Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Teledermatology Mobile App: Patient Facing

2023. július 19. frissítette: VA Office of Research and Development

Teledermatológiai mobilalkalmazások: megvalósítás és a veteránok bőrgyógyászati ​​hozzáférésére gyakorolt ​​hatás

Ezt a tanulmányt két olyan teledermatológiai alkalmazás hatásának mérésére tervezték, amelyek közvetlenül a betegek teledermatológiai utógondozását biztosítják, a Patient Viewer és a My VA Images, a bőrgyógyászati ​​ellátáshoz való hozzáférésről szóló kísérlettel együtt. Az általános hipotézis az volt, hogy a Department of Veterans Affairs (VA) teledermatológiai mobilalkalmazásait megvalósító webhelyek jelentősen növelnék a teledermatológia használatát, és javítanák a veteránok bőrápoláshoz való hozzáférését a kontroll helyekhez képest. Konkrétan a kutatók azt feltételezték, hogy ezek az alkalmazások javítják a bevett páciensek azon képességét, hogy távolról nyomon követhessék a bőrgyógyászati ​​ellátást, csökkentve a betegek bőrgyógyászati ​​klinikákra való utazását, miközben teret nyitnak a bőrgyógyászati ​​klinikákon más betegek számára. Mivel az új koronavírus (COVID-19) világjárvány idején végzett vizsgálatban a helyszínek nem vettek részt, a vizsgált csoportok vidéki és városi területeken élő veteránok.

Korábban a tanulmány egy párhuzamos kísérletet is tartalmazott egy másik teledermatológiai mobilalkalmazás, a VA Telederm értékelésére. Ez a próba már nem volt megvalósítható a tanulmány finanszírozási ütemtervén belül az Office of Information & Technology által a mobilalkalmazásra vonatkozó korlátozások miatt, amelyek nem tartoztak a PI vagy az operatív partner, az Office of Connected Care (OCC) ellenőrzése alá.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés kulcsfontosságú prioritás a Veteránügyi Minisztérium (VA) számára. A teledermatológia jelenlegi gyakorlata a VA-ban hatékony, de nem valósították meg egységesen. Miután a betegek megkezdték az ellátást egy bőrgyógyászati ​​klinikán, gyakran utóellenőrzésre van szükségük a kezelésre adott válaszok értékeléséhez és a kezelés kiigazításához, amelyek egyike sem feltétlenül igényel személyes látogatást. A személyes bőrgyógyászati ​​klinikákhoz való klinikai hozzáférés javítása érdekében a VA Office of Connected Care kifejlesztett egy, a My VA Images nevű, betegekre néző mobilalkalmazást, amely a klinikusok számára elérhető Patient Viewer alkalmazással együtt használható, és lehetővé teszi a már meglévő bőrgyógyászati ​​klinikák betegeinek követését. - távolról, digitális bőrképek és intervallumtörténet elküldésével. A mobilalkalmazások széles körű bevezetését tervezték a VA-ban. A kutatók elvégezték az adatbázis-áttekintési kísérletet, hogy megértsék, hogyan befolyásolta ez a két alkalmazás a bőrgyógyászati ​​ellátás jellemzőit, különösen az ellátáshoz való hozzáférést illetően.

Az alkalmazásokat 1 év és 4 hónap alatt tették elérhetővé a Veterans Health Administration (VHA) intézményei számára randomizált, lépcsőzetes ékszercsoportos kialakításban. A közvetlenül a betegeknek szánt alkalmazásokat 31 olyan bőrgyógyászati ​​klinikán osztották ki, amelyek a közelmúltban viszonylag magas teledermatológiai tevékenységet folytattak, és így már viszonylag kiforrott teledermatológiai programokkal rendelkeztek, amelyek készen állnak a fejlett műtétekre.

Az ehhez a folyamathoz egyedi leállítási kód használatával a vizsgálók azt tervezték, hogy a VA Corporate Data Warehouse (CDW) segítségével mérik az alkalmazások hatékonyságát a bőrgyógyászati ​​hozzáférést tükröző összes eredmény esetében. A beavatkozás – részben a COVID-19 világjárvány idején – rossz elfogadásából adódó váratlanul kis mintaméret miatt nem volt indokolt a klaszter-randomizált lépcsőzetes ékkialakítási értékelést használó elemzés. Ehelyett a mobilalkalmazásokkal folytatott konzultációk sikeres befejezésével kapcsolatos tényezők megértésére összpontosítottunk, megvizsgálva a vidéki és városi veterán felhasználók közötti különbségeket. Az eredmények jelentőséggel bírnak a VA számára, mivel más mobil távegészségügyi programokat fejleszt és valósít meg, általánosabban pedig más egészségügyi szervezetek számára, amelyek nagyszabású távegészségügyi beavatkozásokat terveznek.

A tervezett tanulmány eredetileg egy párhuzamos kísérletet is tartalmazott egy másik teledermatológiai mobilalkalmazás, a VA Telederm értékelésére, amelynek célja a konzultatív teledermatológia alkalmazásának megkönnyítése és a bőrgyógyászati ​​szakvélemény általános elérhetőségének javítása VA-ban. Az alkalmazás-tárhely-környezetben a VA Office of Information and Technology által a tanulmány korai szakaszában bevezetett, és nem a PI vagy az operatív partner, az Office of Connected Care (OCC) ellenőrzése alatt bekövetkezett előre nem látható változások miatt az alkalmazás működésképtelenné vált, és a próbaverzió. már nem volt megvalósítható a tanulmány finanszírozási ütemtervén belül, nem voltak a PI vagy az operatív partner, az Office of Connected Care (OCC) ellenőrzése alatt. Mértük a VA Telederm alkalmazás szervezeti készségét a változtatásokra.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

466

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94121-1563
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02908-4734
        • Providence VA Medical Center, Providence, RI

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatban részt vevő összes olyan beteg, aki teledermatológiai konzultációt kapott a My VA Images szolgáltatáson keresztül.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A közvetlenül a betegeknek szánt alkalmazásokkal végzett kísérletben a részvételi kritérium az volt, hogy egy webhelyen a 2018-as pénzügyi év összes bőrgyógyászati ​​találkozásának legalább 9%-a volt a 695/696-os másodlagos leállási kód alatt.
  • Ez arra utalt, hogy jelentős, már meglévő tapasztalatra van szükség a konzultatív teledermatológiában, valamint a bőrgyógyászok olvasóinak és támogató személyzetének valószínűsíthető jelenlétére van szükség a közvetlenül a betegeknek szánt alkalmazások bevezetéséhez.
  • A kutatók 31 olyan webhelyet azonosítottak, amelyek alkalmasak közvetlenül a betegeknek szánt alkalmazásokra.
  • A fenti kritériumokat követtük, de az alacsony beiratkozás miatt egy további kritériummal egészültünk ki, hogy a betegeket akkor vonjuk be, ha kérést kapnak a betegeknek szánt mobilalkalmazás használatára.

Kizárási kritériumok:

  • A 2018-as pénzügyi évben nem 695/696-os stopkód-tevékenységet folytató VA orvosi központokat, illetve nulla teljes munkaidős egyenértékű bőrgyógyászral rendelkező VA orvosi központokat kizárták, mivel ezeken az oldalakon valószínűleg hiányzott a szakértelem, a támogatás és az infrastruktúra ahhoz, hogy a teledermatológiát a vizsgált időszakban megvalósítsák.
  • A kutatók kizárták az Egyesült Államok kontinentális részén kívüli helyszíneket és azokat a helyszíneket is, amelyekben nincs bőrgyógyászati ​​klinika.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Ökológiai vagy közösségi
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Vidéki veteránok
Eredetileg az volt a cél, hogy bevonják azokat a VA-oldalakat, amelyek megkapták a közvetlenül a betegeknek szóló alkalmazást az OCC-től. A beiratkozás hiánya miatt az első ágat vagy csoportot vidéki területeken élő veteránokként határozták meg, akik kérést kapnak a pácienssel szembeni alkalmazás használatára.
A VA alkalmazottai és a veteránok elkezdik használni az OCC-t közvetlenül a betegeknek szánt mobilalkalmazással.
Nem vidéki veteránok
Eredetileg az összehasonlító csoport VA-webhelyekből állt, amelyek végül megkapták a közvetlenül a betegeknek szánt alkalmazásokat. Mivel az intézmény szintjén alacsony volt a beiratkozásunk, ez a rész most olyan veteránokból áll, akik kérést kapnak a pácienssel szembeni alkalmazás használatára, és nem vidéki területeken élnek.
A VA alkalmazottai és a veteránok elkezdik használni az OCC-t közvetlenül a betegeknek szánt mobilalkalmazással.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők teljes száma, akik sikeresen teljesítették a távoli nyomon követést
Időkeret: 1 év 4 hónap
A páciens sikeresen teljesített-e egy távoli követési látogatást az 1 év és 4 hónapos vizsgálati időszak alatt. A követési időkeret klinikailag megfelelő módon változott.
1 év 4 hónap
Azon résztvevők teljes száma, akik valaha is teljesítettek távoli nyomon követési kérelmeket
Időkeret: 1 év 4 hónap
Valaha teljesítettek azok, akik először tapasztaltak egy lejárt kérelmet vagy nem jelentek meg, de végül teljesítették a kérést, miután ugyanazzal a problémával kapcsolatban további kérelmeket nyújtottak be. Az egyes betegek nyomon követésének időkeretét a bőrgyógyász klinikailag megfelelő módon határozta meg, és így változott. Annak összegyűjtése, hogy a betegek nyomon követése valaha is befejeződött-e, az 1 év és 4 hónapos vizsgálati időszak alatt zajlott.
1 év 4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dennis H. Oh, MD PhD, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 4.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SDR 16-192

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel