- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03241589
Teledermatology Mobile App: Patient Facing
Teledermatology Mobile Apps: Implementation and Impact on Veterans' Access to Dermatology
Den här studien var utformad för att mäta effekten av två teledermatologiska appar för att ge direkt till patienten teledermatologisk uppföljningsvård, Patient Viewer och My VA Images, med ett försök om tillgång till dermatologisk vård. Den övergripande hypotesen var att webbplatser som implementerar Department of Veterans Affairs (VA) mobilappar för teledermatologi skulle avsevärt öka användningen av teledermatologi och förbättra veteranernas tillgång till hudvård i förhållande till kontrollplatser. Specifikt antog utredarna att dessa appar skulle förbättra etablerade patienters förmåga att följa upp med dermatologisk vård på distans, vilket minskar patientresor till dermatologiska kliniker samtidigt som det öppnar utrymme för hudkliniker för andra patienter. På grund av bristande deltagande från webbplatser under studien som genomfördes under den nya coronavirus-pandemin (COVID-19), är de undersökta grupperna veteraner som bor på landsbygden jämfört med de i stadsområden.
Tidigare inkluderade studien en parallell studie för att utvärdera en annan mobilapp för teledermatologi, VA Telederm. Detta försök var inte längre genomförbart inom denna studies finansieringstidslinje på grund av begränsningar på mobilappen av Office of Information & Technology som inte var under kontroll av PI eller den operativa partnern, Office of Connected Care (OCC).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tillgång till sjukvård är en nyckelprioritering för Department of Veterans Affairs (VA). Den nuvarande praxisen för teledermatologi i VA är effektiv men har inte implementerats enhetligt. När patienter väl etablerar vård på en hudklinik behöver de ofta uppföljningsbesök för att utvärdera behandlingssvar och för att justera hanteringen, vilket inte nödvändigtvis kräver ett ansikte-mot-ansikte besök. För att förbättra klinikens tillgång till personliga dermatologiska kliniker utvecklade VA Office of Connected Care en patientinriktad mobilapp, My VA Images, som ska användas tillsammans med appen Patient Viewer som vänder sig till kliniker, för att låta etablerade dermatologiska klinikpatienter följa -up på distans genom att skicka in digitala hudbilder och intervallhistorik. Mobilapparna var planerade för omfattande implementering i VA. Utredarna genomförde ett försök med databasgranskning för att förstå hur dessa två appar påverkade funktioner i dermatologisk vård, specifikt relaterade till tillgång till vård.
Apparna gjordes tillgängliga under en period på 1 år och 4 månader i en kluster randomiserad, stegvis design för Veterans Health Administration (VHA) anläggningar. Apparna som riktar sig direkt till patienten distribuerades till 31 anläggningar med dermatologiska kliniker som nyligen haft relativt hög teledermatologisk aktivitet och därmed redan hade relativt mogna teledermatologiprogram redo för avancerade operationer.
Genom att använda en stoppkod som är unik för denna process, planerade utredarna att använda VA Corporate Data Warehouse (CDW) för att mäta apparnas effektivitet på alla resultat som återspeglar dermatologisk tillgång. På grund av en oväntat liten urvalsstorlek till följd av dålig användning av interventionen, delvis under covid-19-pandemin, var analys med den klusterrandomiserade utvärderingen av stegkildesign inte motiverad. Istället fokuserade vi på att förstå faktorer som är förknippade med framgångsrikt slutförande av konsultationer med mobilapparna, och undersökte skillnader mellan veterananvändare på landsbygden och i städer. Resultaten är av betydelse för VA när det utvecklar och implementerar andra mobila telehälsoprogram, och mer generellt för andra vårdorganisationer som planerar för storskaliga telehälsoinsatser.
Den planerade studien inkluderade ursprungligen också en parallell studie för att utvärdera en annan mobilapp för teledermatologi, VA Telederm, utformad för att underlätta antagandet av konsultativ teledermatologi och förbättra den övergripande tillgången till dermatologiska åsikter i VA. Oförutsedda förändringar i app-värdmiljön som infördes av VA Office of Information and Technology tidigt i studien och som inte kontrollerades av PI eller den operativa partnern, Office of Connected Care (OCC), gjorde att appen inte fungerade, och testversionen inte längre var genomförbart inom denna studies finansieringstidslinje var inte under kontroll av PI eller den operativa partnern, Office of Connected Care (OCC). Organisatorisk förändringsberedskap för VA Telederm-appen mättes.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94121-1563
- San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02908-4734
- Providence VA Medical Center, Providence, RI
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriteriet för försöket med appar som riktar sig direkt till patienten var att en webbplats hade mer än eller lika med 9 % av alla dermatologiska möten under räkenskapsåret (FY) 2018 under sekundära stoppkoder 695/696.
- Detta tydde på en betydande redan existerande erfarenhet av konsultativ teledermatologi och den sannolika närvaron av dermatologiläsare och supportpersonal som behövs för att implementera appar direkt till patienten.
- Utredarna identifierade 31 webbplatser som är kvalificerade för appar som riktar sig direkt till patienten.
- Vi följde kriterierna ovan men på grund av låg inskrivning lades ytterligare ett kriterium till att patienter inkluderades om de fick en begäran om att använda den patientnära mobilappen.
Exklusions kriterier:
- VA medicinska center utan 695/696 stoppkodaktivitet under FY2018 eller med noll heltidsekvivalenter hudläkare exkluderades eftersom dessa platser sannolikt saknade expertis, stöd och infrastruktur för att genomföra teledermatologi under studieperioden.
- Utredarna uteslöt också platser utanför den kontinentala USA och platser utan en dermatologisk klinik.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Landsbygdsveteraner
Ursprungligen var målet att inkludera VA-sajter som fick appen direkt till patienten från OCC. På grund av bristande registrering har den första armen eller gruppen omdefinierats som veteraner som bor på landsbygden som får en förfrågan om att använda den patientvända appen.
|
VA-anställda och veteraner börjar använda OCCs mobilapp direkt till patienten.
|
|
Veteraner utanför landsbygden
Ursprungligen bestod jämförelsegruppen av VA-webbplatser för att så småningom ta emot appar direkt till patienten.
Eftersom vår registrering på anläggningsnivå var låg, består denna arm nu av att veteraner får en förfrågan om att använda den patientvända appen, som bor i icke-lantliga områden.
|
VA-anställda och veteraner börjar använda OCCs mobilapp direkt till patienten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalt antal deltagare som framgångsrikt slutfört fjärruppföljning
Tidsram: 1 år 4 månader
|
Huruvida patienten hade ett framgångsrikt slutförande av ett fjärruppföljningsbesök under studieperioden, som omfattade 1 år och 4 månader.
Tidsramen för uppföljningen varierade beroende på kliniskt lämpligt.
|
1 år 4 månader
|
|
Totalt antal deltagare som någonsin slutfört förfrågningar om fjärruppföljning
Tidsram: 1 år 4 månader
|
Ever completed definieras som de som först upplevde en utgången förfrågan eller utebliven ankomst men slutförde förfrågan, efter att efterföljande förfrågningar skickats in för samma problem.
Tidsramen för uppföljningen av varje patient var kliniskt lämplig bestämd av hudläkaren och varierade således.
Insamlingen av huruvida uppföljningen av patienter någonsin slutfördes eller inte skedde under studieperioden på 1 år och 4 månader.
|
1 år 4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Dennis H. Oh, MD PhD, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Peracca SB, Jackson GL, Jackson MA, Oh DH. Implementation of Teledermatology: Theory and Practice. Current Dermatology Reports. 2019 Jun 1; 8(2):35-45.
- Done N, Oh DH, Weinstock MA, Whited JD, Jackson GL, King HA, Peracca SB, Elwy AR, Prentice JC. VA Telederm study: protocol for a stepped-wedge cluster randomised trial to compare access to care for a mobile app versus a workstation-based store-and-forward teledermatology process. BMJ Open. 2018 Dec 14;8(12):e022218. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022218.
- Fonseca A, Peracca SB, Lachica O, Morris I, King H, Jackson G, Whited J, Oh DH, Weinstock MA. 379 Implementing a teledermatology patient-facing mobile application in the VA. [Abstract]. The Journal of Investigative Dermatology. 2020 Jul 1; 140(7):S48.
- Peracca S, Fonseca A, Grenga A, Jackson G, King H, Chapman J, Whited J, Weinstock M, Oh DH. 411 Implementation of a consultative teledermatology mobile application in Veterans Affairs. [Abstract]. The Journal of Investigative Dermatology. 2020 Jul 1; 140(7):S53.
- Peracca SB, Fonseca A, Hines A, King HA, Grenga AM, Jackson GL, Whited JD, Chapman JG, Lamkin R, Mohr DC, Gifford A, Weinstock MA, Oh DH. Implementation of Mobile Teledermatology: Challenges and Opportunities. Telemed J E Health. 2021 Dec;27(12):1416-1422. doi: 10.1089/tmj.2020.0500. Epub 2021 Mar 1.
- Lewinski AA, Crowley MJ, Miller C, Bosworth HB, Jackson GL, Steinhauser K, White-Clark C, McCant F, Zullig LL. Applied Rapid Qualitative Analysis to Develop a Contextually Appropriate Intervention and Increase the Likelihood of Uptake. Med Care. 2021 Jun 1;59(Suppl 3):S242-S251. doi: 10.1097/MLR.0000000000001553.
- Peracca SB, Fonseca AS, Lachica O, Jackson GL, Morris IJ, King HA, Misitzis A, Whited JD, Mohr DC, Lamkin RP, Gifford AL, Weinstock MA, Oh DH. Organizational Readiness for Patient-Facing Mobile Teledermatology to Care for Established Veteran Patients in the United States. Telemed J E Health. 2023 Jan;29(1):72-80. doi: 10.1089/tmj.2022.0009. Epub 2022 May 24.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SDR 16-192
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Introduktion av Teledermatology Mobile Apps
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Boston Healthcare System; Durham VA Health Care System; Providence VA...RekryteringNy patientanvändning av Teledermatology Mobile AppFörenta staterna
-
Vander Haegen MarieIndragen
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityAtaturk UniversityAvslutad
-
Sinop UniversityRekryteringMobil-app | KnäprotesKalkon
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterAvslutad
-
McGill UniversityMcGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University...AvslutadMedicinering vidhäftning | Mobil-appKanada
-
Ege UniversityHar inte rekryterat ännuStomi | Mobil-app | Stoma
-
Laval UniversityAvslutadKOL | Spirometri | Mobil-appKanada
-
Aga Khan UniversityUniversity of Surrey; NED University of Engineering and TechnologyOkändMobil-app | Rutinmässig barnvaccinationPakistan
-
PXL University CollegeRekryteringTräning | Äldre vuxna | Mobil-appBelgien
Kliniska prövningar på Introduktion till mobilappar direkt till patienten
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of California... och andra samarbetspartnersRekryteringHjärtsvikt och reducerad utstötningsfraktionFörenta staterna