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Facilitare l'apprendimento delle abilità motorie nella malattia di Parkinson (FAST-PD)

23 ottobre 2018 aggiornato da: Simon Steib, PhD, University of Erlangen-Nürnberg

Facilitare l'apprendimento delle abilità motorie mediante l'allenamento aerobico nella malattia di Parkinson

Lo studio è progettato per valutare gli effetti dell'esercizio aerobico sull'apprendimento motorio nei pazienti con Parkinson. In particolare, i ricercatori esaminano se un singolo periodo di esercizio aerobico di intensità moderata, eseguito immediatamente prima della pratica del compito, facilita l'acquisizione e il mantenimento di un'abilità motoria. In un disegno incrociato, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento (esercizio aerobico prima dell'apprendimento motorio) o al gruppo di controllo (riposo prima dell'apprendimento motorio).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia di Parkinson è una malattia neurodegenerativa progressiva caratterizzata da disturbi del controllo motorio, come disturbi dell'andatura e instabilità posturale. Gli effetti benefici dell'esercizio sono attribuiti a meccanismi di neuroplasticità e, di conseguenza, l'allenamento motorio specifico per compito è considerato un processo di apprendimento motorio. Sebbene l'apprendimento motorio sia preservato nelle persone con malattia di Parkinson, sono stati segnalati tassi di acquisizione più lenti e ritenzione ridotta rispetto agli individui sani.

Pertanto, è fondamentale identificare strategie per migliorare l'apprendimento motorio nelle persone con malattia di Parkinson. Studi recenti hanno accumulato prove per dimostrare che l'esercizio aerobico può facilitare l'apprendimento delle abilità motorie. Tuttavia, queste osservazioni sono limitate a individui sani e non sono state affrontate in individui con condizioni neurologiche.

Il presente studio è progettato per valutare gli effetti di un singolo periodo di esercizio aerobico di intensità moderata su un compito di apprendimento delle abilità motorie in pazienti con malattia di Parkinson.

In un progetto incrociato, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi. Entrambi i gruppi si eserciteranno in equilibrio su una piattaforma di stabilità specifica (compito di apprendimento motorio). Il gruppo sperimentale eseguirà inoltre un esercizio aerobico (cicloergometro) immediatamente prima del compito di apprendimento motorio, mentre il gruppo di controllo si riposerà prima della pratica. Successivamente, verrà esaminata l'acquisizione e la conservazione per un giorno del compito di apprendimento motorio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Erlangen, Germania, 91058
        • Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg (FAU), Institute of Sport Science and Sport, Gebbertstr. 123b

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stadio 1-3 della malattia di Parkinson sulla scala Hoehn & Yahr
  • Capacità di stare in piedi senza aiuto e camminare senza un dispositivo di assistenza
  • Farmaco stabile durante il periodo di studio

Criteri di esclusione:

  • Fenomeni on-off e wear-off
  • Malattia medica o psichiatrica instabile
  • Malattie cardiovascolari o ortopediche clinicamente rilevanti
  • Polineuropatia grave
  • Decadimento cognitivo
  • Fumo > 10 sigarette/giorno
  • Caffeina > 6 tazze di caffè al giorno
  • Alcol > 50 g (due bicchieri)/die

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: esercizio aerobico + pratica motoria
attacco acuto di esercizio aerobico prima dell'apprendimento motorio
Comportamentale: Esercizi di aerobica
Singola sessione di esercizio aerobico di intensità moderata su un cicloergometro prima dell'apprendimento motorio
Comportamentale: apprendimento motorio
Compito di apprendimento motorio su una piattaforma di stabilità (Stabilometro). I partecipanti cercano di mantenere la piattaforma inclinabile in posizione orizzontale.
ACTIVE_COMPARATORE: riposo + pratica delle abilità motorie
riposo seduto prima dell'apprendimento motorio
Comportamentale: apprendimento motorio
Compito di apprendimento motorio su una piattaforma di stabilità (Stabilometro). I partecipanti cercano di mantenere la piattaforma inclinabile in posizione orizzontale.
Comportamentale: riposo
Riposo seduto prima dell'apprendimento motorio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Apprendimento motorio (precisione)
Lasso di tempo: Basale (prima prova del giorno di pratica 1), 1 giorno (ultima prova del giorno di pratica 1) e 7 giorni (prima prova della sessione di conservazione di 7 giorni).
Variazione rispetto alla linea di base nel tempo in equilibrio (±5° dall'orizzontale) durante l'attività di bilanciamento.
Basale (prima prova del giorno di pratica 1), 1 giorno (ultima prova del giorno di pratica 1) e 7 giorni (prima prova della sessione di conservazione di 7 giorni).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Apprendimento motorio (variabilità)
Lasso di tempo: Basale (prima prova del giorno di pratica 1), 1 giorno (ultima prova del giorno di pratica 1) e 7 giorni (prima prova della sessione di conservazione di 7 giorni).
Variazione rispetto al basale della deviazione standard media (errore quadratico medio) della deflessione della piattaforma (in gradi).
Basale (prima prova del giorno di pratica 1), 1 giorno (ultima prova del giorno di pratica 1) e 7 giorni (prima prova della sessione di conservazione di 7 giorni).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg

Collaboratori

German Foundation for Neurology
Department of Molecular Neurology, Faculty of Medicine, University Erlangen-Nürnberg

Investigatori

  • Investigatore principale: Simon Steib, Dr., Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg (FAU), Institute of Sport Science and Sport

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 maggio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DSN-032017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

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Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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