- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03260816
Fremme børnekompetencer ved at udvide Supported Services (ACCESS) for Families-programmet (ACCESS)
1. juni 2022 opdateret af: Florida International University
Programmet Advancing Child Competencies by Extending Supported Services (ACCESS) for Families-programmet er en undersøgelse finansieret af National Institutes of Health for at udforske adfærds- og udviklingsproblemer blandt små børn, der bliver ældre ude af de tidlige trin (del C).
Alle familier vil deltage i fem evalueringer i deres hjem for at lære mere om deres barns adfærd og udvikling.
Familier kan også modtage behandling designet til at hjælpe med at ændre deres barns adfærd, som vil blive udført over internettet ved hjælp af en tablet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den foreslåede undersøgelse vil evaluere, via et randomiseret kontrolleret forsøg, den trinvise anvendelighed af I-PCIT til forstyrrende adfærdsproblemer hos traditionelt undertjente små børn med udviklingsforsinkelse (DD) fra overvejende økonomisk dårligt stillede og etniske og racemæssige minoritetsbaggrunde.
Specifikt er efterforskerne interesseret i virkningen af I-PCIT på børns forstyrrende adfærdsproblemer, forældrepraksis, forældrenes nød og præakademiske færdigheder i forhold til traditionelle henvisninger som sædvanligt (RAU) blandt unge, der ældes ud af del C EI-tjenester og overgang. fra hjemmebaserede familietilbud til skolebaserede specialundervisningstilbud.
Et sekundært mål er at evaluere potentielle moderatorer og mediatorer, der forklarer under hvilke omstændigheder, for hvem og gennem hvilke veje I-PCIT er mest effektiv for små børn med DD.
Vores primære mål er (1) at evaluere den umiddelbare og etårige indvirkning af I-PCIT på (1a) forstyrrende adfærdsproblemer hos små børn med DD, samt (1b) forældrepraksis og (1c) forældrenes nød hos forældre til små børn med DD; (2) at evaluere virkningen af I-PCIT på præ-akademiske færdigheder blandt små børn med DD; og (3) at evaluere (3a) familiefastholdelse, (3b) engagement og (3c) tilfredshed forbundet med I-PCIT hos små børn med DD.
Vores sekundære mål er at undersøge potentielle moderatorer og mediatorer af respons på I-PCIT for forstyrrende adfærdsproblemer hos små børn med DD.
Specifikt er efterforskerne interesseret i, i hvilket omfang teknologisk læsefærdighed og adgang (4a) modererer I-PCIT-effektiviteten, således at I-PCIT-effektiviteten vil være svagere blandt familier med dårligere teknologisk læsefærdighed og/eller adgang, og i hvilket omfang traditionel barrierer for pleje (4b) moderat I-PCIT-effektivitet, således at den gradvise effekt af I-PCIT i forhold til RAU vil være stærkest blandt familier med geografiske, transport- og/eller børnepasningshindringer for personlig service.
Endelig antager efterforskerne, at I-PCIT vil give ændringer i børns adfærd og præ-akademiske færdigheder indirekte gennem direkte effekter på forældrepraksis (4c).
Specifikt vil ændringer i forældrekonsistens, varme, opfølgning og effektiv disciplin formidle observeret I-PCIT-effektivitet, således at disse behandlingsrelaterede forældreændringer vil tage højde for observerede forskelle i børns forstyrrende adfærdsproblemer og præ-akademiske færdigheder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33199
- Florida International University
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- University of Miami, Early Steps North
-
Palmetto Bay, Florida, Forenede Stater, 33157
- Nicklaus Children's Hospital, Early Steps South
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 5 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Små børn ældes ude af del C EI-tjenester (gennemsnitsalder = 34,50 måneder) og mindst 1 primær vicevært, som i de fleste tilfælde vil være moderen
- Forhøjet børneadfærdstjekliste Eksternaliserende problemer skalerer i det mindste i grænseområdet til det kliniske område (dvs. T-score = 60)
- Engelsktalende eller spansktalende primær vicevært og barn.
Ekskluderingskriterier:
- Barn, der får en ustabil dosis medicin (dvs. ændringer inden for de seneste 4 uger) for at håndtere adfærdsvanskeligheder
- Anamnese med alvorlig fysisk funktionsnedsættelse (f.eks. døvhed, blindhed) hos barnet eller den primære omsorgsperson
- Svære autismespektrumforstyrrelser (dvs. Social Responsiveness Scale, anden udgave > 75)
- Signifikant kognitiv forsinkelse hos forælderen (dvs. estimeret IQ-score < 70 på to-subtest [vokabular og matrix-ræsonnement] versionen af Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence for dem, der taler engelsk eller en gennemsnitlig standardscore < 4 på ordforråd og matrix-ræsonnement deltest af Escala de Inteligencia Wechsler Para Adultos - tredje udgave for dem, der taler spansk)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Internet-leveret forældreuddannelse
Familier vil modtage ugentlige sessioner med internet-leveret forældre-barn interaktionsterapi (I-PCIT), en kortsigtet forældretræningsintervention, der lægger vægt på positiv opmærksomhed, konsistens, problemløsning og kommunikation.
Ved hjælp af videokonferencer, webkameraer og trådløse Bluetooth-ørestykker giver I-PCIT-terapeuter øjeblikkelig feedback til forældre under levende forældre-barn-interaktioner.
|
Familier, der er tildelt Internet-leveret Parent-Child Interaction Therapy (I-PCIT)-gruppen, vil modtage internet-leverede ugentlige sessioner med en kortsigtet forældre-træningsintervention, der lægger vægt på positiv opmærksomhed, konsekvens, problemløsning og kommunikation.
Ved hjælp af videokonferencer, webkameraer og trådløse Bluetooth-ørestykker giver I-PCIT-terapeuter øjeblikkelig feedback til forældre under levende forældre-barn-interaktioner.
|
Aktiv komparator: Henvisninger som sædvanlig (RAU)
Familier i gruppen med henvisninger som sædvanlig (RAU) vil blive henvist til ydelser som sædvanligt i deres tidlige interventionsudgangssamtale, som omfatter en række forskellige klinikbaserede mentale sundhedsydelser på lokale instanser.
Ved hver vurdering vil adgangen til og omfanget af deltagelse i andre tjenester blive overvåget.
|
Familier, der er tilknyttet RAU, vil deltage i tjenester, der henvises af deres Early Steps-team som sædvanlig pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tjekliste for børns adfærd, 1,5-5 år (CBCL, 1,5-5)
Tidsramme: Skift fra uge 0, uge 8, uge 21, uge 42 og uge 68
|
Børnenes adfærdstjekliste 1.5-5 (CBCL/1.5-5;
Achenbach & Rescorla, 2001) er et spørgeskema med 99 punkter i omsorgsrapporten om adfærdsmæssige, følelsesmæssige og sociale problemer hos børn mellem 18 måneder og 5 år.
I det aktuelle studie vil eksternaliserende adfærdsproblemskalaen blive brugt til at screene børn ind i undersøgelsen (T-score = 60), og følgende underskalaer vil blive brugt som resultater: aggressiv adfærd, opmærksomhedsproblemer, opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsproblemer, følelsesmæssigt. reaktive og oppositionelle trodsige problemer.
|
Skift fra uge 0, uge 8, uge 21, uge 42 og uge 68
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline (uge 0), post (uge 21), opfølgning 1 (uge 42) og opfølgning 2 (uge 68)
|
Et vægt-til-højde-forhold, beregnet ved at dividere ens vægt i kilogram med kvadratet af ens højde i meter.
|
Baseline (uge 0), post (uge 21), opfølgning 1 (uge 42) og opfølgning 2 (uge 68)
|
Sutter-Eyberg Behavior Inventory, Revided (SESBI-R)
Tidsramme: Skift fra uge 0, uge 8, uge 21, uge 42 og uge 68
|
Sutter-Eyberg Student Behavior Inventory-Revised (SESBI-R; Eyberg & Pincus, 1999) er en lærervurderingsskala over forstyrrende adfærd i skolen hos børn helt ned til 2 år, og intensitets- og problemskalaerne vil blive brugt som resultatmål for deltagere i skolen til at vurdere generalisering af forbedring i børns forstyrrende adfærd til klasseværelset.
|
Skift fra uge 0, uge 8, uge 21, uge 42 og uge 68
|
Multidimensional vurdering af førskoleforstyrrende adfærd (MAP-DB): Temper Loss Scale
Tidsramme: Skift fra uge 0, uge 8, uge 21, uge 42 og uge 68
|
Temper Loss Scale of the Multidimensional Assessment of Preschool Disruptive Behavior (MAP-DB; Wakschlag et al., 2014) vurderer temperamenttab i form af raserianfaldstræk og vredesregulering.
|
Skift fra uge 0, uge 8, uge 21, uge 42 og uge 68
|
Impossibly Perfect Circle (IPC)
Tidsramme: Skift fra uge 0, uge 8, uge 21, uge 42 og uge 68
|
Børn vil udføre en selvreguleringsopgave kaldet Impossibility Perfect Circles (IPC; Goldsmith & Reilly, 1993), hvor barnet bliver bedt om at tegne en perfekt cirkel flere gange.
Formålet med denne opgave er at kode, hvor godt barnet regulerer deres adfærd og følelser under udfordrende opgaver.
|
Skift fra uge 0, uge 8, uge 21, uge 42 og uge 68
|
Child Rearing Inventory (CRI)
Tidsramme: Skift fra uge 0, uge 8, uge 21, uge 42 og uge 68
|
The Child Rearing Inventory (CRI; Brestan et al., 2003) er et 11-element plejegiver-rapport mål for omsorgspersoners evne til at tolerere dårlig opførsel og vil også blive brugt som et resultatmål for forældrepraksis.
|
Skift fra uge 0, uge 8, uge 21, uge 42 og uge 68
|
Parenting Practices Inventory (PPI)
Tidsramme: Skift fra uge 0, uge 8, uge 21, uge 42 og uge 68
|
The Parenting Practices Inventory (PPI; Webster-Stratton et al., 2004)) er et spørgeskema med 72 punkter, der består af omsorgsgiver-rapporter, designet til at måle omsorgspersoners disciplinære stile og strategier.
PPI er designet til at måle forældrepraksis ved hjælp af følgende underskalaer: passende disciplin, hård og inkonsekvent disciplin, positiv verbal disciplin, overvågning, fysisk afstraffelse, ros og incitamenter og klare forventninger.
|
Skift fra uge 0, uge 8, uge 21, uge 42 og uge 68
|
Læsning af forældre-barn bog
Tidsramme: Skift fra uge 0, uge 21, uge 42 og uge 68
|
Proceduren for pleje- og børneboglæsning vil bestå af en alderssvarende bog (The Way I Feel af Janan Cain; Cain, 2005), som også har en spansk version (Asi me siento yo af Janan Cain; Cain, 2009).
Omsorgspersoner vil blive instrueret i at beskrive bøgerne for deres børn, som de normalt ville gøre i 5 minutter.
Denne bog er beregnet til at fremkalde følelsessnak, da den omfatter følelsesmæssigt indhold, men også skildrede flere scener, begivenheder og objekter, som pårørende kunne tale om ud over eller i stedet for følelser, og derved tillade indfangning af forskelle i omsorgspersoners forkærlighed for at diskutere følelser med deres børn.
|
Skift fra uge 0, uge 21, uge 42 og uge 68
|
Family Impact Questionnaire (FIQ)
Tidsramme: Skift fra uge 0, uge 8, uge 21, uge 42 og uge 68
|
The Family Impact Questionnaire (FIQ; Donenberg & Baker, 1993) er et spørgeskema med 50 punkter om stress og belastning fra omsorgsgivere, udvalgt frem for andre målinger som et resultat af omsorgspersonens nød, fordi det har været børneforstyrrende symptomer.
|
Skift fra uge 0, uge 8, uge 21, uge 42 og uge 68
|
Depression, angst, stress-skala-21 (DASS-21)
Tidsramme: Skift fra uge 0, uge 8, uge 21, uge 42 og uge 68
|
Depression, Angst, Stress Scale-21 (DASS21; Lovibond & Lovibond, 1995) er en klinisk vurdering, der måler de tre relaterede tilstande depression, angst og stress.
|
Skift fra uge 0, uge 8, uge 21, uge 42 og uge 68
|
Bracken School Readiness Assessment-3 (BSRA-3)
Tidsramme: Skift fra uge 0, uge 21, uge 42 og uge 68
|
Bracken School Readiness Assessment-3 (BSRA-3; Bracken, 2007) er en individuel kognitiv test designet til børn, der undersøger områderne farver, bogstaver, tal/tælling, størrelser, sammenligninger og former.
|
Skift fra uge 0, uge 21, uge 42 og uge 68
|
Førskolesprogskala-5 (PLS-5)
Tidsramme: Skift fra uge 0, uge 21, uge 42 og uge 68
|
Preschool Language Scale-5 (PLS-5; Zimmerman, Steiner, & Pond, 2011) er en vurdering af udviklingssproglige færdigheder, specifikt auditiv forståelse og ekspressiv kommunikation.
|
Skift fra uge 0, uge 21, uge 42 og uge 68
|
Clinical Global Impression (CGI-I)
Tidsramme: Uge 21
|
The Clinical Global Impression - Improvement scale (CGI-I; Guy, 1976) er en 7-trins skala, der kræver, at klinikeren vurderer, hvor meget patientens sygdom er forbedret eller forværret i forhold til en baseline-tilstand ved begyndelsen af interventionen.
|
Uge 21
|
Skala for teknologierfaring og holdningsvurdering (TEARS)
Tidsramme: Ændring i ugentlige bedømmelser fra uge 0 til uge 21
|
Technology Experience and Attitude Rating Scale (TEARS) vil blive administreret for at vurdere plejepersonalets og børns teknologibrug og læsefærdigheder som en potentiel moderator af behandlingsrespons.
|
Ændring i ugentlige bedømmelser fra uge 0 til uge 21
|
Therapy Attitude Inventory (TAI)
Tidsramme: Uge 21
|
Therapy Attitude Inventory (TAI; Brestan et al. 2000) er en 10-elements forældrerapport om tilfredshed med processen og resultatet af forældretræningsinterventioner.
|
Uge 21
|
Kundetilfredshedsspørgeskema-8 (CSQ-8)
Tidsramme: Uge 21
|
Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8; Nguyen et al., 1983) er et 8-elements generisk mål for kundernes opfattelse af værdien af de modtagne tjenester.
|
Uge 21
|
Teletilstedeværelse i videokonferenceskala
Tidsramme: Uge 21
|
Telepresence in Videoconferencing-skalaen vil blive administreret for at vurdere pårørendes erfaring med at interagere inden for video-webkonferenceplatformen.
|
Uge 21
|
Barriers to Treatment Participation Scale (BTPS)
Tidsramme: Uge 21
|
Barriers to Treatment Participation Scale (BTPS; Kazdin et al. 1997) er et mål på 44 punkter for opfattede barrierer for behandlingsdeltagelse.
|
Uge 21
|
Forældres holdninger til psykologiske tjenester (PATPSI): Stigmatiseringsskala og hjælpsøgende holdninger
Tidsramme: Baseline (uge 0)
|
To skalaer fra Parental Attitudes Toward Psychological Services Inventory (PATPSI; Turner, 2012) vil blive administreret: hjælp-søgende holdningsskala og stigmatiseringsskalaen.
PATPSI er et mål til at vurdere pårørendes holdninger til ambulante mentale sundhedsydelser.
|
Baseline (uge 0)
|
Spørgeskema om børns søvnvaner
Tidsramme: Skift fra uge 0, uge 8, uge 21, uge 42 og uge 68
|
Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ; Owens et al. 2000) er et forældrespørgeskema med 33 punkter designet til at undersøge søvnadfærd hos små børn og dermed screene for de mest almindelige søvnproblemer.
|
Skift fra uge 0, uge 8, uge 21, uge 42 og uge 68
|
Dyadisk forældre-barn-interaktionskodningssystem-IV (DPICS-4)
Tidsramme: Skift fra uge 0, uge 8, uge 21, uge 42 og uge 68
|
The Dyadic Parent-Child Interaction Coding System-4th Ed (DPICS-IV; Eyberg et al., 2013) er et struktureret adfærdsobservationskodesystem, der vurderer omsorgsperson-barn-interaktioner.
Observeret forældreadfærd vil blive kodet under en 5-minutters børneledt leg og kombineret i to kategorier af positiv (ros, adfærdsbeskrivelser og refleksioner) og negative (spørgsmål, kommandoer og negativ snak) verbaliseringer, afspejlende adfærd, som omsorgspersoner læres at brug og undgå i PCIT.
Derudover vil barnets compliance blive vurderet under en 5-minutters plejer-ledet leg og 5-minutters oprydningssituation og vil blive undersøgt som et objektivt resultat af barnets adfærd.
De positive og negative omsorgspersoners verbaliseringer vil blive undersøgt som både resultater og kandidatformidlere af behandlingen, og børns compliance vil blive undersøgt som et resultat.
|
Skift fra uge 0, uge 8, uge 21, uge 42 og uge 68
|
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Tidsramme: Skift fra uge 0, uge 8, uge 21, uge 42 og uge 68
|
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI; Eyberg & Pincus, 1999) er en 36-elements omsorgsperson-rapport om forstyrrende adfærdsproblemer hos børn helt ned til 2 år.
Intensitets- og problemskalaerne vil blive brugt til at vurdere ændringer i børns forstyrrende adfærd.
|
Skift fra uge 0, uge 8, uge 21, uge 42 og uge 68
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel M. Bagner, Ph.D., ABPP, Florida International University
- Ledende efterforsker: Jonathan S. Comer, Ph.D., Florida International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Owens JA, Spirito A, McGuinn M. The Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ): psychometric properties of a survey instrument for school-aged children. Sleep. 2000 Dec 15;23(8):1043-51.
- Kazdin AE, Holland L, Crowley M, Breton S. Barriers to Treatment Participation Scale: evaluation and validation in the context of child outpatient treatment. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Nov;38(8):1051-62. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01621.x.
- Nguyen TD, Attkisson CC, Stegner BL. Assessment of patient satisfaction: development and refinement of a service evaluation questionnaire. Eval Program Plann. 1983;6(3-4):299-313. doi: 10.1016/0149-7189(83)90010-1.
- Achenbach, T. M., & Rescorla, L. A. (2001). Manual for the ASEBA Preschool Forms & Profiles. Burlington, VT: University of Vermont, Research Center for Children, Youth, & Families.
- Myers K, Cain S; Work Group on Quality Issues; American Academy of Child and Adolescent Psychiatry Staff. Practice parameter for telepsychiatry with children and adolescents. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2008 Dec;47(12):1468-83. doi: 10.1097/CHI.0b013e31818b4e13.
- Bracken, B. A. (2007). Bracken School Readiness Assessment. San Antonio, TX: Psychological Corporation.
- Brestan , E. V. , Eyberg , S. M. , Algina , J. , Bennett Johnson , S. , & Boggs , S. R. ( 2003 ). How annoying is it? Defining parental tolerance for child misbehavior. Child and Family Behavior Therapy, 25, 1-15.
- Brestan, E. V., Jacobs, J. R., Rayfield, A. D., & Eyberg, S. M. (2000). A consumer satisfaction measure for parent-child treatments and its relation to measures of child behavior change. Behavior Therapy, 30, 17-30.
- Cain, J. (2005). The Way I Feel. Chicago, IL: Parenting Press.
- Cain, J. (2009). Asi Me Sientol. Chicago, IL: Parenting Press.
- Donenberg G, Baker BL. The impact of young children with externalizing behaviors on their families. J Abnorm Child Psychol. 1993 Apr;21(2):179-98. doi: 10.1007/BF00911315.
- Eyberg, S. M., & Funderburk, B. W. (2011). Parent-Child Interaction Therapy Protocol. Gainesville, FL: PCIT International.
- Eyberg, S. M., Nelson, M. M., Ginn, N. C., Bhuiyan, N., & Boggs, S. R. (2013). Dyadic Parent- Child Interaction Coding System (DPICS): Comprehensive manual for research and training. Gainesville, FL: PCIT International.
- Eyberg, S. M., & Pincus, D. (1999). Eyberg Child Behavior Inventory and Sutter-Eyberg Student Behavior Inventory: Professional manual. Odessa, FL: Psychological Assessment Resources.
- Goldsmith, H.H., Reilly, J (1993). Laboratory Assessment of Temperament Preschool Version. University of Oregon.
- Guy, W. (1976). ECDEU assessment manual for psychopharmacology. Rockville, MD: US Department of Heath, Education, and Welfare Public Health Service Alcohol, Drug Abuse, and Mental Health Administration.
- Hall, L. (1983). Social supports, everyday stressors, and maternal mental health (Unpublished doctoral dissertation). University of North Carolina at Chapel Hill.
- Jensen PS, Eaton Hoagwood K, Roper M, Arnold LE, Odbert C, Crowe M, Molina BS, Hechtman L, Hinshaw SP, Hoza B, Newcorn J, Swanson J, Wells K. The services for children and adolescents-parent interview: development and performance characteristics. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2004 Nov;43(11):1334-44. doi: 10.1097/01.chi.0000139557.16830.4e.
- Lovibond, S.H. & Lovibond, P.F. (1995). Manual for the Depression Anxiety & Stress Scales. (2 Ed.)Sydney: Psychology Foundation.
- Newborg J. (2005). Battelle developmental inventory-second edition. Itasca, IL: Riverside.
- Newborg J. (2016) Battelle developmental inventory-second edition normative update. Itasca, IL: Riverside.
- Pons, J. I., Flores-Pabón, L., Matías-Carrelo, L., Rodríguez, M., Rosario-Hernández, E., Rodríguez, J. M., . . . Yang, J. (2008). Confiabilidad de la Escala de Inteligencia Wechsler para Adultos Versión III, Puerto Rico (EIWA-III). Revista Puertorriqueña de Psicología, 19, 112-132.
- Turner EA. The parental attitudes toward psychological services inventory: adaptation and development of an attitude scale. Community Ment Health J. 2012 Aug;48(4):436-49. doi: 10.1007/s10597-011-9432-7. Epub 2011 Jun 21.
- Wakschlag LS, Briggs-Gowan MJ, Choi SW, Nichols SR, Kestler J, Burns JL, Carter AS, Henry D. Advancing a multidimensional, developmental spectrum approach to preschool disruptive behavior. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2014 Jan;53(1):82-96.e3. doi: 10.1016/j.jaac.2013.10.011. Epub 2013 Nov 7.
- Webster-Stratton C, Reid MJ, Hammond M. Treating children with early-onset conduct problems: intervention outcomes for parent, child, and teacher training. J Clin Child Adolesc Psychol. 2004 Mar;33(1):105-24. doi: 10.1207/S15374424JCCP3301_11.
- Wechsler, D. (1999). Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence. San Antonio, TX: Pychological Corportation.
- Zea MC, Asner-Self KK, Birman D, Buki LP. The abbreviated multidimensional acculturation scale: empirical validation with two Latino/Latina samples. Cultur Divers Ethnic Minor Psychol. 2003 May;9(2):107-126. doi: 10.1037/1099-9809.9.2.107.
- Zimmerman, I.L., Steiner, V.G. and Pond, R.E., 2011, Preschool Language Scale, 5th Edition. (San Antonio, TX: The Psychological Corporation).
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. marts 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
21. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. august 2017
Først opslået (Faktiske)
24. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-15-0134
- R01HD084497 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
Vi vil bruge en tilgang med kontrolleret adgang ved at bruge et robust system til at gennemgå anmodninger og give sikker adgang til afidentificerede data.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udviklingsforsinkelse
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetBørns udviklingsforstyrrelser, gennemgåendeForenede Stater
Kliniske forsøg med Internet-leveret forældre-barn interaktionsterapi (I-PCIT)
-
Isra UniversityUkendtForstyrrelse i tale- og sprogudvikling