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Facilitar el aprendizaje de habilidades motoras en la enfermedad de Parkinson (FAST-PD)

23 de octubre de 2018 actualizado por: Simon Steib, PhD, University of Erlangen-Nürnberg

Facilitación del aprendizaje de habilidades motoras mediante el entrenamiento aeróbico en la enfermedad de Parkinson

El estudio está diseñado para evaluar los efectos del ejercicio aeróbico en el aprendizaje motor en pacientes con Parkinson. Específicamente, los investigadores examinan si una sola sesión de ejercicio aeróbico de intensidad moderada, realizada inmediatamente antes de la práctica de la tarea, facilita la adquisición y retención de una habilidad motora. En un diseño cruzado, los participantes se asignarán aleatoriamente al grupo de intervención (ejercicio aeróbico antes del aprendizaje motor) o al grupo de control (descanso antes del aprendizaje motor).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La enfermedad de Parkinson es un trastorno neurodegenerativo progresivo que se caracteriza por alteraciones del control motor, como alteraciones de la marcha e inestabilidad postural. Los efectos beneficiosos del ejercicio se atribuyen a mecanismos de neuroplasticidad y, en consecuencia, el entrenamiento motor específico de la tarea se considera un proceso de aprendizaje motor. Si bien el aprendizaje motor se conserva en personas con enfermedad de Parkinson, se han informado tasas de adquisición más lentas y retención reducida en comparación con individuos sanos.

Por lo tanto, es crucial identificar estrategias para mejorar el aprendizaje motor en personas con enfermedad de Parkinson. Estudios recientes han acumulado evidencia para demostrar que el ejercicio aeróbico puede facilitar el aprendizaje de habilidades motoras. Sin embargo, estas observaciones se limitan a personas sanas y no se han abordado en personas con afecciones neurológicas.

El presente estudio está diseñado para evaluar los efectos de una sola sesión de ejercicio aeróbico de intensidad moderada en una tarea de aprendizaje de habilidades motoras en pacientes con enfermedad de Parkinson.

En un diseño cruzado, los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos. Ambos grupos practicarán el equilibrio sobre una plataforma de estabilidad específica (tarea de aprendizaje motor). El grupo experimental realizará adicionalmente una tanda de ejercicio aeróbico (cicloergómetro) inmediatamente antes de la tarea de aprendizaje motor, mientras que el grupo control descansará antes de la práctica. Posteriormente, se examinará la adquisición y retención de un día de la tarea de aprendizaje motor.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Erlangen, Alemania, 91058
        • Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg (FAU), Institute of Sport Science and Sport, Gebbertstr. 123b

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Enfermedad de Parkinson estadio 1-3 en la escala de Hoehn & Yahr
  • Capacidad para pararse sin ayuda y caminar sin un dispositivo de asistencia
  • Medicación estable durante el período de estudio.

Criterio de exclusión:

  • Fenómenos de encendido y apagado
  • Enfermedad médica o psiquiátrica inestable
  • Enfermedad cardiovascular u ortopédica clínicamente relevante
  • Polineuropatía severa
  • Deterioro cognitivo
  • Tabaquismo > 10 cigarrillos/día
  • Cafeína > 6 tazas de café/día
  • Alcohol > 50 g (dos vasos)/día

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: ejercicio aeróbico + práctica de habilidades motoras
sesión aguda de ejercicio aeróbico antes del aprendizaje motor
Serie única de ejercicio aeróbico de intensidad moderada en un cicloergómetro antes del aprendizaje motor
Tarea de aprendizaje motor sobre una plataforma de estabilidad (Estabilómetro). Los participantes intentan mantener la plataforma basculante en posición horizontal.
COMPARADOR_ACTIVO: descanso + práctica de habilidades motoras
descanso sentado antes del aprendizaje motor
Tarea de aprendizaje motor sobre una plataforma de estabilidad (Estabilómetro). Los participantes intentan mantener la plataforma basculante en posición horizontal.
Descanso sentado antes del aprendizaje motor

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aprendizaje Motor (Precisión)
Periodo de tiempo: Línea de base (primera prueba del día de práctica 1), 1 día (última prueba del día de práctica 1) y 7 días (primera prueba de la sesión de retención de 7 días).
Cambio desde la línea de base en el tiempo de equilibrio (±5° desde la horizontal) durante la tarea de equilibrio.
Línea de base (primera prueba del día de práctica 1), 1 día (última prueba del día de práctica 1) y 7 días (primera prueba de la sesión de retención de 7 días).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aprendizaje Motor (Variabilidad)
Periodo de tiempo: Línea de base (primera prueba del día de práctica 1), 1 día (última prueba del día de práctica 1) y 7 días (primera prueba de la sesión de retención de 7 días).
Cambio desde la línea de base en la desviación estándar media (error cuadrático medio) de la desviación de la plataforma (en grados).
Línea de base (primera prueba del día de práctica 1), 1 día (última prueba del día de práctica 1) y 7 días (primera prueba de la sesión de retención de 7 días).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Simon Steib, Dr., Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg (FAU), Institute of Sport Science and Sport

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de mayo de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

10 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

24 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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