Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Usnadnění učení motorických dovedností u Parkinsonovy choroby (FAST-PD)

23. října 2018 aktualizováno: Simon Steib, PhD, University of Erlangen-Nürnberg

Usnadnění učení motorických dovedností aerobním tréninkem u Parkinsonovy choroby

Studie je navržena tak, aby zhodnotila účinky aerobního cvičení na motorické učení u pacientů s Parkinsonovou chorobou. Konkrétně vyšetřovatelé zkoumají, zda jediný záchvat aerobního cvičení střední intenzity, prováděný bezprostředně před cvičením úkolu, usnadňuje získání a udržení motorické dovednosti. V cross-over designu budou účastníci náhodně rozděleni buď do intervenční skupiny (aerobní cvičení před motorickým učením) nebo kontrolní skupiny (odpočinek před motorickým učením).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Parkinsonova choroba je progresivní neurodegenerativní porucha, která je charakterizována poruchami řízení motoriky, jako jsou poruchy chůze a posturální nestabilita. Příznivé účinky cvičení jsou připisovány mechanismům neuroplasticity a motorický trénink specifický pro daný úkol je následně považován za proces motorického učení. Zatímco motorické učení je u osob s Parkinsonovou nemocí zachováno, ve srovnání se zdravými jedinci byla hlášena pomalejší rychlost získávání a snížená retence.

Proto je klíčové identifikovat strategie ke zlepšení motorického učení u lidí s Parkinsonovou chorobou. Nedávné studie nashromáždily důkazy, které ukazují, že aerobní cvičení může usnadnit učení motorických dovedností. Tato pozorování jsou však omezena na zdravé jedince a nebyla řešena u jedinců s neurologickými stavy.

Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila účinky jednoho záchvatu aerobního cvičení střední intenzity na úkol učení motorických dovedností u pacientů s Parkinsonovou chorobou.

V cross-over designu budou účastníci náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin. Obě skupiny si procvičí balancování na konkrétní platformě stability (úkol motorického učení). Experimentální skupina navíc provede aerobní cvičení (cykloergometr) bezprostředně před motorickým učením, zatímco kontrolní skupina bude před cvičením odpočívat. Následně bude zkoumáno osvojení a jednodenní udržení motorického učení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Erlangen, Německo, 91058
        • Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg (FAU), Institute of Sport Science and Sport, Gebbertstr. 123b

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Parkinsonova choroba stadium 1-3 na Hoehnově a Yahrově stupnici
  • Schopnost stát bez pomoci a chodit bez pomocného zařízení
  • Stabilní medikace během období studie

Kritéria vyloučení:

  • On-off a opotřebení jevy
  • Nestabilní lékařské nebo psychiatrické onemocnění
  • Klinicky relevantní kardiovaskulární nebo ortopedické onemocnění
  • Těžká polyneuropatie
  • Kognitivní porucha
  • Kouření > 10 cigaret/den
  • Kofein > 6 šálků kávy/den
  • Alkohol > 50 g (dvě sklenice)/den

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: aerobní cvičení + nácvik motoriky
akutní záchvat aerobního cvičení před motorickým učením
Behaviorální: aerobní cvičení
Jednorázové aerobní cvičení střední intenzity na cykloergometru před motorickým učením
Behaviorální: motorické učení
Úloha motorického učení na platformě stability (Stabilometer). Účastníci se snaží udržet sklopnou plošinu ve vodorovné poloze.
ACTIVE_COMPARATOR: odpočinek + nácvik motoriky
odpočinek v sedě před motorickým učením
Behaviorální: motorické učení
Úloha motorického učení na platformě stability (Stabilometer). Účastníci se snaží udržet sklopnou plošinu ve vodorovné poloze.
Behaviorální: odpočinek
Odpočinek v sedě před motorickým učením

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Motorické učení (přesnost)
Časové okno: Výchozí stav (první zkušební cvičný den 1), 1 den (poslední zkušební cvičný den 1) a 7 dní (první zkušební 7denní retenční sezení).
Změna času od základní linie v rovnováze (±5° od horizontály) během úlohy vyvažování.
Výchozí stav (první zkušební cvičný den 1), 1 den (poslední zkušební cvičný den 1) a 7 dní (první zkušební 7denní retenční sezení).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Motorické učení (variabilita)
Časové okno: Výchozí stav (první zkušební cvičný den 1), 1 den (poslední zkušební cvičný den 1) a 7 dní (první zkušební 7denní retenční sezení).
Změna střední standardní odchylky od výchozí hodnoty (ve stupních) odchylky platformy (ve stupních).
Výchozí stav (první zkušební cvičný den 1), 1 den (poslední zkušební cvičný den 1) a 7 dní (první zkušební 7denní retenční sezení).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Erlangen-Nürnberg

Spolupracovníci

German Foundation for Neurology
Department of Molecular Neurology, Faculty of Medicine, University Erlangen-Nürnberg

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Simon Steib, Dr., Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg (FAU), Institute of Sport Science and Sport

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. května 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DSN-032017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na aerobní cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit