Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ułatwianie uczenia się umiejętności motorycznych w chorobie Parkinsona (FAST-PD)

23 października 2018 zaktualizowane przez: Simon Steib, PhD, University of Erlangen-Nürnberg

Ułatwianie uczenia się umiejętności motorycznych poprzez trening aerobowy w chorobie Parkinsona

Badanie ma na celu ocenę wpływu ćwiczeń aerobowych na uczenie się motoryczne u pacjentów z chorobą Parkinsona. W szczególności badacze badają, czy pojedyncza seria ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności, wykonana bezpośrednio przed ćwiczeniem zadaniowym, ułatwia nabycie i utrzymanie umiejętności motorycznych. W projekcie krzyżowym uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (ćwiczenia aerobowe przed nauką motoryczną) lub grupy kontrolnej (odpoczynek przed nauką motoryczną).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba Parkinsona jest postępującym zaburzeniem neurodegeneracyjnym, które charakteryzuje się zaburzeniami kontroli motorycznej, takimi jak zaburzenia chodu i niestabilność postawy. Korzystne efekty ćwiczeń przypisuje się mechanizmom neuroplastyczności, w związku z czym trening motoryczny specyficzny dla zadania jest uważany za proces uczenia się motorycznego. Podczas gdy uczenie się motoryczne jest zachowane u osób z chorobą Parkinsona, odnotowano wolniejsze tempo akwizycji i zmniejszoną retencję w porównaniu z osobami zdrowymi.

Dlatego kluczowe znaczenie ma określenie strategii usprawniających uczenie się motoryczne u osób z chorobą Parkinsona. Ostatnie badania zgromadziły dowody na to, że ćwiczenia aerobowe mogą ułatwiać naukę umiejętności motorycznych. Jednak obserwacje te są ograniczone do zdrowych osób i nie zostały uwzględnione u osób ze schorzeniami neurologicznymi.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu pojedynczego ćwiczenia aerobowego o umiarkowanej intensywności na zadanie uczenia się umiejętności motorycznych u pacjentów z chorobą Parkinsona.

W projekcie krzyżowym uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Obie grupy będą ćwiczyć balansowanie na określonej platformie stabilności (zadanie motoryczne). Grupa eksperymentalna dodatkowo wykona serię ćwiczeń aerobowych (ergometr rowerowy) bezpośrednio przed zadaniem motorycznym, natomiast grupa kontrolna będzie odpoczywać przed treningiem. Następnie zbadane zostanie nabycie i jednodniowe utrzymanie zadania uczenia się motorycznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Erlangen, Niemcy, 91058
        • Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg (FAU), Institute of Sport Science and Sport, Gebbertstr. 123b

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Choroba Parkinsona w stadium 1-3 w skali Hoehna i Yahra
  • Zdolność do stania bez pomocy i chodzenia bez urządzenia wspomagającego
  • Stabilny lek w okresie studiów

Kryteria wyłączenia:

  • Zjawiska włączania i wyłączania
  • Niestabilna choroba medyczna lub psychiatryczna
  • Klinicznie istotna choroba sercowo-naczyniowa lub ortopedyczna
  • Ciężka polineuropatia
  • Zaburzenia funkcji poznawczych
  • Palenie > 10 papierosów dziennie
  • Kofeina > 6 filiżanek kawy dziennie
  • Alkohol > 50 g (dwie szklanki) dziennie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: ćwiczenia aerobowe + ćwiczenia motoryczne
ostry atak ćwiczeń aerobowych przed nauką motoryczną
Behawioralne: ćwiczenia aerobowe
Pojedyncza seria ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności na ergometrze rowerowym przed nauką motoryczną
Behawioralne: nauka motoryczna
Zadanie uczenia się motorycznego na platformie stabilności (Stabilometr). Uczestnicy starają się utrzymać uchylną platformę w pozycji poziomej.
ACTIVE_COMPARATOR: odpoczynek + ćwiczenie motoryki
odpoczynek w pozycji siedzącej przed nauką motoryczną
Behawioralne: nauka motoryczna
Zadanie uczenia się motorycznego na platformie stabilności (Stabilometr). Uczestnicy starają się utrzymać uchylną platformę w pozycji poziomej.
Behawioralne: odpoczynek
Odpoczynek w pozycji siedzącej przed nauką motoryczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nauka motoryczna (precyzja)
Ramy czasowe: Linia bazowa (pierwsza próba dnia 1. treningu), 1 dzień (ostatnia próba dnia 1. treningu) i 7 dni (pierwsza próba 7-dniowej sesji retencyjnej).
Zmiana czasu względem linii bazowej w równowadze (±5° od poziomu) podczas zadania wyważania.
Linia bazowa (pierwsza próba dnia 1. treningu), 1 dzień (ostatnia próba dnia 1. treningu) i 7 dni (pierwsza próba 7-dniowej sesji retencyjnej).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uczenie się motoryczne (zmienność)
Ramy czasowe: Linia bazowa (pierwsza próba dnia 1. treningu), 1 dzień (ostatnia próba dnia 1. treningu) i 7 dni (pierwsza próba 7-dniowej sesji retencyjnej).
Zmiana w stosunku do linii bazowej średniego odchylenia standardowego (błąd średniokwadratowy) ugięcia platformy (w stopniach).
Linia bazowa (pierwsza próba dnia 1. treningu), 1 dzień (ostatnia próba dnia 1. treningu) i 7 dni (pierwsza próba 7-dniowej sesji retencyjnej).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg

Współpracownicy

German Foundation for Neurology
Department of Molecular Neurology, Faculty of Medicine, University Erlangen-Nürnberg

Śledczy

  • Główny śledczy: Simon Steib, Dr., Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg (FAU), Institute of Sport Science and Sport

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 maja 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DSN-032017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na ćwiczenia aerobowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj