Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związki zachowania mózgu w terapii sensomotorycznej po udarze

16 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Geert Verheyden, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Analiza behawioralna i połączeń mózgowych rehabilitacji czuciowo-ruchowej kończyny górnej po udarze: randomizowana, kontrolowana próba

Osoby po udarze często doświadczają po udarze upośledzenia kończyny górnej. Zaburzenia czuciowo-ruchowe występują u 67% pacjentów po udarze mózgu, co skutkuje problemami z samodzielnością i wykonywaniem czynności życia codziennego. Ponadto wzorzec regeneracji w mózgu jest nadal przedmiotem toczącej się debaty. Chociaż znaczenie funkcji somatosensorycznych dla sprawności motorycznej jest dobrze opisane, dowody na terapię somatosensoryczną lub sensomotoryczną oraz zmiany związane z mózgiem są przerażające. Dlatego naszym celem jest zbadanie wpływu terapii sensomotorycznej w porównaniu z terapią czysto ruchową na funkcje motoryczne kończyny górnej. Drugim celem jest zbadanie skojarzeń zachowań mózgu wywołanych terapią przy użyciu funkcjonalnego obrazowania rezonansu magnetycznego mózgu w stanie spoczynku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby po udarze często doświadczają po udarze upośledzenia kończyny górnej. Zaburzenia czuciowo-ruchowe występują u 67% pacjentów po udarze mózgu, co skutkuje problemami z samodzielnością i wykonywaniem czynności życia codziennego. Ponadto wzorzec regeneracji w mózgu jest nadal przedmiotem toczącej się debaty. Chociaż znaczenie funkcji somatosensorycznych dla sprawności motorycznej jest dobrze opisane, dowody na terapię somatosensoryczną lub sensomotoryczną oraz zmiany związane z mózgiem są przerażające. Dlatego przeprowadzi randomizowaną, kontrolowaną próbę z trzema głównymi celami.

Pierwszym celem projektu jest zbadanie wpływu terapii sensomotorycznej na funkcje motoryczne kończyny górnej. W tym celu opracowany zostanie program sensomotoryczny oparty na terapii SENSE. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy terapii sensomotorycznej lub grupy terapii czysto ruchowej; i otrzyma 16 godzin terapii. Oceny ruchowe i somatosensoryczne będą wykonywane w trzech punktach czasowych: wyjściowym (przyjęcie do ośrodka rehabilitacyjnego), bezpośrednio po 16 godzinach terapii i po 4 tygodniach obserwacji.

Drugim celem jest zbadanie powiązań zachowań mózgu wywołanych terapią z funkcjonalną łącznością w stanie spoczynku. Aby uzyskać wgląd w powiązania między mózgiem a zachowaniem, wykonamy skany funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) w stanie spoczynku w tych samych punktach czasowych, co oceny kliniczne: punkt wyjściowy, bezpośrednio po 16 godzinach terapii i cztery tygodnie po koniec terapii. Oba pomiary, obrazowanie mózgu i pomiary kliniczne zostaną połączone w celu zbadania powiązań.

Projekt ten doprowadzi do nowych spostrzeżeń na temat powiązań mózgowo-behawioralnych funkcji czuciowo-ruchowych kończyny górnej po udarze i dostarczy dowodów na nową terapię w rehabilitacji poudarowej kończyny górnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Leuven, Belgia
        • KU Leuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pierwszy w historii udar zgodnie z kryteriami WHO (Światowej Organizacji Zdrowia).
  • oceniane i uwzględniane w ciągu 8 tygodni od wystąpienia udaru
  • jednostronne upośledzenie ruchowe kończyny górnej (ARAT <52/56)
  • jednostronne zaburzenie somatosensoryczne w kończynie górnej (SSD <0,00)
  • co najmniej 18 lat
  • merytoryczną współpracę przy wykonywaniu ocen i terapii
  • pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego i/lub inne zaburzenia neurologiczne, takie jak przebyty udar, urazy głowy, stwardnienie rozsiane lub choroba Parkinsona
  • krwiak podtwardówkowy, guz, zapalenie mózgu lub uraz, który prowadzi do podobnych objawów jak udar
  • poważne deficyty komunikacyjne
  • poważne deficyty poznawcze
  • obecność przeciwwskazań do wykonania rezonansu magnetycznego, takich jak defibrylator, rozrusznik serca lub metalowa proteza (zgodnie z listą kontrolną MRI Radiologii UZ Leuven)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: terapia sensomotoryczna
Terapia sensomotoryczna będzie składać się z 30 minut treningu rozróżniania sensorycznego i 30 minut treningu sensomotorycznego na sesję. Trening rozróżniania sensorycznego oparty jest na treningu SENSe Careya i innych. Trening sensomotoryczny to taka sama, indywidualnie dostosowana terapia ruchowa, jak opisano poniżej, ale z integracją aspektów treningu dyskryminacji sensorycznej.
Inny: dodatkowa terapia sensomotoryczna kończyny górnej
Interwencja będzie polegała na dodatkowej fizjoterapii kończyny górnej po udarze mózgu składającej się z treningu dyskryminacji sensorycznej oraz treningu sensomotorycznego.
Aktywny komparator: terapia ruchowa
Terapia ruchowa składa się z 30 minut kognitywnych i opartych na uwadze gier stołowych oraz 30 minut treningu motorycznego na sesję. Terapia oparta na uwadze poznawczej składa się z gier stołowych, takich jak szachy, godziny szczytu lub inne inteligentne gry. Indywidualnie dopasowana terapia ruchowa polega na wykonaniu jednostronnego programu ćwiczeń ruchowych kończyny górnej w pozycji siedzącej przy stole, pod nadzorem terapeuty, w celu dopasowania terapii i intensywności przewidzianej w drugiej grupie terapii sensomotorycznej. Ten 30-minutowy trening ramion motorycznych opiera się na zestawie standardowych ćwiczeń, które obejmują ćwiczenia związane z zadaniami dla dużych ruchów i zręczności, w tym różne chwyty i selektywne ruchy palców, oraz trening codziennych czynności, jednak bez uwagi na trening dyskryminacji sensorycznej.
Inny: dodatkowa terapia ruchowa kończyny górnej po udarze mózgu
Interwencja będzie polegała na dodatkowej fizjoterapii kończyny górnej po udarze mózgu, składającej się z treningu poznawczo-uwagowego i treningu motorycznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test ramienia badania akcji
Ramy czasowe: w ciągu 4 miesięcy po udarze
chwyt, chwyt, szczypanie i duży ruch dotkniętego ramienia i dłoni
w ciągu 4 miesięcy po udarze

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena motoryczna Fugla-Meyera – kończyna górna
Ramy czasowe: w ciągu 4 miesięcy po udarze
ogólne upośledzenie ruchowe zajętej kończyny górnej: barku, ramienia, nadgarstka, dłoni i palców
w ciągu 4 miesięcy po udarze
złożony standaryzowany wskaźnik deficytu somatosensorycznego
Ramy czasowe: w ciągu 4 miesięcy po udarze
złożony znormalizowany wynik składający się z testu dopasowania tkaniny, testu wyczucia pozycji nadgarstka i funkcjonalnego testu rozpoznawania obiektów dotykowych
w ciągu 4 miesięcy po udarze
Zmodyfikowana przez Erasmusa ocena sensoryczna Nottingham
Ramy czasowe: w ciągu 4 miesięcy po udarze
lekki dotyk, nacisk, rozróżnianie ostre, ostro-tępe, czucie pozycji ramienia i dłoni
w ciągu 4 miesięcy po udarze
Percepcyjny próg dotyku
Ramy czasowe: w ciągu 4 miesięcy po udarze
próg lekkiego dotyku określony za pomocą przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów na palcu wskazującym.
w ciągu 4 miesięcy po udarze
Test z dziewięcioma dziurkami
Ramy czasowe: w ciągu 4 miesięcy po udarze
sprawność manualna
w ciągu 4 miesięcy po udarze
Skala pojemności skokowej kończyny górnej
Ramy czasowe: w ciągu 4 miesięcy po udarze
wydolność kończyny górnej za pomocą dziesięciu funkcjonalnych i znaczących zadań związanych z codziennymi czynnościami
w ciągu 4 miesięcy po udarze
łączność funkcjonalna
Ramy czasowe: w ciągu 4 miesięcy po udarze
funkcjonalna łączność fMRI w stanie spoczynku między regionami zainteresowania sieci sensomotorycznej
w ciągu 4 miesięcy po udarze

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Współpracownicy

KU Leuven
Research Foundation Flanders

Śledczy

  • Główny śledczy: Geert Verheyden, KU Leuven

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • s60278

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj