- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03245216
파킨슨병에서 운동 기능 학습 촉진 (FAST-PD)
파킨슨병에서 유산소 훈련을 통한 운동 기능 학습 촉진
연구 개요
상세 설명
파킨슨병은 보행 장애 및 자세 불안정과 같은 운동 조절 장애를 특징으로 하는 진행성 신경퇴행성 질환입니다. 운동의 유익한 효과는 신경가소성의 메커니즘에 기인하며, 결과적으로 작업별 운동 훈련은 운동 학습 과정으로 간주됩니다. 파킨슨병 환자의 운동 학습은 보존되지만 건강한 개인에 비해 획득 속도가 느리고 기억력이 감소하는 것으로 보고되었습니다.
따라서 파킨슨병 환자의 운동 학습을 향상시키는 전략을 확인하는 것이 중요합니다. 최근 연구에 따르면 유산소 운동이 운동 기능 학습을 촉진할 수 있다는 증거가 축적되었습니다. 그러나 이러한 관찰은 건강한 개인으로 제한되며 신경학적 상태를 가진 개인에서는 다루어지지 않았습니다.
본 연구는 파킨슨병 환자의 운동 기술 학습 작업에 대한 중간 강도의 유산소 운동의 단일 시합의 효과를 평가하기 위해 고안되었습니다.
교차 디자인에서 참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 두 그룹 모두 특정 안정성 플랫폼(운동 학습 과제)에서 균형 잡기를 연습합니다. 실험군은 운동 학습 직전에 유산소 운동(사이클 에르고미터)을 추가로 실시하고, 대조군은 연습 전 휴식을 취한다. 그 후, 운동 학습 작업의 획득 및 1일 유지가 검사됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Erlangen, 독일, 91058
- Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg (FAU), Institute of Sport Science and Sport, Gebbertstr. 123b
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Hoehn & Yahr 규모의 파킨슨병 1-3기
- 도움 없이 서 있고 보조 장치 없이 걸을 수 있는 능력
- 연구 기간 동안 안정적인 약물
제외 기준:
- 온오프 및 마모 현상
- 불안정한 의학적 또는 정신 질환
- 임상적으로 관련된 심혈관 또는 정형외과 질환
- 중증 다발신경병증
- 인지 장애
- 흡연 > 10개비/일
- 카페인 > 커피 6잔/일
- 알코올 > 50g(2잔)/일
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 유산소 운동 + 운동 기술 연습
운동 학습 전 급성 유산소 운동
|
운동 학습 전에 사이클 에르고미터에서 중간 강도의 유산소 운동을 한 번
안정성 플랫폼(Stabilometer)에서 모터 학습 작업.
참가자는 기울일 수 있는 플랫폼을 수평 위치에 유지하려고 합니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 휴식 + 운동 기술 연습
운동 학습 전 휴식
|
안정성 플랫폼(Stabilometer)에서 모터 학습 작업.
참가자는 기울일 수 있는 플랫폼을 수평 위치에 유지하려고 합니다.
운동 학습 전에 앉아서 휴식
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
운동 학습(정밀)
기간: 기준선(연습 1일차 첫 시험), 1일(연습 1일차 마지막 시험), 7일(7일 유지 세션의 첫 시험).
|
균형 작업 중 기준선에서 균형 시간(수평에서 ±5°)으로 변경합니다.
|
기준선(연습 1일차 첫 시험), 1일(연습 1일차 마지막 시험), 7일(7일 유지 세션의 첫 시험).
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
운동 학습(변동성)
기간: 기준선(연습 1일차 첫 시험), 1일(연습 1일차 마지막 시험), 7일(7일 유지 세션의 첫 시험).
|
플랫폼 편향(각도)의 평균 표준 편차(평균 제곱근 오차)의 기준선으로부터의 변화.
|
기준선(연습 1일차 첫 시험), 1일(연습 1일차 마지막 시험), 7일(7일 유지 세션의 첫 시험).
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Simon Steib, Dr., Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg (FAU), Institute of Sport Science and Sport
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
파킨슨병에 대한 임상 시험
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
-
Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
-
IRCCS Ospedale San Raffaele아직 모집하지 않음방실 재진입성 빈맥 | Wolff-Parkinson-White (WPW) 증후군
-
Jiulongpo No.1 People's HospitalJiangxi Maternal and Child Health Hospital아직 모집하지 않음
-
Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
유산소 운동에 대한 임상 시험
-
Istanbul UniversityIstanbul University Research Fund완전한비만 환자 | 과체중(BMI > 25)칠면조
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Cukurova University완전한
-
The Hong Kong Polytechnic University완전한
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한