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远程皮肤科移动应用程序:面向患者

2023年7月19日 更新者:VA Office of Research and Development

远程皮肤病学移动应用程序:实施和对退伍军人获得皮肤病学的影响

本研究旨在衡量两个远程皮肤病学应用程序 Patient Viewer 和 My VA Images 的影响,以直接向患者提供远程皮肤病学后续护理,并试用皮肤病学护理。 总体假设是,实施退伍军人事务部 (VA) 远程皮肤病学移动应用程序的站点将显着增加远程皮肤病学的使用,并改善退伍军人相对于对照站点获得皮肤护理的机会。 具体来说,研究人员假设这些应用程序将提高既定患者远程跟进皮肤科护理的能力,减少患者前往皮肤科诊所的次数,同时为其他患者开辟皮肤科诊所空间。 由于在新型冠状病毒 (COVID-19) 大流行期间进行的研究期间缺乏现场参与,与城市地区的退伍军人相比,接受检查的人群是居住在农村地区的退伍军人。

此前,该研究包括一项平行试验,以评估另一款远程皮肤病学移动应用程序 VA Telederm。 由于信息与技术办公室对移动应用程序施加的限制不受 PI 或运营合作伙伴互联护理办公室 (OCC) 的控制,该试验在本研究的资助时间表内不再可行。

研究概览

详细说明

获得医疗保健是退伍军人事务部 (VA) 的首要任务。 目前 VA 中的远程皮肤病学实践是有效的,但尚未得到统一实施。 一旦患者在皮肤科诊所接受治疗,他们通常需要进行后续访问以评估对治疗的反应并调整管理,而这两者都不一定需要面对面访问。 为了改善诊所对面对面皮肤科诊所的访问,VA Connected Care 办公室开发了一个面向患者的移动应用程序 My VA Images,与面向临床医生的 Patient Viewer 应用程序结合使用,以允许已建立的皮肤科诊所患者跟随- 通过提交数字皮肤图像和间隔历史记录进行远程更新。 移动应用程序计划在 VA 中广泛实施。 研究人员进行了一项数据库审查试验,以了解这两个应用程序如何影响皮肤科护理的特征,特别是与获得护理相关的特征。

这些应用程序在 1 年零 4 个月的时间内以集群随机、阶梯楔形设计的形式提供给退伍军人健康管理局 (VHA) 设施。 直接面向患者的应用程序已分发到 31 家设有皮肤科诊所的机构,这些机构最近的远程皮肤科活动相对较多,因此已经拥有相对成熟的远程皮肤科计划,可以进行高级操作。

通过使用此过程独有的停止代码,研究人员计划使用 VA 公司数据仓库 (CDW) 来衡量应用程序对反映皮肤科访问的所有结果的有效性。 由于干预措施采用不当导致样本量出乎意料地小,部分是在 COVID-19 大流行期间,因此没有必要使用整群随机阶梯楔形设计评估进行分析。 相反,我们专注于了解与成功完成移动应用程序咨询相关的因素,研究农村和城市退伍军人用户之间的差异。 该结果对于 VA 开发和实施其他移动远程医疗计划具有重要意义,并且更普遍地对计划进行大规模远程医疗干预的其他医疗保健组织具有重要意义。

计划中的研究最初还包括一项平行试验,以评估另一个远程皮肤病学移动应用程序 VA Telederm,旨在促进咨询远程皮肤病学的采用,并增强 VA 中皮肤病学意见的整体访问。 VA 信息和技术办公室在研究早期强加的应用程序托管环境发生不可预见的变化,并且不受 PI 或运营合作伙伴 Connected Care (OCC) 的控制,导致应用程序无法运行,并且试用在本研究的资助时间表内不再可行 不受 PI 或运营合作伙伴 Connected Care (OCC) 办公室的控制。 测量了 VA Telederm 应用程序的组织准备情况。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

466

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Francisco、California、美国、94121-1563
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02908-4734
        • Providence VA Medical Center, Providence, RI

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

研究地点的所有患者均通过 My VA Images 收到远程皮肤病学咨询请求。

描述

纳入标准:

  • 使用直接面向患者的应用程序进行试验的纳入标准是,该站点在二级停止代码 695/696 下的所有 2018 财年 (FY) 皮肤科就诊次数大于或等于 9%。
  • 这表明在咨询远程皮肤病学方面已有相当多的经验,并且可能需要皮肤病学读者和支持人员来实施直接面向患者的应用程序。
  • 调查人员确定了 31 个有资格直接面向患者的应用程序的站点。
  • 我们遵循上述标准,但由于入组率低,增加了一个额外的标准,即如果患者收到使用面向患者的移动应用程序的请求,则他们将被包括在内。

排除标准:

  • 在 2018 财年没有 695/696 停止代码活动或全职等效皮肤科医生为零的 VA 医疗中心被排除在外,因为这些站点可能缺乏在研究期间可行地采用远程皮肤病学的专业知识、支持和基础设施。
  • 调查人员还排除了美国大陆以外的地点以及没有皮肤科诊所的地点。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:生态或社区
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
农村退伍军人
最初的目的是包括从 OCC 接收直接面向患者的应用程序的 VA 站点。由于注册人数不足,第一组或第一组已被重新定义为生活在农村地区的退伍军人,他们收到了使用面向患者的应用程序的请求。
VA 员工和退伍军人开始使用 OCC 的直接面向患者的移动应用程序。
非农村退伍军人
最初,比较组由 VA 站点组成,最终接收直接面向患者的应用程序。 由于我们在设施级别的入学率很低,因此这支队伍现在由退伍军人组成,这些退伍军人收到了使用面向患者的应用程序的请求,他们住在非农村地区。
VA 员工和退伍军人开始使用 OCC 的直接面向患者的移动应用程序。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
成功完成远程跟进的参与者总数
大体时间:1年4个月
患者是否在研究期间(包括 1 年零 4 个月)成功完成了远程随访。 随访的时间范围视临床情况而定。
1年4个月
完成远程跟进请求的参与者总数
大体时间:1年4个月
Ever completed 定义为那些最初遇到过期请求或未显示但最终完成请求的人,在针对同一问题提交了后续请求之后。 每个患者的随访时间范围由皮肤科医生在临床上适当确定,因此有所不同。 在 1 年零 4 个月的研究期间收集患者是否完成随访。
1年4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dennis H. Oh, MD PhD、San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年5月13日

初级完成 (实际的)

2020年9月30日

研究完成 (实际的)

2020年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年7月26日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月4日

首次发布 (实际的)

2017年8月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月19日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SDR 16-192

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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