Мобильное приложение Teledermatology: лицом к пациенту
Мобильные приложения теледерматологии: внедрение и влияние на доступ ветеранов к дерматологии
Это исследование было разработано для измерения влияния двух теледерматологических приложений для оказания непосредственного теледерматологического наблюдения пациенту, Patient Viewer и My VA Images, с испытанием на доступ к дерматологической помощи. Общая гипотеза заключалась в том, что сайты, внедряющие мобильные приложения теледерматологии Департамента по делам ветеранов (VA), значительно расширят использование теледерматологии и улучшат доступ ветеранов к уходу за кожей по сравнению с контрольными сайтами. В частности, исследователи выдвинули гипотезу о том, что эти приложения улучшат способность пациентов к удаленному наблюдению за дерматологической помощью, сократив количество поездок пациентов в дерматологические клиники и освободив место в дерматологической клинике для других пациентов. Из-за того, что сайты не участвовали в исследовании, которое проводилось во время пандемии нового коронавируса (COVID-19), исследованными группами являются ветераны, проживающие в сельской местности, по сравнению с группами, проживающими в городах.
Ранее исследование включало параллельное испытание для оценки другого мобильного приложения для теледерматологии, VA Telederm. Это испытание больше не было возможно в рамках графика финансирования этого исследования из-за ограничений, наложенных на мобильное приложение Управлением информации и технологий, которые не находились под контролем PI или операционного партнера Office of Connected Care (OCC).
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Доступ к здравоохранению является ключевым приоритетом для Департамента по делам ветеранов (VA). Нынешняя практика теледерматологии в VA эффективна, но не применяется повсеместно. После того, как пациенты обращаются за помощью в дерматологическую клинику, им часто требуются последующие визиты для оценки ответа на лечение и корректировки лечения, ни один из которых не требует обязательного личного визита. Чтобы улучшить доступ клиник к личным дерматологическим клиникам, VA Office of Connected Care разработал мобильное приложение My VA Images для пациентов, которое будет использоваться вместе с приложением Patient Viewer для врачей, чтобы позволить постоянным пациентам дерматологических клиник следить удаленно, отправив цифровые изображения кожи и историю интервалов. Мобильные приложения планировалось к широкому внедрению в ВА. Исследователи провели пробную проверку базы данных, чтобы понять, как эти два приложения влияют на функции дерматологической помощи, особенно связанные с доступом к медицинской помощи.
Приложения были доступны в течение 1 года и 4 месяцев в рандомизированном кластерном дизайне со ступенчатым клином для учреждений Управления здравоохранения ветеранов (VHA). Приложения, ориентированные непосредственно на пациента, были распространены среди 31 учреждения с дерматологическими клиниками, которые в последнее время имели относительно высокую активность в области теледерматологии и, следовательно, уже имели относительно зрелые программы теледерматологии, готовые к расширенным операциям.
Используя код остановки, уникальный для этого процесса, исследователи планировали использовать корпоративное хранилище данных VA (CDW) для измерения эффективности приложений по всем результатам, отражающим доступ к дерматологии. Из-за неожиданно небольшого размера выборки в результате плохого принятия вмешательства, отчасти во время пандемии COVID-19, анализ с использованием кластерно-рандомизированной оценки ступенчатого клина не был оправдан. Вместо этого мы сосредоточились на понимании факторов, связанных с успешным завершением консультаций с мобильными приложениями, изучая различия между сельскими и городскими пользователями-ветеранами. Результаты важны для VA, поскольку она разрабатывает и внедряет другие программы мобильного телездравоохранения и, в более общем плане, для других организаций здравоохранения, планирующих широкомасштабные вмешательства в области телемедицины.
Первоначально запланированное исследование также включало параллельное испытание для оценки другого мобильного приложения теледерматологии, VA Telederm, предназначенного для облегчения внедрения консультативной теледерматологии и улучшения общего доступа к мнению дерматологов в VA. Непредвиденные изменения в среде размещения приложения, введенные Управлением информации и технологий штата Вирджиния в начале исследования и не находящиеся под контролем PI или оперативного партнера, Office of Connected Care (OCC), привели к тому, что приложение перестало работать, и пробная версия было невозможно в рамках графика финансирования этого исследования, не находились под контролем PI или операционного партнера Office of Connected Care (OCC). Была измерена организационная готовность к изменениям для приложения VA Telederm.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94121-1563
- San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02908-4734
- Providence VA Medical Center, Providence, RI
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Критерием включения в испытание с приложениями, ориентированными непосредственно на пациентов, было то, что на сайте было больше или равно 9% всех обращений к дерматологам в 2018 финансовом году (ФГ) под вторичными кодами остановки 695/696.
- Это указывало на значительный предшествующий опыт работы с консультативной теледерматологией и вероятное присутствие дерматологического читателя и вспомогательного персонала, необходимого для внедрения приложений, ориентированных непосредственно на пациентов.
- Исследователи определили 31 сайт, подходящий для приложений, ориентированных непосредственно на пациентов.
- Мы следовали вышеуказанным критериям, но из-за низкого охвата были добавлены дополнительные критерии, согласно которым пациенты включались, если они получали запрос на использование мобильного приложения для пациентов.
Критерий исключения:
- Медицинские центры штата Виргиния, в которых в 2018 финансовом году не было деятельности по стоп-коду 695/696 или в которых не было дерматологов, работающих полный рабочий день, были исключены, поскольку этим учреждениям, вероятно, не хватало опыта, поддержки и инфраструктуры для реального внедрения теледерматологии в течение периода исследования.
- Исследователи также исключили сайты за пределами континентальной части США и сайты без дерматологической клиники.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Экологический или общественный
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Сельские ветераны
Первоначально цель состояла в том, чтобы включить сайты VA, которые получили прямое приложение для пациентов от OCC. Из-за отсутствия регистрации первая группа или группа были переопределены как ветераны, проживающие в сельской местности, получающие запрос на использование приложения для пациентов.
|
Сотрудники VA и ветераны начинают использовать мобильное приложение OCC, предназначенное для пациентов.
|
|
Несельские ветераны
Первоначально группа сравнения состояла из сайтов VA, которые в конечном итоге получили приложения, ориентированные непосредственно на пациентов.
Поскольку наша регистрация на уровне учреждения была низкой, эта группа теперь состоит из ветеранов, получающих запрос на использование приложения для пациентов, живущих за пределами сельской местности.
|
Сотрудники VA и ветераны начинают использовать мобильное приложение OCC, предназначенное для пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее количество участников, успешно прошедших дистанционное сопровождение
Временное ограничение: 1 год 4 месяца
|
Было ли пациенту успешно завершено дистанционное последующее посещение в течение периода исследования, который включал 1 год и 4 месяца.
Временные рамки наблюдения варьировались в зависимости от клинической целесообразности.
|
1 год 4 месяца
|
|
Общее количество участников, которые когда-либо выполняли удаленные запросы на последующее наблюдение
Временное ограничение: 1 год 4 месяца
|
Когда-либо завершенные определяются как те, кто сначала столкнулся с просроченным запросом или неявкой, но в конечном итоге выполнил запрос после того, как последующие запросы были отправлены для той же проблемы.
Сроки наблюдения за каждым пациентом определялись дерматологом с клинической точки зрения и, таким образом, варьировались.
Сбор информации о том, было ли когда-либо завершено последующее наблюдение за пациентами, происходил в течение периода исследования 1 год и 4 месяца.
|
1 год 4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Dennis H. Oh, MD PhD, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Peracca SB, Jackson GL, Jackson MA, Oh DH. Implementation of Teledermatology: Theory and Practice. Current Dermatology Reports. 2019 Jun 1; 8(2):35-45.
- Done N, Oh DH, Weinstock MA, Whited JD, Jackson GL, King HA, Peracca SB, Elwy AR, Prentice JC. VA Telederm study: protocol for a stepped-wedge cluster randomised trial to compare access to care for a mobile app versus a workstation-based store-and-forward teledermatology process. BMJ Open. 2018 Dec 14;8(12):e022218. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022218.
- Fonseca A, Peracca SB, Lachica O, Morris I, King H, Jackson G, Whited J, Oh DH, Weinstock MA. 379 Implementing a teledermatology patient-facing mobile application in the VA. [Abstract]. The Journal of Investigative Dermatology. 2020 Jul 1; 140(7):S48.
- Peracca S, Fonseca A, Grenga A, Jackson G, King H, Chapman J, Whited J, Weinstock M, Oh DH. 411 Implementation of a consultative teledermatology mobile application in Veterans Affairs. [Abstract]. The Journal of Investigative Dermatology. 2020 Jul 1; 140(7):S53.
- Peracca SB, Fonseca A, Hines A, King HA, Grenga AM, Jackson GL, Whited JD, Chapman JG, Lamkin R, Mohr DC, Gifford A, Weinstock MA, Oh DH. Implementation of Mobile Teledermatology: Challenges and Opportunities. Telemed J E Health. 2021 Dec;27(12):1416-1422. doi: 10.1089/tmj.2020.0500. Epub 2021 Mar 1.
- Lewinski AA, Crowley MJ, Miller C, Bosworth HB, Jackson GL, Steinhauser K, White-Clark C, McCant F, Zullig LL. Applied Rapid Qualitative Analysis to Develop a Contextually Appropriate Intervention and Increase the Likelihood of Uptake. Med Care. 2021 Jun 1;59(Suppl 3):S242-S251. doi: 10.1097/MLR.0000000000001553.
- Peracca SB, Fonseca AS, Lachica O, Jackson GL, Morris IJ, King HA, Misitzis A, Whited JD, Mohr DC, Lamkin RP, Gifford AL, Weinstock MA, Oh DH. Organizational Readiness for Patient-Facing Mobile Teledermatology to Care for Established Veteran Patients in the United States. Telemed J E Health. 2023 Jan;29(1):72-80. doi: 10.1089/tmj.2022.0009. Epub 2022 May 24.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SDR 16-192
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .