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Faciliter l'apprentissage des habiletés motrices dans la maladie de Parkinson (FAST-PD)

23 octobre 2018 mis à jour par: Simon Steib, PhD, University of Erlangen-Nürnberg

Faciliter l'apprentissage des habiletés motrices par l'entraînement aérobie dans la maladie de Parkinson

L'étude est conçue pour évaluer les effets de l'exercice aérobique sur l'apprentissage moteur chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. Plus précisément, les enquêteurs examinent si une seule séance d'exercice aérobique d'intensité modérée, effectuée immédiatement avant la pratique de la tâche, facilite l'acquisition et la rétention d'une habileté motrice. Dans une conception croisée, les participants seront répartis au hasard soit dans le groupe d'intervention (exercice aérobique avant l'apprentissage moteur) soit dans le groupe témoin (repos avant l'apprentissage moteur).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie de Parkinson est une maladie neurodégénérative progressive caractérisée par des troubles du contrôle moteur, tels que des troubles de la marche et une instabilité posturale. Les effets bénéfiques de l'exercice sont attribués aux mécanismes de neuroplasticité, et l'entraînement moteur spécifique à une tâche est par conséquent considéré comme un processus d'apprentissage moteur. Alors que l'apprentissage moteur est préservé chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson, des taux d'acquisition plus lents et une rétention réduite ont été rapportés par rapport aux individus en bonne santé.

Ainsi, il est crucial d'identifier des stratégies pour améliorer l'apprentissage moteur chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson. Des études récentes ont accumulé des preuves pour montrer que l'exercice aérobique peut faciliter l'apprentissage des habiletés motrices. Cependant, ces observations sont limitées aux personnes en bonne santé et n'ont pas été abordées chez les personnes atteintes de troubles neurologiques.

La présente étude est conçue pour évaluer les effets d'une seule séance d'exercice aérobique d'intensité modérée sur une tâche d'apprentissage des habiletés motrices chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.

Dans une conception croisée, les participants seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes. Les deux groupes pratiqueront l'équilibre sur une plate-forme de stabilité spécifique (tâche d'apprentissage moteur). Le groupe expérimental effectuera en outre une séance d'exercice aérobie (vélo ergomètre) immédiatement avant la tâche d'apprentissage moteur, tandis que le groupe témoin se reposera avant l'entraînement. Par la suite, l'acquisition et la rétention d'une journée de la tâche d'apprentissage moteur seront examinées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Erlangen, Allemagne, 91058
        • Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg (FAU), Institute of Sport Science and Sport, Gebbertstr. 123b

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Maladie de Parkinson stade 1-3 sur l'échelle Hoehn & Yahr
  • Capacité à se tenir debout sans aide et à marcher sans appareil fonctionnel
  • Médicament stable pendant la période d'étude

Critère d'exclusion:

  • Phénomènes on-off et wear-off
  • Maladie médicale ou psychiatrique instable
  • Maladie cardiovasculaire ou orthopédique cliniquement pertinente
  • Polyneuropathie sévère
  • Déficience cognitive
  • Tabagisme > 10 cigarettes/jour
  • Caféine > 6 tasses de café/jour
  • Alcool > 50 g (deux verres)/jour

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: exercice aérobique + pratique de la motricité
épisode aigu d'exercice aérobie avant l'apprentissage moteur
Comportemental: Exercice d'aérobie
Séance unique d'exercice aérobie d'intensité modérée sur un vélo ergomètre avant l'apprentissage moteur
Comportemental: apprentissage moteur
Tâche d'apprentissage moteur sur une plateforme de stabilité (Stabilomètre). Les participants essaient de maintenir la plate-forme inclinable en position horizontale.
ACTIVE_COMPARATOR: repos + pratique de la motricité
repos assis avant l'apprentissage moteur
Comportemental: apprentissage moteur
Tâche d'apprentissage moteur sur une plateforme de stabilité (Stabilomètre). Les participants essaient de maintenir la plate-forme inclinable en position horizontale.
Comportemental: repos
Repos assis avant l'apprentissage moteur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apprentissage moteur (précision)
Délai: Baseline (premier essai du jour d'entraînement 1), 1 jour (dernier essai du jour d'entraînement 1) et 7 jours (premier essai de la session de rétention de 7 jours).
Changement par rapport à la ligne de base du temps d'équilibre (±5° par rapport à l'horizontale) pendant la tâche d'équilibrage.
Baseline (premier essai du jour d'entraînement 1), 1 jour (dernier essai du jour d'entraînement 1) et 7 jours (premier essai de la session de rétention de 7 jours).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apprentissage moteur (variabilité)
Délai: Baseline (premier essai du jour d'entraînement 1), 1 jour (dernier essai du jour d'entraînement 1) et 7 jours (premier essai de la session de rétention de 7 jours).
Changement par rapport à la ligne de base de l'écart type moyen (erreur quadratique moyenne) de la déviation de la plate-forme (en degrés).
Baseline (premier essai du jour d'entraînement 1), 1 jour (dernier essai du jour d'entraînement 1) et 7 jours (premier essai de la session de rétention de 7 jours).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Erlangen-Nürnberg

Collaborateurs

German Foundation for Neurology
Department of Molecular Neurology, Faculty of Medicine, University Erlangen-Nürnberg

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Simon Steib, Dr., Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg (FAU), Institute of Sport Science and Sport

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

31 mai 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2017

Première publication (RÉEL)

10 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

24 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DSN-032017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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