- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03245216
Facilitar el aprendizaje de habilidades motoras en la enfermedad de Parkinson (FAST-PD)
Facilitación del aprendizaje de habilidades motoras mediante el entrenamiento aeróbico en la enfermedad de Parkinson
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad de Parkinson es un trastorno neurodegenerativo progresivo que se caracteriza por alteraciones del control motor, como alteraciones de la marcha e inestabilidad postural. Los efectos beneficiosos del ejercicio se atribuyen a mecanismos de neuroplasticidad y, en consecuencia, el entrenamiento motor específico de la tarea se considera un proceso de aprendizaje motor. Si bien el aprendizaje motor se conserva en personas con enfermedad de Parkinson, se han informado tasas de adquisición más lentas y retención reducida en comparación con individuos sanos.
Por lo tanto, es crucial identificar estrategias para mejorar el aprendizaje motor en personas con enfermedad de Parkinson. Estudios recientes han acumulado evidencia para demostrar que el ejercicio aeróbico puede facilitar el aprendizaje de habilidades motoras. Sin embargo, estas observaciones se limitan a personas sanas y no se han abordado en personas con afecciones neurológicas.
El presente estudio está diseñado para evaluar los efectos de una sola sesión de ejercicio aeróbico de intensidad moderada en una tarea de aprendizaje de habilidades motoras en pacientes con enfermedad de Parkinson.
En un diseño cruzado, los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos. Ambos grupos practicarán el equilibrio sobre una plataforma de estabilidad específica (tarea de aprendizaje motor). El grupo experimental realizará adicionalmente una tanda de ejercicio aeróbico (cicloergómetro) inmediatamente antes de la tarea de aprendizaje motor, mientras que el grupo control descansará antes de la práctica. Posteriormente, se examinará la adquisición y retención de un día de la tarea de aprendizaje motor.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Erlangen, Alemania, 91058
- Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg (FAU), Institute of Sport Science and Sport, Gebbertstr. 123b
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad de Parkinson estadio 1-3 en la escala de Hoehn & Yahr
- Capacidad para pararse sin ayuda y caminar sin un dispositivo de asistencia
- Medicación estable durante el período de estudio.
Criterio de exclusión:
- Fenómenos de encendido y apagado
- Enfermedad médica o psiquiátrica inestable
- Enfermedad cardiovascular u ortopédica clínicamente relevante
- Polineuropatía severa
- Deterioro cognitivo
- Tabaquismo > 10 cigarrillos/día
- Cafeína > 6 tazas de café/día
- Alcohol > 50 g (dos vasos)/día
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: ejercicio aeróbico + práctica de habilidades motoras
sesión aguda de ejercicio aeróbico antes del aprendizaje motor
|
Serie única de ejercicio aeróbico de intensidad moderada en un cicloergómetro antes del aprendizaje motor
Tarea de aprendizaje motor sobre una plataforma de estabilidad (Estabilómetro).
Los participantes intentan mantener la plataforma basculante en posición horizontal.
|
COMPARADOR_ACTIVO: descanso + práctica de habilidades motoras
descanso sentado antes del aprendizaje motor
|
Tarea de aprendizaje motor sobre una plataforma de estabilidad (Estabilómetro).
Los participantes intentan mantener la plataforma basculante en posición horizontal.
Descanso sentado antes del aprendizaje motor
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Aprendizaje Motor (Precisión)
Periodo de tiempo: Línea de base (primera prueba del día de práctica 1), 1 día (última prueba del día de práctica 1) y 7 días (primera prueba de la sesión de retención de 7 días).
|
Cambio desde la línea de base en el tiempo de equilibrio (±5° desde la horizontal) durante la tarea de equilibrio.
|
Línea de base (primera prueba del día de práctica 1), 1 día (última prueba del día de práctica 1) y 7 días (primera prueba de la sesión de retención de 7 días).
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Aprendizaje Motor (Variabilidad)
Periodo de tiempo: Línea de base (primera prueba del día de práctica 1), 1 día (última prueba del día de práctica 1) y 7 días (primera prueba de la sesión de retención de 7 días).
|
Cambio desde la línea de base en la desviación estándar media (error cuadrático medio) de la desviación de la plataforma (en grados).
|
Línea de base (primera prueba del día de práctica 1), 1 día (última prueba del día de práctica 1) y 7 días (primera prueba de la sesión de retención de 7 días).
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Simon Steib, Dr., Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg (FAU), Institute of Sport Science and Sport
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DSN-032017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Enfermedad de Parkinson
-
ProgenaBiomeReclutamientoEnfermedad de Parkinson | Enfermedad de Parkinson con demencia | Síndrome de Parkinson-Demencia | Enfermedad de Parkinson 2 | Enfermedad de Parkinson 3 | Enfermedad de Parkinson 4Estados Unidos
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)TerminadoEnfermedad de Parkinson 6, inicio temprano | Enfermedad de Parkinson (autosómica recesiva, aparición temprana) 7, humana | Enfermedad de Parkinson Autosómica Recesiva, Inicio Temprano | Enfermedad de Parkinson, autosómica recesiva de aparición temprana, digénica, Pink1/Dj1Estados Unidos
-
Assiut UniversityAún no reclutandoMri en Parkinson
-
Medical College of WisconsinRetirado
-
Hacettepe UniversityTerminadoEnfermedad de Parkinson idiopáticaPavo
-
Pôle Saint HélierRennes University Hospital; Réseau Parkinson BretagneTerminadoEnfermedad de Parkinson | Síndrome de ParkinsonFrancia
-
UCB PharmaTerminadoEnfermedad de Parkinson idiopáticaAlemania
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)Quintiles, Inc.TerminadoEnfermedad de Parkinson avanzadaEstados Unidos, Nueva Zelanda
-
UCB BIOSCIENCES GmbHOtsuka Pharmaceutical Co., Ltd.TerminadoEnfermedad de Parkinson Idiopática AvanzadaCorea, república de, Estados Unidos, Malasia, Singapur, Taiwán
-
Samuel Vilchez, PhDNational Autonomous University of Nicaragua; Wake Forest University; GID BIO, Inc. y otros colaboradoresTerminadoEnfermedad de Parkinson y parkinsonismo | Enfermedad de Parkinson idiopáticaNicaragua