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원격 피부과 모바일 앱: 환자 대면

2023년 7월 19일 업데이트: VA Office of Research and Development

원격피부과 모바일 앱: 재향군인의 피부과 이용에 대한 구현 및 영향

이 연구는 환자에게 직접 원격 피부과 후속 치료를 제공하는 두 개의 원격 피부과 앱인 Patient Viewer와 My VA Image의 영향을 피부과 치료에 대한 평가와 함께 측정하도록 설계되었습니다. 전반적인 가설은 재향군인회(VA) 원격 피부과 모바일 앱을 구현하는 사이트가 원격 피부과의 사용을 크게 늘리고 대조 사이트에 비해 재향 군인의 스킨 케어 액세스를 향상시킬 것이라는 것입니다. 특히 조사관은 이러한 앱이 기존 환자의 피부과 관리를 원격으로 추적할 수 있는 능력을 향상시켜 환자가 피부과 진료소로 이동하는 것을 줄이고 다른 환자를 위한 피부과 진료소 공간을 확보할 수 있을 것이라는 가설을 세웠습니다. 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19) 대유행 기간 동안 실시된 연구에서 현장 참여가 부족하여 조사 대상 그룹은 도시 지역에 비해 농촌 지역에 거주하는 퇴역 군인입니다.

이전에 이 연구에는 또 다른 원격 피부과 모바일 앱인 VA Telederm을 평가하기 위한 병렬 시험이 포함되었습니다. PI 또는 운영 파트너인 Office of Connected Care(OCC)의 통제를 받지 않는 Office of Information & Technology가 모바일 앱에 부과한 제한으로 인해 이 연구의 자금 지원 일정 내에서 이 시험은 더 이상 실현 가능하지 않았습니다.

연구 개요

상세 설명

의료 서비스 이용은 재향군인회(VA)의 핵심 우선순위입니다. VA의 원격 피부과의 현재 관행은 효과적이지만 균일하게 구현되지 않았습니다. 환자가 피부과 클리닉에서 치료를 받으면 치료에 대한 반응을 평가하고 관리를 조정하기 위해 종종 후속 방문이 필요하며 둘 다 반드시 대면 방문이 필요하지 않습니다. VA Office of Connected Care는 대면 피부과 클리닉에 대한 클리닉 액세스를 개선하기 위해 임상의가 대면하는 Patient Viewer 앱과 함께 사용할 환자 대면 모바일 앱인 My VA Images를 개발하여 기존 피부과 클리닉 환자가 다음을 수행할 수 있도록 합니다. -디지털 피부 이미지 및 간격 기록을 제출하여 원격으로 업. 모바일 앱은 VA에서 광범위하게 구현되도록 계획되었습니다. 조사관은 이 두 앱이 특히 치료 접근성과 관련된 피부과 치료의 기능에 어떤 영향을 미치는지 이해하기 위해 데이터베이스 검토 시험을 실시했습니다.

이 앱은 VHA(재향 군인 건강 관리국) 시설에 클러스터 무작위 계단식 웨지 디자인으로 1년 4개월 동안 제공되었습니다. 환자 직접 대면 앱은 최근 상대적으로 원격 피부과 활동이 많아 고급 운영을 위한 준비가 된 상대적으로 성숙한 원격 피부과 프로그램이 있는 피부과 클리닉이 있는 31개 시설에 배포되었습니다.

이 프로세스에 고유한 중지 코드를 사용하여 조사관은 VA 기업 데이터 웨어하우스(CDW)를 사용하여 피부과 액세스를 반영하는 모든 결과에 대한 앱의 효과를 측정할 계획이었습니다. 부분적으로 COVID-19 팬데믹 기간 동안 개입의 부실한 채택으로 인해 예기치 않게 작은 샘플 크기로 인해 클러스터 무작위 계단식 쐐기 디자인 평가를 사용한 분석은 보증되지 않았습니다. 대신 농촌과 도시 베테랑 사용자 간의 차이점을 조사하여 모바일 앱을 통한 성공적인 상담 완료와 관련된 요인을 이해하는 데 중점을 두었습니다. 결과는 다른 모바일 원격 의료 프로그램을 개발하고 구현하는 VA에 중요하며, 보다 일반적으로 대규모 원격 의료 개입을 계획하는 다른 의료 기관에 중요합니다.

계획된 연구에는 원래 상담 원격 피부과의 채택을 촉진하고 VA에서 피부과 의견에 대한 전반적인 액세스를 향상하도록 설계된 또 다른 원격 피부과 모바일 앱인 VA Telederm을 평가하기 위한 병렬 시험도 포함되었습니다. PI 또는 운영 파트너인 Office of Connected Care(OCC)의 통제를 받지 않고 연구 초기에 VA 정보 기술 사무소에서 부과한 앱 호스팅 환경의 예상치 못한 변화로 인해 앱이 작동하지 않게 되었으며 평가판이 본 연구의 자금 지원 일정 내에서 더 이상 실현 가능하지 않음 PI 또는 운영 파트너인 Office of Connected Care(OCC)의 통제를 받지 않음. VA Telederm 앱의 변화에 ​​대한 조직의 준비 상태를 측정했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

466

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94121-1563
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02908-4734
        • Providence VA Medical Center, Providence, RI

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

My VA Images를 통해 상담 원격 피부과 요청을 받은 연구 현장의 모든 환자.

설명

포함 기준:

  • 환자에게 직접 대면하는 앱이 포함된 시험의 포함 기준은 한 사이트가 2차 정지 코드 695/696에 따라 모든 회계연도(FY) 2018 피부과 접촉의 9% 이상을 차지했다는 것입니다.
  • 이것은 상담 원격 피부과에 대한 상당한 기존 경험과 환자에게 직접 대면하는 앱을 구현하는 데 필요한 피부과 판독기 및 지원 인력의 존재 가능성을 나타냅니다.
  • 조사관은 환자에게 직접 대면하는 앱에 적합한 31개 사이트를 확인했습니다.
  • 우리는 위의 기준을 따랐지만 등록률이 낮기 때문에 환자 대면 모바일 앱 사용 요청을 받은 경우 환자가 포함된다는 추가 기준이 추가되었습니다.

제외 기준:

  • 2018 회계연도에 695/696 중지 코드 활동이 없거나 풀타임 피부과 전문의가 없는 VA 의료 센터는 연구 기간 동안 원격 피부과를 실현할 수 있는 전문성, 지원 및 인프라가 부족할 가능성이 높기 때문에 제외되었습니다.
  • 조사관은 또한 미국 본토 이외의 사이트와 피부과 클리닉이 없는 사이트를 제외했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
농촌 참전용사
원래 목표는 OCC에서 직접 환자 대면 앱을 받은 VA 사이트를 포함하는 것이었습니다. 등록 부족으로 인해 첫 번째 팔 또는 그룹은 환자 대면 앱 사용 요청을 받는 시골 지역에 거주하는 재향 군인으로 재정의되었습니다.
VA 직원과 재향 군인은 OCC의 환자 대면 모바일 앱을 직접 사용하기 시작합니다.
비농촌 재향군인
원래 비교 그룹은 VA 사이트로 구성되어 결국 환자에게 직접 대면하는 앱을 받게 됩니다. 시설 수준의 등록률이 낮았기 때문에 이제 이 부문은 비농촌 지역에 거주하는 환자 대면 앱 사용 요청을 받는 재향군인으로 구성됩니다.
VA 직원과 재향 군인은 OCC의 환자 대면 모바일 앱을 직접 사용하기 시작합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
원격 후속 조치를 성공적으로 완료한 총 참가자 수
기간: 1년 4개월
환자가 1년 4개월을 포함하는 연구 기간 동안 원격 추적 방문을 성공적으로 완료했는지 여부. 추적 기간은 임상적으로 적절하게 다양했습니다.
1년 4개월
원격 후속 조치 요청을 완료한 총 참가자 수
기간: 1년 4개월
적 완료는 처음에는 만료된 요청 또는 표시되지 않음을 경험했지만 동일한 문제에 대한 후속 요청이 제출된 후 결국 요청을 완료한 사람으로 정의됩니다. 각 환자의 후속 조치를 위한 시간 프레임은 임상적으로 피부과 의사에 의해 결정되었고 따라서 다양했습니다. 환자의 추적관찰 완료 여부 수집은 1년 4개월의 연구 기간 동안 이루어졌다.
1년 4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Dennis H. Oh, MD PhD, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 13일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 4일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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