Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A motoros készségek elsajátításának elősegítése Parkinson-kórban (FAST-PD)

2018. október 23. frissítette: Simon Steib, PhD, University of Erlangen-Nürnberg

A motoros készségek elsajátításának elősegítése aerob edzéssel Parkinson-kórban

A tanulmány célja, hogy felmérje az aerob testmozgás hatását a Parkinson-kóros betegek motoros tanulására. A kutatók konkrétan azt vizsgálják, hogy egy közepes intenzitású aerob gyakorlat, amelyet közvetlenül a feladat gyakorlása előtt hajtanak végre, elősegíti-e a motoros készségek elsajátítását és megtartását. A cross-over tervezésben a résztvevőket véletlenszerűen beosztják az intervenciós csoportba (aerob gyakorlat a motoros tanulás előtt), vagy a kontrollcsoportba (pihenés a motoros tanulás előtt).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Parkinson-kór progresszív neurodegeneratív rendellenesség, amelyet a motoros kontroll károsodása jellemez, például járászavarok és testtartási instabilitás. A gyakorlatok jótékony hatásai a neuroplaszticitás mechanizmusainak tulajdoníthatók, és a feladatspecifikus motoros edzés ennek következtében motoros tanulási folyamatnak tekinthető. Míg a Parkinson-kórban szenvedő betegek motoros tanulása megmarad, az egészséges egyénekhez képest lassabb elsajátítási arányról és csökkent retencióról számoltak be.

Ezért kulcsfontosságú olyan stratégiák meghatározása, amelyek javítják a Parkinson-kórban szenvedők motoros tanulását. A közelmúltban végzett tanulmányok bizonyítékokat halmoztak fel arra vonatkozóan, hogy az aerob gyakorlatok elősegíthetik a motoros készségek tanulását. Ezek a megfigyelések azonban egészséges egyénekre korlátozódnak, és nem foglalkoztak neurológiai állapotú egyénekkel.

A jelen tanulmány célja, hogy felmérje egyetlen mérsékelt intenzitású aerob gyakorlat hatását a Parkinson-kórban szenvedő betegek motoros készségeinek tanulási feladatára.

A keresztezési tervben a résztvevőket véletlenszerűen osztják be a két csoport egyikébe. Mindkét csoport egy adott stabilitási platformon gyakorolja az egyensúlyozást (motoros tanulási feladat). A kísérleti csoport közvetlenül a motoros tanulási feladat előtt egy aerob gyakorlatot (cycle ergometer) végez, míg a kontrollcsoport pihen a gyakorlat előtt. Ezt követően a motoros tanulási feladat elsajátítása és egynapos megtartása kerül vizsgálatra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Erlangen, Németország, 91058
        • Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg (FAU), Institute of Sport Science and Sport, Gebbertstr. 123b

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Parkinson-kór 1-3 stádium a Hoehn & Yahr skála szerint
  • Képesség segítség nélkül állni és járni segédeszköz nélkül
  • Stabil gyógyszerezés a vizsgálati időszak alatt

Kizárási kritériumok:

  • Ki- és elhasználódási jelenségek
  • Instabil orvosi vagy pszichiátriai betegség
  • Klinikailag releváns szív- és érrendszeri vagy ortopédiai betegség
  • Súlyos polyneuropathia
  • Kognitív zavar
  • Dohányzás > 10 cigaretta/nap
  • Koffein > 6 csésze kávé/nap
  • Alkohol > 50 g (két pohár)/nap

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: aerob gyakorlat + motoros gyakorlatok
akut roham aerob gyakorlatok motoros tanulás előtt
Viselkedési: aerob gyakorlat
Egyszeri mérsékelt intenzitású aerob gyakorlat kerékpár-ergométeren a motoros tanulás előtt
Viselkedési: motoros tanulás
Motoros tanulási feladat stabilitási platformon (Stabilometer). A résztvevők igyekeznek a dönthető platformot vízszintes helyzetben tartani.
ACTIVE_COMPARATOR: pihenés + motoros ügyességi gyakorlat
ülő pihenő a motoros tanulás előtt
Viselkedési: motoros tanulás
Motoros tanulási feladat stabilitási platformon (Stabilometer). A résztvevők igyekeznek a dönthető platformot vízszintes helyzetben tartani.
Viselkedési: pihenés
Ülő pihenő a motoros tanulás előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Motoros tanulás (precíziós)
Időkeret: Kiindulási állapot (az 1. gyakorlat első próbatétele), 1 nap (az 1. gyakorlati nap utolsó kísérlete) és 7 nap (a 7 napos megtartási ülés első kísérlete).
Időbeli változás az alapvonalhoz képest az egyensúlyban (±5° a vízszinteshez képest) a kiegyensúlyozási feladat során.
Kiindulási állapot (az 1. gyakorlat első próbatétele), 1 nap (az 1. gyakorlati nap utolsó kísérlete) és 7 nap (a 7 napos megtartási ülés első kísérlete).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Motoros tanulás (variabilitás)
Időkeret: Kiindulási állapot (az 1. gyakorlat első próbatétele), 1 nap (az 1. gyakorlati nap utolsó kísérlete) és 7 nap (a 7 napos megtartási ülés első kísérlete).
Változás az alapvonalhoz képest a platform elhajlásának átlagos szórásában (négyzetes hiba) (fokban).
Kiindulási állapot (az 1. gyakorlat első próbatétele), 1 nap (az 1. gyakorlati nap utolsó kísérlete) és 7 nap (a 7 napos megtartási ülés első kísérlete).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Erlangen-Nürnberg

Együttműködők

German Foundation for Neurology
Department of Molecular Neurology, Faculty of Medicine, University Erlangen-Nürnberg

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Simon Steib, Dr., Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg (FAU), Institute of Sport Science and Sport

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. május 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 7.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. október 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 23.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DSN-032017

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a aerob gyakorlat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Myanmar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel