Teledermatologia Mobile App: Affrontare il paziente
App mobili di teledermatologia: implementazione e impatto sull'accesso dei veterani alla dermatologia
Questo studio è stato progettato per misurare l'impatto di due app di teledermatologia per fornire cure di follow-up teledermatologiche dirette al paziente, Patient Viewer e My VA Images, con una prova sull'accesso alle cure dermatologiche. L'ipotesi generale era che i siti che implementano le app mobili di teledermatologia del Department of Veterans Affairs (VA) aumenterebbero in modo significativo l'uso della teledermatologia e migliorerebbero l'accesso dei veterani alla cura della pelle rispetto ai siti di controllo. Nello specifico, i ricercatori hanno ipotizzato che queste app migliorerebbero la capacità dei pazienti affermati di seguire da remoto le cure dermatologiche, riducendo i viaggi dei pazienti verso le cliniche dermatologiche e aprendo lo spazio della clinica dermatologica per altri pazienti. A causa della mancanza di partecipazione da parte dei siti durante lo studio condotto durante la pandemia del nuovo coronavirus (COVID-19), i gruppi esaminati sono veterani che vivono nelle aree rurali rispetto a quelli nelle aree urbane.
In precedenza lo studio includeva una prova parallela per valutare un'altra app mobile di teledermatologia, VA Telederm. Questa sperimentazione non era più fattibile entro la tempistica del finanziamento di questo studio a causa delle limitazioni imposte all'app mobile dall'Office of Information & Technology che non erano sotto il controllo del PI o del partner operativo, Office of Connected Care (OCC).
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'accesso all'assistenza sanitaria è una priorità fondamentale per il Department of Veterans Affairs (VA). L'attuale pratica della teledermatologia in VA è efficace ma non è stata implementata in modo uniforme. Una volta che i pazienti stabiliscono la cura in una clinica dermatologica, spesso hanno bisogno di visite di follow-up per valutare le risposte al trattamento e per adeguare la gestione, nessuna delle quali richiede necessariamente una visita faccia a faccia. Per migliorare l'accesso clinico alle cliniche dermatologiche di persona, VA Office of Connected Care ha sviluppato un'app mobile rivolta al paziente, My VA Images, da utilizzare insieme all'app Patient Viewer rivolta al medico, per consentire ai pazienti della clinica dermatologica consolidata di seguire -up in remoto inviando immagini digitali della pelle e cronologia degli intervalli. Le app mobili sono state pianificate per un'implementazione diffusa nel VA. Gli investigatori hanno condotto una prova di revisione del database per capire come queste due app influissero sulle funzionalità dell'assistenza dermatologica, in particolare relative all'accesso alle cure.
Le app sono state rese disponibili per un periodo di 1 anno e 4 mesi in un design cluster randomizzato a gradini per le strutture della Veterans Health Administration (VHA). Le app rivolte direttamente al paziente sono state distribuite a 31 strutture con cliniche dermatologiche che avevano un'attività di teledermatologia recente relativamente elevata e quindi disponevano già di programmi di teledermatologia relativamente maturi pronti per operazioni avanzate.
Utilizzando un codice di arresto univoco per questo processo, i ricercatori hanno pianificato di utilizzare il VA Corporate Data Warehouse (CDW) per misurare l'efficacia delle app su tutti i risultati che riflettono l'accesso alla dermatologia. A causa di una dimensione del campione inaspettatamente ridotta derivante dalla scarsa adozione dell'intervento, in parte durante la pandemia di COVID-19, l'analisi che utilizzava la valutazione del design a cuneo a gradini randomizzata in cluster non era giustificata. Invece, ci siamo concentrati sulla comprensione dei fattori associati al completamento con successo delle consulenze con le app mobili, esaminando le differenze tra gli utenti veterani rurali e urbani. I risultati sono importanti per VA mentre sviluppa e implementa altri programmi di telemedicina mobile e, più in generale, per altre organizzazioni sanitarie che pianificano interventi di telemedicina su larga scala.
Lo studio pianificato originariamente includeva anche una sperimentazione parallela per valutare un'altra app mobile di teledermatologia, VA Telederm, progettata per facilitare l'adozione della teledermatologia consultiva e migliorare l'accesso generale all'opinione dermatologica in VA. Modifiche impreviste nell'ambiente di hosting dell'app imposte da VA Office of Information and Technology all'inizio dello studio e non sotto il controllo del PI o del partner operativo, Office of Connected Care (OCC), hanno reso l'app non funzionante e la prova non era più fattibile entro la tempistica del finanziamento di questo studio non erano sotto il controllo del PI o del partner operativo, Office of Connected Care (OCC). È stata misurata la prontezza organizzativa per il cambiamento per l'app VA Telederm.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94121-1563
- San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02908-4734
- Providence VA Medical Center, Providence, RI
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il criterio di inclusione per la sperimentazione con app rivolte direttamente al paziente era che un sito avesse un numero maggiore o uguale al 9% di tutti gli incontri dermatologici dell'anno fiscale (FY) 2018 con i codici di arresto secondario 695/696.
- Ciò indicava una notevole esperienza preesistente con la teledermatologia consultiva e la probabile presenza di lettori di dermatologia e personale di supporto necessari per implementare app rivolte direttamente al paziente.
- I ricercatori hanno identificato 31 siti idonei per le app rivolte direttamente ai pazienti.
- Abbiamo seguito i criteri di cui sopra, ma a causa della bassa iscrizione, è stato aggiunto un criterio aggiuntivo che prevedeva l'inclusione dei pazienti se ricevevano una richiesta di utilizzo dell'app mobile rivolta ai pazienti.
Criteri di esclusione:
- I centri medici VA senza attività con codice di arresto 695/696 nell'anno fiscale 2018 o con zero dermatologi equivalenti a tempo pieno sono stati esclusi poiché questi siti probabilmente non disponevano dell'esperienza, del supporto e dell'infrastruttura per adottare in modo fattibile la teledermatologia durante il periodo di studio.
- I ricercatori hanno anche escluso i siti al di fuori degli Stati Uniti continentali e i siti senza una clinica dermatologica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Veterani rurali
Inizialmente l'obiettivo era includere i siti VA che ricevevano l'app diretta al paziente da OCC. A causa della mancanza di arruolamento, il primo braccio o gruppo è stato ridefinito come Veterani che vivono in aree rurali che ricevono una richiesta per utilizzare l'app rivolta ai pazienti.
|
I dipendenti VA e i veterani iniziano a utilizzare l'app mobile rivolta direttamente al paziente di OCC.
|
|
Veterani non rurali
Originariamente il gruppo di confronto era costituito da siti VA per ricevere alla fine le app rivolte direttamente al paziente.
Poiché la nostra iscrizione a livello di struttura era bassa, questo braccio ora è composto da veterani che ricevono una richiesta per utilizzare l'app rivolta ai pazienti, che vivono in aree non rurali.
|
I dipendenti VA e i veterani iniziano a utilizzare l'app mobile rivolta direttamente al paziente di OCC.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero totale di partecipanti che hanno completato con successo il follow-up remoto
Lasso di tempo: 1 anno 4 mesi
|
Se il paziente ha completato con successo una visita di follow-up a distanza durante il periodo di studio, che comprendeva 1 anno e 4 mesi.
Il lasso di tempo del follow-up variava in base a quanto clinicamente appropriato.
|
1 anno 4 mesi
|
|
Numero totale di partecipanti che hanno mai completato richieste di follow-up da remoto
Lasso di tempo: 1 anno 4 mesi
|
Per sempre completato si intende coloro che in un primo momento hanno riscontrato una richiesta scaduta o una mancata presentazione, ma alla fine hanno completato la richiesta, dopo che sono state presentate richieste successive per lo stesso problema.
Il lasso di tempo per il follow-up di ciascun paziente era clinicamente appropriato determinato dal dermatologo e quindi variava.
La raccolta del completamento o meno del follow-up dei pazienti è avvenuta durante il periodo di studio di 1 anno e 4 mesi.
|
1 anno 4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dennis H. Oh, MD PhD, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Peracca SB, Jackson GL, Jackson MA, Oh DH. Implementation of Teledermatology: Theory and Practice. Current Dermatology Reports. 2019 Jun 1; 8(2):35-45.
- Done N, Oh DH, Weinstock MA, Whited JD, Jackson GL, King HA, Peracca SB, Elwy AR, Prentice JC. VA Telederm study: protocol for a stepped-wedge cluster randomised trial to compare access to care for a mobile app versus a workstation-based store-and-forward teledermatology process. BMJ Open. 2018 Dec 14;8(12):e022218. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022218.
- Fonseca A, Peracca SB, Lachica O, Morris I, King H, Jackson G, Whited J, Oh DH, Weinstock MA. 379 Implementing a teledermatology patient-facing mobile application in the VA. [Abstract]. The Journal of Investigative Dermatology. 2020 Jul 1; 140(7):S48.
- Peracca S, Fonseca A, Grenga A, Jackson G, King H, Chapman J, Whited J, Weinstock M, Oh DH. 411 Implementation of a consultative teledermatology mobile application in Veterans Affairs. [Abstract]. The Journal of Investigative Dermatology. 2020 Jul 1; 140(7):S53.
- Peracca SB, Fonseca A, Hines A, King HA, Grenga AM, Jackson GL, Whited JD, Chapman JG, Lamkin R, Mohr DC, Gifford A, Weinstock MA, Oh DH. Implementation of Mobile Teledermatology: Challenges and Opportunities. Telemed J E Health. 2021 Dec;27(12):1416-1422. doi: 10.1089/tmj.2020.0500. Epub 2021 Mar 1.
- Lewinski AA, Crowley MJ, Miller C, Bosworth HB, Jackson GL, Steinhauser K, White-Clark C, McCant F, Zullig LL. Applied Rapid Qualitative Analysis to Develop a Contextually Appropriate Intervention and Increase the Likelihood of Uptake. Med Care. 2021 Jun 1;59(Suppl 3):S242-S251. doi: 10.1097/MLR.0000000000001553.
- Peracca SB, Fonseca AS, Lachica O, Jackson GL, Morris IJ, King HA, Misitzis A, Whited JD, Mohr DC, Lamkin RP, Gifford AL, Weinstock MA, Oh DH. Organizational Readiness for Patient-Facing Mobile Teledermatology to Care for Established Veteran Patients in the United States. Telemed J E Health. 2023 Jan;29(1):72-80. doi: 10.1089/tmj.2022.0009. Epub 2022 May 24.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SDR 16-192
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .