Aplikacja mobilna Teledermatology: twarzą do pacjenta
Aplikacje mobilne teledermatologii: wdrożenie i wpływ na dostęp weteranów do dermatologii
To badanie zostało zaprojektowane w celu zmierzenia wpływu dwóch aplikacji teledermatologicznych zapewniających bezpośrednią teledermatologiczną opiekę pacjentom, Patient Viewer i My VA Images, wraz z próbą dostępu do opieki dermatologicznej. Ogólna hipoteza była taka, że witryny wdrażające aplikacje mobilne teledermatologii Departamentu Spraw Weteranów (VA) znacznie zwiększą wykorzystanie teledermatologii i poprawią dostęp weteranów do pielęgnacji skóry w porównaniu z witrynami kontrolnymi. W szczególności badacze postawili hipotezę, że te aplikacje poprawią zdolność stałych pacjentów do zdalnej kontroli dermatologicznej, ograniczając podróże pacjentów do klinik dermatologicznych, jednocześnie otwierając przestrzeń kliniki dermatologicznej dla innych pacjentów. Ze względu na brak udziału ośrodków podczas badania przeprowadzonego w czasie pandemii nowego koronawirusa (COVID-19), badane grupy to weterani mieszkający na obszarach wiejskich w porównaniu z mieszkańcami obszarów miejskich.
Wcześniej badanie obejmowało równoległą próbę oceny innej aplikacji mobilnej teledermatologii, VA Telederm. Ta próba nie była już wykonalna w czasie finansowania tego badania z powodu ograniczeń nałożonych na aplikację mobilną przez Office of Information & Technology, które nie były pod kontrolą PI ani partnera operacyjnego, Office of Connected Care (OCC).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dostęp do opieki zdrowotnej jest kluczowym priorytetem dla Departamentu Spraw Weteranów (VA). Obecna praktyka teledermatologii w VA jest skuteczna, ale nie została jednolicie wdrożona. Kiedy pacjenci rozpoczynają opiekę w klinice dermatologicznej, często potrzebują wizyt kontrolnych w celu oceny odpowiedzi na leczenie i dostosowania postępowania, z których żadne nie wymaga bezpośredniej wizyty. Aby poprawić dostęp kliniki do osobistych klinik dermatologicznych, VA Office of Connected Care opracowało skierowaną do pacjenta aplikację mobilną My VA Images, która ma być używana w połączeniu z skierowaną do lekarza aplikacją Patient Viewer, aby umożliwić pacjentom z klinik dermatologicznych śledzenie -up zdalnie, przesyłając cyfrowe obrazy skóry i historię interwałów. Aplikacje mobilne zostały zaplanowane do szerokiego wdrożenia w VA. Badacze przeprowadzili próbę przeglądu bazy danych, aby zrozumieć, w jaki sposób te dwie aplikacje wpłynęły na funkcje opieki dermatologicznej, w szczególności związane z dostępem do opieki.
Aplikacje były udostępniane przez okres 1 roku i 4 miesięcy w losowym, schodkowym projekcie klastrowym dla placówek Veterans Health Administration (VHA). Aplikacje skierowane bezpośrednio do pacjenta zostały rozesłane do 31 placówek z klinikami dermatologicznymi, które w ostatnim czasie miały stosunkowo wysoką aktywność teledermatologiczną, a zatem miały już stosunkowo dojrzałe programy teledermatologiczne gotowe do zaawansowanych operacji.
Wykorzystując kod zatrzymania unikalny dla tego procesu, badacze planowali wykorzystać VA Corporate Data Warehouse (CDW) do pomiaru skuteczności aplikacji pod kątem wszystkich wyników odzwierciedlających dostęp do dermatologii. Ze względu na nieoczekiwanie małą liczebność próby wynikającą ze złego przyjęcia interwencji, częściowo podczas pandemii COVID-19, analiza z wykorzystaniem oceny projektu klina schodkowego z randomizacją klastrową nie była uzasadniona. Zamiast tego skupiliśmy się na zrozumieniu czynników związanych z pomyślnym zakończeniem konsultacji z aplikacjami mobilnymi, badając różnice między wiejskimi i miejskimi użytkownikami weteranów. Wyniki mają znaczenie dla VA, ponieważ opracowuje i wdraża inne mobilne programy telezdrowia, a bardziej ogólnie dla innych organizacji opieki zdrowotnej planujących interwencje telezdrowia na dużą skalę.
Planowane badanie pierwotnie obejmowało również równoległą próbę oceny innej aplikacji mobilnej teledermatologii, VA Telederm, zaprojektowanej w celu ułatwienia przyjęcia teledermatologii konsultacyjnej i zwiększenia ogólnego dostępu do opinii dermatologicznych w VA. Nieprzewidziane zmiany w środowisku hostingu aplikacji narzucone przez VA Office of Information and Technology na początku badania i poza kontrolą PI lub partnera operacyjnego, Office of Connected Care (OCC), sprawiły, że aplikacja przestała działać, a wersja próbna nie były już wykonalne w czasie finansowania tego badania, nie były pod kontrolą PI ani partnera operacyjnego, Office of Connected Care (OCC). Zmierzono gotowość organizacji do zmian dla aplikacji VA Telederm.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94121-1563
- San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02908-4734
- Providence VA Medical Center, Providence, RI
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryterium włączenia do badania z aplikacjami skierowanymi bezpośrednio do pacjentów było to, że witryna miała co najmniej 9% wszystkich spotkań dermatologicznych w roku podatkowym 2018 pod drugorzędnymi kodami zatrzymania 695/696.
- Wskazywało to na znaczne wcześniejsze doświadczenie w teledermatologii konsultacyjnej i prawdopodobną obecność lektora dermatologii i personelu pomocniczego potrzebnego do wdrożenia aplikacji skierowanych bezpośrednio do pacjenta.
- Badacze zidentyfikowali 31 witryn kwalifikujących się do aplikacji skierowanych bezpośrednio do pacjentów.
- Postępowaliśmy zgodnie z powyższymi kryteriami, ale ze względu na małą liczbę zapisów dodaliśmy dodatkowe kryterium, zgodnie z którym pacjenci byli uwzględniani, jeśli otrzymali prośbę o skorzystanie z aplikacji mobilnej skierowanej do pacjenta.
Kryteria wyłączenia:
- Centra medyczne VA bez kodu zatrzymania 695/696 w roku budżetowym 2018 lub z zerowym ekwiwalentem pełnoetatowych dermatologów zostały wykluczone, ponieważ tym placówkom prawdopodobnie brakowało wiedzy, wsparcia i infrastruktury, aby możliwe było wdrożenie teledermatologii w okresie badania.
- Badacze wykluczyli również miejsca poza kontynentalnymi Stanami Zjednoczonymi oraz miejsca bez kliniki dermatologicznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Weterani wsi
Pierwotnie celem było uwzględnienie witryn VA, które otrzymały aplikację skierowaną bezpośrednio do pacjenta od OCC. Ze względu na brak rejestracji pierwsza grupa lub grupa została ponownie zdefiniowana jako weterani mieszkający na obszarach wiejskich otrzymujący prośbę o skorzystanie z aplikacji przeznaczonej dla pacjentów.
|
Pracownicy VA i weterani rozpoczynają korzystanie z aplikacji mobilnej OCC skierowanej bezpośrednio do pacjenta.
|
|
Weterani spoza obszarów wiejskich
Pierwotnie grupa porównawcza składała się z witryn VA, aby ostatecznie otrzymać aplikacje skierowane bezpośrednio do pacjentów.
Ponieważ nasza rekrutacja na poziomie placówki była niska, ta gałąź składa się teraz z weteranów otrzymujących prośbę o korzystanie z aplikacji przeznaczonej dla pacjentów, mieszkających na obszarach innych niż wiejskie.
|
Pracownicy VA i weterani rozpoczynają korzystanie z aplikacji mobilnej OCC skierowanej bezpośrednio do pacjenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łączna liczba uczestników, którzy pomyślnie ukończyli zdalne monitorowanie
Ramy czasowe: 1 rok 4 miesiące
|
Czy pacjent pomyślnie ukończył zdalną wizytę kontrolną w okresie badania, który obejmował 1 rok i 4 miesiące.
Ramy czasowe obserwacji zmieniały się w zależności od tego, jak było klinicznie właściwe.
|
1 rok 4 miesiące
|
|
Łączna liczba uczestników, którzy kiedykolwiek zrealizowali zdalne prośby o kontynuację
Ramy czasowe: 1 rok 4 miesiące
|
Osoby kiedykolwiek zrealizowane to osoby, które na początku doświadczyły wygasłej prośby lub niepojawienia się, ale ostatecznie spełniły prośbę po przesłaniu kolejnych próśb dotyczących tego samego problemu.
Ramy czasowe obserwacji każdego pacjenta były klinicznie odpowiednie i określone przez dermatologa, a zatem zróżnicowane.
Zbieranie informacji o tym, czy obserwacja pacjentów została kiedykolwiek zakończona, odbywało się w okresie badania wynoszącym 1 rok i 4 miesiące.
|
1 rok 4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dennis H. Oh, MD PhD, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Peracca SB, Jackson GL, Jackson MA, Oh DH. Implementation of Teledermatology: Theory and Practice. Current Dermatology Reports. 2019 Jun 1; 8(2):35-45.
- Done N, Oh DH, Weinstock MA, Whited JD, Jackson GL, King HA, Peracca SB, Elwy AR, Prentice JC. VA Telederm study: protocol for a stepped-wedge cluster randomised trial to compare access to care for a mobile app versus a workstation-based store-and-forward teledermatology process. BMJ Open. 2018 Dec 14;8(12):e022218. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022218.
- Fonseca A, Peracca SB, Lachica O, Morris I, King H, Jackson G, Whited J, Oh DH, Weinstock MA. 379 Implementing a teledermatology patient-facing mobile application in the VA. [Abstract]. The Journal of Investigative Dermatology. 2020 Jul 1; 140(7):S48.
- Peracca S, Fonseca A, Grenga A, Jackson G, King H, Chapman J, Whited J, Weinstock M, Oh DH. 411 Implementation of a consultative teledermatology mobile application in Veterans Affairs. [Abstract]. The Journal of Investigative Dermatology. 2020 Jul 1; 140(7):S53.
- Peracca SB, Fonseca A, Hines A, King HA, Grenga AM, Jackson GL, Whited JD, Chapman JG, Lamkin R, Mohr DC, Gifford A, Weinstock MA, Oh DH. Implementation of Mobile Teledermatology: Challenges and Opportunities. Telemed J E Health. 2021 Dec;27(12):1416-1422. doi: 10.1089/tmj.2020.0500. Epub 2021 Mar 1.
- Lewinski AA, Crowley MJ, Miller C, Bosworth HB, Jackson GL, Steinhauser K, White-Clark C, McCant F, Zullig LL. Applied Rapid Qualitative Analysis to Develop a Contextually Appropriate Intervention and Increase the Likelihood of Uptake. Med Care. 2021 Jun 1;59(Suppl 3):S242-S251. doi: 10.1097/MLR.0000000000001553.
- Peracca SB, Fonseca AS, Lachica O, Jackson GL, Morris IJ, King HA, Misitzis A, Whited JD, Mohr DC, Lamkin RP, Gifford AL, Weinstock MA, Oh DH. Organizational Readiness for Patient-Facing Mobile Teledermatology to Care for Established Veteran Patients in the United States. Telemed J E Health. 2023 Jan;29(1):72-80. doi: 10.1089/tmj.2022.0009. Epub 2022 May 24.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SDR 16-192
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .