Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Teledermatologie mobiele app: patiëntgericht

19 juli 2023 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Mobiele apps voor teledermatologie: implementatie en impact op de toegang van veteranen tot dermatologie

Deze studie was opgezet om de impact te meten van twee teledermatologie-apps om directe teledermatologie-vervolgzorg aan de patiënt te bieden, Patient Viewer en My VA Images, met een proef over toegang tot dermatologische zorg. De algemene hypothese was dat sites die mobiele apps voor teledermatologie van het Department of Veterans Affairs (VA) implementeren, het gebruik van teledermatologie aanzienlijk zouden vergroten en de toegang van veteranen tot huidverzorging zouden verbeteren ten opzichte van controlesites. De onderzoekers stelden met name de hypothese dat deze apps het vermogen van gevestigde patiënten om dermatologische zorg op afstand te volgen, zouden verbeteren, waardoor het reizen van patiënten naar dermatologieklinieken zou worden verminderd en ruimte voor dermatologieklinieken zou worden geopend voor andere patiënten. Vanwege een gebrek aan deelname van locaties tijdens het onderzoek dat werd uitgevoerd tijdens de nieuwe pandemie van het coronavirus (COVID-19), zijn de onderzochte groepen veteranen die op het platteland wonen in vergelijking met die in stedelijke gebieden.

Eerder omvatte de studie een parallelle proef om een ​​andere mobiele app voor teledermatologie, VA Telederm, te evalueren. Deze proef was niet langer haalbaar binnen de financieringstijdlijn van deze studie vanwege beperkingen opgelegd aan de mobiele app door Office of Information & Technology die niet onder controle stonden van de PI of de operationele partner, Office of Connected Care (OCC).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Toegang tot gezondheidszorg is een topprioriteit voor het Department of Veterans Affairs (VA). De huidige praktijk van teledermatologie in VA is effectief, maar is niet uniform geïmplementeerd. Als patiënten eenmaal zorg hebben gekregen in een dermatologiekliniek, hebben ze vaak vervolgbezoeken nodig om de reacties op de behandeling te evalueren en het management aan te passen, waarvoor geen van beide noodzakelijkerwijs een persoonlijk bezoek vereist. Om de toegang van klinieken tot persoonlijke dermatologieklinieken te verbeteren, heeft VA Office of Connected Care een patiëntgerichte mobiele app ontwikkeld, My VA Images, die moet worden gebruikt in combinatie met de clinicusgerichte Patient Viewer-app, zodat gevestigde dermatologiekliniekpatiënten -up op afstand door digitale huidafbeeldingen en intervalgeschiedenis in te dienen. De mobiele apps waren gepland voor brede implementatie in de VA. De onderzoekers voerden een proef uit met database-review om te begrijpen hoe deze twee apps kenmerken van dermatologische zorg beïnvloedden, met name met betrekking tot toegang tot zorg.

De apps zijn gedurende een periode van 1 jaar en 4 maanden beschikbaar gesteld in een gerandomiseerd, getrapt wigontwerp in clusters voor Veterans Health Administration (VHA)-faciliteiten. De rechtstreeks op de patiënt gerichte apps werden gedistribueerd naar 31 instellingen met dermatologieklinieken die recent relatief veel teledermatologieactiviteit hadden en dus al relatief volwassen teledermatologieprogramma's hadden die klaar waren voor geavanceerde operaties.

Door een stopcode te gebruiken die uniek is voor dit proces, waren de onderzoekers van plan om het VA Corporate Data Warehouse (CDW) te gebruiken om de effectiviteit van de apps te meten op alle uitkomsten die de toegang tot dermatologie weerspiegelen. Vanwege een onverwacht kleine steekproefomvang als gevolg van een slechte acceptatie van de interventie, deels tijdens de COVID-19-pandemie, was analyse met behulp van de clustergerandomiseerde evaluatie van het getrapte wigontwerp niet gerechtvaardigd. In plaats daarvan hebben we ons gericht op het begrijpen van factoren die verband houden met het succesvol afronden van consulten met de mobiele apps, waarbij we de verschillen tussen veteranen op het platteland en in de stad onderzoeken. De resultaten zijn van belang voor VA bij het ontwikkelen en implementeren van andere mobiele telehealth-programma's, en meer in het algemeen voor andere zorgorganisaties die plannen maken voor grootschalige telehealth-interventies.

De geplande studie omvatte oorspronkelijk ook een parallel onderzoek om een ​​andere mobiele app voor teledermatologie, VA Telederm, te evalueren, ontworpen om de acceptatie van consultatieve teledermatologie te vergemakkelijken en de algehele toegang tot de mening van dermatologie in VA te verbeteren. Onvoorziene veranderingen in de app-hostingomgeving opgelegd door VA Office of Information and Technology in het begin van het onderzoek en niet onder controle van de PI of de operationele partner, Office of Connected Care (OCC), maakten de app niet-functioneel en de proef niet langer haalbaar was binnen de financieringstijdlijn van deze studie, niet onder controle stond van de PI of de operationele partner, Office of Connected Care (OCC). De veranderbereidheid van de organisatie voor de VA Telederm app is gemeten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

466

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94121-1563
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02908-4734
        • Providence VA Medical Center, Providence, RI

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten op onderzoekslocaties die consultatieve teledermatologieverzoeken hebben ontvangen via My VA Images.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het inclusiecriterium voor de proef met rechtstreeks op de patiënt gerichte apps was dat een site meer dan of gelijk was aan 9% van alle dermatologische ontmoetingen in boekjaar 2018 onder secundaire stopcodes 695/696.
  • Dit duidde op aanzienlijke reeds bestaande ervaring met consultatieve teledermatologie en de waarschijnlijke aanwezigheid van dermatologielezers en ondersteunend personeel dat nodig is om rechtstreeks naar de patiënt gerichte apps te implementeren.
  • De onderzoekers identificeerden 31 sites die in aanmerking kwamen voor rechtstreeks op de patiënt gerichte apps.
  • We hebben bovenstaande criteria gevolgd, maar vanwege de lage inschrijving is er een extra criterium toegevoegd dat patiënten werden opgenomen als ze een verzoek ontvingen om de patiëntgerichte mobiele app te gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

  • VA medische centra zonder 695/696 stopcode-activiteit in FY2018 of met nul fulltime gelijkwaardige dermatologen werden uitgesloten, aangezien deze sites waarschijnlijk niet over de expertise, ondersteuning en infrastructuur beschikten om teledermatologie tijdens de onderzoeksperiode haalbaar te maken.
  • De onderzoekers sloten ook locaties buiten het vasteland van de VS en sites zonder dermatologiekliniek uit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Plattelandsveteranen
Oorspronkelijk was het de bedoeling om VA-sites op te nemen die de rechtstreeks naar de patiënt gerichte app van OCC ontvingen. Vanwege een gebrek aan inschrijvingen is de eerste arm of groep geherdefinieerd als veteranen die op het platteland wonen en een verzoek ontvangen om de patiëntgerichte app te gebruiken.
VA-medewerkers en veteranen beginnen met het gebruik van OCC's rechtstreeks naar de patiënt gerichte mobiele app.
Niet-landelijke veteranen
Oorspronkelijk bestond de vergelijkingsgroep uit VA-sites om uiteindelijk de rechtstreeks naar de patiënt gerichte apps te ontvangen. Omdat onze inschrijving op faciliteitsniveau laag was, bestaat deze arm nu uit veteranen die een verzoek ontvangen om de patiëntgerichte app te gebruiken, die in niet-landelijke gebieden wonen.
VA-medewerkers en veteranen beginnen met het gebruik van OCC's rechtstreeks naar de patiënt gerichte mobiele app.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal aantal deelnemers dat de follow-up op afstand met succes heeft voltooid
Tijdsspanne: 1 jaar 4 maanden
Of de patiënt tijdens de onderzoeksperiode, die 1 jaar en 4 maanden omvatte, een vervolgbezoek op afstand met succes heeft afgerond. Het tijdsbestek van de follow-up varieerde zoals klinisch geschikt.
1 jaar 4 maanden
Totaal aantal deelnemers dat ooit follow-upverzoeken op afstand heeft voltooid
Tijdsspanne: 1 jaar 4 maanden
Ooit voltooid wordt gedefinieerd als degenen die in eerste instantie te maken kregen met een verlopen verzoek of no-show, maar uiteindelijk het verzoek voltooiden, nadat volgende verzoeken voor hetzelfde probleem waren ingediend. Het tijdsbestek voor de follow-up van elke patiënt was klinisch geschikt bepaald door de dermatoloog en varieerde dus. Het verzamelen van de vraag of de follow-up van patiënten ooit is voltooid, vond plaats gedurende de onderzoeksperiode van 1 jaar en 4 maanden.
1 jaar 4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dennis H. Oh, MD PhD, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SDR 16-192

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren