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Aplicativo móvel de teledermatologia: voltado para o paciente

19 de julho de 2023 atualizado por: VA Office of Research and Development

Aplicativos móveis de teledermatologia: implementação e impacto no acesso dos veteranos à dermatologia

Este estudo foi projetado para medir o impacto de dois aplicativos de teledermatologia para fornecer cuidados de acompanhamento de teledermatologia direto ao paciente, o Patient Viewer e My VA Images, com um teste de acesso a cuidados dermatológicos. A hipótese geral era que os locais que implementavam os aplicativos móveis de teledermatologia do Departamento de Assuntos de Veteranos (VA) aumentariam significativamente o uso da teledermatologia e melhorariam o acesso dos veteranos aos cuidados com a pele em relação aos locais de controle. Especificamente, os pesquisadores levantaram a hipótese de que esses aplicativos melhorariam a capacidade dos pacientes estabelecidos de acompanhar remotamente os cuidados dermatológicos, reduzindo o deslocamento do paciente para as clínicas dermatológicas e abrindo espaço na clínica dermatológica para outros pacientes. Devido à falta de participação dos sites durante o estudo realizado durante a pandemia do novo coronavírus (COVID-19), os grupos examinados são veteranos que vivem em áreas rurais em comparação com aqueles em áreas urbanas.

Anteriormente, o estudo incluía um ensaio paralelo para avaliar outro aplicativo móvel de teledermatologia, o VA Telederm. Este estudo não era mais viável dentro do cronograma de financiamento deste estudo devido a limitações impostas ao aplicativo móvel pelo Office of Information & Technology que não estavam sob o controle do PI ou do parceiro operacional, Office of Connected Care (OCC).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O acesso aos cuidados de saúde é uma prioridade fundamental para o Departamento de Assuntos de Veteranos (VA). A prática atual de teledermatologia em AV é eficaz, mas não foi implementada uniformemente. Uma vez que os pacientes estabelecem atendimento em uma clínica dermatológica, muitas vezes precisam de visitas de acompanhamento para avaliar as respostas ao tratamento e ajustar o manejo, nenhum dos quais necessariamente requer uma visita presencial. Para melhorar o acesso clínico às clínicas dermatológicas presenciais, o VA Office of Connected Care desenvolveu um aplicativo móvel voltado para o paciente, My VA Images, para ser usado em conjunto com o aplicativo Patient Viewer voltado para o clínico, para permitir que os pacientes estabelecidos da clínica dermatológica acompanhem -up remotamente enviando imagens digitais da pele e histórico de intervalo. Os aplicativos móveis foram planejados para ampla implementação no VA. Os investigadores conduziram um teste de revisão de banco de dados para entender como esses dois aplicativos afetaram os recursos do atendimento dermatológico, especificamente relacionados ao acesso ao atendimento.

Os aplicativos foram disponibilizados ao longo de um período de 1 ano e 4 meses em um design escalonado aleatório de cluster para as instalações da Veterans Health Administration (VHA). Os aplicativos voltados diretamente para o paciente foram distribuídos para 31 instalações com clínicas de dermatologia que tiveram atividade recente de teledermatologia relativamente alta e, portanto, já tinham programas de teledermatologia relativamente maduros prontos para operações avançadas.

Ao usar um código de parada exclusivo para esse processo, os investigadores planejaram usar o VA Corporate Data Warehouse (CDW) para medir a eficácia dos aplicativos em todos os resultados que refletem o acesso à dermatologia. Devido a um tamanho de amostra inesperadamente pequeno resultante da má adoção da intervenção, em parte durante a pandemia de COVID-19, a análise usando a avaliação de design de cunha escalonada randomizada por cluster não foi garantida. Em vez disso, nos concentramos em entender os fatores associados à conclusão bem-sucedida das consultas com os aplicativos móveis, examinando as diferenças entre os usuários veteranos rurais e urbanos. Os resultados são importantes para a VA à medida que desenvolve e implementa outros programas de telessaúde móvel e, de maneira mais geral, para outras organizações de saúde que planejam intervenções de telessaúde em larga escala.

O estudo planejado originalmente também incluía um estudo paralelo para avaliar outro aplicativo móvel de teledermatologia, VA Telederm, projetado para facilitar a adoção de teledermatologia consultiva e melhorar o acesso geral à opinião dermatológica em AV. Mudanças imprevistas no ambiente de hospedagem do aplicativo impostas pelo VA Office of Information and Technology no início do estudo e fora do controle do PI ou do parceiro operacional, Office of Connected Care (OCC), tornaram o aplicativo não funcional e o teste não era mais viável dentro do cronograma de financiamento deste estudo não estava sob o controle do PI ou do parceiro operacional, Office of Connected Care (OCC). A prontidão organizacional para mudança para o aplicativo VA Telederm foi medida.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

466

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94121-1563
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02908-4734
        • Providence VA Medical Center, Providence, RI

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes nos locais em estudo que receberam solicitações de teledermatologia consultiva por meio do My VA Images.

Descrição

Critério de inclusão:

  • O critério de inclusão para o teste com aplicativos voltados diretamente para o paciente foi que um site tivesse mais ou igual a 9% de todos os encontros dermatológicos do ano fiscal (AF) 2018 sob os códigos de parada secundários 695/696.
  • Isso indicou uma experiência preexistente considerável com teledermatologia consultiva e a provável presença de leitor de dermatologia e equipe de suporte necessária para implementar aplicativos diretos para o paciente.
  • Os investigadores identificaram 31 sites elegíveis para aplicativos diretos ao paciente.
  • Seguimos os critérios acima, mas devido ao baixo número de inscrições, um critério adicional foi adicionado de que os pacientes eram incluídos se recebessem uma solicitação para usar o aplicativo móvel voltado para o paciente.

Critério de exclusão:

  • Centros médicos VA sem atividade de código de parada 695/696 no ano fiscal de 2018 ou com zero dermatologistas equivalentes em tempo integral foram excluídos, pois esses locais provavelmente não tinham experiência, suporte e infraestrutura para adotar a teledermatologia de forma viável durante o período do estudo.
  • Os investigadores também excluíram locais fora dos EUA continentais e locais sem uma clínica de dermatologia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Veteranos Rurais
Originalmente, o objetivo era incluir sites de AV que receberam o aplicativo direto para o paciente do OCC. Devido à falta de inscrição, o primeiro braço ou grupo foi redefinido como veteranos que vivem em áreas rurais recebendo uma solicitação para usar o aplicativo voltado para o paciente.
Os funcionários e veteranos da VA começam a usar o aplicativo móvel direto para o paciente da OCC.
Veteranos não rurais
Originalmente, o grupo de comparação consistia em sites de VA para eventualmente receber os aplicativos diretos para o paciente. Como nosso número de inscrições no nível de instalação era baixo, esse braço agora consiste em veteranos que recebem uma solicitação para usar o aplicativo voltado para o paciente, morando em áreas não rurais.
Os funcionários e veteranos da VA começam a usar o aplicativo móvel direto para o paciente da OCC.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número total de participantes que concluíram com sucesso o acompanhamento remoto
Prazo: 1 ano 4 meses
Se o paciente teve uma conclusão bem-sucedida de uma visita de acompanhamento remoto durante o período do estudo, que incluiu 1 ano e 4 meses. O período de tempo do acompanhamento variou conforme clinicamente apropriado.
1 ano 4 meses
Número total de participantes que já concluíram solicitações de acompanhamento remoto
Prazo: 1 ano 4 meses
Já concluído é definido como aqueles que inicialmente experimentaram uma solicitação expirada ou não comparência, mas acabaram concluindo a solicitação, depois que solicitações subsequentes foram enviadas para o mesmo problema. O tempo de acompanhamento de cada paciente foi clinicamente adequado determinado pelo dermatologista e, portanto, variado. A coleta da conclusão ou não do acompanhamento dos pacientes ocorreu durante o período de estudo de 1 ano e 4 meses.
1 ano 4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dennis H. Oh, MD PhD, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

7 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SDR 16-192

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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