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Förderung der Kinderkompetenzen durch das Programm Extended Supported Services (ACCESS) für Familien (ACCESS)

1. Juni 2022 aktualisiert von: Florida International University
Das Advancing Child Competencies by Extending Supported Services (ACCESS) for Families Program ist eine von den National Institutes of Health finanzierte Studie zur Erforschung von Verhaltens- und Entwicklungsproblemen bei kleinen Kindern, die aus Early Steps (Teil C) altern. Alle Familien nehmen an fünf Bewertungen in ihrem Zuhause teil, um mehr über das Verhalten und die Entwicklung ihres Kindes zu erfahren. Familien können auch eine Behandlung erhalten, die darauf abzielt, das Verhalten ihres Kindes zu ändern, die über das Internet mit einem Tablet durchgeführt wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die vorgeschlagene Studie wird über eine randomisierte kontrollierte Studie den inkrementellen Nutzen von I-PCIT für störende Verhaltensprobleme bei traditionell unterversorgten kleinen Kindern mit Entwicklungsverzögerung (DD) aus überwiegend wirtschaftlich benachteiligten und ethnischen und rassischen Minderheiten untersuchen. Insbesondere sind die Ermittler an den Auswirkungen von I-PCIT auf Probleme mit störendem Verhalten von Kindern, Erziehungspraktiken, elterlichem Stress und vorschulischen Fähigkeiten im Vergleich zu traditionellen Überweisungen wie üblich (RAU) unter Jugendlichen interessiert, die aus Teil C EI-Diensten altern und wechseln von häuslichen Familiendiensten bis hin zu schulbasierten sonderpädagogischen Diensten. Ein sekundäres Ziel ist es, potenzielle Moderatoren und Mediatoren zu evaluieren, die erklären, unter welchen Umständen, für wen und über welche Wege I-PCIT für kleine Kinder mit DD am effektivsten ist. Unsere Hauptziele sind (1) die unmittelbaren und einjährigen Auswirkungen von I-PCIT auf (1a) störende Verhaltensprobleme bei kleinen Kindern mit DD sowie (1b) Erziehungspraktiken und (1c) elterliche Belastungen bei Eltern von zu bewerten kleine Kinder mit DD; (2) um die Auswirkungen von I-PCIT auf vorschulische Fähigkeiten bei kleinen Kindern mit DD zu bewerten; und (3) um (3a) Familienbindung, (3b) Engagement und (3c) Zufriedenheit im Zusammenhang mit I-PCIT bei kleinen Kindern mit DD zu bewerten. Unser sekundäres Ziel ist es, potenzielle Moderatoren und Mediatoren der Reaktion auf I-PCIT für störende Verhaltensprobleme bei kleinen Kindern mit DD zu untersuchen. Insbesondere interessieren sich die Forscher dafür, inwieweit technologische Kompetenz und Zugang (4a) die I-PCIT-Effizienz moderieren, sodass die I-PCIT-Effizienz bei Familien mit schlechterer technologischer Kompetenz und/oder schlechterem Zugang schwächer sein wird, und inwieweit traditionell Barrieren für die Versorgung (4b) moderate I-PCIT-Wirksamkeit, so dass die inkrementelle Wirksamkeit von I-PCIT gegenüber RAU am stärksten bei Familien mit geografischen, Transport- und/oder Kinderbetreuungshindernissen für persönliche Dienste sein wird. Schließlich stellen die Forscher die Hypothese auf, dass I-PCIT indirekt durch direkte Auswirkungen auf die Erziehungspraktiken zu Veränderungen im kindlichen Verhalten und in den vorschulischen Fähigkeiten führen wird (4c). Insbesondere werden Änderungen in der elterlichen Konsistenz, Wärme, Durchsetzung und effektiven Disziplin die beobachtete I-PCIT-Wirksamkeit vermitteln, so dass diese behandlungsbedingten elterlichen Änderungen beobachtete Unterschiede bei störenden Verhaltensproblemen von Kindern und vorschulischen Fähigkeiten berücksichtigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33199
        • Florida International University
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • University of Miami, Early Steps North
      • Palmetto Bay, Florida, Vereinigte Staaten, 33157
        • Nicklaus Children's Hospital, Early Steps South

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kleinkinder, die außerhalb von Teil C EI-Diensten altern (Durchschnittsalter = 34,50 Monate) und mindestens 1 primäre Bezugsperson, die in den meisten Fällen die Mutter sein wird
  • Erhöhte Child Behavior Checklist Externalizing Problems-Skala mindestens im grenzwertigen klinischen Bereich (d. h. T-Score = 60)
  • Englisch- oder spanischsprachiger Hauptbetreuer und Kind.

Ausschlusskriterien:

  • Kind, das eine instabile Medikamentendosis erhält (d. h. Änderungen innerhalb der letzten 4 Wochen), um Verhaltensschwierigkeiten zu bewältigen
  • Vorgeschichte schwerer körperlicher Beeinträchtigungen (z. B. Taubheit, Blindheit) des Kindes oder der primären Bezugsperson
  • Schwere Beeinträchtigung durch Autismus-Spektrum-Störung (z. B. Social Responsiveness Scale, zweite Ausgabe > 75)
  • Signifikante kognitive Verzögerung beim Elternteil (d. h. geschätzter IQ-Wert < 70 in der Zwei-Subtest-Version [Vokabular und Matrix-Denken] der abgekürzten Wechsler-Intelligenzskala für diejenigen, die Englisch sprechen, oder ein durchschnittlicher Standardwert < 4 in Vokabular und Matrix-Denken Untertests der Escala de Inteligencia Wechsler Para Adultos - Dritte Ausgabe für diejenigen, die Spanisch sprechen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Internetgestütztes Elterntraining
Familien erhalten wöchentliche Sitzungen der über das Internet bereitgestellten Eltern-Kind-Interaktionstherapie (I-PCIT), einer kurzfristigen Elterntrainingsintervention, die positive Aufmerksamkeit, Konsistenz, Problemlösung und Kommunikation betont. Mithilfe von Videokonferenzen, Webcams und drahtlosen Bluetooth-Ohrhörern geben I-PCIT-Therapeuten den Eltern während der Live-Eltern-Kind-Interaktionen sofortiges Feedback.
Familien, die der Internet-gestützten Eltern-Kind-Interaktionstherapie (I-PCIT)-Gruppe zugeordnet sind, erhalten über das Internet bereitgestellte wöchentliche Sitzungen einer kurzfristigen Elterntrainingsintervention, die positive Aufmerksamkeit, Konsistenz, Problemlösung und Kommunikation betont. Mithilfe von Videokonferenzen, Webcams und drahtlosen Bluetooth-Ohrhörern geben I-PCIT-Therapeuten den Eltern während der Live-Eltern-Kind-Interaktionen sofortiges Feedback.
Aktiver Komparator: Überweisungen wie gewohnt (RAU)
Familien in der RAU-Gruppe (Referals as usual) werden in ihrem Frühinterventions-Ausgangsgespräch wie gewohnt an Dienste verwiesen, die eine Vielzahl von psychiatrischen Diensten in Kliniken bei örtlichen Gemeindebehörden umfassen. Bei jeder Prüfung werden Zugang und Umfang der Teilnahme an anderen Diensten überwacht.
Familien, die RAU zugewiesen sind, nehmen wie üblich an Diensten teil, die von ihrem Early Steps-Team überwiesen werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Checkliste zum Verhalten von Kindern, Alter 1,5–5 (CBCL, 1,5–5)
Zeitfenster: Wechsel von Woche 0, Woche 8, Woche 21, Woche 42 und Woche 68
Die Checkliste zum Verhalten von Kindern 1.5-5 (CBCL/1.5-5; Achenbach & Rescorla, 2001) ist ein 99-Punkte-Fragebogen zum Bericht von Betreuern zu Verhaltens-, emotionalen und sozialen Problemen bei Kindern im Alter zwischen 18 Monaten und 5 Jahren. In der aktuellen Studie wird die Externalisierungsverhaltensproblemskala verwendet, um Kinder in die Studie aufzunehmen (T-Wert = 60), und die folgenden Unterskalen werden als Ergebnisse verwendet: aggressives Verhalten, Aufmerksamkeitsprobleme, Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsprobleme, emotional reaktive und oppositionelle trotzige Probleme.
Wechsel von Woche 0, Woche 8, Woche 21, Woche 42 und Woche 68

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Post (Woche 21), Follow-up eins (Woche 42) und Follow-up zwei (Woche 68)
Ein Gewicht-zu-Größe-Verhältnis, das berechnet wird, indem das eigene Gewicht in Kilogramm durch das Quadrat der eigenen Körpergröße in Metern dividiert wird.
Baseline (Woche 0), Post (Woche 21), Follow-up eins (Woche 42) und Follow-up zwei (Woche 68)
Sutter-Eyberg-Verhaltensinventar, überarbeitet (SESBI-R)
Zeitfenster: Wechsel von Woche 0, Woche 8, Woche 21, Woche 42 und Woche 68
Das Sutter-Eyberg Student Behavior Inventory-Revised (SESBI-R; Eyberg & Pincus, 1999) ist eine Lehrerbewertungsskala für störendes Verhalten in der Schule bei Kindern ab 2 Jahren, und die Intensitäts- und Problemskalen werden als Ergebnismaße verwendet für Teilnehmer in der Schule, um die Verallgemeinerung der Verbesserung des störenden Verhaltens von Kindern im Klassenzimmer zu beurteilen.
Wechsel von Woche 0, Woche 8, Woche 21, Woche 42 und Woche 68
Multidimensionale Bewertung des störenden Verhaltens im Vorschulalter (MAP-DB): Temper Loss Scale
Zeitfenster: Wechsel von Woche 0, Woche 8, Woche 21, Woche 42 und Woche 68
Die Temper Loss Scale of the Multidimensional Assessment of Preschool Disruptive Behavior (MAP-DB; Wakschlag et al., 2014) bewertet Temperamentverlust in Bezug auf Wutanfälle und Wutregulation.
Wechsel von Woche 0, Woche 8, Woche 21, Woche 42 und Woche 68
Unmöglich perfekter Kreis (IPC)
Zeitfenster: Wechsel von Woche 0, Woche 8, Woche 21, Woche 42 und Woche 68
Kinder werden eine Selbstregulierungsaufgabe mit dem Namen Impossibility Perfect Circles (IPC; Goldsmith & Reilly, 1993) absolvieren, bei der das Kind gebeten wird, mehrmals einen perfekten Kreis zu zeichnen. Der Zweck dieser Aufgabe besteht darin, zu codieren, wie gut das Kind sein Verhalten und seine Emotionen während herausfordernder Aufgaben reguliert.
Wechsel von Woche 0, Woche 8, Woche 21, Woche 42 und Woche 68
Inventar zur Kindererziehung (CRI)
Zeitfenster: Wechsel von Woche 0, Woche 8, Woche 21, Woche 42 und Woche 68
Das Child Rearing Inventory (CRI; Brestan et al., 2003) ist ein 11-Punkte-Betreuerbericht-Maß für die Fähigkeit von Betreuern, Fehlverhalten zu tolerieren, und wird auch als Ergebnismaß für Erziehungspraktiken verwendet.
Wechsel von Woche 0, Woche 8, Woche 21, Woche 42 und Woche 68
Parenting Practices Inventory (PPI)
Zeitfenster: Wechsel von Woche 0, Woche 8, Woche 21, Woche 42 und Woche 68
Das Parenting Practices Inventory (PPI; Webster-Stratton et al., 2004)) ist ein 72-Punkte-Fragebogen zum Bericht von Pflegekräften, der entwickelt wurde, um die Disziplinierungsstile und -strategien von Pflegekräften zu messen. Der PPI misst Erziehungspraktiken anhand der folgenden Subskalen: angemessene Disziplin, strenge und widersprüchliche Disziplin, positive verbale Disziplin, Überwachung, körperliche Bestrafung, Lob und Anreize sowie klare Erwartungen.
Wechsel von Woche 0, Woche 8, Woche 21, Woche 42 und Woche 68
Eltern-Kind-Buch-Lesen
Zeitfenster: Wechsel von Woche 0, Woche 21, Woche 42 und Woche 68
Das Buchleseverfahren zwischen Betreuer und Kind besteht aus einem altersgerechten Buch (The Way I Feel von Janan Cain; Cain, 2005), das auch eine spanische Version hat (Asi me siento yo von Janan Cain; Cain, 2009). Betreuer werden angewiesen, ihren Kindern die Bücher 5 Minuten lang so zu beschreiben, wie sie es normalerweise tun würden. Dieses Buch soll emotionale Gespräche hervorrufen, da es emotionale Inhalte enthält, aber auch mehrere Szenen, Ereignisse und Objekte darstellt, über die Betreuer zusätzlich zu oder anstelle von Emotionen sprechen könnten, wodurch die Unterschiede in der Vorliebe der Betreuer, Emotionen zu diskutieren, erfasst werden können mit Ihren Kindern.
Wechsel von Woche 0, Woche 21, Woche 42 und Woche 68
Family Impact Questionnaire (FIQ)
Zeitfenster: Wechsel von Woche 0, Woche 8, Woche 21, Woche 42 und Woche 68
Der Family Impact Questionnaire (FIQ; Donenberg & Baker, 1993) ist ein 50-Punkte-Fragebogen zum Bericht von Pflegekräften zu Stress und Belastung, der gegenüber anderen Maßnahmen als Folge von Belastungen durch Pflegekräfte ausgewählt wurde, da es sich um störende Symptome des Kindes handelte.
Wechsel von Woche 0, Woche 8, Woche 21, Woche 42 und Woche 68
Depression, Angst, Stressskala – 21 (DASS-21)
Zeitfenster: Wechsel von Woche 0, Woche 8, Woche 21, Woche 42 und Woche 68
Die Depression, Angst, Stress-Skala-21 (DASS21; Lovibond & Lovibond, 1995) ist eine klinische Bewertung, die die drei verwandten Zustände Depression, Angst und Stress misst.
Wechsel von Woche 0, Woche 8, Woche 21, Woche 42 und Woche 68
Bracken School Readiness Assessment-3 (BSRA-3)
Zeitfenster: Wechsel von Woche 0, Woche 21, Woche 42 und Woche 68
Bracken School Readiness Assessment-3 (BSRA-3; Bracken, 2007) ist ein individueller kognitiver Test für Kinder, der die Bereiche Farben, Buchstaben, Zahlen/Zählen, Größen, Vergleiche und Formen untersucht.
Wechsel von Woche 0, Woche 21, Woche 42 und Woche 68
Vorschulsprachskala-5 (PLS-5)
Zeitfenster: Wechsel von Woche 0, Woche 21, Woche 42 und Woche 68
Die Preschool Language Scale-5 (PLS-5; Zimmerman, Steiner & Pond, 2011) ist eine Bewertung der sprachlichen Entwicklungsfähigkeiten, insbesondere des Hörverständnisses und der ausdrucksstarken Kommunikation.
Wechsel von Woche 0, Woche 21, Woche 42 und Woche 68
Klinischer Gesamteindruck (CGI-I)
Zeitfenster: Woche 21
Die Clinical Global Impression – Improvement Scale (CGI-I; Guy, 1976) ist eine 7-Punkte-Skala, auf der der Arzt beurteilen muss, wie sehr sich die Krankheit des Patienten im Vergleich zu einem Ausgangszustand zu Beginn des Eingriffs verbessert oder verschlechtert hat.
Woche 21
Bewertungsskala für Technologieerfahrung und -einstellung (TEARS)
Zeitfenster: Änderung der wöchentlichen Bewertungen von Woche 0 bis Woche 21
Die Technology Experience and Attitude Rating Scale (TEARS) wird angewendet, um die Nutzung und Bildung von Technologie durch Betreuer und Kinder als potenziellen Moderator des Ansprechens auf die Behandlung zu bewerten.
Änderung der wöchentlichen Bewertungen von Woche 0 bis Woche 21
Therapieeinstellungsinventar (TAI)
Zeitfenster: Woche 21
Das Therapy Attitude Inventory (TAI; Brestan et al. 2000) ist ein 10-Punkte-Elternbericht über die Zufriedenheit mit dem Prozess und dem Ergebnis von Elterntrainingsinterventionen.
Woche 21
Fragebogen zur Kundenzufriedenheit-8 (CSQ-8)
Zeitfenster: Woche 21
Der Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8; Nguyen et al., 1983) ist ein 8-Punkte-generisches Maß für die Kundenwahrnehmung des Werts der erhaltenen Dienstleistungen.
Woche 21
Telepräsenz im Videokonferenz-Maßstab
Zeitfenster: Woche 21
Die Telepresence in Videoconferencing Scale wird verwaltet, um die Erfahrung der Pflegekraft bei der Interaktion innerhalb der Video-Webkonferenzplattform zu bewerten.
Woche 21
Barrieren für die Behandlungsbeteiligungsskala (BTPS)
Zeitfenster: Woche 21
Die Barriers to Treatment Participation Scale (BTPS; Kazdin et al. 1997) ist ein 44-Punkte-Maß der wahrgenommenen Barrieren für die Behandlungsteilnahme.
Woche 21
Parental Attitudes Toward Psychological Services Inventory (PATPSI): Stigmatisierungsskala und Skala für hilfesuchende Einstellungen
Zeitfenster: Baseline (Woche 0)
Zwei Skalen aus dem Parental Attitudes Toward Psychological Services Inventory (PATPSI; Turner, 2012) werden verwendet: die Skala der Einstellung zur Hilfesuche und die Skala der Stigmatisierung. Der PATPSI ist ein Maß zur Bewertung der Einstellung von Pflegekräften zu ambulanten psychiatrischen Diensten.
Baseline (Woche 0)
Fragebogen zu den Schlafgewohnheiten des Kindes
Zeitfenster: Wechsel von Woche 0, Woche 8, Woche 21, Woche 42 und Woche 68
Der Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ; Owens et al. 2000) ist ein Elternfragebogen mit 33 Punkten, der entwickelt wurde, um das Schlafverhalten von Kleinkindern zu untersuchen und somit nach den häufigsten Schlafproblemen zu suchen.
Wechsel von Woche 0, Woche 8, Woche 21, Woche 42 und Woche 68
Dyadisches Eltern-Kind-Interaktionscodierungssystem-IV (DPICS-4)
Zeitfenster: Wechsel von Woche 0, Woche 8, Woche 21, Woche 42 und Woche 68
Das Dyadic Parent-Child Interaction Coding System-4th Ed (DPICS-IV; Eyberg et al., 2013) ist ein strukturiertes Verhaltensbeobachtungs-Codierungssystem, das die Interaktionen zwischen Bezugspersonen und Kindern bewertet. Beobachtetes Elternverhalten wird während eines 5-minütigen, von Kindern geleiteten Spiels kodiert und in zwei Kategorien von positiven (Lob, Verhaltensbeschreibungen und Reflexionen) und negativen (Fragen, Befehle und negatives Gespräch) Verbalisierungen kombiniert, die Verhaltensweisen widerspiegeln, die den Betreuern beigebracht werden verwenden und vermeiden in PCIT. Darüber hinaus wird die Compliance des Kindes während eines 5-minütigen Spiels und einer 5-minütigen Aufräumsituation bewertet, die von einer Betreuungsperson geleitet wird, und als objektives Ergebnis des Verhaltens des Kindes untersucht. Die positiven und negativen Äußerungen der Bezugsperson werden sowohl als Ergebnisse als auch als potenzielle Mediatoren der Behandlung untersucht, und als Ergebnis wird die Compliance des Kindes untersucht.
Wechsel von Woche 0, Woche 8, Woche 21, Woche 42 und Woche 68
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Zeitfenster: Wechsel von Woche 0, Woche 8, Woche 21, Woche 42 und Woche 68
Das Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI; Eyberg & Pincus, 1999) ist ein 36-Punkte-Betreuerbericht über störende Verhaltensprobleme bei Kindern im Alter von 2 Jahren. Die Intensitäts- und Problemskalen werden verwendet, um Veränderungen im störenden Verhalten von Kindern zu beurteilen.
Wechsel von Woche 0, Woche 8, Woche 21, Woche 42 und Woche 68

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel M. Bagner, Ph.D., ABPP, Florida International University
  • Hauptermittler: Jonathan S. Comer, Ph.D., Florida International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-15-0134
  • R01HD084497 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden einen kontrollierten Zugriffsansatz verwenden, indem wir ein robustes System verwenden, um Anfragen zu überprüfen und sicheren Zugriff auf anonymisierte Daten bereitzustellen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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