간경변증 환자의 영양상태 평가
연구 개요
상세 설명
연구 샘플은 생검으로 입증된 간경변이 있는 170명의 성인으로 구성됩니다. 자세한 의료 및 영양 평가는 기준선에서 구현됩니다. 간경화의 원인을 겨냥한 중재를 받을 환자의 경우(예: HCV 또는 HBV에 대한 항바이러스 요법) 기본 평가는 요법 시작 전에 수행되며 영양 상태에 대한 중재의 영향을 조사하기 위해 의학적 개입 완료 후 3개월 후에 반복됩니다. 모든 환자의 생존에 관한 데이터는 기준선 평가 1년 후에 수집됩니다.
자세한 평가는 우선 연구팀의 간장 전문의가 원발성 질환, 간경변증의 합병증, 동반질환, 투약에 대한 전체 의무기록을 작성하게 된다. 간경화의 중증도는 Child-Pugh 점수를 사용하여 평가됩니다. 또한, 하로코피오 대학의 임상 영양 및 영양학 연구실에서 환자는 다음 절차에 참여하게 됩니다.
- 인체 측정: 체중, 키, 허리 및 팔 중간 둘레, 삼두근 피부주름을 측정합니다. 체질량 지수, 중간 팔 근육 둘레 및 면적은 표준 방정식을 사용하여 추정됩니다.
- 체성분 분석: Total body DXA(Lunar DPX-MD, Madison, WI, USA)를 실시한다.
- 근력 및 수행 상태: 특정 프로토콜 및 "Short Physical Performance Battery" 도구를 기반으로 한 악력 측정이 구현됩니다.
- 식이 섭취 평가: 3회의 비연속 24시간 회수(평일 2일 및 주말 1일)가 기록됩니다. 에너지, 다량 및 미량 영양소 섭취량을 추정하기 위해 데이터를 분석합니다(Nutritionist Pro 소프트웨어, 2.2 버전). 식품군 섭취 및 식사 패턴도 평가됩니다.
- 신체 활동 평가: "하로코피오 신체 활동 설문지"를 사용하여 환자의 신체 활동 수준을 평가합니다.
상복부 전산화 단층 촬영이 가능한 환자의 경우 L3의 골격근 지수는 SliceOmatic V5.0 소프트웨어(Tomovision, Montreal, PQ) 소프트웨어로 계산됩니다. 또한 환자의 영양 위험 또는 영양 상태는 주관적 종합 평가, Royal Free Hospital Global 평가 체계 및 본 연구에서 효능이 테스트될 간 질환 영양결핍 선별 도구와 같은 이전에 검증된 여러 도구를 통해 평가됩니다. 환자들은 또한 ESPEN의 최근 영양실조 진단 기준에 따라 분류될 것입니다.
전체 평가는 간경화의 원인을 겨냥한 중재를 받을 환자에 대해서만 반복됩니다(예: HCV 또는 HBV에 대한 항바이러스 요법) 의료 개입 완료 후 3개월.
연구 샘플의 기준선 평가 1년 후, 생존, 합병증 발생 및 비대상성 간경변증에 관한 데이터가 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Attiki
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Kallithea, Attiki, 그리스, 17671
- Harokopio University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
생검으로 입증된 간경변이 있는 성인.
제외 기준:
간세포 암종, 간 혼수 상태, 후천성 면역결핍 증후군, 신부전 또는 췌장 기능 부전, 경장 영양 공급 또는 임신 중인 환자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영양 실조 표현형의 유병률.
기간: 기준선
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다양한 영양실조 표현형(예:
영양결핍, 근육감소증, 근육감소성 비만), 다양한 질병 단계의 간경변증 환자에서 철저한 영양 평가를 시행합니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활착.
기간: 기준선 측정 후 1년
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기준선 측정 후 1년 생존 평가 및 기준선에서의 영양실조 표현형과의 연관성.
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기준선 측정 후 1년
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사용 가능한 도구의 유효성 테스트.
기간: 기준선
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참조 도구로 결합된 지수에 대한 영양 스크리닝 또는 평가를 위해 이미 사용 가능한 도구의 민감도, 특이성, 양성 및 음성 예후 값을 테스트합니다.
유효한 것으로 평가된 도구가 없으면 영양, 생화학적 및/또는 임상 매개변수의 새로운 조합이 합성되고 영양실조의 위험이 있거나 이미 영양실조에 걸린 간경변 환자를 감지하기 위해 새로운 선별 또는 평가 도구로서의 유효성이 평가됩니다.
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기준선
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간경변증의 원인에 따른 치료 후 영양상태.
기간: 기준선 측정 후 6개월
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HCV 또는 HBV 간경변증에 대한 항바이러스 요법, 알코올성 간경변증에 대한 금주, 자가면역성 간경변증에 대한 면역억제 요법과 같은 간경변증의 병인에 따른 치료 후 영양 상태의 변화.
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기준선 측정 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Meropi D. Kontogianni, PhD, Harokopio University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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