- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03233061
Влияет ли ожирение на кардиореспираторную форму и ежедневную физическую активность женщин? (АКТИВОБ) (ACTIVOB)
Влияет ли ожирение на кардиореспираторную форму и ежедневную физическую активность женщин?
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
HAinaut
-
Tournai, HAinaut, Бельгия, 7500
- LAboratoire de l'effort et du mouvement
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела (ИМТ = вес в килограммах/(рост в метрах) x (рост в метрах)) как: здоровое ожирение (группа OB (OB); ИМТ от 30 до 39,9 кг·м-2; n = 20) и здоровые, не страдающие ожирением (группа NO (NO); ИМТ от 18,5 до 24,9 кгм-2; n = 28).
Критерий исключения:
сопутствующие заболевания (кроме ожирения):
- история системной гипертензии или антигипертензивных препаратов, сахарного диабета, сердечно-сосудистых или респираторных заболеваний, системных заболеваний, курения;
- любые наркотики;
- ИМТ >40 кг.м-2;
- наличие регулярных физических нагрузок.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: НЕТ
ГРУППА ЖЕНЩИН БЕЗ ТУЖЕНИЯ (один возраст и одинаковая физическая активность) кардиореспираторное нагрузочное тестирование с оценкой пикового потребления кислорода, частоты сердечных сокращений и максимальной выходной мощности при езде на велосипеде.
Кардиореспираторную функцию оценивают во время бытовых действий, таких как глажка, мытье полов, ходьба и подъем по лестнице.
|
Сердечно-легочное нагрузочное тестирование проводится на велоэргометре, подключенном к программному обеспечению для сердечно-сосудистой и дыхательной систем. У испытуемых есть лицевая маска, в которой собираются дыхательные и метаболические параметры. До полного истощения проводится тест с нарастающей нагрузкой. ⩒ O2 регистрируется, а частота сердечных сокращений усредняется системой электрокардиограммы. Тестирование сердечно-легочной нагрузки во время домашних дел. Субъекты должны выполнять 3 повседневных домашних дела: гладить, мыть пол, ходить и подниматься по лестнице. Для записи кардиореспираторных показателей используется носимая амбулаторная непрямая метаболическая система с режимом Холтера. Субъекты должны дышать через лицевую маску K4b2. и турбина. |
Экспериментальный: OB
Кардиореспираторный тест OBESE GROUP с оценкой пикового потребления кислорода, частоты сердечных сокращений и максимальной выходной мощности при езде на велосипеде. Кардиореспираторная функция оценивается во время домашних действий, таких как глажка, мытье пола, ходьба и подъем по лестнице.
|
Сердечно-легочное нагрузочное тестирование проводится на велоэргометре, подключенном к программному обеспечению для сердечно-сосудистой и дыхательной систем. У испытуемых есть лицевая маска, в которой собираются дыхательные и метаболические параметры. До полного истощения проводится тест с нарастающей нагрузкой. ⩒ O2 регистрируется, а частота сердечных сокращений усредняется системой электрокардиограммы. Тестирование сердечно-легочной нагрузки во время домашних дел. Субъекты должны выполнять 3 повседневных домашних дела: гладить, мыть пол, ходить и подниматься по лестнице. Для записи кардиореспираторных показателей используется носимая амбулаторная непрямая метаболическая система с режимом Холтера. Субъекты должны дышать через лицевую маску K4b2. и турбина. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Сравнение относительного пикового потребления кислорода у женщин с ожирением и без ожирения, измеренное с помощью непрямой калориметрии
Временное ограничение: 2 месяца
|
⩒ Сравнение пика O2 между женщинами OB и женщинами NO.
Для каждой домашней деятельности интенсивность, выраженная отношением ⩒O2 активность/отдых ⩒O2 или отношение ⩒O2 активность/⩒O2 пик, будет сравниваться между NO и OB.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .