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Erleichterung des motorischen Lernens bei der Parkinson-Krankheit (FAST-PD)

23. Oktober 2018 aktualisiert von: Simon Steib, PhD, University of Erlangen-Nürnberg

Erleichterung des motorischen Lernens durch aerobes Training bei der Parkinson-Krankheit

Die Studie wurde entwickelt, um die Auswirkungen von Aerobic-Übungen auf das motorische Lernen bei Parkinson-Patienten zu bewerten. Insbesondere untersuchen die Ermittler, ob eine einzelne Runde Aerobic-Übungen mittlerer Intensität, die unmittelbar vor der Aufgabenübung durchgeführt werden, den Erwerb und die Beibehaltung einer motorischen Fähigkeit erleichtert. In einem Cross-Over-Design werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventionsgruppe (Aerobic-Übungen vor motorischem Lernen) oder der Kontrollgruppe (Ruhe vor motorischem Lernen) zugeteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Parkinson-Krankheit ist eine fortschreitende neurodegenerative Erkrankung, die durch Beeinträchtigungen der motorischen Kontrolle wie Gangstörungen und Haltungsinstabilität gekennzeichnet ist. Positive Wirkungen von Bewegung werden Mechanismen der Neuroplastizität zugeschrieben, und aufgabenspezifisches motorisches Training wird folglich als motorischer Lernprozess angesehen. Während das motorische Lernen bei Personen mit Parkinson-Krankheit erhalten bleibt, wurde im Vergleich zu gesunden Personen über langsamere Erwerbsraten und eine verringerte Merkfähigkeit berichtet.

Daher ist es entscheidend, Strategien zu identifizieren, um das motorische Lernen bei Menschen mit Parkinson-Krankheit zu verbessern. Jüngste Studien haben Beweise dafür gesammelt, dass Aerobic-Übungen das Erlernen motorischer Fähigkeiten erleichtern können. Diese Beobachtungen sind jedoch auf gesunde Personen beschränkt und wurden bei Personen mit neurologischen Erkrankungen nicht untersucht.

Die vorliegende Studie wurde entwickelt, um die Auswirkungen einer einzelnen Runde Aerobic-Übungen mittlerer Intensität auf eine motorische Lernaufgabe bei Patienten mit Parkinson-Krankheit zu bewerten.

Bei einem Cross-Over-Design werden die Teilnehmer zufällig einer von zwei Gruppen zugeteilt. Beide Gruppen üben das Balancieren auf einem speziellen Standfuß (motorische Lernaufgabe). Die Experimentalgruppe führt zusätzlich unmittelbar vor der motorischen Lernaufgabe eine aerobe Übung (Fahrradergometer) durch, während die Kontrollgruppe vor dem Üben ruht. Anschließend wird der Erwerb und das eintägige Behalten der motorischen Lernaufgabe untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Erlangen, Deutschland, 91058
        • Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg (FAU), Institute of Sport Science and Sport, Gebbertstr. 123b

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Parkinson-Krankheit Stadium 1-3 auf Hoehn & Yahr-Skala
  • Fähigkeit, ohne Hilfe zu stehen und ohne Hilfsmittel zu gehen
  • Stabile Medikation während der Studienzeit

Ausschlusskriterien:

  • Ein- und Ausschaltphänomene
  • Instabile medizinische oder psychiatrische Erkrankung
  • Klinisch relevante kardiovaskuläre oder orthopädische Erkrankung
  • Schwere Polyneuropathie
  • Kognitive Beeinträchtigung
  • Rauchen > 10 Zigaretten/Tag
  • Koffein > 6 Tassen Kaffee/Tag
  • Alkohol > 50 g (zwei Gläser)/Tag

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Aerobic-Übungen + Motorikübungen
akuter Aerobic-Anfall vor motorischem Lernen
Verhalten: Aerobic Übung
Einzelne Übung mit moderater Intensität auf einem Fahrradergometer vor dem motorischen Lernen
Verhalten: motorisches Lernen
Motorische Lernaufgabe auf einer Stabilitätsplattform (Stabilometer). Die Teilnehmer versuchen, die kippbare Plattform in einer horizontalen Position zu halten.
ACTIVE_COMPARATOR: Ruhe + Motorik üben
Sitzruhe vor motorischem Lernen
Verhalten: motorisches Lernen
Motorische Lernaufgabe auf einer Stabilitätsplattform (Stabilometer). Die Teilnehmer versuchen, die kippbare Plattform in einer horizontalen Position zu halten.
Verhalten: ausruhen
Sitzruhe vor motorischem Lernen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motorisches Lernen (Präzision)
Zeitfenster: Baseline (erster Versuch von Übungstag 1), 1 Tag (letzter Versuch von Übungstag 1) und 7 Tage (erster Versuch von 7-tägiger Aufbewahrungssitzung).
Änderung der Gleichgewichtszeit von der Grundlinie (±5° von der Horizontalen) während der Gleichgewichtsaufgabe.
Baseline (erster Versuch von Übungstag 1), 1 Tag (letzter Versuch von Übungstag 1) und 7 Tage (erster Versuch von 7-tägiger Aufbewahrungssitzung).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motorisches Lernen (Variabilität)
Zeitfenster: Baseline (erster Versuch von Übungstag 1), 1 Tag (letzter Versuch von Übungstag 1) und 7 Tage (erster Versuch von 7-tägiger Aufbewahrungssitzung).
Änderung der mittleren Standardabweichung (mittlerer quadratischer Fehler) der Plattformdurchbiegung (in Grad) gegenüber dem Ausgangswert.
Baseline (erster Versuch von Übungstag 1), 1 Tag (letzter Versuch von Übungstag 1) und 7 Tage (erster Versuch von 7-tägiger Aufbewahrungssitzung).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg

Mitarbeiter

German Foundation for Neurology
Department of Molecular Neurology, Faculty of Medicine, University Erlangen-Nürnberg

Ermittler

  • Hauptermittler: Simon Steib, Dr., Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg (FAU), Institute of Sport Science and Sport

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Mai 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DSN-032017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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