Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Teledermatologi mobilapp: Pasientvendt

19. juli 2023 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Teledermatology Mobile Apps: Implementering og innvirkning på veteraners tilgang til dermatologi

Denne studien ble designet for å måle virkningen av to teledermatologi-apper for å gi direkte til pasienten teledermatologisk oppfølgingsbehandling, Patient Viewer og My VA Images, med en utprøving av tilgang til dermatologisk behandling. Den overordnede hypotesen var at nettsteder som implementerer Department of Veterans Affairs (VA) mobilapper for teledermatologi ville øke bruken av teledermatologi betydelig og forbedre veteraners tilgang til hudpleie i forhold til kontrollsteder. Spesifikt antok etterforskerne at disse appene ville forbedre etablerte pasienters evne til å følge opp med dermatologisk behandling eksternt, redusere pasientreiser til dermatologiske klinikker samtidig som de åpner plass for dermatologiske klinikker for andre pasienter. På grunn av manglende deltakelse fra nettsteder under studien som ble utført under den nye coronavirus-pandemien (COVID-19), er gruppene som ble undersøkt veteraner som bor i landlige områder sammenlignet med de i urbane områder.

Tidligere inkluderte studien en parallell studie for å evaluere en annen teledermatologi-mobilapp, VA Telederm. Denne utprøvingen var ikke lenger gjennomførbar innenfor denne studiens finansieringstidslinje på grunn av begrensninger pålagt mobilappen av Office of Information & Technology som ikke var under kontroll av PI eller den operasjonelle partneren, Office of Connected Care (OCC).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tilgang til helsetjenester er en nøkkelprioritet for Department of Veterans Affairs (VA). Dagens praksis med teledermatologi i VA er effektiv, men har ikke blitt implementert enhetlig. Når pasienter først har etablert pleie i en hudklinikk, trenger de ofte oppfølgingsbesøk for å evaluere respons på behandlingen og for å justere behandlingen, noe som ikke nødvendigvis krever et ansikt-til-ansikt-besøk. For å forbedre klinikktilgangen til personlige dermatologiske klinikker, utviklet VA Office of Connected Care en pasientrettet mobilapp, My VA Images, som skal brukes sammen med den klinikervendte Patient Viewer-appen, for å la etablerte hudklinikkpasienter følge med opp eksternt ved å sende inn digitale hudbilder og intervallhistorikk. Mobilappene var planlagt for omfattende implementering i VA. Etterforskerne gjennomførte en utprøving av databasegjennomgang for å forstå hvordan disse to appene påvirket funksjoner ved hudpleie, spesielt relatert til tilgang til behandling.

Appene ble gjort tilgjengelig over en periode på 1 år og 4 måneder i en klynge randomisert, trappetrinnsdesign til Veterans Health Administration (VHA) fasiliteter. De direkte-til-pasientvendte appene ble distribuert til 31 fasiliteter med hudklinikker som nylig hadde relativt høy teledermatologisk aktivitet og dermed allerede hadde relativt modne teledermatologiprogrammer klare for avanserte operasjoner.

Ved å bruke en stoppkode som er unik for denne prosessen, planla etterforskerne å bruke VA Corporate Data Warehouse (CDW) for å måle effektiviteten til appene på alle utfall som gjenspeiler dermatologisk tilgang. På grunn av en uventet liten prøvestørrelse som følge av dårlig bruk av intervensjonen, delvis under COVID-19-pandemien, var det ikke berettiget å analysere med den klyngerandomiserte trinnede kiledesignevalueringen. I stedet fokuserte vi på å forstå faktorer knyttet til vellykket gjennomføring av konsultasjoner med mobilappene, og undersøkte forskjeller mellom landlige og urbane veteranbrukere. Resultatene er av betydning for VA når den utvikler og implementerer andre mobile telehelseprogrammer, og mer generelt for andre helseorganisasjoner som planlegger for storskala telehelseintervensjoner.

Den planlagte studien inkluderte opprinnelig også en parallell utprøving for å evaluere en annen teledermatologi-mobilapp, VA Telederm, designet for å gjøre det lettere å ta i bruk konsultativ teledermatologi og forbedre den generelle tilgangen til dermatologisk mening i VA. Uforutsette endringer i app-vertsmiljøet pålagt av VA Office of Information and Technology tidlig i studien og ikke under kontroll av PI eller driftspartneren, Office of Connected Care (OCC), gjorde at appen ikke fungerer, og prøveversjonen ikke lenger var mulig innenfor denne studiens finansieringstidslinje, var ikke under kontroll av PI eller den operasjonelle partneren, Office of Connected Care (OCC). Organisatorisk endringsberedskap for VA Telederm-appen ble målt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

466

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94121-1563
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02908-4734
        • Providence VA Medical Center, Providence, RI

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter ved studiestedene som mottok konsultative teledermatologiforespørsler via My VA Images.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inkluderingskriteriet for forsøket med apper som var direkte til pasienten var at et nettsted hadde mer enn eller lik 9 % av alle regnskapsåret (FY) 2018 dermatologimøter under sekundære stoppkoder 695/696.
  • Dette indikerte betydelig allerede eksisterende erfaring med konsultativ teledermatologi og sannsynlig tilstedeværelse av dermatologileser og støttepersonell som er nødvendig for å implementere apper direkte til pasienten.
  • Etterforskerne identifiserte 31 nettsteder som er kvalifisert for apper direkte til pasienten.
  • Vi fulgte kriteriene ovenfor, men på grunn av lav påmelding ble det lagt til et tilleggskriterie om at pasienter ble inkludert hvis de mottok en forespørsel om å bruke den pasientvendte mobilappen.

Ekskluderingskriterier:

  • VA medisinske sentre uten 695/696 stoppkodeaktivitet i FY2018 eller med null heltidsekvivalente hudleger ble ekskludert siden disse nettstedene sannsynligvis manglet ekspertisen, støtten og infrastrukturen til å muligens ta i bruk teledermatologi i løpet av studieperioden.
  • Etterforskerne ekskluderte også steder utenfor det kontinentale USA, og steder uten en dermatologisk klinikk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Landlige veteraner
Opprinnelig var målet å inkludere VA-nettsteder som mottok appen direkte til pasienten fra OCC. På grunn av manglende påmelding har den første armen eller gruppen blitt omdefinert som veteraner som bor i landlige områder som mottar en forespørsel om å bruke den pasientvendte appen.
VA-ansatte og veteraner begynner å bruke OCCs mobilapp direkte til pasienten.
Ikke-landlige veteraner
Opprinnelig besto sammenligningsgruppen av VA-nettsteder for til slutt å motta appene direkte til pasienten. Siden vår påmelding på anleggsnivå var lav, består denne armen nå av veteraner som mottar en forespørsel om å bruke den pasientvendte appen, som bor i ikke-landlige områder.
VA-ansatte og veteraner begynner å bruke OCCs mobilapp direkte til pasienten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt antall deltakere som fullførte ekstern oppfølging
Tidsramme: 1 år 4 måneder
Om pasienten hadde en vellykket gjennomføring av et fjernoppfølgingsbesøk i løpet av studieperioden, som omfattet 1 år og 4 måneder. Tidsrammen for oppfølgingen varierte etter klinisk hensiktsmessighet.
1 år 4 måneder
Totalt antall deltakere som noen gang har fullført forespørsler om fjernoppfølging
Tidsramme: 1 år 4 måneder
Ever fullført er definert som de som først opplevde en utløpt forespørsel eller manglende oppmøte, men til slutt fullførte forespørselen, etter at påfølgende forespørsler ble sendt for det samme problemet. Tidsrammen for oppfølgingen av hver pasient ble klinisk hensiktsmessig bestemt av hudlegen og varierte dermed. Innsamlingen av hvorvidt oppfølgingen av pasientene noen gang ble fullført, fant sted over studieperioden på 1 år og 4 måneder.
1 år 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dennis H. Oh, MD PhD, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SDR 16-192

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Introduksjon av Teledermatology Mobile Apps

Abonnere