- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03233061
Vaikuttaako liikalihavuus naisten sydän- ja hengityselinten kuntoon ja päivittäiseen fyysiseen toimintaan? (ACTIVOB) (ACTIVOB)
Vaikuttaako liikalihavuus naisten sydän- ja hengityselinten kuntoon ja päivittäiseen fyysiseen toimintaan?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
HAinaut
-
Tournai, HAinaut, Belgia, 7500
- LAboratoire de l'effort et du mouvement
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi (BMI = paino kilogrammoina/(pituus metreinä) x (pituus metreinä)) kuten: terve lihava (OB-ryhmä (OB); BMI 30-39,9 kg.m-2; n = 20) ja terve ei-lihava (NO-ryhmä (NO); BMI 18,5 - 24,9 kg.m-2; n = 28).
Poissulkemiskriteerit:
liitännäissairaudet (muut kuin liikalihavuus):
- systeeminen kohonnut verenpaine tai verenpainetta alentava lääkitys, diabetes mellitus, sydän- ja verisuonitauti tai hengityselinten sairaus, systeeminen sairaus, tupakointi;
- kaikki huumeet;
- BMI > 40 kg.m-2;
- harrastaa säännöllistä fyysistä toimintaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: EI
EI LIIKAVIEN NAISRYHMÄ (saman ikäinen ja samat fyysiset aktiviteetit) kardiorespiratorinen rasitustesti, jossa arvioidaan huippuhapenottokyky, syke ja maksimaalinen pyöräilyteho.
Hengityselinten toimintaa arvioidaan kotitaloustoimintojen, kuten silityksen, lattian siivouksen, kävelyn ja portaiden kiipeämisen aikana.
|
Kardiopulmonaalinen rasitustesti suoritetaan kiertoergometrillä, joka on yhdistetty sydän- ja hengitysohjelmistoon. Koehenkilöillä on kasvonaamio, joka kerää hengitys- ja aineenvaihduntamuuttujia. Inkrementaalinen rasituskoe suoritetaan uupumukseen asti. ⩒O2 tallennetaan ja sykkeen keskiarvo lasketaan EKG-järjestelmällä. Kardiopulmonaalinen rasitustesti kotityön aikana Koehenkilöiden on suoritettava 3 päivittäistä kotitaloustoimintoa: silitys, lattian siivoaminen, kävely ja portaiden kiipeäminen. Puettavaa ambulatorista epäsuoraa aineenvaihduntajärjestelmää käytetään Holter-tilan kanssa kardiorespiraatiomittausten tallentamiseen. Koehenkilöiden on hengitettävä K4b2-kasvonaamion kautta. ja turbiini. |
Kokeellinen: OB
OBESE GROUP:n kardiorespiratorinen rasitustesti, jossa arvioidaan huippuhapenottoa, sykettä ja maksimaalista pyöräilytehoa. Hengityselinten toimintaa arvioidaan kotitalouksien toimintojen, kuten silityksen, lattian puhdistamisen, kävelyn ja portaiden kiipeämisen aikana.
|
Kardiopulmonaalinen rasitustesti suoritetaan kiertoergometrillä, joka on yhdistetty sydän- ja hengitysohjelmistoon. Koehenkilöillä on kasvonaamio, joka kerää hengitys- ja aineenvaihduntamuuttujia. Inkrementaalinen rasituskoe suoritetaan uupumukseen asti. ⩒O2 tallennetaan ja sykkeen keskiarvo lasketaan EKG-järjestelmällä. Kardiopulmonaalinen rasitustesti kotityön aikana Koehenkilöiden on suoritettava 3 päivittäistä kotitaloustoimintoa: silitys, lattian siivoaminen, kävely ja portaiden kiipeäminen. Puettavaa ambulatorista epäsuoraa aineenvaihduntajärjestelmää käytetään Holter-tilan kanssa kardiorespiraatiomittausten tallentamiseen. Koehenkilöiden on hengitettävä K4b2-kasvonaamion kautta. ja turbiini. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lihavien ja ei-lihavien naisten suhteellisen huippuhapenkulutuksen vertailu, mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
⩒O2-huippujen vertailu OB vs NO naisten välillä.
Jokaisen kotitalouden toiminnan osalta NO:n ja OB:n välillä verrataan intensiteettiä, joka ilmaistaan suhteella ⩒O2 aktiivisuus/lepo ⩒O2 tai suhde ⩒O2 aktiivisuus /⩒O2-huippu.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .