Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Brain-behavior Associations of Sensorimotor Therapy Post Stroke

16 januari 2020 uppdaterad av: Geert Verheyden, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Beteende- och hjärnanslutningsanalys av sensorimotorisk rehabilitering av övre extremiteterna efter stroke: en randomiserad kontrollerad studie

Strokeöverlevande stöter ofta på funktionsnedsättningar i den övre extremiteten efter stroke. Sensorimotoriska försämringar finns hos 67 % av strokepatienterna, vilket resulterar i problem med självständighet och utförande av dagliga aktiviteter. Dessutom är återhämtningsmönstret i hjärnan fortfarande en fråga för pågående debatt. Även om betydelsen av somatosensorisk funktion på motorisk prestation är väl beskriven, är bevis för somatosensorisk eller sensorimotorisk terapi och hjärnrelaterade förändringar skrämmande. Därför syftar vi till att utforska effekten av en sensorimotorisk terapi jämfört med ren motorisk terapi på den motoriska funktionen hos den övre extremiteten. Ett andra syfte är att undersöka terapiinducerade hjärnbeteendeassociationer med hjälp av funktionell magnetresonanstomografi i vilotillstånd av hjärnan.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Strokeöverlevande stöter ofta på funktionsnedsättningar i den övre extremiteten efter stroke. Sensorimotoriska försämringar finns hos 67 % av strokepatienterna, vilket resulterar i problem med självständighet och utförande av dagliga aktiviteter. Dessutom är återhämtningsmönstret i hjärnan fortfarande en fråga för pågående debatt. Även om betydelsen av somatosensorisk funktion på motorisk prestation är väl beskriven, är bevis för somatosensorisk eller sensorimotorisk terapi och hjärnrelaterade förändringar skrämmande. Kommer därför att genomföra en randomiserad kontrollerad studie med tre huvudmål.

Det första syftet med detta projekt är att undersöka effekten av sensomotorisk terapi på motorisk funktion i den övre extremiteten. För att uppnå detta mål kommer ett sensomotoriskt program att utvecklas baserat på SENSE-terapin. Patienterna kommer att fördelas slumpmässigt till antingen den sensorimotoriska terapigruppen eller den rena motorterapigruppen; och kommer att få 16 timmars terapi. Motoriska och somatosensoriska bedömningar kommer att utföras vid tre tidpunkter: baseline (inläggning på rehabiliteringscenter), omedelbart efter 16 timmars behandling och efter 4 veckors uppföljning.

Det andra målet är att undersöka terapiinducerade hjärnbeteendeassociationer med funktionell anslutning i vilotillstånd. För att uppnå insikter i samband med hjärnbeteende kommer vi att utföra funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) i vilotillstånd vid samma tidpunkter som de kliniska bedömningarna: baslinje, omedelbart efter 16 timmars behandling och fyra veckor efter behandlingen. slutet av terapin. Både mätningar, hjärnavbildning och kliniska mätningar kommer att kombineras för att undersöka sambanden.

Detta projekt kommer att leda till nya insikter i hjärnbeteendeassociationer av sensorimotorisk funktion av den övre extremiteten efter stroke och kommer att ge bevis för en ny terapi inom strokerehabilitering i övre extremiteterna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

59

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Leuven, Belgien
        • KU Leuven

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • första stroke någonsin enligt definitionen av WHO:s (världshälsoorganisationens) kriterier
  • bedöms och inkluderas inom 8 veckor efter strokedebut
  • unilateral motorisk funktionsnedsättning i den övre extremiteten (ARAT <52/56)
  • unilateral somatosensorisk funktionsnedsättning i den övre extremiteten (SSD <0,00)
  • minst 18 år gammal
  • väsentligt samarbete för att utföra bedömningarna och terapin
  • skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • muskuloskeletala och/eller andra neurologiska störningar såsom tidigare stroke, huvudskador, multipel skleros av Parkinsons sjukdom
  • ett subduralt hematom, tumör, encefalit eller trauma som leder till liknande symtom som stroke
  • allvarliga kommunikationsbrister
  • allvarliga kognitiva brister
  • förekomsten av kontraindikationer för att utföra en MR-skanning såsom defibrillator, pacemaker eller metallprotes (enligt definitionen i MR-checklistan för Radiology UZ Leuven)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: sensomotorisk terapi
sensorimotorisk terapi kommer att bestå av 30 minuters sensorisk diskrimineringsträning och 30 minuters sensorimotorisk träning per pass. Utbildningen för sensorisk diskriminering är baserad på SENSe-utbildningen från Carey et all. Den sensorimotoriska träningen är samma individuellt anpassade motoriska terapi som beskrivs nedan, men med integration av sensorisk diskrimineringsträningsaspekter.
Interventionen kommer att bestå av ytterligare sjukgymnastik för den övre extremiteten efter stroke bestående av sensorisk diskrimineringsträning och sensorimotorisk träning.
Aktiv komparator: motorisk terapi
Motorterapin består av 30 minuters kognitiva och uppmärksamhetsbaserade bordsspel och 30 minuters motorisk träning per pass. Den kognitiva uppmärksamhetsbaserade terapin består av bordsspel som schack, rusningstid eller andra smarta spel. Individuellt anpassad motorterapi består av ett ensidigt motoriskt träningsprogram för den övre extremiteten, sittande vid ett bord, under övervakning av en terapeut för att matcha den terapi och intensitet som ges i den andra sensomotoriska terapigruppen. Denna 30 minuters motoriska armträning är baserad på en uppsättning standardiserade övningar som omfattar uppgiftsrelaterad övning för grova rörelser och skicklighet inklusive olika grepp och selektiva fingerrörelser, och träning i dagliga aktiviteter, dock utan uppmärksamhet på sensorisk diskrimineringsträning.
Interventionen kommer att bestå av ytterligare sjukgymnastik för den övre extremiteten efter stroke bestående av kognitiv uppmärksamhetsbaserad träning och motorisk träning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Action Research Arm Test
Tidsram: inom 4 månader efter stroke
grepp, grepp, nypning och grov rörelse av den drabbade armen och handen
inom 4 månader efter stroke

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fugl-Meyer motor Bedömning-övre extremitet
Tidsram: inom 4 månader efter stroke
övergripande motorisk funktionsnedsättning av den drabbade övre extremiteten: axel, arm, handled, hand och fingrar
inom 4 månader efter stroke
sammansatt standardiserat somatosensoriskt underskottsindex
Tidsram: inom 4 månader efter stroke
sammansatt standardiserad poäng bestående av tygmatchningstest, handledspositionsavkänningstest och funktionellt taktilt objektigenkänningstest
inom 4 månader efter stroke
Erasmus modifierade Nottingham Sensory Assessment
Tidsram: inom 4 månader efter stroke
lätt beröring, tryck, skarp, skarp-tråkig särskiljning, positionskänsla för arm och hand
inom 4 månader efter stroke
Perceptuell tröskel för beröring
Tidsram: inom 4 månader efter stroke
tröskeln för lätt beröring bestäms med transkutan elektrisk nervstimulering vid pekfingret.
inom 4 månader efter stroke
Nio håls pinntest
Tidsram: inom 4 månader efter stroke
fingerfärdighet
inom 4 månader efter stroke
Stroke övre extremitetskapacitetsskala
Tidsram: inom 4 månader efter stroke
övre extremiteternas kapacitet med hjälp av tio funktionella och meningsfulla uppgifter relaterade till dagliga aktiviteter
inom 4 månader efter stroke
funktionell anslutning
Tidsram: inom 4 månader efter stroke
vilotillstånd fMRI funktionell anslutning mellan regioner av intresse i det sensorimotoriska nätverket
inom 4 månader efter stroke

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Geert Verheyden, KU Leuven

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

6 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2017

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera