Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szenzomotoros terápia agy-viselkedési asszociációi Stroke után

2020. január 16. frissítette: Geert Verheyden, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Viselkedési és agyi kapcsolati elemzés a felső végtag szenzomotoros rehabilitációjáról a stroke után: véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

A stroke-ot túlélők gyakran találkoznak a felső végtag károsodásával a stroke után. Szenzomotoros károsodás a stroke-os betegek 67%-ánál fordul elő, ami az önállóság és a mindennapi tevékenységek elvégzésének problémáit eredményezi. Ezen túlmenően, az agy helyreállításának mintázata még mindig vita tárgya. Bár a szomatoszenzoros funkció fontossága a motoros teljesítményben jól le van írva, a szomatoszenzoros vagy szenzomotoros terápia és az agyvel kapcsolatos változások bizonyítékai ijesztőek. Ezért célunk, hogy feltárjuk egy szenzomotoros terápia hatását a tiszta motoros terápiához képest a felső végtag motoros működésére. A másik cél a terápia által kiváltott agy-viselkedés összefüggések vizsgálata az agy nyugalmi állapotú funkcionális mágneses rezonancia képalkotásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A stroke-ot túlélők gyakran találkoznak a felső végtag károsodásával a stroke után. Szenzomotoros károsodás a stroke-os betegek 67%-ánál fordul elő, ami az önállóság és a mindennapi tevékenységek elvégzésének problémáit eredményezi. Ezen túlmenően, az agy helyreállításának mintázata még mindig vita tárgya. Bár a szomatoszenzoros funkció fontossága a motoros teljesítményben jól le van írva, a szomatoszenzoros vagy szenzomotoros terápia és az agyvel kapcsolatos változások bizonyítékai ijesztőek. Ezért véletlenszerű, ellenőrzött kísérletet fog végezni három fő céllal.

A projekt első célja a szenzomotoros terápia hatásának vizsgálata a felső végtag motoros működésére. A cél elérése érdekében a SENSE terápián alapuló szenzomotoros programot dolgoznak ki. A betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra a szenzomotoros terápiás csoportba vagy a tiszta motoros terápiás csoportba; és 16 órás terápiát kap. A motoros és szomatoszenzoros vizsgálatokat három időpontban kell elvégezni: kiindulási állapot (rehabilitációs központba való felvétel), közvetlenül a 16 órás kezelés után és 4 hét utánkövetés után.

A második cél a terápia által kiváltott agy-viselkedés összefüggések vizsgálata a nyugalmi állapot funkcionális kapcsolatával. Az agy-viselkedés összefüggéseibe való betekintés érdekében nyugalmi állapotú funkcionális mágneses rezonancia képalkotást (fMRI) végzünk a klinikai értékelésekkel egyidőben: alapvonalon, közvetlenül a 16 órás kezelés után és négy héttel a kezelés után. a terápia vége. Mindkét mérést, agyi képalkotást és klinikai méréseket kombinálják az összefüggések vizsgálatára.

Ez a projekt új betekintést ad a felső végtag szenzomotoros funkciójának agy-viselkedési összefüggéseibe a stroke után, és bizonyítékot szolgáltat a felső végtag stroke-rehabilitációjának új terápiájára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

59

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Leuven, Belgium
        • KU Leuven

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • első agyvérzés a WHO (Egészségügyi Világszervezet) kritériumai szerint
  • értékelni és bevonni a stroke kezdetét követő 8 héten belül
  • egyoldali motoros károsodás a felső végtagban (ARAT <52/56)
  • egyoldali szomatoszenzoros károsodás a felső végtagban (SSD <0,00)
  • minimum 18 éves
  • lényeges együttműködés a felmérések és a terápia elvégzésében
  • írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • mozgásszervi és/vagy egyéb neurológiai rendellenességek, mint például korábbi stroke, fejsérülés, Parkinson-kór sclerosis multiplex
  • szubdurális hematóma, daganat, agyvelőgyulladás vagy trauma, amely a stroke-hoz hasonló tünetekhez vezet
  • súlyos kommunikációs hiányosságok
  • súlyos kognitív hiányosságok
  • az MRI-vizsgálat elvégzésének ellenjavallatai, például defibrillátor, pacemaker vagy fémprotézis (a Radiology UZ Leuven MRI ellenőrző listájában meghatározottak szerint)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: szenzomotoros terápia
A szenzomotoros terápia ülésenként 30 perces szenzoros diszkriminációs tréningből és 30 perces szenzomotoros tréningből áll. Az érzékszervi megkülönböztetés képzése Carey és mások SENSe képzésén alapul. A szenzomotoros tréning ugyanaz, mint az alábbiakban leírt, személyre szabott motorterápia, de a szenzoros diszkriminációs tréning szempontjainak integrálásával.
Egyéb: kiegészítő szenzomotoros terápia a felső végtag számára
A beavatkozás a stroke utáni felső végtag további fizioterápiájából áll, amely szenzoros diszkriminációs tréningből és szenzomotoros tréningből áll.
Aktív összehasonlító: motoros terápia
A motorterápia ülésenként 30 perc kognitív és figyelem alapú asztali játékból és 30 perc motoros edzésből áll. A kognitív-figyelem alapú terápia olyan asztali játékokból áll, mint a sakk, csúcsforgalom vagy más okos játékok. Az egyénre szabott motoros terápia a felső végtag egyoldalú motoros edzésprogramjából áll, asztalhoz ülve, terapeuta felügyelete mellett, a másik szenzomotoros terápiás csoport terápiájához és intenzitásához igazodva. Ez a 30 perces motoros kar edzés standardizált gyakorlatokon alapul, amelyek feladathoz kapcsolódó gyakorlatokat tartalmaznak a durva mozdulatokra és ügyességre, beleértve a különböző fogásokat és a szelektív ujjmozgásokat, valamint a mindennapi életben végzett gyakorlatok képzését, de figyelmen kívül hagyva az érzékszervi megkülönböztetés edzését.
Egyéb: kiegészítő motorterápia a felső végtag stroke után
A beavatkozás a stroke utáni felső végtag további fizioterápiájából áll, amely kognitív figyelem alapú tréningből és motoros tréningből áll.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Akciókutatási karteszt
Időkeret: a stroke utáni 4 hónapon belül
az érintett kar és kéz megfogása, megfogása, csípése és durva mozgása
a stroke utáni 4 hónapon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fugl-Meyer motor értékelés - felső végtag
Időkeret: a stroke utáni 4 hónapon belül
az érintett felső végtag általános motoros károsodása: váll, kar, csukló, kéz és ujjak
a stroke utáni 4 hónapon belül
összetett standardizált szomatoszenzoros deficit index
Időkeret: a stroke utáni 4 hónapon belül
összetett szabványos pontszám, amely szövetillesztési tesztből, csuklóhelyzet-érzékelési tesztből és funkcionális tapintható tárgyfelismerő tesztből áll
a stroke utáni 4 hónapon belül
Erasmus módosította a Nottingham szenzoros értékelést
Időkeret: a stroke utáni 4 hónapon belül
könnyű érintés, nyomás, éles, éles-tompa megkülönböztetés, a kar és a kéz helyzetérzékelése
a stroke utáni 4 hónapon belül
Az érintés érzékelési küszöbe
Időkeret: a stroke utáni 4 hónapon belül
fényérintési küszöb, amelyet transzkután elektromos idegstimulációval határoztak meg a mutatóujjnál.
a stroke utáni 4 hónapon belül
Kilenclyukú csap teszt
Időkeret: a stroke utáni 4 hónapon belül
kézügyesség
a stroke utáni 4 hónapon belül
Stroke felső végtag kapacitás skála
Időkeret: a stroke utáni 4 hónapon belül
a felső végtag kapacitását tíz funkcionális és értelmes feladattal, amelyek a mindennapi élethez kapcsolódó tevékenységekhez kapcsolódnak
a stroke utáni 4 hónapon belül
funkcionális csatlakoztathatóság
Időkeret: a stroke utáni 4 hónapon belül
nyugalmi állapotú fMRI funkcionális kapcsolat a szenzomotoros hálózat érdekes régiói között
a stroke utáni 4 hónapon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Együttműködők

KU Leuven
Research Foundation Flanders

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Geert Verheyden, KU Leuven

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 31.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 16.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • s60278

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a kiegészítő szenzomotoros terápia a felső végtag számára

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Argentina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel