Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program rozwijania kompetencji dzieci poprzez rozszerzanie obsługiwanych usług (ACCESS) dla rodzin (ACCESS)

1 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Florida International University
Program „Advancing Child Competencies by Extending Supported Services (ACCESS) for Families” jest badaniem finansowanym przez National Institutes of Health w celu zbadania problemów behawioralnych i rozwojowych wśród małych dzieci, które wychodzą z wczesnych etapów edukacji (Część C). Wszystkie rodziny wezmą udział w pięciu ewaluacjach w swoim domu, aby dowiedzieć się więcej o zachowaniu i rozwoju dziecka. Rodziny mogą również otrzymać terapię mającą na celu zmianę zachowań ich dziecka, która będzie prowadzona przez Internet za pomocą tabletu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Proponowane badanie oceni, za pomocą randomizowanego, kontrolowanego badania, przyrostową użyteczność I-PCIT w przypadku destrukcyjnych problemów behawioralnych u dzieci z opóźnieniem rozwojowym (DD) tradycyjnie niedostatecznie rozwijających się, pochodzących głównie ze środowisk znajdujących się w niekorzystnej sytuacji ekonomicznej oraz mniejszości etnicznych i rasowych. W szczególności badacze są zainteresowani wpływem I-PCIT na destrukcyjne problemy z zachowaniem dzieci, praktyki rodzicielskie, niepokój rodziców i umiejętności przedakademickie w stosunku do tradycyjnych skierowań jak zwykle (RAU) wśród młodzieży starzejącej się z usług EI w części C i przechodzącej od domowych usług rodzinnych do usług edukacji specjalnej w szkołach. Drugorzędnym celem jest ocena potencjalnych moderatorów i mediatorów, którzy wyjaśnią, w jakich okolicznościach, dla kogo i przez jakie ścieżki I-PCIT jest najskuteczniejszy dla małych dzieci z DD. Naszymi głównymi celami są (1) ocena natychmiastowego i rocznego wpływu I-PCIT na (1a) destrukcyjne problemy z zachowaniem u małych dzieci z DD, a także (1b) praktyki rodzicielskie i (1c) stres rodzicielski u rodziców małe dzieci z DD; (2) ocena wpływu I-PCIT na umiejętności przedszkolne wśród małych dzieci z DD; oraz (3) ocena (3a) utrzymania rodziny, (3b) zaangażowania i (3c) satysfakcji związanej z I-PCIT u małych dzieci z DD. Naszym drugorzędnym celem jest zbadanie potencjalnych moderatorów i mediatorów odpowiedzi na I-PCIT w przypadku destrukcyjnych problemów z zachowaniem u małych dzieci z DD. W szczególności badacze są zainteresowani stopniem, w jakim znajomość technologii i dostęp (4a) ograniczają skuteczność I-PCIT, tak że skuteczność I-PCIT będzie słabsza wśród rodzin z gorszą znajomością technologii i/lub dostępem, oraz zakres, w jakim tradycyjna bariery w opiece (4b) umiarkowana skuteczność I-PCIT, tak że przyrostowa skuteczność I-PCIT w stosunku do RAU będzie najsilniejsza wśród rodzin z przeszkodami geograficznymi, transportowymi i/lub opieką nad dziećmi w usługach osobistych. Na koniec badacze postawili hipotezę, że I-PCIT przyniesie zmiany w zachowaniu dzieci i umiejętnościach przedszkolnych pośrednio poprzez bezpośredni wpływ na praktyki rodzicielskie (4c). W szczególności zmiany w konsekwencji rodzicielskiej, serdeczności, kontynuacji i skutecznej dyscyplinie będą pośredniczyć w obserwowanej skuteczności I-PCIT, tak że te zmiany rodzicielskie związane z leczeniem będą odpowiadać za zaobserwowane różnice w problemach z destrukcyjnym zachowaniem dzieci i umiejętnościami przedszkolnymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33199
        • Florida International University
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami, Early Steps North
      • Palmetto Bay, Florida, Stany Zjednoczone, 33157
        • Nicklaus Children's Hospital, Early Steps South

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Małe dzieci starzejące się poza usługami EI w części C (średni wiek = 34,50 miesięcy) i co najmniej 1 głównego opiekuna, którym w większości przypadków będzie matka
  • Lista kontrolna podwyższonego zachowania dziecka Eksternalizacja Skala problemów co najmniej w granicznym zakresie klinicznym (tj. T-score = 60)
  • Anglojęzyczny lub hiszpańskojęzyczny główny opiekun i dziecko.

Kryteria wyłączenia:

  • Dziecko otrzymujące niestabilną dawkę leku (tj. zmiany w ciągu ostatnich 4 tygodni) w celu opanowania trudności w zachowaniu
  • Historia ciężkiego upośledzenia fizycznego (np. głuchota, ślepota) u dziecka lub głównego opiekuna
  • Ciężkie upośledzenie zaburzeń ze spektrum autyzmu (tj. Skala Reagowania Społecznego, wydanie drugie > 75)
  • Znaczące opóźnienie poznawcze u rodzica (tj. szacowany wynik IQ < 70 w wersji z dwoma podtestami [rozumowanie słownictwa i matrycy] Skróconej Skali Inteligencji Wechslera dla osób mówiących po angielsku lub średni standardowy wynik < 4 w rozumowaniu słownictwa i matrycy podtesty Escala de Inteligencia Wechsler Para Adultos - Trzecia edycja dla osób mówiących po hiszpańsku)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Internetowe szkolenie dla rodziców
Rodziny będą otrzymywać cotygodniowe sesje terapii interakcji rodzic-dziecko (I-PCIT), krótkoterminowej interwencji szkoleniowej dla rodziców, kładącej nacisk na pozytywną uwagę, spójność, rozwiązywanie problemów i komunikację. Korzystając z wideokonferencji, kamer internetowych i bezprzewodowych słuchawek Bluetooth, terapeuci I-PCIT przekazują rodzicom informacje zwrotne na bieżąco podczas interakcji rodzic-dziecko.
Rodziny przydzielone do prowadzonej przez Internet grupy Terapii Interakcji Rodzic-Dziecko (I-PCIT) będą otrzymywać cotygodniowe sesje krótkoterminowej interwencji szkoleniowej dla rodziców, kładące nacisk na pozytywną uwagę, spójność, rozwiązywanie problemów i komunikację. Korzystając z wideokonferencji, kamer internetowych i bezprzewodowych słuchawek Bluetooth, terapeuci I-PCIT przekazują rodzicom informacje zwrotne na bieżąco podczas interakcji rodzic-dziecko.
Aktywny komparator: Skierowania jak zwykle (RAU)
Rodziny w grupie skierowań jak zwykle (RAU) zostaną skierowane do usług jak zwykle podczas wywiadu wyjściowego z Wczesnej Interwencji, który obejmuje różnorodne usługi w zakresie zdrowia psychicznego w klinikach w lokalnych agencjach społecznościowych. Przy każdej ocenie będzie monitorowany dostęp i zakres uczestnictwa w innych usługach.
Rodziny przydzielone do RAU będą uczestniczyć w usługach skierowanych przez ich zespół Early Steps, zgodnie ze zwykłą opieką.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lista kontrolna zachowania dziecka, wiek 1,5-5 lat (CBCL, 1,5-5 lat)
Ramy czasowe: Zmiana od tygodnia 0, tygodnia 8, tygodnia 21, tygodnia 42 i tygodnia 68
Lista kontrolna zachowania dziecka 1.5-5 (CBCL/1.5-5; Achenbach i Rescorla, 2001) jest kwestionariuszem składającym się z 99 pytań opiekuna, dotyczącym problemów behawioralnych, emocjonalnych i społecznych u dzieci w wieku od 18 miesięcy do 5 lat. W obecnym badaniu skala problemów z zachowaniem eksternalizacyjnym zostanie wykorzystana do selekcji dzieci do badania (T-score = 60), a następujące podskale zostaną wykorzystane jako wyniki: zachowanie agresywne, problemy z uwagą, problemy z deficytem uwagi/nadpobudliwością, problemy emocjonalne problemy reaktywne i opozycyjno-buntownicze.
Zmiana od tygodnia 0, tygodnia 8, tygodnia 21, tygodnia 42 i tygodnia 68

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Punkt początkowy (tydzień 0), post (tydzień 21), pierwsza wizyta kontrolna (tydzień 42) i druga wizyta kontrolna (tydzień 68)
Stosunek wagi do wzrostu, obliczany przez podzielenie masy ciała w kilogramach przez wzrost w metrach do kwadratu.
Punkt początkowy (tydzień 0), post (tydzień 21), pierwsza wizyta kontrolna (tydzień 42) i druga wizyta kontrolna (tydzień 68)
Inwentarz zachowań Suttera-Eyberga, poprawiony (SESBI-R)
Ramy czasowe: Zmiana od tygodnia 0, tygodnia 8, tygodnia 21, tygodnia 42 i tygodnia 68
Sutter-Eyberg Student Behaviour Inventory-Revised (SESBI-R; Eyberg & Pincus, 1999) to skala oceny zachowań destrukcyjnych w szkole przez nauczycieli w wieku od 2 lat, a skale Intensywności i Problemu będą używane jako miary wyników dla uczestników w szkole, aby ocenić uogólnienie poprawy w destrukcyjnych zachowaniach dzieci w środowisku klasowym.
Zmiana od tygodnia 0, tygodnia 8, tygodnia 21, tygodnia 42 i tygodnia 68
Wielowymiarowa ocena zachowań destrukcyjnych w wieku przedszkolnym (MAP-DB): Skala utraty temperamentu
Ramy czasowe: Zmiana od tygodnia 0, tygodnia 8, tygodnia 21, tygodnia 42 i tygodnia 68
Skala utraty temperamentu wielowymiarowej oceny zachowań destrukcyjnych w wieku przedszkolnym (MAP-DB; Wakschlag i in., 2014) ocenia utratę temperamentu pod kątem cech napadu złości i regulacji gniewu.
Zmiana od tygodnia 0, tygodnia 8, tygodnia 21, tygodnia 42 i tygodnia 68
Niemożliwie idealne koło (IPC)
Ramy czasowe: Zmiana od tygodnia 0, tygodnia 8, tygodnia 21, tygodnia 42 i tygodnia 68
Dzieci wykonują zadanie samoregulacji zwane zadaniem Impossibility Perfect Circles (IPC; Goldsmith & Reilly, 1993), w którym dziecko jest proszone o kilkakrotne narysowanie idealnego koła. Celem tego zadania jest zakodowanie, jak dobrze dziecko reguluje swoje zachowania i emocje podczas trudnych zadań.
Zmiana od tygodnia 0, tygodnia 8, tygodnia 21, tygodnia 42 i tygodnia 68
Inwentarz wychowania dzieci (CRI)
Ramy czasowe: Zmiana od tygodnia 0, tygodnia 8, tygodnia 21, tygodnia 42 i tygodnia 68
Inwentarz Wychowywania Dziecka (CRI; Brestan i in., 2003) jest 11-punktową miarą zdolności opiekunów do tolerowania niewłaściwego zachowania, składającą się z raportu opiekuna, i będzie również używany jako miara wyniku praktyk rodzicielskich.
Zmiana od tygodnia 0, tygodnia 8, tygodnia 21, tygodnia 42 i tygodnia 68
Inwentarz praktyk rodzicielskich (PPI)
Ramy czasowe: Zmiana od tygodnia 0, tygodnia 8, tygodnia 21, tygodnia 42 i tygodnia 68
Inwentarz praktyk rodzicielskich (PPI; Webster-Stratton i in., 2004)) to składający się z 72 pozycji kwestionariusz przeznaczony do oceny stylów i strategii dyscyplinarnych opiekunów. PPI ma na celu pomiar praktyk rodzicielskich za pomocą następujących podskal: odpowiednia dyscyplina, surowa i niekonsekwentna dyscyplina, pozytywna dyscyplina słowna, monitorowanie, kara fizyczna, pochwały i zachęty oraz jasne oczekiwania.
Zmiana od tygodnia 0, tygodnia 8, tygodnia 21, tygodnia 42 i tygodnia 68
Czytanie książki rodzic-dziecko
Ramy czasowe: Zmiana od tygodnia 0, tygodnia 21, tygodnia 42 i tygodnia 68
Procedura czytania książek przez opiekuna i dziecko będzie składać się z jednej książki odpowiedniej dla wieku (The Way I Feel autorstwa Janan Cain; Cain, 2005), która ma również wersję hiszpańską (Asi me siento yo Janana Caina; Cain, 2009). Opiekunowie zostaną poinstruowani, aby przez 5 minut opisywać książki swoim dzieciom tak, jak zwykle. Ta książka ma na celu wywołanie mowy emocjonalnej, ponieważ zawiera treści emocjonalne, ale przedstawia także wiele scen, wydarzeń i przedmiotów, o których opiekunowie mogą mówić oprócz emocji lub zamiast nich, umożliwiając w ten sposób uchwycenie różnic w upodobaniach opiekunów do omawiania emocji z ich dziećmi.
Zmiana od tygodnia 0, tygodnia 21, tygodnia 42 i tygodnia 68
Kwestionariusz wpływu na rodzinę (FIQ)
Ramy czasowe: Zmiana od tygodnia 0, tygodnia 8, tygodnia 21, tygodnia 42 i tygodnia 68
Kwestionariusz Wpływu Rodziny (FIQ; Donenberg & Baker, 1993) to 50-punktowy kwestionariusz raportu opiekuna dotyczący stresu i napięcia, wybrany spośród innych środków jako wynik dystresu opiekuna, ponieważ był to objaw przeszkadzający dziecku.
Zmiana od tygodnia 0, tygodnia 8, tygodnia 21, tygodnia 42 i tygodnia 68
Skala depresji, lęku i stresu – 21 (DASS-21)
Ramy czasowe: Zmiana od tygodnia 0, tygodnia 8, tygodnia 21, tygodnia 42 i tygodnia 68
Skala Depresji, Lęku i Stresu-21 (DASS21; Lovibond & Lovibond, 1995) to ocena kliniczna, która mierzy trzy powiązane ze sobą stany depresji, lęku i stresu.
Zmiana od tygodnia 0, tygodnia 8, tygodnia 21, tygodnia 42 i tygodnia 68
Ocena gotowości szkolnej Bracken-3 (BSRA-3)
Ramy czasowe: Zmiana od tygodnia 0, tygodnia 21, tygodnia 42 i tygodnia 68
Bracken School Readiness Assessment-3 (BSRA-3; Bracken, 2007) to indywidualny test poznawczy przeznaczony dla dzieci badający obszary kolorów, liter, cyfr/liczenia, rozmiarów, porównań i kształtów.
Zmiana od tygodnia 0, tygodnia 21, tygodnia 42 i tygodnia 68
Przedszkolna skala językowa-5 (PLS-5)
Ramy czasowe: Zmiana od tygodnia 0, tygodnia 21, tygodnia 42 i tygodnia 68
Preschool Language Scale-5 (PLS-5; Zimmerman, Steiner, & Pond, 2011) to ocena rozwojowych umiejętności językowych, w szczególności rozumienia ze słuchu i komunikacji ekspresyjnej.
Zmiana od tygodnia 0, tygodnia 21, tygodnia 42 i tygodnia 68
Ogólne wrażenie kliniczne (CGI-I)
Ramy czasowe: Tydzień 21
Skala Globalnego Wrażenia Klinicznego – Poprawa (CGI-I; Guy, 1976) to 7-punktowa skala, która wymaga od klinicysty oceny, jak bardzo stan pacjenta poprawił się lub pogorszył w stosunku do stanu wyjściowego na początku interwencji.
Tydzień 21
Skala oceny doświadczenia technologicznego i postawy (ŁZY)
Ramy czasowe: Zmiana tygodniowych ocen od tygodnia 0 do tygodnia 21
Skala oceny doświadczeń i postaw w zakresie technologii (TEARS) zostanie zastosowana w celu oceny korzystania z technologii przez opiekunów i dzieci oraz umiejętności czytania i pisania jako potencjalnego moderatora odpowiedzi na leczenie.
Zmiana tygodniowych ocen od tygodnia 0 do tygodnia 21
Inwentarz postaw terapeutycznych (TAI)
Ramy czasowe: Tydzień 21
The Therapy Attitude Inventory (TAI; Brestan i in. 2000) to 10-itemowy raport satysfakcji rodziców z procesu i wyników interwencji szkoleniowych dla rodziców.
Tydzień 21
Kwestionariusz satysfakcji klienta-8 (CSQ-8)
Ramy czasowe: Tydzień 21
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta-8 (CSQ-8; Nguyen i in., 1983) jest 8-punktową ogólną miarą postrzegania przez klientów wartości otrzymanych usług.
Tydzień 21
Teleobecność w skali wideokonferencji
Ramy czasowe: Tydzień 21
Skala Teleobecności w Wideokonferencjach zostanie zastosowana w celu oceny doświadczenia opiekuna w interakcji z platformą wideokonferencji internetowych.
Tydzień 21
Skala barier w uczestnictwie w leczeniu (BTPS)
Ramy czasowe: Tydzień 21
Skala barier w uczestnictwie w leczeniu (BTPS; Kazdin i in. 1997) to 44-punktowa miara postrzeganych barier w uczestnictwie w leczeniu.
Tydzień 21
Inwentarz Postaw Rodziców wobec Usług Psychologicznych (PATPSI): Skala Stygmatyzacji i Skala Postaw Poszukiwania Pomocy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0)
Zastosowane zostaną dwie skale z Inwentarza Postaw Rodzicielskich wobec Usług Psychologicznych (PATPSI; Turner, 2012): skala postaw szukania pomocy oraz skala stygmatyzacji. PATPSI jest miarą oceny postaw opiekunów wobec ambulatoryjnych usług w zakresie zdrowia psychicznego.
Wartość wyjściowa (tydzień 0)
Kwestionariusz nawyków związanych ze snem dziecka
Ramy czasowe: Zmiana od tygodnia 0, tygodnia 8, tygodnia 21, tygodnia 42 i tygodnia 68
Kwestionariusz nawyków snu dzieci (CSHQ; Owens i wsp. 2000) to składający się z 33 pozycji kwestionariusz dla rodziców przeznaczony do badania zachowań związanych ze snem u małych dzieci, a tym samym wyszukiwania najczęstszych problemów ze snem.
Zmiana od tygodnia 0, tygodnia 8, tygodnia 21, tygodnia 42 i tygodnia 68
Diadyczny system kodowania interakcji rodzic-dziecko-IV (DPICS-4)
Ramy czasowe: Zmiana od tygodnia 0, tygodnia 8, tygodnia 21, tygodnia 42 i tygodnia 68
Diadyczny System Kodowania Interakcji Rodzic-Dziecko – wydanie 4 (DPICS-IV; Eyberg i in., 2013) to ustrukturyzowany behawioralny system kodowania obserwacji oceniający interakcje opiekun-dziecko. Zaobserwowane zachowania rodzicielskie zostaną zakodowane podczas 5-minutowej zabawy prowadzonej przez dziecko i połączone w dwie kategorie pozytywnych (pochwały, opisy zachowań i refleksje) i negatywnych (pytania, polecenia i negatywne rozmowy), odzwierciedlających zachowania, których uczą się opiekunowie używać i unikać w PCIT. Dodatkowo, przestrzeganie zasad przez dziecko zostanie ocenione podczas 5-minutowej zabawy prowadzonej przez opiekuna i 5-minutowego sprzątania i zostanie zbadane jako obiektywny wynik zachowania dziecka. Pozytywne i negatywne werbalizacje opiekunów zostaną zbadane zarówno jako wyniki, jak i kandydaci na mediatorów leczenia, a zgodność dziecka zostanie zbadana jako wynik.
Zmiana od tygodnia 0, tygodnia 8, tygodnia 21, tygodnia 42 i tygodnia 68
Inwentarz zachowań dzieci Eyberga (ECBI)
Ramy czasowe: Zmiana od tygodnia 0, tygodnia 8, tygodnia 21, tygodnia 42 i tygodnia 68
Eyberg Child Behaviour Inventory (ECBI; Eyberg & Pincus, 1999) to 36-itemowy raport opiekuna dotyczący destrukcyjnych problemów z zachowaniem u dzieci w wieku od 2 lat. Skale Intensywności i Problemu zostaną użyte do oceny zmian w destrukcyjnym zachowaniu dziecka.
Zmiana od tygodnia 0, tygodnia 8, tygodnia 21, tygodnia 42 i tygodnia 68

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel M. Bagner, Ph.D., ABPP, Florida International University
  • Główny śledczy: Jonathan S. Comer, Ph.D., Florida International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-15-0134
  • R01HD084497 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Będziemy stosować metodę kontrolowanego dostępu, korzystając z solidnego systemu do rozpatrywania wniosków i zapewniania bezpiecznego dostępu do danych pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj