Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het faciliteren van het leren van motorische vaardigheden bij de ziekte van Parkinson (FAST-PD)

23 oktober 2018 bijgewerkt door: Simon Steib, PhD, University of Erlangen-Nürnberg

Vergemakkelijking van het leren van motorische vaardigheden door aerobe training bij de ziekte van Parkinson

De studie is opgezet om de effecten van aërobe oefening op motorisch leren bij Parkinson-patiënten te beoordelen. Concreet onderzoeken de onderzoekers of een enkele aanval van aërobe oefening met matige intensiteit, uitgevoerd vlak voor het oefenen van de taak, het verwerven en behouden van een motorische vaardigheid vergemakkelijkt. In een cross-over design worden deelnemers willekeurig toegewezen aan ofwel de interventiegroep (aerobics vóór motorisch leren) ofwel de controlegroep (rust vóór motorisch leren).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Parkinson is een progressieve neurodegeneratieve aandoening die wordt gekenmerkt door stoornissen in de motorische controle, zoals loopstoornissen en houdingsinstabiliteit. Gunstige effecten van lichaamsbeweging worden toegeschreven aan mechanismen van neuroplasticiteit, en taakspecifieke motorische training wordt bijgevolg beschouwd als een motorisch leerproces. Hoewel motorisch leren behouden blijft bij personen met de ziekte van Parkinson, zijn lagere verwervingspercentages en verminderde retentie gerapporteerd in vergelijking met gezonde personen.

Het is dus cruciaal om strategieën te identificeren om motorisch leren bij mensen met de ziekte van Parkinson te verbeteren. Recente studies hebben bewijs verzameld om aan te tonen dat aërobe oefening het leren van motorische vaardigheden kan vergemakkelijken. Deze waarnemingen zijn echter beperkt tot gezonde personen en zijn niet behandeld bij personen met neurologische aandoeningen.

De huidige studie is ontworpen om de effecten te beoordelen van een enkele aanval van matige intensiteit aërobe oefening op een motorische leertaak bij patiënten met de ziekte van Parkinson.

Bij een cross-over design worden deelnemers willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen. Beide groepen oefenen het balanceren op een specifiek stabiliteitsplatform (motorische leertaak). De experimentele groep zal bovendien vlak voor de motorische leertaak een aerobicsoefening (fietsergometer) uitvoeren, terwijl de controlegroep voor de training rust neemt. Vervolgens wordt gekeken naar het verwerven en eendaags vasthouden van de motorische leertaak.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Erlangen, Duitsland, 91058
        • Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg (FAU), Institute of Sport Science and Sport, Gebbertstr. 123b

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ziekte van Parkinson stadium 1-3 op de schaal van Hoehn & Yahr
  • Vermogen om zonder hulp te staan ​​en te lopen zonder hulpmiddel
  • Stabiele medicatie tijdens de studieperiode

Uitsluitingscriteria:

  • Aan-uit- en slijtageverschijnselen
  • Onstabiele medische of psychiatrische ziekte
  • Klinisch relevante cardiovasculaire of orthopedische ziekte
  • Ernstige polyneuropathie
  • Cognitieve beperking
  • Roken > 10 sigaretten/dag
  • Cafeïne > 6 kopjes koffie/dag
  • Alcohol > 50 g (twee glazen)/dag

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: aërobe oefening + oefening van motorische vaardigheden
acute aanval van aërobe oefening vóór motorisch leren
Gedragsmatig: aerobic oefening
Eenmalige aerobe training met matige intensiteit op een fietsergometer voorafgaand aan motorisch leren
Gedragsmatig: motorisch leren
Motorische leeropdracht op een stabiliteitsplatform (Stabilometer). Deelnemers proberen het kantelbare platform horizontaal te houden.
ACTIVE_COMPARATOR: rust + motoriek oefenen
zittende rust vóór motorisch leren
Gedragsmatig: motorisch leren
Motorische leeropdracht op een stabiliteitsplatform (Stabilometer). Deelnemers proberen het kantelbare platform horizontaal te houden.
Gedragsmatig: rest
Zittende rust vóór motorisch leren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Motorisch leren (precisie)
Tijdsspanne: Basislijn (eerste proef van oefendag 1), 1 dag (laatste proef van oefendag 1) en 7 dagen (eerste proef van 7-daagse retentiesessie).
Verandering van de basislijn in de tijd in balans (±5° van horizontaal) tijdens balanceertaak.
Basislijn (eerste proef van oefendag 1), 1 dag (laatste proef van oefendag 1) en 7 dagen (eerste proef van 7-daagse retentiesessie).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Motorisch leren (variabiliteit)
Tijdsspanne: Basislijn (eerste proef van oefendag 1), 1 dag (laatste proef van oefendag 1) en 7 dagen (eerste proef van 7-daagse retentiesessie).
Verandering ten opzichte van de basislijn in gemiddelde standaarddeviatie (root mean square error) van platformdoorbuiging (in graden).
Basislijn (eerste proef van oefendag 1), 1 dag (laatste proef van oefendag 1) en 7 dagen (eerste proef van 7-daagse retentiesessie).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg

Medewerkers

German Foundation for Neurology
Department of Molecular Neurology, Faculty of Medicine, University Erlangen-Nürnberg

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Simon Steib, Dr., Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg (FAU), Institute of Sport Science and Sport

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 maart 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 mei 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

10 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DSN-032017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op aerobic oefening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren