뇌졸중 후 감각 운동 치료의 뇌 행동 협회
2020년 1월 16일 업데이트: Geert Verheyden, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
뇌졸중 후 상지 감각 운동 재활의 행동 및 뇌 연결성 분석: 무작위 통제 시험
뇌졸중 생존자는 종종 뇌졸중 후 상지의 손상을 경험합니다.
감각 운동 장애는 뇌졸중 환자의 67%에서 나타나며, 일상 생활 활동의 독립성 및 수행에 문제를 초래합니다.
또한, 뇌의 회복 패턴은 여전히 진행 중인 논쟁의 문제입니다.
운동 수행에 대한 체감각 기능의 중요성은 잘 설명되어 있지만, 체감각 또는 감각운동 치료 및 뇌 관련 변화에 대한 증거는 두렵습니다.
따라서 우리는 상지의 운동 기능에 대한 순수 운동 요법과 비교하여 감각 운동 요법의 효과를 탐구하는 것을 목표로 합니다.
두 번째 목표는 뇌의 휴식 상태 기능적 자기 공명 영상을 사용하여 치료로 인한 뇌 행동 연관성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 생존자는 종종 뇌졸중 후 상지의 손상을 경험합니다. 감각 운동 장애는 뇌졸중 환자의 67%에서 나타나며, 일상 생활 활동의 독립성 및 수행에 문제를 초래합니다. 또한, 뇌의 회복 패턴은 여전히 진행 중인 논쟁의 문제입니다. 운동 수행에 대한 체감각 기능의 중요성은 잘 설명되어 있지만, 체감각 또는 감각운동 치료 및 뇌 관련 변화에 대한 증거는 두렵습니다. 따라서 세 가지 주요 목적으로 무작위 대조 시험을 실시할 것입니다.
이 프로젝트의 첫 번째 목적은 상지의 운동 기능에 대한 감각 운동 요법의 효과를 조사하는 것입니다. 이 목표를 달성하기 위해 SENSE 요법을 기반으로 감각 운동 프로그램을 개발할 것입니다. 환자는 감각 운동 요법 그룹 또는 순수 운동 요법 그룹에 무작위로 배정됩니다. 16시간의 치료를 받게 됩니다. 운동 및 체감각 평가는 베이스라인(재활 센터 입소), 16시간 치료 직후 및 4주 추적 관찰의 세 시점에서 수행됩니다.
두 번째 목표는 휴식 상태의 기능적 연결성과 치료 유발 뇌 행동 연관성을 조사하는 것입니다. 뇌-행동 연관성에 대한 통찰력을 얻기 위해 임상 평가와 동일한 시점(기준선, 치료 16시간 직후, 치료 4주 후)에 휴식 상태의 기능적 자기공명영상(fMRI) 스캔을 수행합니다. 치료 끝. 두 가지 측정, 뇌 영상 및 임상 측정을 결합하여 연관성을 조사할 것입니다.
이 프로젝트는 뇌졸중 후 상지의 감각 운동 기능의 뇌 행동 연관성에 대한 새로운 통찰력을 제공하고 상지 뇌졸중 재활의 새로운 치료법에 대한 증거를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
59
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Leuven, 벨기에
- KU Leuven
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- WHO(세계 보건 기구) 기준에 의해 정의된 최초의 뇌졸중
- 뇌졸중 발병 후 8주 이내에 평가 및 포함
- 상지의 편측 운동 장애(ARAT <52/56)
- 상지의 일측성 체감각 장애(SSD <0.00)
- 최소 18세
- 평가 및 치료를 수행하기 위한 실질적인 협력
- 서면 동의서
제외 기준:
- 이전 뇌졸중, 두부 손상, 파킨슨병의 다발성 경화증과 같은 근골격계 및/또는 기타 신경 장애
- 뇌졸중과 유사한 증상을 유발하는 경막하 혈종, 종양, 뇌염 또는 외상
- 심각한 의사소통 장애
- 심각한 인지 장애
- 제세동기, 심박 조율기 또는 금속 보철물과 같은 MRI 스캔 진행에 대한 금기 사항의 존재(Radiology UZ Leuven의 MRI 체크리스트에 정의됨)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감각 운동 요법
감각운동치료는 회기당 감각변별훈련 30분과 감각운동훈련 30분으로 구성됩니다.
감각 변별 훈련은 Carey 등의 SENSe 훈련을 기반으로 합니다.
감각 운동 훈련은 아래에 설명된 것과 동일한 개별 맞춤형 운동 요법이지만 감각 변별 훈련 측면이 통합되어 있습니다.
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개입은 감각 변별 훈련과 감각 운동 훈련으로 구성된 뇌졸중 후 상지에 대한 추가 물리 치료로 구성됩니다.
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활성 비교기: 운동 요법
운동 치료는 세션당 30분의 인지 및 주의 기반 테이블 탑 게임과 30분의 운동 훈련으로 구성됩니다.
인지 주의 기반 요법은 체스, 출퇴근 시간 또는 기타 스마트 게임과 같은 탁상용 게임으로 구성됩니다.
개별 맞춤형 운동 요법은 다른 감각 운동 요법 그룹에서 제공되는 요법 및 강도와 일치하도록 치료사의 감독하에 테이블에 앉아 상지를 위한 일방적 운동 운동 프로그램으로 구성됩니다.
이 30분간의 운동 팔 훈련은 다양한 그립과 선택적인 손가락 움직임을 포함하여 총체적인 움직임과 손재주를 위한 작업 관련 연습과 일상 생활 활동 훈련으로 구성된 일련의 표준화된 운동을 기반으로 하지만 감각 변별 훈련에는 전혀 관심을 기울이지 않습니다.
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중재는 인지 주의력 기반 훈련 및 운동 훈련으로 구성된 뇌졸중 후 상지에 대한 추가 물리 치료로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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액션 리서치 암 테스트
기간: 뇌졸중 후 4개월 이내
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영향을 받는 팔과 손의 잡기, 잡기, 꼬집기 및 총체적인 움직임
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뇌졸중 후 4개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl-Meyer 모터 평가-상지
기간: 뇌졸중 후 4개월 이내
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영향을 받는 상지의 전반적인 운동 장애: 어깨, 팔, 손목, 손 및 손가락
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뇌졸중 후 4개월 이내
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복합 표준화 체감각 결손 지수
기간: 뇌졸중 후 4개월 이내
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원단매칭검사, 손목위치감각검사, 기능적촉각객체인식검사로 구성된 복합표준화점수
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뇌졸중 후 4개월 이내
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에라스무스 수정 노팅엄 감각 평가
기간: 뇌졸중 후 4개월 이내
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가벼운 터치, 압력, 날카로움, 날카로움-둔감함, 팔과 손의 위치 감각
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뇌졸중 후 4개월 이내
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터치의 지각 임계값
기간: 뇌졸중 후 4개월 이내
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검지에서 경피적 전기 신경 자극으로 결정된 가벼운 접촉의 역치.
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뇌졸중 후 4개월 이내
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나인홀 페그 테스트
기간: 뇌졸중 후 4개월 이내
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손재주
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뇌졸중 후 4개월 이내
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뇌졸중 상지 용량 척도
기간: 뇌졸중 후 4개월 이내
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일상 생활 활동과 관련된 10가지 기능적이고 의미 있는 작업을 통해 상지 용량
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뇌졸중 후 4개월 이내
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기능적 연결성
기간: 뇌졸중 후 4개월 이내
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감각 운동 네트워크의 관심 영역 간의 휴식 상태 fMRI 기능 연결
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뇌졸중 후 4개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Geert Verheyden, KU Leuven
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Carey L, Macdonell R, Matyas TA. SENSe: Study of the Effectiveness of Neurorehabilitation on Sensation: a randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2011 May;25(4):304-13. doi: 10.1177/1545968310397705. Epub 2011 Feb 24.
- De Bruyn N, Saenen L, Thijs L, Van Gils A, Ceulemans E, Essers B, Lafosse C, Michielsen M, Beyens H, Schillebeeckx F, Alaerts K, Verheyden G. Sensorimotor vs. Motor Upper Limb Therapy for Patients With Motor and Somatosensory Deficits: A Randomized Controlled Trial in the Early Rehabilitation Phase After Stroke. Front Neurol. 2020 Dec 4;11:597666. doi: 10.3389/fneur.2020.597666. eCollection 2020.
- De Bruyn N, Essers B, Thijs L, Van Gils A, Tedesco Triccas L, Meyer S, Alaerts K, Verheyden G. Does sensorimotor upper limb therapy post stroke alter behavior and brain connectivity differently compared to motor therapy? Protocol of a phase II randomized controlled trial. Trials. 2018 Apr 20;19(1):242. doi: 10.1186/s13063-018-2609-4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 21일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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