamento cardiorespiratorio viene valutato durante le attività domestiche come stirare, pulire il pavimento, camminare e salire le scale.
|
Il test da sforzo cardiopolmonare viene eseguito su un cicloergometro collegato a un software cardiovascolare e respiratorio. I soggetti hanno una maschera facciale, che ha raccolto variabili respiratorie e metaboliche. Viene eseguito un test da sforzo incrementale fino all'esaurimento. ⩒O2 viene registrato e la frequenza cardiaca viene calcolata in media da un sistema di elettrocardiogramma. Test da sforzo cardiopolmonare durante le attività domestiche I soggetti devono svolgere 3 attività domestiche quotidiane: stirare, pulire il pavimento, camminare e salire le scale. Un sistema metabolico indiretto ambulatoriale indossabile viene utilizzato con la modalità Holter per registrare le misure cardiorespiratorie. I soggetti devono respirare attraverso la maschera facciale K4b2 e turbina. |
|
Sperimentale: OB
GRUPPO DI OBESI Test da sforzo cardiorespiratorio con valutazione del picco di assorbimento di ossigeno, della frequenza cardiaca e della potenza massima erogata durante la pedalata. Il funzionamento cardiorespiratorio viene valutato durante le attività domestiche come stirare, pulire il pavimento, camminare e salire le scale
|
Il test da sforzo cardiopolmonare viene eseguito su un cicloergometro collegato a un software cardiovascolare e respiratorio. I soggetti hanno una maschera facciale, che ha raccolto variabili respiratorie e metaboliche. Viene eseguito un test da sforzo incrementale fino all'esaurimento. ⩒O2 viene registrato e la frequenza cardiaca viene calcolata in media da un sistema di elettrocardiogramma. Test da sforzo cardiopolmonare durante le attività domestiche I soggetti devono svolgere 3 attività domestiche quotidiane: stirare, pulire il pavimento, camminare e salire le scale. Un sistema metabolico indiretto ambulatoriale indossabile viene utilizzato con la modalità Holter per registrare le misure cardiorespiratorie. I soggetti devono respirare attraverso la maschera facciale K4b2 e turbina. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Confronto del consumo di ossigeno di picco relativo tra donne obese e non obese, misurato con calorimetria indiretta
Lasso di tempo: Due mesi
|
Confronto del picco ⩒O2 tra donne OB vs NO.
Per ogni attività familiare verrà confrontata tra NO e OB l'intensità espressa dal rapporto ⩒O2 attività/⩒O2 a riposo o dal rapporto ⩒O2 attività/⩒O2 picco
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .