Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Облегчение обучения двигательным навыкам при болезни Паркинсона (FAST-PD)

23 октября 2018 г. обновлено: Simon Steib, PhD, University of Erlangen-Nürnberg

Облегчение обучения двигательным навыкам аэробными тренировками при болезни Паркинсона

Исследование предназначено для оценки влияния аэробных упражнений на двигательное обучение у пациентов с болезнью Паркинсона. В частности, исследователи изучают, способствует ли однократное занятие аэробными упражнениями умеренной интенсивности, выполняемое непосредственно перед практической работой, приобретению и сохранению двигательных навыков. В перекрестном дизайне участники будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства (аэробные упражнения перед обучением моторике), либо в контрольную группу (отдых перед обучением моторике).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Болезнь Паркинсона представляет собой прогрессирующее нейродегенеративное заболевание, характеризующееся нарушениями двигательного контроля, такими как нарушения походки и постуральная неустойчивость. Благоприятные эффекты упражнений объясняются механизмами нейропластичности, и, следовательно, двигательная тренировка для конкретных задач считается процессом двигательного обучения. Хотя двигательное обучение сохраняется у людей с болезнью Паркинсона, сообщалось о более медленных темпах усвоения и снижении удержания по сравнению со здоровыми людьми.

Таким образом, крайне важно определить стратегии улучшения двигательного обучения у людей с болезнью Паркинсона. Недавние исследования накопили доказательства того, что аэробные упражнения могут способствовать обучению двигательным навыкам. Однако эти наблюдения ограничены здоровыми людьми и не рассматривались у лиц с неврологическими заболеваниями.

Настоящее исследование предназначено для оценки влияния одного занятия аэробными упражнениями умеренной интенсивности на задачу обучения двигательным навыкам у пациентов с болезнью Паркинсона.

В перекрестном дизайне участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп. Обе группы будут практиковаться в балансировании на специальной платформе устойчивости (задание на моторное обучение). Экспериментальная группа дополнительно выполняла аэробные упражнения (велоэргометр) непосредственно перед заданием на двигательное обучение, в то время как контрольная группа отдыхала перед тренировкой. Впоследствии будет изучено приобретение и однодневное удержание задания на двигательное обучение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Erlangen, Германия, 91058
        • Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg (FAU), Institute of Sport Science and Sport, Gebbertstr. 123b

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Болезнь Паркинсона 1-3 стадии по шкале Hoehn & Yahr
  • Способность стоять без посторонней помощи и ходить без вспомогательного устройства
  • Стабильные препараты в период исследования

Критерий исключения:

  • Явления включения и износа
  • Нестабильное медицинское или психическое заболевание
  • Клинически значимое сердечно-сосудистое или ортопедическое заболевание
  • Тяжелая полиневропатия
  • Когнитивные нарушения
  • Курение > 10 сигарет в день
  • Кофеин > 6 чашек кофе в день
  • Алкоголь > 50 г (два стакана)/день

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: аэробные упражнения + тренировка моторики
острый приступ аэробных упражнений перед обучением моторике
Поведенческий: аэробные упражнения
Однократное занятие аэробными упражнениями средней интенсивности на велоэргометре перед обучением двигательным навыкам.
Поведенческий: моторное обучение
Задание на двигательное обучение на платформе устойчивости (стабилометр). Участники пытаются удерживать наклонную платформу в горизонтальном положении.
ACTIVE_COMPARATOR: отдых + тренировка моторики
сидячий отдых перед моторным обучением
Поведенческий: моторное обучение
Задание на двигательное обучение на платформе устойчивости (стабилометр). Участники пытаются удерживать наклонную платформу в горизонтальном положении.
Поведенческий: отдых
Сидячий отдых перед моторным обучением

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Моторное обучение (точность)
Временное ограничение: Исходный уровень (первое испытание 1-го дня практики), 1 день (последнее испытание 1-го дня практики) и 7 дней (первое испытание 7-дневного сеанса удержания).
Изменение баланса по сравнению с базовой линией во времени (±5° от горизонтали) во время задачи балансировки.
Исходный уровень (первое испытание 1-го дня практики), 1 день (последнее испытание 1-го дня практики) и 7 дней (первое испытание 7-дневного сеанса удержания).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Моторное обучение (изменчивость)
Временное ограничение: Исходный уровень (первое испытание 1-го дня практики), 1 день (последнее испытание 1-го дня практики) и 7 дней (первое испытание 7-дневного сеанса удержания).
Изменение среднего стандартного отклонения (среднеквадратичной ошибки) отклонения платформы (в градусах) от исходного уровня.
Исходный уровень (первое испытание 1-го дня практики), 1 день (последнее испытание 1-го дня практики) и 7 дней (первое испытание 7-дневного сеанса удержания).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Erlangen-Nürnberg

Соавторы

German Foundation for Neurology
Department of Molecular Neurology, Faculty of Medicine, University Erlangen-Nürnberg

Следователи

  • Главный следователь: Simon Steib, Dr., Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg (FAU), Institute of Sport Science and Sport

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 мая 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DSN-032017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования аэробные упражнения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Suriname

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться