Associations cerveau-comportement de la thérapie sensorimotrice après un AVC
Analyse comportementale et de la connectivité cérébrale de la réadaptation sensorimotrice des membres supérieurs après un AVC : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les survivants d'un AVC rencontrent souvent des déficiences du membre supérieur après un AVC. Des troubles sensori-moteurs sont présents chez 67 % des patients victimes d'AVC, entraînant des problèmes d'autonomie et d'exécution des activités de la vie quotidienne. De plus, le schéma de récupération dans le cerveau fait toujours l'objet d'un débat en cours. Bien que l'importance de la fonction somatosensorielle sur les performances motrices soit bien décrite, les preuves d'une thérapie somatosensorielle ou sensorimotrice et de changements liés au cerveau sont rares. Par conséquent, mènera un essai contrôlé randomisé avec trois objectifs principaux.
Le premier objectif de ce projet est d'étudier l'effet de la thérapie sensorimotrice sur la fonction motrice du membre supérieur. Pour atteindre cet objectif, un programme sensori-moteur sera développé sur la base de la thérapie SENSE. Les patients seront répartis au hasard soit dans le groupe de thérapie sensorimotrice, soit dans le groupe de thérapie motrice pure ; et recevra 16 heures de thérapie. Des évaluations motrices et somatosensorielles seront effectuées à trois moments : au départ (admission au centre de réadaptation), immédiatement après les 16 heures de traitement et après 4 semaines de suivi.
Le deuxième objectif est d'étudier les associations de comportement cérébral induites par la thérapie avec la connectivité fonctionnelle à l'état de repos. Afin d'obtenir des informations sur les associations cerveau-comportement, nous effectuerons des analyses d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) à l'état de repos aux mêmes moments que les évaluations cliniques : au départ, immédiatement après les 16 heures de traitement et quatre semaines après la fin de la thérapie. Les mesures, l'imagerie cérébrale et les mesures cliniques seront combinées pour étudier les associations.
Ce projet mènera à de nouvelles connaissances sur les associations cerveau-comportement de la fonction sensorimotrice du membre supérieur après un AVC et fournira des preuves pour une nouvelle thérapie dans la rééducation des membres supérieurs après un AVC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Leuven, Belgique
- KU Leuven
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- premier accident vasculaire cérébral selon les critères de l'OMS (organisation mondiale de la santé)
- évalué et inclus dans les 8 semaines après le début de l'AVC
- atteinte motrice unilatérale du membre supérieur (ARAT <52/56)
- atteinte somatosensorielle unilatérale du membre supérieur (SSD < 0,00)
- minimum 18 ans
- une coopération substantielle pour effectuer les évaluations et la thérapie
- consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- troubles musculo-squelettiques et/ou autres troubles neurologiques tels qu'un accident vasculaire cérébral antérieur, des traumatismes crâniens, la sclérose en plaques de la maladie de Parkinson
- un hématome sous-dural, une tumeur, une encéphalite ou un traumatisme entraînant des symptômes similaires à ceux d'un accident vasculaire cérébral
- graves déficits de communication
- déficits cognitifs sévères
- la présence de contre-indications pour procéder à une IRM telles que défibrillateur, stimulateur cardiaque ou prothèse métallique (tel que défini dans la liste de contrôle IRM de Radiologie UZ Leuven)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: thérapie sensorimotrice
La thérapie sensorimotrice consistera en 30 minutes d'entraînement à la discrimination sensorielle et 30 minutes d'entraînement sensorimoteur par séance.
La formation à la discrimination sensorielle est basée sur la formation SENSe de Carey et al.
L'entraînement sensorimoteur est la même thérapie motrice personnalisée que celle décrite ci-dessous, mais avec l'intégration des aspects d'entraînement de la discrimination sensorielle.
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L'intervention consistera en un complément de kinésithérapie du membre supérieur après AVC consistant en un entraînement sensoriel discriminatoire et un entraînement sensori-moteur.
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Comparateur actif: thérapie motrice
La thérapie motrice consiste en 30 minutes de jeux cognitifs et attentionnels sur table et 30 minutes d'entraînement moteur par séance.
La thérapie basée sur l'attention cognitive consiste en des jeux de table tels que les échecs, l'heure de pointe ou d'autres jeux intelligents.
La thérapie motrice personnalisée consiste en un programme d'exercices moteurs unilatéral pour le membre supérieur, assis à une table, sous la supervision d'un thérapeute pour correspondre à la thérapie et à l'intensité fournies dans l'autre groupe de thérapie sensorimotrice.
Ces 30 minutes d'entraînement du bras moteur sont basées sur un ensemble d'exercices standardisés qui comprennent une pratique liée aux tâches pour les mouvements bruts et la dextérité, y compris différentes prises et mouvements sélectifs des doigts, et un entraînement aux activités de la vie quotidienne, mais sans aucune attention à l'entraînement à la discrimination sensorielle.
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L'intervention consistera en une physiothérapie supplémentaire pour le membre supérieur après un AVC consistant en un entraînement basé sur l'attention cognitive et un entraînement moteur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de bras de recherche-action
Délai: dans les 4 mois suivant l'AVC
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saisir, saisir, pincer et mouvement grossier du bras et de la main touchés
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dans les 4 mois suivant l'AVC
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation motrice Fugl-Meyer-membre supérieur
Délai: dans les 4 mois suivant l'AVC
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atteinte motrice globale du membre supérieur atteint : épaule, bras, poignet, main et doigts
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dans les 4 mois suivant l'AVC
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indice composite standardisé de déficit somatosensoriel
Délai: dans les 4 mois suivant l'AVC
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score composite standardisé composé d'un test d'appariement des tissus, d'un test de détection de la position du poignet et d'un test de reconnaissance d'objets tactiles fonctionnels
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dans les 4 mois suivant l'AVC
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Évaluation sensorielle de Nottingham modifiée par Erasmus
Délai: dans les 4 mois suivant l'AVC
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toucher léger, pression, discrimination nette, nette-terne, sens de la position du bras et de la main
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dans les 4 mois suivant l'AVC
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Seuil perceptif du toucher
Délai: dans les 4 mois suivant l'AVC
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seuil de toucher léger déterminé par stimulation nerveuse électrique transcutanée au niveau de l'index.
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dans les 4 mois suivant l'AVC
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Test de cheville à neuf trous
Délai: dans les 4 mois suivant l'AVC
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dextérité manuelle
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dans les 4 mois suivant l'AVC
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Échelle de capacité d'AVC des membres supérieurs
Délai: dans les 4 mois suivant l'AVC
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capacité du membre supérieur au moyen de dix tâches fonctionnelles et signifiantes liées aux activités de la vie quotidienne
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dans les 4 mois suivant l'AVC
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connectivité fonctionnelle
Délai: dans les 4 mois suivant l'AVC
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Connectivité fonctionnelle IRMf à l'état de repos entre les régions d'intérêt du réseau sensorimoteur
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dans les 4 mois suivant l'AVC
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Geert Verheyden, KU Leuven
Publications et liens utiles
Publications générales
- Carey L, Macdonell R, Matyas TA. SENSe: Study of the Effectiveness of Neurorehabilitation on Sensation: a randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2011 May;25(4):304-13. doi: 10.1177/1545968310397705. Epub 2011 Feb 24.
- De Bruyn N, Saenen L, Thijs L, Van Gils A, Ceulemans E, Essers B, Lafosse C, Michielsen M, Beyens H, Schillebeeckx F, Alaerts K, Verheyden G. Sensorimotor vs. Motor Upper Limb Therapy for Patients With Motor and Somatosensory Deficits: A Randomized Controlled Trial in the Early Rehabilitation Phase After Stroke. Front Neurol. 2020 Dec 4;11:597666. doi: 10.3389/fneur.2020.597666. eCollection 2020.
- De Bruyn N, Essers B, Thijs L, Van Gils A, Tedesco Triccas L, Meyer S, Alaerts K, Verheyden G. Does sensorimotor upper limb therapy post stroke alter behavior and brain connectivity differently compared to motor therapy? Protocol of a phase II randomized controlled trial. Trials. 2018 Apr 20;19(1):242. doi: 10.1186/s13063-018-2609-4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- s60278
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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