아시아의 간세포 암종 등록: The INSIGHT Registry (INSIGHT)
2022년 11월 30일 업데이트: National Cancer Centre, Singapore
INSIGHT('Insight into Real-world Practice of Management of HCC in Asia-Pacific') 레지스트리는 2013년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 9개국(즉, 한국, 대만, 태국, 일본, 중국, 홍콩, 호주, 뉴질랜드, 싱가포르).
샘플 크기의 약 30%는 소급적으로 식별되고 70%는 레지스트리 시작일(2016년 10월)부터 전향적으로 식별되며, 서로 다른 연도 내에 연속적으로 진단된 환자의 균등한 분포가 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2533
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Auckland
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Grafton, Auckland, 뉴질랜드, 1023
- Auckland City Hospital
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Taichung, 대만, 40402
- China Medical University Hospital
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Tainan, 대만
- National Cheng Kung University Hospital
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Taipei, 대만
- National Taiwan University Hospital
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Taipei, 대만
- Taipei Veterans General Hospital
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Taipei, 대만
- Chang Gung Memorial Hospital-KS
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Gyeonggi-do, 대한민국
- Seoul National University Bundang Hospital
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Gyeonggi-do, 대한민국, 16499
- Ajou University Hospital
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Gyeonggi-do, 대한민국, 16247
- St Vincent Hospital, Catholic University Medical College
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Seoul, 대한민국
- Samsung Medical Center
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Seoul, 대한민국
- Severance hospital, Yonsei university college of medicine
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Seoul, 대한민국
- Korea University Anam Hospital
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Seoul, 대한민국, 05505
- Asan Medical Centre
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Seoul, 대한민국, 131-701
- St. Mary's Hospital
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Singapore, 싱가포르, 169608
- Singapore General Hospital
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Singapore, 싱가포르, 119074
- National University Hospital
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Singapore, 싱가포르, 169610
- National Cancer Centre
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Tokyo, 일본
- University of Tokyo
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Osaka
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Ōsakasayama, Osaka, 일본, 589-8511
- Kinki University School of Medicine
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Tokyo
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Chūōku, Tokyo, 일본, 104-0045
- National Cancer Centre, Japan
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Mitaka-shi, Tokyo, 일본, 181-8611
- Kyorin University School of Medicine
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100142
- Beijing Cancer Hospital
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국, 400000
- Southwest Hospital of Third Military Medical University
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Guangxi
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Nanning, Guangxi, 중국, 530021
- Guangxi Medical University Cancer Center
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210002
- Nanjing Bayi Hospital
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- Zhongshan Hospital
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
- Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
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Bangkok
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Bang Khen, Bangkok, 태국, 10210
- Chulabhorn Hospital
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Bangkok Noi, Bangkok, 태국, 10700
- Siriraj Hospital, Mahidol University
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Ratchathewi, Bangkok, 태국, 10400
- National Cancer Institute
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New South Wales
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Camperdown, New South Wales, 호주, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital
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South Australia
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Adelaide, South Australia, 호주, 5000
- Royal Adelaide Hospital
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Bedford Park, South Australia, 호주, SA 5042
- Flinders Medical Centre
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Hong Kong, 홍콩
- Queen Mary Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2013년 1월 1일부터 2019년 12월 31일 사이에 9개국(즉, 한국, 대만, 태국, 일본, 중국, 홍콩, 호주, 뉴질랜드 및 싱가포르)에서 HCC로 진단된 환자.
설명
포함 기준:
- 21세 이상의 여성 또는 남성.
2013년 1월 1일부터 2019년 12월 31일 사이에 다음 기준 중 하나 이상에 따라 간세포암으로 진단된 환자:
- 미국간질환연구협회(AASLD) 기준
- 아시아 태평양 간 연구 협회(APASL) 기준
- 조직학/세포학
- 어떤 원인에 의한 만성 바이러스성 간염 또는 간경변 환자에서 간의 공간 점유 병변 및 > 400 ng/mL의 혈청 알파-태아 단백
- 지역 규정에 따라 연구 등록 시점에 아직 살아있는 환자가 제시하고 서명할 사전 동의서(ICF). 사망한 대상에 대한 데이터 수집을 위해 현지 규정 및 지침에 따라 적절한 동의 포기가 있어야 합니다.
- 참여 부위에서 추적 관찰 중인 환자.
제외 기준:
- HCC 관련 치료/중재 임상시험에 참여하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 진단 또는 치료 시작부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜 또는 마지막으로 알려진 활력 상태 날짜까지 최대 2년
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진단 또는 치료 시작부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜 또는 마지막으로 알려진 활력 상태 날짜까지 최대 2년
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무진행 생존
기간: 진행성 또는 전이성 간세포암종의 치료 시작부터 질병 진행의 첫 번째 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생한 날짜까지, 최대 2년
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후속 조치를 위해 손실되거나 연구에서 제외된 환자는 마지막 질병 평가 날짜에 검열됩니다.
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진행성 또는 전이성 간세포암종의 치료 시작부터 질병 진행의 첫 번째 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생한 날짜까지, 최대 2년
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진행 시간
기간: 질병 치료 시작부터 질병 진행까지 최대 2년
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진행 시간을 측정하는 것은 새로운 치료법이 얼마나 효과가 있는지 확인하는 한 가지 방법입니다.
TTP라고도 합니다.
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질병 치료 시작부터 질병 진행까지 최대 2년
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전반적인 생존율
기간: 진단일로부터 5년
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연구 또는 치료 그룹에서 암과 같은 질병으로 진단을 받거나 치료를 시작한 후 특정 기간 동안 아직 살아있는 사람들의 비율입니다.
전체 생존율은 종종 5년 생존율로 표시되며, 이는 진단 또는 치료 시작 후 5년 동안 생존한 연구 또는 치료 그룹의 사람들의 비율입니다.
생존율이라고도 합니다.
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진단일로부터 5년
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최고 전체 응답률(BORR)
기간: 치료 시작부터 CR 또는 PR까지 최대 2년
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HCC 치료를 시작한 후 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)을 보인 환자의 비율
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치료 시작부터 CR 또는 PR까지 최대 2년
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질병 통제율(DCR)
기간: 치료 시작부터 SD, CR 또는 PR까지 최대 2년
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간세포암종 치료를 시작한 후 6개월 이상 안정적인 질병(SD), CR 또는 PR을 보인 환자의 비율
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치료 시작부터 SD, CR 또는 PR까지 최대 2년
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무질병 생존(DFS)
기간: 보조/신보조 치료 완료 시점부터 간세포암종 재발일 또는 사망일 중 먼저 발생한 날까지 최대 2년
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후속 조치를 위해 손실된 환자는 마지막 질병 평가 날짜에 검열됩니다. 2년차 무병생존율 - 보조/신보조제 치료 완료 후 2년 동안 생존하고 암이 없는 간세포암종 환자의 비율로 정의
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보조/신보조 치료 완료 시점부터 간세포암종 재발일 또는 사망일 중 먼저 발생한 날까지 최대 2년
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재발률
기간: CR에서 치료까지의 시간에서 HCC의 첫 재발까지, 최대 2년
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치료에 대한 CR을 받은 후 HCC의 재발을 경험한 환자의 비율
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CR에서 치료까지의 시간에서 HCC의 첫 재발까지, 최대 2년
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재발 부위
기간: CR에서 치료까지의 시간에서 HCC의 첫 재발까지, 최대 2년
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지역/지역/원거리; 사이트 지정
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CR에서 치료까지의 시간에서 HCC의 첫 재발까지, 최대 2년
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치료 재발까지의 시간
기간: CR에서 치료까지의 시간에서 HCC의 첫 재발까지, 최대 2년
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CR에서 치료까지의 시간에서 HCC의 첫 재발까지, 최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 17일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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