- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03241589
Application mobile de télédermatologie : face au patient
Applications mobiles de télédermatologie : mise en œuvre et impact sur l'accès des vétérans à la dermatologie
Cette étude a été conçue pour mesurer l'impact de deux applications de télédermatologie pour fournir des soins de suivi de télédermatologie directement au patient, Patient Viewer et My VA Images, avec un essai sur l'accès aux soins de dermatologie. L'hypothèse générale était que les sites mettant en œuvre les applications mobiles de télédermatologie du ministère des Anciens Combattants (VA) augmenteraient considérablement l'utilisation de la télédermatologie et amélioreraient l'accès des vétérans aux soins de la peau par rapport aux sites de contrôle. Plus précisément, les enquêteurs ont émis l'hypothèse que ces applications amélioreraient la capacité des patients établis à suivre à distance les soins dermatologiques, réduisant les déplacements des patients vers les cliniques de dermatologie tout en ouvrant l'espace des cliniques de dermatologie à d'autres patients. En raison d'un manque de participation des sites lors de l'étude qui a été menée pendant la pandémie du nouveau coronavirus (COVID-19), les groupes examinés sont les vétérans qui vivent dans les zones rurales par rapport à ceux des zones urbaines.
Auparavant, l'étude comprenait un essai parallèle pour évaluer une autre application mobile de télédermatologie, VA Telederm. Cet essai n'était plus réalisable dans le délai de financement de cette étude en raison des limitations imposées à l'application mobile par le Bureau de l'information et de la technologie qui n'étaient pas sous le contrôle du PI ou du partenaire opérationnel, le Bureau des soins connectés (OCC).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'accès aux soins de santé est une priorité essentielle pour le Department of Veterans Affairs (VA). La pratique actuelle de la télédermatologie en AV est efficace mais n'a pas été uniformément mise en œuvre. Une fois que les patients ont établi des soins dans une clinique de dermatologie, ils ont souvent besoin de visites de suivi pour évaluer les réponses au traitement et ajuster la prise en charge, ce qui ne nécessite pas nécessairement une visite en personne. Pour améliorer l'accès des cliniques aux cliniques de dermatologie en personne, VA Office of Connected Care a développé une application mobile destinée aux patients, My VA Images, à utiliser conjointement avec l'application Patient Viewer destinée aux cliniciens, pour permettre aux patients des cliniques de dermatologie établies de suivre -up à distance en soumettant des images numériques de la peau et l'historique des intervalles. Les applications mobiles étaient prévues pour une mise en œuvre à grande échelle dans la VA. Les chercheurs ont mené un essai d'examen de bases de données pour comprendre comment ces deux applications affectaient les caractéristiques des soins dermatologiques, spécifiquement liées à l'accès aux soins.
Les applications ont été mises à disposition sur une période de 1 an et 4 mois dans une conception randomisée en grappes en gradins pour les installations de la VHA (Veterans Health Administration). Les applications destinées directement aux patients ont été distribuées à 31 établissements dotés de cliniques de dermatologie qui avaient récemment une activité de télédermatologie relativement élevée et disposaient donc déjà de programmes de télédermatologie relativement matures prêts pour des opérations avancées.
En utilisant un code d'arrêt unique à ce processus, les enquêteurs ont prévu d'utiliser le VA Corporate Data Warehouse (CDW) pour mesurer l'efficacité des applications sur tous les résultats reflétant l'accès à la dermatologie. En raison d'une taille d'échantillon étonnamment petite résultant d'une mauvaise adoption de l'intervention, en partie pendant la pandémie de COVID-19, l'analyse à l'aide de l'évaluation de la conception en coins étagés randomisés en grappes n'était pas justifiée. Au lieu de cela, nous nous sommes concentrés sur la compréhension des facteurs associés à la réussite des consultations avec les applications mobiles, en examinant les différences entre les utilisateurs vétérans ruraux et urbains. Les résultats sont importants pour VA alors qu'elle développe et met en œuvre d'autres programmes de télésanté mobile, et plus généralement pour d'autres organisations de soins de santé qui planifient des interventions de télésanté à grande échelle.
L'étude prévue comprenait également à l'origine un essai parallèle pour évaluer une autre application mobile de télédermatologie, VA Telederm, conçue pour faciliter l'adoption de la télédermatologie consultative et améliorer l'accès global à l'opinion dermatologique en VA. Des changements imprévus dans l'environnement d'hébergement d'applications imposés par le VA Office of Information and Technology au début de l'étude et non sous le contrôle du PI ou du partenaire opérationnel, Office of Connected Care (OCC), ont rendu l'application non fonctionnelle et l'essai n'était plus faisable dans les délais de financement de cette étude n'étaient pas sous le contrôle du PI ou du partenaire opérationnel, Office of Connected Care (OCC). La préparation organisationnelle au changement pour l'application VA Telederm a été mesurée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94121-1563
- San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02908-4734
- Providence VA Medical Center, Providence, RI
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le critère d'inclusion pour l'essai avec des applications directement accessibles aux patients était qu'un site ait enregistré au moins 9 % de toutes les rencontres en dermatologie de l'exercice 2018 sous les codes d'arrêt secondaires 695/696.
- Cela indiquait une expérience préexistante considérable en matière de télédermatologie consultative et la présence probable de lecteurs en dermatologie et de personnel de soutien nécessaires pour mettre en œuvre des applications destinées directement aux patients.
- Les enquêteurs ont identifié 31 sites éligibles pour les applications destinées directement aux patients.
- Nous avons suivi les critères ci-dessus, mais en raison du faible taux d'inscription, un critère supplémentaire a été ajouté pour que les patients soient inclus s'ils recevaient une demande d'utilisation de l'application mobile destinée aux patients.
Critère d'exclusion:
- Les centres médicaux VA sans activité de code d'arrêt 695/696 au cours de l'exercice 2018 ou avec zéro dermatologue équivalent temps plein ont été exclus car ces sites manquaient probablement d'expertise, de soutien et d'infrastructure pour adopter de manière réaliste la télédermatologie pendant la période d'étude.
- Les enquêteurs ont également exclu les sites en dehors des États-Unis continentaux et les sites sans clinique de dermatologie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Vétérans ruraux
À l'origine, l'objectif était d'inclure les sites VA qui recevaient l'application directe aux patients de l'OCC. En raison d'un manque d'inscriptions, le premier bras ou groupe a été redéfini comme les vétérans vivant dans des zones rurales recevant une demande d'utilisation de l'application destinée aux patients.
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Les employés et les vétérans de VA commencent à utiliser l'application mobile d'OCC directement destinée aux patients.
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Vétérans non ruraux
À l'origine, le groupe de comparaison était composé de sites VA pour éventuellement recevoir les applications destinées directement aux patients.
Étant donné que notre inscription au niveau de l'établissement était faible, ce bras se compose désormais d'anciens combattants recevant une demande d'utilisation de l'application destinée aux patients, vivant dans des zones non rurales.
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Les employés et les vétérans de VA commencent à utiliser l'application mobile d'OCC directement destinée aux patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre total de participants ayant terminé avec succès le suivi à distance
Délai: 1 an 4 mois
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Si le patient a réussi une visite de suivi à distance au cours de la période d'étude, qui comprenait 1 an et 4 mois.
La durée du suivi variait en fonction de la pertinence clinique.
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1 an 4 mois
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Nombre total de participants ayant déjà rempli des demandes de suivi à distance
Délai: 1 an 4 mois
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Les demandes déjà terminées sont définies comme celles qui ont d'abord rencontré une demande expirée ou une non-présentation, mais qui ont finalement terminé la demande, après que des demandes ultérieures ont été soumises pour le même problème.
Le délai de suivi de chaque patient était cliniquement approprié, déterminé par le dermatologue et donc variable.
La collecte de l'achèvement ou non du suivi des patients s'est déroulée sur la période d'étude de 1 an et 4 mois.
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1 an 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dennis H. Oh, MD PhD, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
Publications et liens utiles
Publications générales
- Peracca SB, Jackson GL, Jackson MA, Oh DH. Implementation of Teledermatology: Theory and Practice. Current Dermatology Reports. 2019 Jun 1; 8(2):35-45.
- Done N, Oh DH, Weinstock MA, Whited JD, Jackson GL, King HA, Peracca SB, Elwy AR, Prentice JC. VA Telederm study: protocol for a stepped-wedge cluster randomised trial to compare access to care for a mobile app versus a workstation-based store-and-forward teledermatology process. BMJ Open. 2018 Dec 14;8(12):e022218. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022218.
- Fonseca A, Peracca SB, Lachica O, Morris I, King H, Jackson G, Whited J, Oh DH, Weinstock MA. 379 Implementing a teledermatology patient-facing mobile application in the VA. [Abstract]. The Journal of Investigative Dermatology. 2020 Jul 1; 140(7):S48.
- Peracca S, Fonseca A, Grenga A, Jackson G, King H, Chapman J, Whited J, Weinstock M, Oh DH. 411 Implementation of a consultative teledermatology mobile application in Veterans Affairs. [Abstract]. The Journal of Investigative Dermatology. 2020 Jul 1; 140(7):S53.
- Peracca SB, Fonseca A, Hines A, King HA, Grenga AM, Jackson GL, Whited JD, Chapman JG, Lamkin R, Mohr DC, Gifford A, Weinstock MA, Oh DH. Implementation of Mobile Teledermatology: Challenges and Opportunities. Telemed J E Health. 2021 Dec;27(12):1416-1422. doi: 10.1089/tmj.2020.0500. Epub 2021 Mar 1.
- Lewinski AA, Crowley MJ, Miller C, Bosworth HB, Jackson GL, Steinhauser K, White-Clark C, McCant F, Zullig LL. Applied Rapid Qualitative Analysis to Develop a Contextually Appropriate Intervention and Increase the Likelihood of Uptake. Med Care. 2021 Jun 1;59(Suppl 3):S242-S251. doi: 10.1097/MLR.0000000000001553.
- Peracca SB, Fonseca AS, Lachica O, Jackson GL, Morris IJ, King HA, Misitzis A, Whited JD, Mohr DC, Lamkin RP, Gifford AL, Weinstock MA, Oh DH. Organizational Readiness for Patient-Facing Mobile Teledermatology to Care for Established Veteran Patients in the United States. Telemed J E Health. 2023 Jan;29(1):72-80. doi: 10.1089/tmj.2022.0009. Epub 2022 May 24.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SDR 16-192
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