가족 프로그램을 위한 지원 서비스(ACCESS)를 확장하여 아동 역량 향상 (ACCESS)
2022년 6월 1일 업데이트: Florida International University
가족을 위한 지원 서비스 확장(ACCESS)을 통한 아동 역량 향상 프로그램은 초기 단계(파트 C)에서 벗어나 나이가 든 어린 아동의 행동 및 발달 문제를 탐구하기 위해 국립 보건원(National Institutes of Health)이 자금을 지원하는 연구입니다.
모든 가족은 자녀의 행동과 발달에 대해 자세히 알아보기 위해 가정에서 다섯 가지 평가에 참여하게 됩니다.
가족은 또한 태블릿을 사용하여 인터넷을 통해 수행되는 자녀의 행동 변화를 돕기 위해 고안된 치료를 받을 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구는 무작위 통제 시험을 통해 주로 경제적으로 불리하고 인종적 소수 민족 배경에서 발달 지연(DD)을 가진 전통적으로 서비스가 부족한 어린 아동의 파괴적인 행동 문제에 대한 I-PCIT의 점진적 유용성을 평가할 것입니다.
구체적으로 조사관은 I-PCIT가 Part C EI 서비스를 받지 못하고 전환하는 청소년 사이에서 기존 RAU(평상시 추천)와 관련된 아동 파괴적 행동 문제, 양육 관행, 부모의 고통, 학업 전 기술에 미치는 영향에 관심이 있습니다. 가정 기반 가족 서비스에서 학교 기반 특수 교육 서비스까지.
2차 목표는 I-PCIT가 DD를 가진 어린 아이들에게 어떤 상황에서, 누구에게, 어떤 경로를 통해 가장 효과적인지 설명하는 잠재적 중재자와 중재자를 평가하는 것입니다.
우리의 주요 목표는 (1) I-PCIT가 (1a) DD가 있는 어린 아동의 파괴적인 행동 문제와 (1b) 육아 관행 및 (1c) 부모의 부모 고통에 대한 즉각적이고 1년의 영향을 평가하는 것입니다. DD를 가진 어린 아이들; (2) DD가 있는 어린 아동의 학업 전 기술에 대한 I-PCIT의 영향을 평가하기 위해; (3) DD를 가진 어린 아동의 I-PCIT와 관련된 (3a) 가족 유지, (3b) 참여 및 (3c) 만족도를 평가합니다.
우리의 두 번째 목표는 DD를 가진 어린 아이들의 파괴적인 행동 문제에 대해 I-PCIT에 대한 반응의 잠재적 중재자와 중재자를 조사하는 것입니다.
구체적으로 조사관은 기술적 리터러시 및/또는 접근성(4a)이 I-PCIT 효능을 조절하는 정도에 관심이 있습니다. 치료 장벽 (4b) RAU에 대한 I-PCIT의 증분 효과가 대면 서비스에 지리적, 교통 및/또는 보육 장애가 있는 가족 사이에서 가장 강력하도록 I-PCIT 중간 정도의 효과.
마지막으로 조사관은 I-PCIT가 육아 관행에 직접적인 영향을 미침으로써 간접적으로 아동 행동 및 학업 전 기술에 변화를 가져올 것이라는 가설을 세웁니다(4c).
특히, 부모의 일관성, 따뜻함, 후속 조치 및 효과적인 훈육의 변화는 관찰된 I-PCIT 효능을 중재할 것이며, 이러한 치료 관련 육아 변화는 아동 파괴적인 행동 문제 및 학업 전 기술에서 관찰된 차이를 설명할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33199
- Florida International University
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Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami, Early Steps North
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Palmetto Bay, Florida, 미국, 33157
- Nicklaus Children's Hospital, Early Steps South
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Part C EI 서비스를 받지 못하는 나이 어린 아동(평균 연령 = 34.50세) 개월) 및 대부분의 경우 어머니가 될 최소 1명의 주 양육자
- 높은 수준의 아동 행동 체크리스트 외현화 문제는 최소한 경계선 임상 범위(즉, T-점수 = 60)에서 측정됩니다.
- 영어 또는 스페인어를 구사하는 주 양육자와 자녀.
제외 기준:
- 행동 장애를 관리하기 위해 불안정한 약물 투여량(즉, 지난 4주 이내의 변화)을 받고 있는 아동
- 아동 또는 주 양육자의 심각한 신체 장애(예: 청각 장애, 실명) 병력
- 중증 자폐 스펙트럼 장애 장애(예: 사회적 반응 척도, 제2판 > 75)
- 부모의 상당한 인지 지연(즉, 영어를 사용하는 사람을 위한 Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence의 두 하위 테스트[어휘 및 매트릭스 추론] 버전에서 예상 IQ 점수 < 70 또는 어휘 및 매트릭스 추론에서 평균 표준 점수 < 4 Escala de Inteligencia Wechsler Para Adultos - 스페인어 사용자를 위한 제3판의 하위 테스트)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인터넷으로 제공되는 학부모 교육
가족들은 긍정적인 관심, 일관성, 문제 해결 및 의사소통을 강조하는 단기 부모 훈련 개입인 인터넷으로 제공되는 부모-자녀 상호작용 치료(I-PCIT)의 주간 세션을 받게 됩니다.
화상 회의, 웹캠 및 무선 Bluetooth 이어폰을 사용하여 I-PCIT 치료사는 실시간 부모-자녀 상호 작용 중에 부모에게 즉각적인 피드백을 제공합니다.
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인터넷으로 제공되는 부모-자녀 상호작용 치료(I-PCIT) 그룹에 배정된 가족은 긍정적인 관심, 일관성, 문제 해결 및 의사소통을 강조하는 단기 부모 교육 개입의 인터넷으로 제공되는 주간 세션을 받게 됩니다.
화상 회의, 웹캠 및 무선 Bluetooth 이어폰을 사용하여 I-PCIT 치료사는 실시간 부모-자녀 상호 작용 중에 부모에게 즉각적인 피드백을 제공합니다.
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활성 비교기: 평소 추천(RAU)
RAU(평상시 진료 의뢰) 그룹의 가족은 지역 사회 기관의 다양한 클리닉 기반 정신 건강 서비스를 포함하는 조기 개입 종료 인터뷰에서 평소와 같이 서비스를 받게 됩니다.
각 평가에서 다른 서비스에 대한 액세스 및 참여 범위가 모니터링됩니다.
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RAU에 배정된 가족은 일반적인 치료에 따라 Early Steps 팀이 추천하는 서비스에 참여하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 행동 체크리스트, 1.5-5세(CBCL, 1.5-5)
기간: 0주차, 8주차, 21주차, 42주차 및 68주차의 변화
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아동 행동 체크리스트 1.5-5(CBCL/1.5-5;
Achenbach & Rescorla, 2001)은 18개월에서 5세 사이의 아동의 행동, 정서적, 사회적 문제에 대한 99개 항목의 간병인 보고서 설문지입니다.
현재 연구에서 외현화 행동 문제 척도는 아동을 연구에 선별하는 데 사용될 것이며(T-점수 = 60), 다음 하위 척도가 결과로 사용될 것입니다: 공격적 행동, 주의력 문제, 주의력 결핍/과잉 행동 문제, 정서적으로 반응적이고 반항적 인 도전적인 문제.
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0주차, 8주차, 21주차, 42주차 및 68주차의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량지수(BMI)
기간: 기준선(0주), 사후(21주), 후속 조치 1(42주) 및 후속 조치 2(68주)
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몸무게(kg)를 키(m)의 제곱으로 나누어 계산한 키에 대한 무게 비율입니다.
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기준선(0주), 사후(21주), 후속 조치 1(42주) 및 후속 조치 2(68주)
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Sutter-Eyberg 행동 인벤토리, 개정됨(SESBI-R)
기간: 0주차, 8주차, 21주차, 42주차 및 68주차의 변화
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Sutter-Eyberg 학생 행동 인벤토리 개정(SESBI-R; Eyberg & Pincus, 1999)은 2세 아동의 학교 파괴적 행동에 대한 교사 평가 척도이며, 강도 및 문제 척도가 결과 측정으로 사용됩니다. 학교 참가자가 교실 환경에 대한 아동의 파괴적인 행동 개선의 일반화를 평가하기 위해.
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0주차, 8주차, 21주차, 42주차 및 68주차의 변화
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취학 전 방해 행동에 대한 다차원 평가(MAP-DB): 기질 상실 척도
기간: 0주차, 8주차, 21주차, 42주차 및 68주차의 변화
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유치원 파괴적 행동의 다차원 평가의 기질 상실 척도(MAP-DB; Wakschlag et al., 2014)는 울화통 특징 및 분노 조절 측면에서 기질 상실을 평가합니다.
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0주차, 8주차, 21주차, 42주차 및 68주차의 변화
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불가능한 완벽한 원(IPC)
기간: 0주차, 8주차, 21주차, 42주차 및 68주차의 변화
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아이들은 Impossibility Perfect Circles(IPC; Goldsmith & Reilly, 1993) 작업이라는 자기 조절 작업을 완료하게 되며, 이 작업에서 어린이는 완벽한 원을 여러 번 그리도록 요청받습니다.
이 작업의 목적은 도전적인 작업을 수행하는 동안 아동이 자신의 행동과 감정을 얼마나 잘 조절하는지 코딩하는 것입니다.
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0주차, 8주차, 21주차, 42주차 및 68주차의 변화
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아동 양육 인벤토리(CRI)
기간: 0주차, 8주차, 21주차, 42주차 및 68주차의 변화
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아동 양육 목록(CRI; Brestan et al., 2003)은 잘못된 행동을 용인하는 양육자의 능력에 대한 11개 항목 간병인 보고서 척도이며 양육 관행의 결과 척도로 사용될 것입니다.
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0주차, 8주차, 21주차, 42주차 및 68주차의 변화
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육아 관행 목록(PPI)
기간: 0주차, 8주차, 21주차, 42주차 및 68주차의 변화
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The Parenting Practices Inventory(PPI; Webster-Stratton et al., 2004))는 간병인의 징계 스타일과 전략을 측정하기 위해 고안된 72개 항목의 간병인 보고 설문지입니다.
PPI는 적절한 훈육, 가혹하고 일관성 없는 훈육, 긍정적인 언어 훈육, 모니터링, 체벌, 칭찬 및 인센티브, 명확한 기대와 같은 하위 척도를 사용하여 양육 관행을 측정하도록 설계되었습니다.
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0주차, 8주차, 21주차, 42주차 및 68주차의 변화
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부모와 자녀의 책 읽기
기간: 0주차, 21주차, 42주차 및 68주차의 변화
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보호자-아동 책 읽기 절차는 스페인어 버전(Asi me siento yo 저, Janan Cain; Cain, 2009)이 있는 연령에 맞는 책(The Way I Feel by Janan Cain; Cain, 2005)으로 구성됩니다.
보호자는 평소처럼 5분 동안 자녀에게 책에 대해 설명하도록 지시를 받습니다.
이 책은 감정적 내용을 포함하고 있기 때문에 감정적 대화를 이끌어내고자 하지만, 감정에 더해 또는 감정 대신에 보호자가 이야기할 수 있는 여러 장면, 사건, 사물을 묘사하여 감정에 대해 이야기하는 보호자의 선호도 차이를 포착할 수 있도록 했습니다. 자녀와 함께.
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0주차, 21주차, 42주차 및 68주차의 변화
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가족 영향 설문지(FIQ)
기간: 0주차, 8주차, 21주차, 42주차 및 68주차의 변화
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Family Impact Questionnaire(FIQ; Donenberg & Baker, 1993)는 스트레스와 긴장에 대한 50개 항목의 간병인 보고 설문지이며, 아동 파괴 증상이었기 때문에 간병인 고통의 결과로 다른 측정보다 선택되었습니다.
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0주차, 8주차, 21주차, 42주차 및 68주차의 변화
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우울증, 불안, 스트레스 척도-21(DASS-21)
기간: 0주차, 8주차, 21주차, 42주차 및 68주차의 변화
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우울증, 불안, 스트레스 척도-21(DASS21; Lovibond & Lovibond, 1995)은 우울증, 불안 및 스트레스의 세 가지 관련 상태를 측정하는 임상 평가입니다.
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0주차, 8주차, 21주차, 42주차 및 68주차의 변화
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Bracken 학교 준비도 평가-3(BSRA-3)
기간: 0주차, 21주차, 42주차 및 68주차의 변화
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Bracken School Readiness Assessment-3(BSRA-3; Bracken, 2007)은 색상, 문자, 숫자/세기, 크기, 비교 및 모양 영역을 검사하는 어린이를 위해 고안된 개별 인지 테스트입니다.
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0주차, 21주차, 42주차 및 68주차의 변화
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유치원 언어 척도-5(PLS-5)
기간: 0주차, 21주차, 42주차 및 68주차의 변화
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취학 전 언어 척도-5(PLS-5; Zimmerman, Steiner, & Pond, 2011)는 발달 언어 기술, 특히 청각 이해 및 표현 의사 소통에 대한 평가입니다.
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0주차, 21주차, 42주차 및 68주차의 변화
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임상 글로벌 인상(CGI-I)
기간: 21주차
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임상 전반적 인상 - 개선 척도(CGI-I; Guy, 1976)는 임상의가 환자의 질병이 개입 초기에 기준선 상태에 비해 얼마나 개선 또는 악화되었는지 평가해야 하는 7점 척도입니다.
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21주차
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기술 경험 및 태도 평가 척도(TEARS)
기간: 0주차부터 21주차까지의 주간 시청률 변화
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기술 경험 및 태도 평가 척도(TEARS)는 치료 반응의 잠재적 조정자로서 간병인과 아동 기술 사용 및 읽기 쓰기 능력을 평가하기 위해 시행됩니다.
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0주차부터 21주차까지의 주간 시청률 변화
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치료 태도 목록(TAI)
기간: 21주차
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The Therapy Attitude Inventory(TAI; Brestan et al. 2000)는 부모 훈련 개입의 과정과 결과에 대한 만족도에 대한 10개 항목의 부모 보고서입니다.
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21주차
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고객 만족도 설문지-8(CSQ-8)
기간: 21주차
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고객 만족 설문지-8(CSQ-8; Nguyen et al., 1983)은 받은 서비스의 가치에 대한 고객의 인식에 대한 8개 항목의 일반적인 척도입니다.
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21주차
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화상 회의 규모의 텔레프레즌스
기간: 21주차
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화상 회의 척도의 텔레프레즌스는 비디오 웹 회의 플랫폼 내에서 상호 작용하는 간병인 경험을 평가하기 위해 관리됩니다.
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21주차
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치료 참여 척도(BTPS)에 대한 장벽
기간: 21주차
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The Barriers to Treatment Participation Scale(BTPS; Kazdin et al. 1997)은 치료 참여에 대한 지각된 장벽을 44개 항목으로 측정한 것입니다.
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21주차
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심리 서비스 목록(PATPSI)에 대한 부모의 태도: 낙인화 척도 및 도움을 구하는 태도 척도
기간: 기준선(0주차)
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심리 서비스에 대한 부모의 태도 척도(PATPSI; Turner, 2012)의 두 가지 척도인 도움을 구하는 태도 척도와 낙인 찍기 척도가 관리됩니다.
PATPSI는 외래 정신 건강 서비스에 대한 간병인의 태도를 평가하는 척도입니다.
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기준선(0주차)
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아동의 수면 습관 설문지
기간: 0주차, 8주차, 21주차, 42주차 및 68주차의 변화
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아동 수면 습관 설문지(CSHQ; Owens et al. 2000)는 어린 아동의 수면 행동을 조사하여 가장 일반적인 수면 문제를 가려내기 위해 고안된 33개 항목으로 구성된 부모 설문지입니다.
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0주차, 8주차, 21주차, 42주차 및 68주차의 변화
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Dyadic 부모-자녀 상호 작용 코딩 시스템-IV(DPICS-4)
기간: 0주차, 8주차, 21주차, 42주차 및 68주차의 변화
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Dyadic Parent-Child Interaction Coding System-4th Ed(DPICS-IV; Eyberg et al., 2013)는 양육자-자녀 상호 작용을 평가하는 구조화된 행동 관찰 코딩 시스템입니다.
관찰된 양육 행동은 5분간의 어린이 주도 놀이 중에 코딩되고 긍정적(칭찬, 행동 설명 및 반성) 및 부정적(질문, 명령 및 부정적인 대화) 언어화의 두 범주로 결합되어 간병인이 배운 행동을 반영합니다. PCIT에서 사용하고 피하십시오.
또한, 아동 순응도는 보호자가 주도하는 5분 놀이와 5분 청소 상황에서 평가되며 아동 행동의 객관적인 결과로 검사됩니다.
긍정적 및 부정적 간병인의 언어화는 치료의 결과 및 후보 중재자 모두로 검사되고 아동 순응도 결과로 검사됩니다.
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0주차, 8주차, 21주차, 42주차 및 68주차의 변화
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Eyberg 아동 행동 인벤토리(ECBI)
기간: 0주차, 8주차, 21주차, 42주차 및 68주차의 변화
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Eyberg Child Behavior Inventory(ECBI; Eyberg & Pincus, 1999)는 36개 항목의 간병인 보고서로 2세 정도의 어린 아동의 파괴적인 행동 문제를 보고합니다.
강도 및 문제 척도는 아동의 파괴적인 행동 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
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0주차, 8주차, 21주차, 42주차 및 68주차의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Daniel M. Bagner, Ph.D., ABPP, Florida International University
- 수석 연구원: Jonathan S. Comer, Ph.D., Florida International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 16일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 21일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB-15-0134
- R01HD084497 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
강력한 시스템을 사용하여 요청을 검토하고 비식별 데이터에 대한 안전한 액세스를 제공하는 제어된 액세스 접근 방식을 사용할 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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