- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03245216
Motoristen taitojen oppimisen helpottaminen Parkinsonin taudissa (FAST-PD)
Motoristen taitojen oppimisen helpottaminen aerobisella harjoittelulla Parkinsonin taudissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Parkinsonin tauti on etenevä neurodegeneratiivinen sairaus, jolle on tunnusomaista motorisen kontrollin heikkeneminen, kuten kävelyhäiriöt ja asennon epävakaus. Harjoittelun hyödylliset vaikutukset johtuvat neuroplastisuuden mekanismeista, ja tehtäväkohtaista motorista harjoittelua pidetäänkin motorisena oppimisprosessina. Vaikka Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden motorinen oppiminen säilyy, on raportoitu hitaampaa oppimisnopeutta ja vähentynyttä retentiota verrattuna terveisiin henkilöihin.
Siksi on ratkaisevan tärkeää tunnistaa strategioita, jotka parantavat Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten motorista oppimista. Viimeaikaiset tutkimukset ovat keränneet todisteita siitä, että aerobinen harjoittelu voi helpottaa motoristen taitojen oppimista. Nämä havainnot rajoittuvat kuitenkin terveisiin henkilöihin, eikä niitä ole käsitelty henkilöillä, joilla on neurologisia sairauksia.
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan yksittäisen kohtalaisen intensiivisen aerobisen harjoituksen vaikutuksia motoristen taitojen oppimiseen Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla.
Cross-over-suunnittelussa osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä. Molemmat ryhmät harjoittelevat tasapainottamista tietyllä vakauden alustalla (motorinen oppimistehtävä). Lisäksi koeryhmä suorittaa aerobisen harjoituksen (pyöräergometri) välittömästi ennen motorista oppimistehtävää, kun taas kontrolliryhmä lepää ennen harjoittelua. Tämän jälkeen tarkastellaan motorisen oppimistehtävän hankkimista ja yhden päivän säilyttämistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Erlangen, Saksa, 91058
- Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg (FAU), Institute of Sport Science and Sport, Gebbertstr. 123b
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin taudin vaihe 1-3 Hoehn & Yahrin asteikolla
- Kyky seisoa ilman apua ja kävellä ilman apuvälinettä
- Vakaa lääkitys tutkimusjakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- On-off- ja kulumisilmiöt
- Epävakaa lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus
- Kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonitauti tai ortopedinen sairaus
- Vaikea polyneuropatia
- Kognitiivinen rajoite
- Tupakointi > 10 savuketta/päivä
- Kofeiini > 6 kupillista kahvia/päivä
- Alkoholi > 50 g (kaksi lasillista)/vrk
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: aerobista harjoittelua + motorisia harjoituksia
akuutti aerobinen harjoitus ennen motorista oppimista
|
Yksi kohtalaisen intensiteetin aerobista harjoittelua pyöräergometrillä ennen motoriikin oppimista
Motorinen oppimistehtävä vakauden alustalla (Stabilometer).
Osallistujat yrittävät pitää kallistettavan alustan vaakasuorassa asennossa.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: lepo + motoristen taitojen harjoittelu
istuva lepo ennen motorista oppimista
|
Motorinen oppimistehtävä vakauden alustalla (Stabilometer).
Osallistujat yrittävät pitää kallistettavan alustan vaakasuorassa asennossa.
Istuva lepo ennen motorista oppimista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottorioppiminen (tarkkuus)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ensimmäinen kokeilu harjoituspäivänä 1), 1 päivä (viimeinen harjoituspäivän 1 koe) ja 7 päivää (7 päivän säilytysistunnon ensimmäinen kokeilu).
|
Muutos perusviivasta ajassa tasapainossa (±5° vaakatasosta) tasapainotustehtävän aikana.
|
Lähtötilanne (ensimmäinen kokeilu harjoituspäivänä 1), 1 päivä (viimeinen harjoituspäivän 1 koe) ja 7 päivää (7 päivän säilytysistunnon ensimmäinen kokeilu).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motorinen oppiminen (vaihtelu)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ensimmäinen kokeilu harjoituspäivänä 1), 1 päivä (viimeinen harjoituspäivän 1 koe) ja 7 päivää (7 päivän säilytysistunnon ensimmäinen kokeilu).
|
Lavan taipuman (asteina) keskimääräisen keskihajonnan (neliön keskivirheen) muutos perusviivasta.
|
Lähtötilanne (ensimmäinen kokeilu harjoituspäivänä 1), 1 päivä (viimeinen harjoituspäivän 1 koe) ja 7 päivää (7 päivän säilytysistunnon ensimmäinen kokeilu).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Simon Steib, Dr., Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg (FAU), Institute of Sport Science and Sport
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DSN-032017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset aerobinen harjoitus
-
Harbin Medical UniversityRekrytointi
-
Muhammad IrfanRekrytointiMunasarjojen monirakkulaoireyhtymäPakistan
-
Merit UniversityValmisKoronavirustartuntaEgypti
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
NYU Langone HealthNew York UniversityValmisAlkoholiriippuvuus | Huumausaineriippuvuus
-
Bezmialem Vakif UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisDownin oireyhtymä | Kognitiivinen toiminto | Toiminnallinen kapasiteetti | Aerobinen harjoitus | Fyysinen kunto | Virtuaalitodellisuuteen perustuva terapia | ExergameTurkki (Türkiye)
-
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire...Valmis
-
Federal University of São PauloValmisNiveltulehdus, nivelreumaBrasilia
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...Ei vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmisDiabeettinen perifeerinen neuropatiaPakistan