Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beïnvloedt obesitas de cardiorespiratoire fitheid en dagelijkse fysieke activiteiten van vrouwen? (ACTIVOB) (ACTIVOB)

29 juli 2017 bijgewerkt door: Grégory Cuvelier, Laboratory of Movement, Condorcet, Tournai, Belgium

Beïnvloedt obesitas de cardiorespiratoire fitheid en dagelijkse fysieke activiteiten van vrouwen?

Veel zwaarlijvige personen ervaren moeilijkheden bij het uitvoeren van huishoudelijke activiteiten. In deze studie onderzoeken we de cardiorespiratoire fitheid (CRF) van obese versus niet-obese vrouwen, en de impact van obesitas op het cardiorespiratoire functioneren tijdens dagelijkse huishoudelijke activiteiten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Methoden: 48 sedentaire vrouwelijke proefpersonen zullen worden beoordeeld door middel van cardiorespiratoire inspanningstests met evaluatie van de maximale zuurstofopname (⩒O2), hartslag (HR) en maximaal fietsvermogen. Vervolgens wordt het cardiorespiratoir functioneren beoordeeld tijdens huishoudelijke activiteiten zoals strijken (A1), vloer poetsen (A2), lopen en traplopen (A3).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • HAinaut
      • Tournai, HAinaut, België, 7500
        • LAboratoire de l'effort et du mouvement

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

36 jaar tot 56 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Body Mass Index (BMI = gewicht in kilogram/(lengte in meters) x (lengte in meters)) als: gezond zwaarlijvig (OB-groep (OB); BMI tussen 30 en 39,9 kg.m-2; n = 20), en gezond niet zwaarlijvig (NO-groep (NO); BMI tussen 18,5 en 24,9 kg.m-2; n = 28).

Uitsluitingscriteria:

  • comorbiditeiten (anders dan obesitas):

    1. voorgeschiedenis van systemische hypertensie of antihypertensiva, diabetes mellitus, cardiovasculaire of respiratoire aandoeningen, systemische aandoeningen, roken;
    2. eventuele medicijnen;
    3. BMI >40 kg.m-2;
    4. regelmatige lichaamsbeweging hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: NEE
NIET Zwaarlijvige VROUWEN GROEP (dezelfde leeftijd en dezelfde fysieke activiteiten) cardiorespiratoire inspanningstesten met evaluatie van de maximale zuurstofopname, hartslag en maximaal vermogen tijdens fietsen. Cardiorespiratoir functioneren wordt beoordeeld tijdens huishoudelijke activiteiten zoals strijken, vloer vegen, lopen en traplopen.

De cardiopulmonale inspanningstesten worden uitgevoerd op een fietsergometer die is aangesloten op cardiovasculaire en respiratoire software. Proefpersonen hebben een gezichtsmasker, dat ademhalings- en metabolische variabelen verzamelt. Er wordt een incrementele inspanningstest uitgevoerd tot aan uitputting. ⩒O2 wordt geregistreerd en de hartslag wordt gemiddeld door een elektrocardiogramsysteem.

Cardiopulmonale inspanningstesten tijdens huishoudelijke activiteiten Proefpersonen moeten 3 dagelijkse huishoudelijke activiteiten uitvoeren: strijken, vloer schoonmaken, lopen en traplopen. Een draagbaar, ambulant indirect metabool systeem wordt gebruikt met Holter-modus om cardiorespiratoire maatregelen vast te leggen. Proefpersonen moeten door het K4b2-gezichtsmasker ademen en turbine.

Experimenteel: OB
Cardiorespiratoire inspanningstesten voor de GROEP Zwaarlijvig met evaluatie van de maximale zuurstofopname, hartslag en maximaal vermogen tijdens fietsen. Het cardiorespiratoire functioneren wordt beoordeeld tijdens huishoudelijke activiteiten zoals strijken, vloer schoonmaken, lopen en traplopen

De cardiopulmonale inspanningstesten worden uitgevoerd op een fietsergometer die is aangesloten op cardiovasculaire en respiratoire software. Proefpersonen hebben een gezichtsmasker, dat ademhalings- en metabolische variabelen verzamelt. Er wordt een incrementele inspanningstest uitgevoerd tot aan uitputting. ⩒O2 wordt geregistreerd en de hartslag wordt gemiddeld door een elektrocardiogramsysteem.

Cardiopulmonale inspanningstesten tijdens huishoudelijke activiteiten Proefpersonen moeten 3 dagelijkse huishoudelijke activiteiten uitvoeren: strijken, vloer schoonmaken, lopen en traplopen. Een draagbaar, ambulant indirect metabool systeem wordt gebruikt met Holter-modus om cardiorespiratoire maatregelen vast te leggen. Proefpersonen moeten door het K4b2-gezichtsmasker ademen en turbine.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van het relatieve piekzuurstofverbruik tussen zwaarlijvige en niet-zwaarlijvige vrouwen, gemeten met indirecte calorimetrie
Tijdsspanne: 2 maanden
⩒O2-piekvergelijking tussen OB versus GEEN vrouwen. Voor elke huishoudelijke activiteit wordt de intensiteit uitgedrukt door de verhouding ⩒O2-activiteit/rust ⩒O2 of de verhouding ⩒O2-activiteit /⩒O2-piek vergeleken tussen NO en OB
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren