促进帕金森病患者的运动技能学习 (FAST-PD)
2018年10月23日 更新者：Simon Steib, PhD、University of Erlangen-Nürnberg
通过有氧训练促进帕金森病患者的运动技能学习
该研究旨在评估有氧运动对帕金森病患者运动学习的影响。
具体而言，研究人员检查了在任务练习前立即进行的单次中等强度有氧运动是否有助于运动技能的习得和保持。
在交叉设计中，参与者将被随机分配到干预组（运动学习前的有氧运动）或对照组（运动学习前的休息）。
研究概览
详细说明
帕金森病是一种进行性神经退行性疾病，其特征是运动控制障碍，例如步态障碍和姿势不稳。 运动的有益效果归因于神经可塑性机制，因此特定任务的运动训练被认为是运动学习过程。 虽然运动学习在帕金森病患者中得以保留，但据报道与健康人相比，获得速度较慢且保留率降低。
因此，确定增强帕金森病患者运动学习的策略至关重要。 最近的研究积累了证据表明有氧运动可以促进运动技能的学习。 然而，这些观察仅限于健康个体，尚未在患有神经系统疾病的个体中得到解决。
本研究旨在评估单次中等强度有氧运动对帕金森病患者运动技能学习任务的影响。
在交叉设计中，参与者将被随机分配到两组中的一组。 两组都将在特定的稳定性平台上练习平衡（运动学习任务）。 实验组会在运动学习任务之前额外进行一次有氧运动（自行车测力计），而对照组会在练习前休息。 随后，将检查电机学习任务的获取和一天保留。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Erlangen、德国、91058
- Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg (FAU), Institute of Sport Science and Sport, Gebbertstr. 123b
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- Hoehn & Yahr 量表的帕金森病 1-3 期
- 能够在没有辅助装置的情况下独立站立和行走
- 研究期间稳定用药
排除标准：
- 通断和磨损现象
- 不稳定的医疗或精神疾病
- 临床相关的心血管或骨科疾病
- 严重多发性神经病
- 认知障碍
- 吸烟 > 10 支香烟/天
- 咖啡因 > 6 杯咖啡/天
- 酒精 > 50 克（两杯）/天
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：有氧运动+运动技能练习
运动学习前的急性有氧运动
|
运动学习前在脚踏车测力计上进行单次中等强度的有氧运动
稳定性平台（Stabilometer）上的运动学习任务。
参与者尝试将可倾斜平台保持在水平位置。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：休息+运动技能练习
运动学习前坐着休息
|
稳定性平台（Stabilometer）上的运动学习任务。
参与者尝试将可倾斜平台保持在水平位置。
运动学习前坐姿休息
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
运动学习（精确）
大体时间：基线（练习第 1 天的第一次试验）、1 天（练习第 1 天的最后一次试验）和 7 天（7 天保留期的第一次试验）。
|
在平衡任务期间，平衡时间从基线变化（从水平方向±5°）。
|
基线（练习第 1 天的第一次试验）、1 天（练习第 1 天的最后一次试验）和 7 天（7 天保留期的第一次试验）。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
运动学习（可变性）
大体时间：基线（练习第 1 天的第一次试验）、1 天（练习第 1 天的最后一次试验）和 7 天（7 天保留期的第一次试验）。
|
平台偏转（以度为单位）的平均标准偏差（均方根误差）相对于基线的变化。
|
基线（练习第 1 天的第一次试验）、1 天（练习第 1 天的最后一次试验）和 7 天（7 天保留期的第一次试验）。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Simon Steib, Dr.、Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg (FAU), Institute of Sport Science and Sport
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月1日
初级完成 (实际的)
2018年5月31日
研究完成 (实际的)
2018年9月30日
研究注册日期
首次提交
2017年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月7日
首次发布 (实际的)
2017年8月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月23日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
有氧运动的临床试验
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
-
Istanbul UniversityIstanbul University Research Fund完全的