Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Facilitering af motorisk læring ved Parkinsons sygdom (FAST-PD)

23. oktober 2018 opdateret af: Simon Steib, PhD, University of Erlangen-Nürnberg

Facilitering af motorisk læring ved aerob træning i Parkinsons sygdom

Studiet er designet til at vurdere virkningerne af aerob træning på motorisk læring hos Parkinsonspatienter. Specifikt undersøger efterforskerne, om en enkelt omgang aerob træning med moderat intensitet, udført umiddelbart før opgaveøvelsen, letter erhvervelsen og fastholdelsen af ​​en motorisk færdighed. I et cross-over design vil deltagerne blive tilfældigt allokeret til enten interventionsgruppen (aerob træning før motorisk læring) eller kontrolgruppen (hvile før motorisk læring).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Parkinsons sygdom er en fremadskridende neurodegenerativ lidelse, der er karakteriseret ved motoriske kontrolforringelser, såsom gangforstyrrelser og postural ustabilitet. De gavnlige effekter af træning tilskrives neuroplasticitetsmekanismer, og opgavespecifik motorisk træning anses derfor for at være en motorisk læreproces. Mens motorisk læring er bevaret hos personer med Parkinsons sygdom, er der rapporteret langsommere tilegnelseshastigheder og reduceret retention sammenlignet med raske personer.

Det er således afgørende at identificere strategier til at forbedre motorisk læring hos mennesker med Parkinsons sygdom. Nylige undersøgelser har akkumuleret beviser for at vise, at aerob træning kan lette indlæring af motoriske færdigheder. Imidlertid er disse observationer begrænset til raske individer og er ikke blevet behandlet hos individer med neurologiske tilstande.

Denne undersøgelse er designet til at vurdere virkningerne af en enkelt omgang aerob træning med moderat intensitet på en motorisk læringsopgave hos patienter med Parkinsons sygdom.

I et cross-over design vil deltagerne blive tilfældigt fordelt i en af ​​to grupper. Begge grupper vil træne balancering på en specifik stabilitetsplatform (motorisk læringsopgave). Forsøgsgruppen vil desuden udføre en omgang aerob træning (cykelergometer) umiddelbart før den motoriske læringsopgave, mens kontrolgruppen vil hvile inden træning. Efterfølgende vil tilegnelsen og endagsfastholdelsen af ​​den motoriske læringsopgave blive undersøgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Erlangen, Tyskland, 91058
        • Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg (FAU), Institute of Sport Science and Sport, Gebbertstr. 123b

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Parkinsons sygdom stadium 1-3 på Hoehn & Yahr skala
  • Evne til at stå uden hjælp og gå uden hjælpemiddel
  • Stabil medicinering i studieperioden

Ekskluderingskriterier:

  • On-off og wearing-off fænomener
  • Ustabil medicinsk eller psykiatrisk sygdom
  • Klinisk relevant kardiovaskulær eller ortopædisk sygdom
  • Svær polyneuropati
  • Kognitiv svækkelse
  • Rygning > 10 cigaretter/dag
  • Koffein > 6 kopper kaffe/dag
  • Alkohol > 50 g (to glas)/dag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: aerob træning + motorisk træning
akut anfald af aerob træning før motorisk læring
Adfærdsmæssigt: aerob træning
Enkelt anfald af aerob træning med moderat intensitet på et cykelergometer før motorisk læring
Adfærdsmæssigt: motorisk læring
Motorisk læringsopgave på en stabilitetsplatform (Stabilometer). Deltagerne forsøger at holde den vipbare platform i vandret position.
ACTIVE_COMPARATOR: hvile + motorisk træning
siddende hvile før motorisk indlæring
Adfærdsmæssigt: motorisk læring
Motorisk læringsopgave på en stabilitetsplatform (Stabilometer). Deltagerne forsøger at holde den vipbare platform i vandret position.
Adfærdsmæssigt: hvile
Siddende hvile før motorisk indlæring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motorisk læring (præcision)
Tidsramme: Baseline (første prøve af praksis dag 1), 1 dag (sidste prøve af praksis dag 1) og 7 dage (første prøve af 7-dages fastholdelsessession).
Skift fra baseline i tid i balance (±5° fra vandret) under balanceringsopgaven.
Baseline (første prøve af praksis dag 1), 1 dag (sidste prøve af praksis dag 1) og 7 dage (første prøve af 7-dages fastholdelsessession).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motorisk læring (variabilitet)
Tidsramme: Baseline (første prøve af praksis dag 1), 1 dag (sidste prøve af praksis dag 1) og 7 dage (første prøve af 7-dages fastholdelsessession).
Ændring fra baseline i gennemsnitlig standardafvigelse (root mean square error) af platformsafbøjning (i grad).
Baseline (første prøve af praksis dag 1), 1 dag (sidste prøve af praksis dag 1) og 7 dage (første prøve af 7-dages fastholdelsessession).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg

Samarbejdspartnere

German Foundation for Neurology
Department of Molecular Neurology, Faculty of Medicine, University Erlangen-Nürnberg

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Simon Steib, Dr., Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg (FAU), Institute of Sport Science and Sport

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. maj 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

10. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DSN-032017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med aerob træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner