- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03241589
Teledermatologian mobiilisovellus: Potilas päin
Teledermatologian mobiilisovellukset: toteutus ja vaikutus veteraanien pääsyyn ihotautiin
Tämä tutkimus suunniteltiin mittaamaan kahden teledermatologian sovelluksen, jotka tarjoavat suoraan potilaille teledermatologian seurantahoidon, Patient Viewerin ja My VA Imagesin, vaikutusta ihotautihoidon saatavuutta koskeviin kokeisiin. Yleinen hypoteesi oli, että Department of Veterans Affairs (VA) teledermatologian mobiilisovelluksia käyttävät sivustot lisäisivät merkittävästi teledermatologian käyttöä ja parantaisivat veteraanien pääsyä ihonhoitoon verrattuna kontrollikohteisiin. Erityisesti tutkijat olettivat, että nämä sovellukset parantaisivat vakiintuneiden potilaiden kykyä seurata ihotautihoitoa etänä, vähentäen potilaiden matkustamista ihotautiklinikoihin samalla, kun ne avaisivat ihotautiklinikalle tilaa muille potilaille. Koska paikat eivät osallistuneet tutkimukseen, joka tehtiin uuden koronaviruspandemian (COVID-19) aikana, tutkitut ryhmät ovat veteraaneja, jotka asuvat maaseudulla verrattuna kaupunkeihin.
Aikaisemmin tutkimukseen sisältyi rinnakkaistutkimus, jossa arvioitiin toista teledermatologian mobiilisovellusta, VA Teledermia. Tämä kokeilu ei ollut enää toteutettavissa tämän tutkimuksen rahoitusaikataulun puitteissa Office of Information & Technologyn mobiilisovellukselle asettamien rajoitusten vuoksi, jotka eivät olleet PI:n tai operatiivisen kumppanin Office of Connected Caren (OCC) hallinnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveydenhuollon saatavuus on veteraaniasioiden ministeriön (VA) tärkein prioriteetti. Nykyinen teledermatologian käytäntö VA: ssa on tehokas, mutta sitä ei ole toteutettu yhtenäisesti. Kun potilaat ovat aloittaneet hoidon ihotautiklinikalla, he tarvitsevat usein seurantakäyntejä arvioidakseen hoitovasteita ja säätääkseen hoitoa, mikä ei välttämättä edellytä kasvokkain käymistä. VA Office of Connected Care kehitti potilaalle suunnatun My VA Images -mobiilisovelluksen, jota käytetään yhdessä kliinikoille suunnatun Patient Viewer -sovelluksen kanssa, jotta vakiintuneet ihotautiklinikan potilaat voivat seurata hoitoa. - etänä lähettämällä digitaalisia ihokuvia ja intervallihistoriaa. Mobiilisovellukset suunniteltiin laajalle käyttöönotolle VA:ssa. Tutkijat suorittivat tietokannan tarkastelun kokeen ymmärtääkseen, kuinka nämä kaksi sovellusta vaikuttivat ihotautihoidon ominaisuuksiin, jotka liittyvät erityisesti hoidon saatavuuteen.
Sovellukset asetettiin saataville 1 vuoden ja 4 kuukauden aikana satunnaistettuna, porrastettuna klusterimallina Veterans Health Administrationin (VHA) laitoksille. Suoraan potilaalle suunnatut sovellukset jaettiin 31 laitokseen ihotautiklinikoilla, joilla oli viime aikoina suhteellisen paljon teledermatologiatoimintaa ja joilla oli siten jo suhteellisen kypsät teledermatologiaohjelmat valmiina edistyneitä operaatioita varten.
Käyttämällä tälle prosessille ainutlaatuista pysäytyskoodia, tutkijat suunnittelivat käyttävänsä VA Corporate Data Warehousea (CDW) sovellusten tehokkuuden mittaamiseen kaikissa ihotautien pääsyä koskevissa tuloksissa. Koska otos oli odottamattoman pieni, mikä johtui toimenpiteen huonosta käyttöönotosta osittain COVID-19-pandemian aikana, analyysi, jossa käytettiin klusterisatunnaistettua porrastettua kiilasuunnittelun arviointia, ei ollut perusteltua. Sen sijaan keskityimme ymmärtämään tekijöitä, jotka liittyvät mobiilisovellusten konsulttien onnistuneeseen loppuun saattamiseen, ja tutkimme eroja maaseudun ja kaupunkien veteraanikäyttäjien välillä. Tulokset ovat tärkeitä VA:lle, kun se kehittää ja toteuttaa muita mobiilin etäterveysohjelmia, ja yleisemmin muille terveydenhuollon organisaatioille, jotka suunnittelevat suuria etäterveystoimenpiteitä.
Suunniteltu tutkimus sisälsi alun perin myös rinnakkaistutkimuksen toisen teledermatologian mobiilisovelluksen, VA Teledermin, arvioimiseksi. Sen tarkoituksena oli helpottaa konsultatiivisen teledermatologian käyttöönottoa ja parantaa yleistä ihotautien lausuntojen saatavuutta VA:ssa. VA Office of Information and Technologyn tutkimuksen alkuvaiheessa tekemät odottamattomat muutokset sovellusten isännöintiympäristössä, jotka eivät olleet PI:n tai operatiivisen kumppanin Office of Connected Caren (OCC) hallinnassa, tekivät sovelluksesta toimimattoman ja kokeiluversion. eivät olleet enää toteutettavissa tämän tutkimuksen rahoitusaikataulussa, eivät olleet PI:n tai operatiivisen kumppanin Office of Connected Caren (OCC) hallinnassa. VA Telederm -sovelluksen organisaation muutosvalmiutta mitattiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121-1563
- San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02908-4734
- Providence VA Medical Center, Providence, RI
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suoraan potilaalle kohdistetuilla sovelluksilla suoritetun kokeilun mukaanottokriteeri oli, että sivustolla oli vähintään 9 % kaikista tilikauden 2018 ihotautitapaamisista toissijaisilla lopetuskoodeilla 695/696.
- Tämä osoitti huomattavaa jo olemassa olevaa kokemusta konsultatiivisesta teledermatologiasta ja ihotautien lukijan ja tukihenkilöstön todennäköisestä läsnäolosta, jota tarvitaan suoraan potilaalle suunnattujen sovellusten käyttöönottamiseksi.
- Tutkijat tunnistivat 31 sivustoa, jotka sopivat suoraan potilaille suunnatuille sovelluksille.
- Noudatimme yllä olevia kriteerejä, mutta vähäisen ilmoittautumisen vuoksi lisättiin lisäkriteeri, jonka mukaan potilaat otettiin mukaan, jos he saivat pyynnön käyttää potilaalle suunnattua mobiilisovellusta.
Poissulkemiskriteerit:
- VA-lääketieteelliset keskukset, joissa ei ollut 695/696 lopetuskooditoimintaa vuonna 2018 tai joilla ei ollut kokopäiväistä ihotautilääkäriä, suljettiin pois, koska näillä sivustoilla ei todennäköisesti ollut asiantuntemusta, tukea ja infrastruktuuria teledermatologian käyttöönottamiseksi tutkimusjakson aikana.
- Tutkijat sulkivat pois myös paikat Yhdysvaltojen mantereen ulkopuolella ja paikat, joissa ei ole ihotautiklinikkaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Maaseudun veteraanit
Alun perin tavoitteena oli saada mukaan VA-sivustot, jotka saivat suoraan potilaalle suunnatun sovelluksen OCC:ltä. Ilmoittautumisen puutteen vuoksi ensimmäinen haara tai ryhmä on määritelty uudelleen maaseudulla asuvista veteraaneista, jotka saavat pyynnön käyttää potilaalle suunnattua sovellusta.
|
VA:n työntekijät ja veteraanit alkavat käyttää OCC:n suoraan potilaalle suunnattua mobiilisovellusta.
|
|
Ei-maaseudun veteraanit
Alun perin vertailuryhmä koostui VA-sivustoista, jotka lopulta saivat suoraan potilaalle suunnattuja sovelluksia.
Koska ilmoittautumisemme laitostasolla oli alhainen, tämä haara koostuu nyt veteraaneista, jotka saavat pyynnön käyttää potilaalle suunnattua sovellusta ja jotka asuvat muilla maaseutualueilla.
|
VA:n työntekijät ja veteraanit alkavat käyttää OCC:n suoraan potilaalle suunnattua mobiilisovellusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etäseurannan onnistuneesti suorittaneiden osallistujien kokonaismäärä
Aikaikkuna: 1 vuosi 4 kuukautta
|
Onko potilaalla onnistunut etäseurantakäynti tutkimusjakson aikana, joka kesti 1 vuoden ja 4 kuukautta.
Seurannan aikaväli vaihteli kliinisesti tarkoituksenmukaisesti.
|
1 vuosi 4 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien kokonaismäärä, jotka ovat koskaan suorittaneet etäseurantapyyntöjä
Aikaikkuna: 1 vuosi 4 kuukautta
|
Aina suoritettu määritellään henkilöiksi, jotka kokivat ensin vanhentuneen pyynnön tai eivät saapuneet paikalle, mutta lopulta suorittivat pyynnön sen jälkeen, kun myöhempiä pyyntöjä on lähetetty samaan ongelmaan.
Kunkin potilaan seurannan aikakehys oli ihotautilääkärin määrittämä kliinisesti sopiva ja siksi vaihteli.
Keräys siitä, oliko potilaiden seuranta koskaan saatu päätökseen, suoritettiin 1 vuoden ja 4 kuukauden tutkimusjakson aikana.
|
1 vuosi 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dennis H. Oh, MD PhD, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Peracca SB, Jackson GL, Jackson MA, Oh DH. Implementation of Teledermatology: Theory and Practice. Current Dermatology Reports. 2019 Jun 1; 8(2):35-45.
- Done N, Oh DH, Weinstock MA, Whited JD, Jackson GL, King HA, Peracca SB, Elwy AR, Prentice JC. VA Telederm study: protocol for a stepped-wedge cluster randomised trial to compare access to care for a mobile app versus a workstation-based store-and-forward teledermatology process. BMJ Open. 2018 Dec 14;8(12):e022218. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022218.
- Fonseca A, Peracca SB, Lachica O, Morris I, King H, Jackson G, Whited J, Oh DH, Weinstock MA. 379 Implementing a teledermatology patient-facing mobile application in the VA. [Abstract]. The Journal of Investigative Dermatology. 2020 Jul 1; 140(7):S48.
- Peracca S, Fonseca A, Grenga A, Jackson G, King H, Chapman J, Whited J, Weinstock M, Oh DH. 411 Implementation of a consultative teledermatology mobile application in Veterans Affairs. [Abstract]. The Journal of Investigative Dermatology. 2020 Jul 1; 140(7):S53.
- Peracca SB, Fonseca A, Hines A, King HA, Grenga AM, Jackson GL, Whited JD, Chapman JG, Lamkin R, Mohr DC, Gifford A, Weinstock MA, Oh DH. Implementation of Mobile Teledermatology: Challenges and Opportunities. Telemed J E Health. 2021 Dec;27(12):1416-1422. doi: 10.1089/tmj.2020.0500. Epub 2021 Mar 1.
- Lewinski AA, Crowley MJ, Miller C, Bosworth HB, Jackson GL, Steinhauser K, White-Clark C, McCant F, Zullig LL. Applied Rapid Qualitative Analysis to Develop a Contextually Appropriate Intervention and Increase the Likelihood of Uptake. Med Care. 2021 Jun 1;59(Suppl 3):S242-S251. doi: 10.1097/MLR.0000000000001553.
- Peracca SB, Fonseca AS, Lachica O, Jackson GL, Morris IJ, King HA, Misitzis A, Whited JD, Mohr DC, Lamkin RP, Gifford AL, Weinstock MA, Oh DH. Organizational Readiness for Patient-Facing Mobile Teledermatology to Care for Established Veteran Patients in the United States. Telemed J E Health. 2023 Jan;29(1):72-80. doi: 10.1089/tmj.2022.0009. Epub 2022 May 24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SDR 16-192
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .