Ovlivňuje obezita ženskou kardiorespirační zdatnost a každodenní fyzické aktivity? (ACTIVOB) (ACTIVOB)
Ovlivňuje obezita ženskou kardiorespirační zdatnost a každodenní fyzické aktivity?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
HAinaut
-
Tournai, HAinaut, Belgie, 7500
- LAboratoire de l'effort et du mouvement
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index tělesné hmotnosti (BMI = hmotnost v kilogramech/(výška v metrech) x (výška v metrech)) jako: zdravá obézní (skupina OB (OB); BMI mezi 30 až 39,9 kg.m-2; n = 20) a zdravý neobézní (NO skupina (NO); BMI mezi 18,5 až 24,9 kg.m-2; n = 28).
Kritéria vyloučení:
komorbidity (jiné než obezita):
- anamnéza systémové hypertenze nebo antihypertenziv, diabetes mellitus, kardiovaskulární nebo respirační onemocnění, systémové onemocnění, kouření;
- jakékoli drogy;
- BMI >40 kg.m-2;
- mít pravidelnou fyzickou aktivitu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: NE
SKUPINA NEOBÉZNÍCH ŽENY (stejný věk a stejné fyzické aktivity) kardiorespirační zátěžové testy s hodnocením maximálního příjmu kyslíku, srdeční frekvence a maximálního cyklistického výkonu.
Kardiorespirační funkce se hodnotí během činností v domácnosti, jako je žehlení, čištění podlahy, chůze a lezení po schodech.
|
Testování kardiopulmonální zátěže se provádí na cyklovém ergometru napojeném na kardiovaskulární a respirační software. Subjekty mají obličejovou masku, která shromažďuje respirační a metabolické proměnné. Inkrementální zátěžový test se provádí až do vyčerpání. ⩒O2 je zaznamenáván a srdeční frekvence je zprůměrována systémem elektrokardiogramu. Testování kardiopulmonální zátěže během činností v domácnosti Subjekty musí provádět 3 každodenní činnosti v domácnosti: žehlení, čištění podlahy, chůze a lezení po schodech. K záznamu kardiorespiračních měření se v režimu Holter používá nositelný ambulantní nepřímý metabolický systém. Subjekty musí dýchat přes obličejovou masku K4b2 a turbína. |
|
Experimentální: OB
Kardiorespirační zátěžové testy OBESE GROUP s vyhodnocením maximálního příjmu kyslíku, srdeční frekvence a maximálního cyklistického výkonu. Kardiorespirační funkce se posuzuje během činností v domácnosti, jako je žehlení, čištění podlahy, chůze a lezení po schodech
|
Testování kardiopulmonální zátěže se provádí na cyklovém ergometru napojeném na kardiovaskulární a respirační software. Subjekty mají obličejovou masku, která shromažďuje respirační a metabolické proměnné. Inkrementální zátěžový test se provádí až do vyčerpání. ⩒O2 je zaznamenáván a srdeční frekvence je zprůměrována systémem elektrokardiogramu. Testování kardiopulmonální zátěže během činností v domácnosti Subjekty musí provádět 3 každodenní činnosti v domácnosti: žehlení, čištění podlahy, chůze a lezení po schodech. K záznamu kardiorespiračních měření se v režimu Holter používá nositelný ambulantní nepřímý metabolický systém. Subjekty musí dýchat přes obličejovou masku K4b2 a turbína. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání relativní maximální spotřeby kyslíku mezi obézními a neobézními ženami, měřeno nepřímou kalorimetrií
Časové okno: 2 měsíce
|
⩒ Porovnání vrcholu O2 mezi ženami OB vs. NO.
Pro každou aktivitu v domácnosti bude porovnána intenzita vyjádřená poměrem ⩒O2 aktivita/klid ⩒O2 nebo poměr ⩒O2 aktivita /⩒O2 vrchol mezi NO a OB
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .