Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivohalvauksen jälkeisen sensorimotorisen hoidon aivokäyttäytymisyhdistykset

torstai 16. tammikuuta 2020 päivittänyt: Geert Verheyden, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Aivohalvauksen jälkeisen yläraajan sensorimotorisen kuntoutuksen käyttäytymis- ja aivojen yhteysanalyysi: satunnaistettu kontrolloitu koe

Aivohalvauksesta selviytyneet kohtaavat usein aivohalvauksen jälkeen yläraajojen vajaatoimintaa. Sensorimotorisia toimintahäiriöitä esiintyy 67 prosentilla aivohalvauspotilaista, mikä johtaa itsenäisyyteen ja päivittäisten toimintojen suorittamiseen liittyviin ongelmiin. Lisäksi aivojen palautumismalli on edelleen jatkuvan keskustelun aihe. Vaikka somatosensorisen toiminnan merkitys motoriselle suorituskyvylle on hyvin kuvattu, todisteet somatosensorisesta tai sensorimotorisesta hoidosta ja aivoihin liittyvistä muutoksista ovat pelottavia. Siksi pyrimme tutkimaan sensomotorisen hoidon vaikutusta yläraajan motoriseen toimintaan verrattuna puhtaaseen motoriseen terapiaan. Toinen tavoite on tutkia terapian aiheuttamia aivojen käyttäytymisen assosiaatioita käyttämällä aivojen lepotilan toiminnallista magneettikuvausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvauksesta selviytyneet kohtaavat usein aivohalvauksen jälkeen yläraajojen vajaatoimintaa. Sensorimotorisia toimintahäiriöitä esiintyy 67 prosentilla aivohalvauspotilaista, mikä johtaa itsenäisyyteen ja päivittäisten toimintojen suorittamiseen liittyviin ongelmiin. Lisäksi aivojen palautumismalli on edelleen jatkuvan keskustelun aihe. Vaikka somatosensorisen toiminnan merkitys motoriselle suorituskyvylle on hyvin kuvattu, todisteet somatosensorisesta tai sensorimotorisesta hoidosta ja aivoihin liittyvistä muutoksista ovat pelottavia. Siksi se suorittaa satunnaistetun kontrolloidun kokeilun, jolla on kolme päätavoitetta.

Tämän projektin ensimmäisenä tavoitteena on tutkia sensomotorisen hoidon vaikutusta yläraajan motoriseen toimintaan. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi kehitetään SENSE-terapiaan perustuva sensomotorinen ohjelma. Potilaat jaetaan satunnaisesti joko sensomotorisen terapian ryhmään tai puhtaan motorisen terapian ryhmään; ja saa 16 tuntia terapiaa. Motoriset ja somatosensoriset arvioinnit suoritetaan kolmessa ajankohtana: lähtötilanteessa (pääsy kuntoutuskeskukseen), välittömästi 16 tunnin hoidon jälkeen ja 4 viikon seurannan jälkeen.

Toinen tavoite on tutkia terapian indusoimia aivojen käyttäytymisen yhteyksiä lepotilan toiminnalliseen yhteyteen. Saadaksemme näkemyksiä aivokäyttäytymisen assosiaatioista, teemme lepotilan toiminnallisia magneettikuvauksia (fMRI) samaan aikaan kliinisten arvioiden kanssa: lähtötilanne, välittömästi 16 tunnin hoidon jälkeen ja neljä viikkoa hoidon jälkeen. terapian loppu. Sekä mittaukset, aivojen kuvantaminen että kliiniset mittaukset yhdistetään assosiaatioiden tutkimiseksi.

Tämä projekti johtaa uusiin näkemyksiin aivokäyttäytymisen yhteyksistä yläraajan sensorimotorisesta toiminnasta aivohalvauksen jälkeen ja tarjoaa todisteita uudesta terapiasta yläraajan aivohalvauksen kuntoutuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

59

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Leuven, Belgia
        • KU Leuven

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ensimmäinen aivohalvaus WHO:n (Maailman terveysjärjestön) kriteerien mukaan
  • arvioitiin ja sisällytettiin 8 viikon kuluessa aivohalvauksen alkamisesta
  • yksipuolinen yläraajan motorinen vajaatoiminta (ARAT <52/56)
  • yksipuolinen somatosensorinen vajaatoiminta yläraajassa (SSD <0,00)
  • vähintään 18-vuotias
  • olennaista yhteistyötä arviointien ja terapian suorittamiseksi
  • kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • tuki- ja liikuntaelinten ja/tai muut neurologiset sairaudet, kuten aiempi aivohalvaus, päävammat, Parkinsonin taudin multippeliskleroosi
  • subduraalinen hematooma, kasvain, enkefaliitti tai trauma, jotka johtavat aivohalvauksen kaltaisiin oireisiin
  • vakavia kommunikaatiopuutteita
  • vakavia kognitiivisia puutteita
  • magneettikuvauksen jatkamisen vasta-aiheet, kuten defibrillaattori, sydämentahdistin tai metalliproteesi (määritelty Radiology UZ Leuvenin MRI-tarkistusluettelossa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: sensomotorinen terapia
Sensomotorisessa terapiassa on 30 minuuttia sensorisen erottelun harjoittelua ja 30 minuuttia sensorimotorista harjoittelua per istunto. Aistinvaraisen syrjinnän koulutus perustuu Careyn ym. SENSe-koulutukseen. Sensomotorinen harjoittelu on samaa yksilöllisesti räätälöityä moottoriterapiaa, joka on kuvattu alla, mutta siinä on integroitu sensorisen syrjinnän harjoittelu.
Muut: ylimääräinen sensomotorinen hoito yläraajaan
Interventio koostuu aivohalvauksen jälkeisestä yläraajan lisäfysioterapiasta, joka koostuu sensorisen erottelun harjoittelusta ja sensorimotorisesta harjoittelusta.
Active Comparator: moottoriterapiaa
Moottoriterapia sisältää 30 minuuttia kognitiivisia ja huomioimiseen perustuvia pöytäpelejä ja 30 minuuttia motorista harjoittelua per istunto. Kognitiiviseen tarkkaavaisuuteen perustuva terapia koostuu pöytäpeleistä, kuten shakista, ruuhkasta tai muista älypeleistä. Yksilöllisesti räätälöity motoriikkaterapia koostuu yläraajojen yksipuolisesta motoriikasta pöydän ääressä istuessa terapeutin valvonnassa toisen sensorimotorisen hoitoryhmän terapian ja tehokkuuden mukaan. Tämä 30 minuutin motorinen käsivarsiharjoittelu perustuu sarjaan standardoituja harjoituksia, jotka sisältävät tehtäviin liittyviä harjoituksia karkeille liikkeille ja kätevuudelle, mukaan lukien erilaiset otteet ja valikoidut sormiliikkeet, sekä päivittäisen elämän harjoittelun, mutta ilman aistinvaraisen syrjinnän harjoittelua.
Muut: ylimääräinen moottorihoito yläraajoille aivohalvauksen jälkeen
Interventio koostuu aivohalvauksen jälkeisestä yläraajan lisäfysioterapiasta, joka koostuu kognitiiviseen tarkkaavaisuuteen perustuvasta harjoittelusta ja motoriikasta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimintatutkimuksen käsitesti
Aikaikkuna: 4 kuukauden sisällä aivohalvauksen jälkeen
tarttuminen, ote, puristus ja karkea liike sairaaseen käsivarteen ja käteen
4 kuukauden sisällä aivohalvauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fugl-Meyer-moottorin arviointi-ylempi ääripää
Aikaikkuna: 4 kuukauden sisällä aivohalvauksen jälkeen
sairaan yläraajan motorinen yleinen vajaatoiminta: olkapää, käsivarsi, ranne, käsi ja sormet
4 kuukauden sisällä aivohalvauksen jälkeen
yhdistetty standardoitu somatosensorinen alijäämäindeksi
Aikaikkuna: 4 kuukauden sisällä aivohalvauksen jälkeen
yhdistetty standardoitu pistemäärä, joka koostuu kankaan yhteensopivuustestistä, ranteen asennon tunnistustestistä ja toiminnallisesta tuntoelinten tunnistustestistä
4 kuukauden sisällä aivohalvauksen jälkeen
Erasmus muokkasi Nottinghamin aistinvaraista arviointia
Aikaikkuna: 4 kuukauden sisällä aivohalvauksen jälkeen
kevyt kosketus, paine, terävä, terävä-tylsä ​​erottelu, käsivarren ja käden asennon tunne
4 kuukauden sisällä aivohalvauksen jälkeen
Kosketuksen havaintokynnys
Aikaikkuna: 4 kuukauden sisällä aivohalvauksen jälkeen
kevyen kosketuksen kynnys määritettynä transkutaanisella sähköisellä hermostimulaatiolla etusormesta.
4 kuukauden sisällä aivohalvauksen jälkeen
Nine Hole Peg -testi
Aikaikkuna: 4 kuukauden sisällä aivohalvauksen jälkeen
käden näppäryyttä
4 kuukauden sisällä aivohalvauksen jälkeen
Aivohalvauksen yläraajan kapasiteettiasteikko
Aikaikkuna: 4 kuukauden sisällä aivohalvauksen jälkeen
yläraajan kapasiteetti kymmenen toiminnallisen ja mielekkään tehtävän avulla, jotka liittyvät päivittäiseen elämään
4 kuukauden sisällä aivohalvauksen jälkeen
toiminnallinen liitettävyys
Aikaikkuna: 4 kuukauden sisällä aivohalvauksen jälkeen
lepotilan fMRI-toiminnallinen yhteys sensorimotorisen verkon kiinnostavien alueiden välillä
4 kuukauden sisällä aivohalvauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Yhteistyökumppanit

KU Leuven
Research Foundation Flanders

Tutkijat

  • Päätutkija: Geert Verheyden, KU Leuven

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Lauantai 18. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • s60278

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset ylimääräinen sensomotorinen hoito yläraajaan

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa