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Teledermatologie Mobile App: Patient Facing

19. Juli 2023 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Mobile Apps für Teledermatologie: Implementierung und Auswirkungen auf den Zugang von Veteranen zur Dermatologie

Diese Studie wurde entwickelt, um die Auswirkungen von zwei Teledermatologie-Apps zu messen, die eine teledermatologische Nachsorge direkt für den Patienten bereitstellen, Patient Viewer und My VA Images, mit einer Studie über den Zugang zur dermatologischen Versorgung. Die allgemeine Hypothese war, dass Standorte, die Teledermatologie-Apps des Ministeriums für Veteranenangelegenheiten (VA) implementieren, die Nutzung der Teledermatologie erheblich steigern und den Zugang von Veteranen zu Hautpflege im Vergleich zu Kontrollstandorten verbessern würden. Insbesondere stellten die Forscher die Hypothese auf, dass diese Apps die Fähigkeit etablierter Patienten zur Nachsorge dermatologischen Versorgung aus der Ferne verbessern würden, indem sie die Fahrten der Patienten zu dermatologischen Kliniken reduzieren und gleichzeitig dermatologischen Kliniken Raum für andere Patienten eröffnen würden. Aufgrund der mangelnden Teilnahme der Standorte während der Studie, die während der Pandemie des neuartigen Coronavirus (COVID-19) durchgeführt wurde, handelt es sich bei den untersuchten Gruppen um Veteranen, die in ländlichen Gebieten leben, im Vergleich zu denen in städtischen Gebieten.

Zuvor umfasste die Studie eine parallele Studie zur Bewertung einer anderen mobilen Teledermatologie-App, VA Telederm. Diese Studie war innerhalb des Finanzierungszeitplans dieser Studie aufgrund von Einschränkungen, die der mobilen App vom Office of Information & Technology auferlegt wurden und nicht unter der Kontrolle des PI oder des operativen Partners Office of Connected Care (OCC) standen, nicht mehr durchführbar.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Zugang zur Gesundheitsversorgung hat für das Department of Veterans Affairs (VA) höchste Priorität. Die derzeitige Praxis der Teledermatologie in VA ist effektiv, wurde jedoch nicht einheitlich implementiert. Sobald sich Patienten in einer dermatologischen Klinik niedergelassen haben, benötigen sie oft Folgebesuche, um das Ansprechen auf die Behandlung zu bewerten und das Management anzupassen, was beides nicht unbedingt einen persönlichen Besuch erfordert. Um den klinischen Zugang zu persönlichen Dermatologiekliniken zu verbessern, hat das VA Office of Connected Care eine patientenorientierte mobile App, My VA Images, entwickelt, die in Verbindung mit der arztorientierten Patient Viewer-App verwendet werden kann, um Patienten in etablierten Dermatologiekliniken zu folgen -Up-Up aus der Ferne durch Übermittlung digitaler Hautbilder und des Intervallverlaufs. Die mobilen Apps waren für einen breiten Einsatz in der VA geplant. Die Ermittler führten eine Datenbankprüfung durch, um zu verstehen, wie sich diese beiden Apps auf Funktionen der dermatologischen Versorgung auswirkten, insbesondere im Zusammenhang mit dem Zugang zur Versorgung.

Die Apps wurden den Einrichtungen der Veterans Health Administration (VHA) über einen Zeitraum von 1 Jahr und 4 Monaten in einem randomisierten Cluster-Wedge-Design zur Verfügung gestellt. Die direkt auf den Patienten ausgerichteten Apps wurden an 31 Einrichtungen mit Dermatologiekliniken verteilt, die in letzter Zeit eine relativ hohe Teledermatologie-Aktivität hatten und daher bereits über relativ ausgereifte Teledermatologie-Programme für fortgeschrittene Operationen verfügten.

Durch die Verwendung eines für diesen Prozess eindeutigen Stoppcodes planten die Ermittler, das VA Corporate Data Warehouse (CDW) zu verwenden, um die Wirksamkeit der Apps bei allen Ergebnissen zu messen, die den Zugang zur Dermatologie widerspiegeln. Aufgrund einer unerwartet kleinen Stichprobengröße, die aus einer schlechten Annahme der Intervention resultierte, teilweise während der COVID-19-Pandemie, war eine Analyse unter Verwendung der Cluster-randomisierten Stufenkeil-Designbewertung nicht gerechtfertigt. Stattdessen haben wir uns darauf konzentriert, Faktoren zu verstehen, die mit dem erfolgreichen Abschluss von Konsultationen mit den mobilen Apps verbunden sind, und die Unterschiede zwischen ländlichen und städtischen Veteranenbenutzern untersucht. Die Ergebnisse sind für VA von Bedeutung, da es andere mobile Telemedizinprogramme entwickelt und implementiert, und ganz allgemein für andere Gesundheitsorganisationen, die groß angelegte Telemedizininterventionen planen.

Die geplante Studie umfasste ursprünglich auch eine parallele Studie zur Bewertung einer anderen mobilen Teledermatologie-App, VA Telederm, die die Einführung der konsultativen Teledermatologie erleichtern und den allgemeinen Zugang zu dermatologischen Meinungen in VA verbessern soll. Unvorhergesehene Änderungen in der App-Hosting-Umgebung, die vom VA Office of Information and Technology zu Beginn der Studie auferlegt wurden und nicht unter der Kontrolle des PI oder des operativen Partners Office of Connected Care (OCC) standen, führten dazu, dass die App nicht mehr funktionierte und die Testversion innerhalb des Finanzierungszeitraums dieser Studie nicht mehr durchführbar waren, nicht unter der Kontrolle des PI oder des operativen Partners Office of Connected Care (OCC). Gemessen wurde die organisatorische Veränderungsbereitschaft für die VA Telederm App.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

466

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94121-1563
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02908-4734
        • Providence VA Medical Center, Providence, RI

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten an Studienzentren, die über My VA Images teledermatologische Beratungsanfragen erhalten haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Einschlusskriterium für die Studie mit direkt an Patienten gerichteten Apps war, dass ein Standort mindestens 9 % aller Dermatologie-Begegnungen im Geschäftsjahr 2018 unter den sekundären Stoppcodes 695/696 hatte.
  • Dies deutete auf beträchtliche bereits vorhandene Erfahrung mit konsultativer Teledermatologie und die wahrscheinliche Präsenz von Dermatologie-Lese- und Unterstützungspersonal hin, das für die Implementierung direkt auf den Patienten gerichteter Apps benötigt wird.
  • Die Ermittler identifizierten 31 Standorte, die für direkt an Patienten gerichtete Apps geeignet sind.
  • Wir folgten den oben genannten Kriterien, aber aufgrund der geringen Einschreibung wurde ein zusätzliches Kriterium hinzugefügt, dass Patienten eingeschlossen wurden, wenn sie eine Anfrage zur Verwendung der patientenorientierten mobilen App erhielten.

Ausschlusskriterien:

  • Medizinische Zentren in VA ohne Stoppcode-Aktivität 695/696 im GJ 2018 oder mit null Dermatologen in Vollzeitäquivalenten wurden ausgeschlossen, da diesen Standorten wahrscheinlich das Fachwissen, die Unterstützung und die Infrastruktur fehlten, um während des Studienzeitraums Teledermatologie einzuführen.
  • Die Ermittler schlossen auch Standorte außerhalb der kontinentalen USA und Standorte ohne eine dermatologische Klinik aus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Landveteranen
Ursprünglich war es das Ziel, VA-Standorte einzubeziehen, die die direkt zum Patienten gerichtete App von OCC erhalten haben. Aufgrund mangelnder Registrierung wurde der erste Arm oder die erste Gruppe neu definiert als Veteranen, die in ländlichen Gebieten leben und eine Anfrage zur Nutzung der patientenorientierten App erhalten.
VA-Mitarbeiter und Veteranen beginnen mit der Nutzung der direkt auf den Patienten gerichteten mobilen App von OCC.
Nicht ländliche Veteranen
Ursprünglich bestand die Vergleichsgruppe aus VA-Standorten, um schließlich die direkt zum Patienten gerichteten Apps zu erhalten. Da unsere Einschreibung auf Einrichtungsebene gering war, besteht dieser Arm nun aus Veteranen, die eine Anfrage zur Nutzung der patientenorientierten App erhalten und in nicht ländlichen Gebieten leben.
VA-Mitarbeiter und Veteranen beginnen mit der Nutzung der direkt auf den Patienten gerichteten mobilen App von OCC.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtzahl der Teilnehmer, die das Remote-Follow-up erfolgreich abgeschlossen haben
Zeitfenster: 1 Jahr 4 Monate
Ob der Patient während des Studienzeitraums, der 1 Jahr und 4 Monate umfasste, einen Fernnachsorgebesuch erfolgreich abgeschlossen hatte. Der Zeitrahmen der Nachsorge variierte je nach klinischer Notwendigkeit.
1 Jahr 4 Monate
Gesamtzahl der Teilnehmer, die jemals Remote-Follow-up-Anfragen abgeschlossen haben
Zeitfenster: 1 Jahr 4 Monate
Als „jemals abgeschlossen“ gelten Personen, bei denen zunächst eine abgelaufene Anfrage oder Nichterscheinen aufgetreten ist, die Anfrage jedoch schließlich abgeschlossen wurde, nachdem weitere Anfragen für dasselbe Problem eingereicht wurden. Der Zeitrahmen für die Nachsorge jedes Patienten wurde vom Dermatologen klinisch angemessen festgelegt und somit variiert. Die Erhebung, ob die Nachsorge der Patienten jemals abgeschlossen wurde, erfolgte über den Studienzeitraum von 1 Jahr und 4 Monaten.
1 Jahr 4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dennis H. Oh, MD PhD, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SDR 16-192

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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