Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilrettelegging for motorisk læring ved Parkinsons sykdom (FAST-PD)

23. oktober 2018 oppdatert av: Simon Steib, PhD, University of Erlangen-Nürnberg

Tilrettelegging for motorisk læring ved aerobic trening i Parkinsons sykdom

Studien er designet for å vurdere effekten av aerob trening på motorisk læring hos Parkinson-pasienter. Spesifikt undersøker etterforskerne om en enkelt omgang aerobic trening med moderat intensitet, utført rett før oppgaveøvelsen, letter tilegnelsen og oppbevaringen av en motorisk ferdighet. I et cross-over-design vil deltakerne bli tilfeldig allokert til enten intervensjonsgruppen (aerob trening før motorisk læring) eller kontrollgruppen (hvile før motorisk læring).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Parkinsons sykdom er en progredierende nevrodegenerativ lidelse som er preget av nedsatt motorisk kontroll, som gangforstyrrelser og postural ustabilitet. Gunstige effekter av trening tilskrives mekanismer for nevroplastisitet, og oppgavespesifikk motorisk trening anses følgelig for å være en motorisk læringsprosess. Mens motorisk læring er bevart hos personer med Parkinsons sykdom, er det rapportert om langsommere tilegnelseshastigheter og redusert retensjon sammenlignet med friske individer.

Derfor er det avgjørende å identifisere strategier for å forbedre motorisk læring hos personer med Parkinsons sykdom. Nyere studier har samlet bevis som viser at aerobic trening kan lette motorisk læring. Imidlertid er disse observasjonene begrenset til friske individer og har ikke blitt behandlet hos individer med nevrologiske tilstander.

Denne studien er designet for å vurdere effekten av en enkelt omgang med moderat intensitet aerobic trening på en motorisk læringsoppgave hos pasienter med Parkinsons sykdom.

I et cross-over-design vil deltakerne bli tilfeldig fordelt i en av to grupper. Begge gruppene skal øve på å balansere på en spesifikk stabilitetsplattform (motorisk læringsoppgave). Eksperimentgruppen vil i tillegg utføre en omgang aerobic trening (sykkelergometer) rett før den motoriske læringsoppgaven, mens kontrollgruppen vil hvile før trening. Deretter vil tilegnelse og en-dags oppbevaring av den motoriske læringsoppgaven bli undersøkt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Erlangen, Tyskland, 91058
        • Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg (FAU), Institute of Sport Science and Sport, Gebbertstr. 123b

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Parkinsons sykdom stadium 1-3 på Hoehn & Yahr skala
  • Evne til å stå uten hjelp og gå uten hjelpemiddel
  • Stabil medisinering i studietiden

Ekskluderingskriterier:

  • På-av- og avslitningsfenomener
  • Ustabil medisinsk eller psykiatrisk sykdom
  • Klinisk relevant kardiovaskulær eller ortopedisk sykdom
  • Alvorlig polynevropati
  • Kognitiv svikt
  • Røyking > 10 sigaretter/dag
  • Koffein > 6 kopper kaffe/dag
  • Alkohol > 50 g (to glass)/dag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: aerobic trening + motorisk trening
akutt anfall av aerobic trening før motorisk læring
Atferdsmessig: aerob trening
Enkelt anfall med moderat intensitet aerobic trening på en syklus ergometer før motorisk læring
Atferdsmessig: motorisk læring
Motorisk læringsoppgave på en stabilitetsplattform (Stabilometer). Deltakerne prøver å holde den vippbare plattformen i horisontal posisjon.
ACTIVE_COMPARATOR: hvile + motorisk trening
sittende hvile før motorisk læring
Atferdsmessig: motorisk læring
Motorisk læringsoppgave på en stabilitetsplattform (Stabilometer). Deltakerne prøver å holde den vippbare plattformen i horisontal posisjon.
Atferdsmessig: hvile
Sittende hvile før motorisk læring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motorisk læring (presisjon)
Tidsramme: Baseline (første prøveperiode av praksis dag 1), 1 dag (siste prøveperiode på praksis dag 1) og 7 dager (første prøveperiode på 7-dagers retensjonsøkt).
Endre fra baseline i tid i balanse (±5° fra horisontal) under balanseoppgave.
Baseline (første prøveperiode av praksis dag 1), 1 dag (siste prøveperiode på praksis dag 1) og 7 dager (første prøveperiode på 7-dagers retensjonsøkt).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motorisk læring (variabilitet)
Tidsramme: Baseline (første prøveperiode av praksis dag 1), 1 dag (siste prøveperiode på praksis dag 1) og 7 dager (første prøveperiode på 7-dagers retensjonsøkt).
Endring fra baseline i gjennomsnittlig standardavvik (root mean square error) av plattformdefleksjon (i grad).
Baseline (første prøveperiode av praksis dag 1), 1 dag (siste prøveperiode på praksis dag 1) og 7 dager (første prøveperiode på 7-dagers retensjonsøkt).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg

Samarbeidspartnere

German Foundation for Neurology
Department of Molecular Neurology, Faculty of Medicine, University Erlangen-Nürnberg

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Simon Steib, Dr., Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg (FAU), Institute of Sport Science and Sport

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. mai 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DSN-032017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på aerob trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere