- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03233061
Beïnvloedt obesitas de cardiorespiratoire fitheid en dagelijkse fysieke activiteiten van vrouwen? (ACTIVOB) (ACTIVOB)
Beïnvloedt obesitas de cardiorespiratoire fitheid en dagelijkse fysieke activiteiten van vrouwen?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
HAinaut
-
Tournai, HAinaut, België, 7500
- LAboratoire de l'effort et du mouvement
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Body Mass Index (BMI = gewicht in kilogram/(lengte in meters) x (lengte in meters)) als: gezond zwaarlijvig (OB-groep (OB); BMI tussen 30 en 39,9 kg.m-2; n = 20), en gezond niet zwaarlijvig (NO-groep (NO); BMI tussen 18,5 en 24,9 kg.m-2; n = 28).
Uitsluitingscriteria:
comorbiditeiten (anders dan obesitas):
- voorgeschiedenis van systemische hypertensie of antihypertensiva, diabetes mellitus, cardiovasculaire of respiratoire aandoeningen, systemische aandoeningen, roken;
- eventuele medicijnen;
- BMI >40 kg.m-2;
- regelmatige lichaamsbeweging hebben.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: NEE
NIET Zwaarlijvige VROUWEN GROEP (dezelfde leeftijd en dezelfde fysieke activiteiten) cardiorespiratoire inspanningstesten met evaluatie van de maximale zuurstofopname, hartslag en maximaal vermogen tijdens fietsen.
Cardiorespiratoir functioneren wordt beoordeeld tijdens huishoudelijke activiteiten zoals strijken, vloer vegen, lopen en traplopen.
|
De cardiopulmonale inspanningstesten worden uitgevoerd op een fietsergometer die is aangesloten op cardiovasculaire en respiratoire software. Proefpersonen hebben een gezichtsmasker, dat ademhalings- en metabolische variabelen verzamelt. Er wordt een incrementele inspanningstest uitgevoerd tot aan uitputting. ⩒O2 wordt geregistreerd en de hartslag wordt gemiddeld door een elektrocardiogramsysteem. Cardiopulmonale inspanningstesten tijdens huishoudelijke activiteiten Proefpersonen moeten 3 dagelijkse huishoudelijke activiteiten uitvoeren: strijken, vloer schoonmaken, lopen en traplopen. Een draagbaar, ambulant indirect metabool systeem wordt gebruikt met Holter-modus om cardiorespiratoire maatregelen vast te leggen. Proefpersonen moeten door het K4b2-gezichtsmasker ademen en turbine. |
|
Experimenteel: OB
Cardiorespiratoire inspanningstesten voor de GROEP Zwaarlijvig met evaluatie van de maximale zuurstofopname, hartslag en maximaal vermogen tijdens fietsen. Het cardiorespiratoire functioneren wordt beoordeeld tijdens huishoudelijke activiteiten zoals strijken, vloer schoonmaken, lopen en traplopen
|
De cardiopulmonale inspanningstesten worden uitgevoerd op een fietsergometer die is aangesloten op cardiovasculaire en respiratoire software. Proefpersonen hebben een gezichtsmasker, dat ademhalings- en metabolische variabelen verzamelt. Er wordt een incrementele inspanningstest uitgevoerd tot aan uitputting. ⩒O2 wordt geregistreerd en de hartslag wordt gemiddeld door een elektrocardiogramsysteem. Cardiopulmonale inspanningstesten tijdens huishoudelijke activiteiten Proefpersonen moeten 3 dagelijkse huishoudelijke activiteiten uitvoeren: strijken, vloer schoonmaken, lopen en traplopen. Een draagbaar, ambulant indirect metabool systeem wordt gebruikt met Holter-modus om cardiorespiratoire maatregelen vast te leggen. Proefpersonen moeten door het K4b2-gezichtsmasker ademen en turbine. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van het relatieve piekzuurstofverbruik tussen zwaarlijvige en niet-zwaarlijvige vrouwen, gemeten met indirecte calorimetrie
Tijdsspanne: 2 maanden
|
⩒O2-piekvergelijking tussen OB versus GEEN vrouwen.
Voor elke huishoudelijke activiteit wordt de intensiteit uitgedrukt door de verhouding ⩒O2-activiteit/rust ⩒O2 of de verhouding ⩒O2-activiteit /⩒O2-piek vergeleken tussen NO en OB
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .