Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Underlätta motorisk inlärning vid Parkinsons sjukdom (FAST-PD)

23 oktober 2018 uppdaterad av: Simon Steib, PhD, University of Erlangen-Nürnberg

Underlätta motorisk inlärning genom aerob träning vid Parkinsons sjukdom

Studien är utformad för att bedöma effekterna av aerob träning på motorisk inlärning hos Parkinsonpatienter. Specifikt undersöker utredarna om en enstaka anfall av aerob träning med måttlig intensitet, utförd omedelbart före uppgiftsträning, underlättar förvärvet och bibehållandet av en motorisk färdighet. I en cross-over-design kommer deltagarna att slumpmässigt fördelas till antingen interventionsgruppen (aerob träning före motorisk inlärning) eller kontrollgruppen (vila före motorisk inlärning).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Parkinsons sjukdom är en progressiv neurodegenerativ störning som kännetecknas av motoriska kontrollstörningar, såsom gångstörningar och postural instabilitet. Gynnsamma effekter av träning tillskrivs neuroplasticitetsmekanismer, och uppgiftsspecifik motorisk träning anses följaktligen vara en motorisk inlärningsprocess. Även om motorisk inlärning bevaras hos personer med Parkinsons sjukdom, har långsammare förvärvshastigheter och minskad retention rapporterats jämfört med friska individer.

Därför är det avgörande att identifiera strategier för att förbättra motorisk inlärning hos personer med Parkinsons sjukdom. Nyligen genomförda studier har samlat bevis som visar att aerob träning kan underlätta inlärning av motorik. Dessa observationer är dock begränsade till friska individer och har inte behandlats hos individer med neurologiska tillstånd.

Den föreliggande studien är utformad för att bedöma effekterna av ett enstaka anfall av aerob träning med måttlig intensitet på en motorisk inlärningsuppgift hos patienter med Parkinsons sjukdom.

I en cross-over-design kommer deltagarna att slumpmässigt fördelas till en av två grupper. Båda grupperna kommer att träna balansering på en specifik stabilitetsplattform (motorisk inlärningsuppgift). Experimentgruppen kommer dessutom att utföra ett anfall av aerob träning (cykelergometer) omedelbart före den motoriska inlärningsuppgiften, medan kontrollgruppen kommer att vila innan träningen. Därefter kommer förvärvet och endagsretentionen av den motoriska inlärningsuppgiften att undersökas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Erlangen, Tyskland, 91058
        • Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg (FAU), Institute of Sport Science and Sport, Gebbertstr. 123b

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Parkinsons sjukdom stadium 1-3 på Hoehn & Yahr-skalan
  • Förmåga att stå utan hjälp och gå utan hjälpmedel
  • Stabil medicinering under studietiden

Exklusions kriterier:

  • On-off och nötningsfenomen
  • Instabil medicinsk eller psykiatrisk sjukdom
  • Kliniskt relevant kardiovaskulär eller ortopedisk sjukdom
  • Svår polyneuropati
  • Kognitiv försämring
  • Rökning > 10 cigaretter/dag
  • Koffein > 6 koppar kaffe/dag
  • Alkohol > 50 g (två glas)/dag

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: aerob träning + motorisk träning
akut anfall av aerob träning före motorisk inlärning
Beteende: aerob träning
Enkel anfall av aerob träning med måttlig intensitet på en cykelergometer före motorisk inlärning
Beteende: motorisk inlärning
Motorisk inlärningsuppgift på en stabilitetsplattform (Stabilometer). Deltagarna försöker hålla den tippbara plattformen i horisontellt läge.
ACTIVE_COMPARATOR: vila + motorisk träning
sittande vila före motorisk inlärning
Beteende: motorisk inlärning
Motorisk inlärningsuppgift på en stabilitetsplattform (Stabilometer). Deltagarna försöker hålla den tippbara plattformen i horisontellt läge.
Beteende: resten
Sittvila före motorisk inlärning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Motorisk inlärning (precision)
Tidsram: Baseline (första försöket med övningsdag 1), 1 dag (sista försöket på övningsdag 1) och 7 dagar (första försöket med 7-dagars retentionssession).
Ändra från baslinjen i tid i balans (±5° från horisontell) under balanseringsuppgiften.
Baseline (första försöket med övningsdag 1), 1 dag (sista försöket på övningsdag 1) och 7 dagar (första försöket med 7-dagars retentionssession).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Motorisk inlärning (variabilitet)
Tidsram: Baseline (första försöket med övningsdag 1), 1 dag (sista försöket på övningsdag 1) och 7 dagar (första försöket med 7-dagars retentionssession).
Förändring från baslinjen i genomsnittlig standardavvikelse (root mean square error) för plattformsdeformation (i grad).
Baseline (första försöket med övningsdag 1), 1 dag (sista försöket på övningsdag 1) och 7 dagar (första försöket med 7-dagars retentionssession).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg

Samarbetspartners

German Foundation for Neurology
Department of Molecular Neurology, Faculty of Medicine, University Erlangen-Nürnberg

Utredare

  • Huvudutredare: Simon Steib, Dr., Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg (FAU), Institute of Sport Science and Sport

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 maj 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

30 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

10 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DSN-032017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Kliniska prövningar på aerob träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera