Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten kompetenssien kehittäminen laajentamalla tuetut palvelut (ACCESS) perheille -ohjelmaa (ACCESS)

keskiviikko 1. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Florida International University
The Advancing Child Competencies by Extending Supported Services (ACCESS) for Families -ohjelma on National Institutes of Healthin rahoittama tutkimus, jossa tutkitaan varhaisvaiheesta ikääntyvien pienten lasten käyttäytymis- ja kehitysongelmia (osa C). Kaikki perheet osallistuvat viiteen arviointiin kotonaan saadakseen lisätietoja lapsensa käyttäytymisestä ja kehityksestä. Perheet voivat myös saada hoitoa, joka on suunniteltu muuttamaan lastensa käyttäytymistä ja joka suoritetaan Internetin välityksellä tabletilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella I-PCIT:n lisähyötyä häiritseviin käyttäytymisongelmiin perinteisesti alipalvelusissa pikkulapsilla, joilla on kehitysviive (DD), jotka ovat pääasiassa taloudellisesti heikommassa asemassa ja etnisiä ja rodullisia vähemmistöjä. Erityisesti tutkijat ovat kiinnostuneita I-PCIT:n vaikutuksesta lapsia häiritseviin käyttäytymisongelmiin, vanhemmuuden käytäntöihin, vanhempien ahdistukseen ja esi-akateemisiin taitoihin verrattuna perinteisiin lähetteisiin (RAU) nuorten ikääntyessä osan C EI -palveluista ja siirtymävaiheessa. kotiperhepalveluista koulukohtaisiin erityisopetuspalveluihin. Toissijaisena tavoitteena on arvioida mahdollisia moderaattoreita ja välittäjiä, jotka selittävät missä olosuhteissa, kenelle ja mitä polkuja pitkin I-PCIT on tehokkain pienille DD-lapsille. Ensisijaiset tavoitteemme ovat (1) arvioida I-PCIT:n välitöntä ja yhden vuoden vaikutusta (1a) häiritseviin käyttäytymisongelmiin pikkulapsilla, joilla on DD, sekä (1b) vanhemmuuteen ja (1c) vanhempien ahdinkoon. pienet lapset, joilla on DD; (2) arvioida I-PCIT:n vaikutusta esi-akateemisiin taitoihin pienten DD-lasten keskuudessa; ja (3) arvioida (3a) perheen säilyttämistä, (3b) sitoutumista ja (3c) tyytyväisyyttä, joka liittyy I-PCIT:hen pienillä DD-lapsilla. Toissijainen tavoitteemme on tutkia mahdollisia moderaattoreita ja välittäjiä reagoimaan I-PCIT:hen häiritsevien käyttäytymisongelmien varalta pienten lasten, joilla on DD. Erityisesti tutkijat ovat kiinnostuneita siitä, missä määrin tekninen lukutaito ja pääsy (4a) heikentävät I-PCIT:n tehokkuutta siten, että I-PCIT:n tehokkuus on heikompi perheissä, joilla on huonompi tekninen lukutaito ja/tai pääsy, ja missä määrin perinteiset hoidon esteet (4b) kohtalainen I-PCIT:n tehokkuus siten, että I-PCIT:n lisäteho RAU:han verrattuna on vahvin perheissä, joilla on maantieteellisiä, kuljetus- ja/tai lastenhoitoesteitä henkilökohtaisten palvelujen suhteen. Lopuksi tutkijat olettavat, että I-PCIT tuo muutoksia lasten käyttäytymiseen ja esi-akateemisiin taitoihin välillisesti suorien vaikutusten kautta vanhemmuuteen (4c). Erityisesti muutokset vanhempien johdonmukaisuudessa, lämmössä, seurannassa ja tehokkaassa kurissa välittävät havaittua I-PCIT:n tehokkuutta siten, että nämä hoitoon liittyvät vanhemmuuden muutokset ottavat huomioon havaitut erot lapsia häiritsevässä käyttäytymisongelmissa ja esi-akateemisissa taidoissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33199
        • Florida International University
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami, Early Steps North
      • Palmetto Bay, Florida, Yhdysvallat, 33157
        • Nicklaus Children's Hospital, Early Steps South

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pienet lapset, jotka ikääntyvät pois osan C EI -palveluista (keski-ikä = 34,50 kuukautta) ja vähintään yksi ensisijainen hoitaja, joka useimmissa tapauksissa on äiti
  • Kohonnut lasten käyttäytymisen tarkistuslista Externalizing Problems skaalassa ainakin kliinisen raja-alueen (ts. T-pisteet = 60)
  • Englantia tai espanjaa puhuva ensisijainen talonmies ja lapsi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapsi saa epävakaan annoksen lääkettä (eli muutoksia viimeisen 4 viikon aikana) käyttäytymisvaikeuksien hallitsemiseksi
  • Vaikea fyysinen vamma (esim. kuurous, sokeus) lapsella tai ensisijaisella huoltajalla
  • Vaikea autismin kirjon häiriö (eli Social Responsiveness Scale, toinen painos > 75)
  • Merkittävä kognitiivinen viive vanhemmassa (eli arvioitu älykkyysosamäärä < 70 Wechslerin lyhennetyn älykkyysasteikon kahden osatestin [sanasto ja matriisipäättely] -versiossa englannin puhujille tai sanaston ja matriisipäättelyn keskimääräinen standardipistemäärä < 4 Escala de Inteligencia Wechsler Para Adultosin osatestit – kolmas painos espanjan puhujille)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Internetin kautta järjestettävä vanhempien koulutus
Perheet saavat viikoittain istuntoja Internetissä toimitetusta vanhemman ja lapsen vuorovaikutusterapiasta (I-PCIT), lyhytkestoisesta vanhemman koulutusinterventiosta, joka korostaa positiivista huomiota, johdonmukaisuutta, ongelmanratkaisua ja kommunikaatiota. Videoneuvottelujen, verkkokameroiden ja langattomien Bluetooth-kuulokkeiden avulla I-PCIT-terapeutit antavat vanhemmille oikeaa palautetta vanhemman ja lapsen välisen reaaliaikaisen vuorovaikutuksen aikana.
Perheet, jotka on määrätty Internetin kautta toimitettavan vanhemman ja lapsen vuorovaikutusterapiaryhmään (I-PCIT), saavat Internetissä viikoittaisia ​​istuntoja lyhytkestoisesta vanhempainkoulutuksesta, jossa korostetaan positiivista huomiota, johdonmukaisuutta, ongelmanratkaisua ja viestintää. Videoneuvottelujen, verkkokameroiden ja langattomien Bluetooth-kuulokkeiden avulla I-PCIT-terapeutit antavat vanhemmille oikeaa palautetta vanhemman ja lapsen välisen reaaliaikaisen vuorovaikutuksen aikana.
Active Comparator: Viittaukset tavalliseen tapaan (RAU)
Läheteryhmän (RAU) perheet ohjataan palveluihin tuttuun tapaan Early Intervention -poistumishaastattelussaan, joka sisältää erilaisia ​​klinikkakohtaisia ​​mielenterveyspalveluita paikallisissa yhteisöissä. Jokaisessa arvioinnissa seurataan muiden palvelujen saatavuutta ja osallistumisen laajuutta.
RAU:hun määrätyt perheet osallistuvat Early Steps -tiiminsä ohjaamiin palveluihin tavanomaisen hoidon mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista, 1,5–5-vuotiaat (CBCL, 1,5–5)
Aikaikkuna: Muutos viikosta 0, viikosta 8, viikosta 21, viikosta 42 ja viikosta 68
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista 1.5-5 (CBCL/1.5-5; Achenbach & Rescorla, 2001) on 99-kohtainen hoitajaraportin kyselylomake 18 kuukauden ja 5 vuoden ikäisten lasten käyttäytymis-, tunne- ja sosiaalisista ongelmista. Tässä tutkimuksessa käytetään ulkoistavan käyttäytymisongelma-asteikon seulonnassa lapsia tutkimukseen (T-pisteet = 60), ja tuloksena käytetään seuraavia ala-asteikkoja: aggressiivinen käyttäytyminen, tarkkaavaisuusongelmat, huomiovaje/hyperaktiivisuusongelmat, emotionaalisesti reaktiivisia ja opposition uhmavia ongelmia.
Muutos viikosta 0, viikosta 8, viikosta 21, viikosta 42 ja viikosta 68

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), postaus (viikko 21), seuranta yksi (viikko 42) ja seuranta kaksi (viikko 68)
Painon ja pituuden suhde, joka lasketaan jakamalla kilogrammoina mitattu paino henkilön pituuden metreillä neliöllä.
Lähtötilanne (viikko 0), postaus (viikko 21), seuranta yksi (viikko 42) ja seuranta kaksi (viikko 68)
Sutter-Eyberg Behavior Inventory, tarkistettu (SESBI-R)
Aikaikkuna: Muutos viikosta 0, viikosta 8, viikosta 21, viikosta 42 ja viikosta 68
Sutter-Eyberg Student Behavior Inventory-Revised (SESBI-R; Eyberg & Pincus, 1999) on opettajien luokitusasteikko koulun häiritsevälle käyttäytymiselle alle 2-vuotiailla lapsilla, ja intensiteetti- ja ongelma-asteikkoja käytetään tulosmittareina. koulun osallistujille arvioidakseen yleistymistä lasten häiritsevän käyttäytymisen parantumiseen luokkahuoneessa.
Muutos viikosta 0, viikosta 8, viikosta 21, viikosta 42 ja viikosta 68
Esikouluikäisen häiritsevän käyttäytymisen moniulotteinen arviointi (MAP-DB): Temper Loss Scale
Aikaikkuna: Muutos viikosta 0, viikosta 8, viikosta 21, viikosta 42 ja viikosta 68
Esikoulua häiritsevän käyttäytymisen moniulotteisen arvioinnin malttihäviöasteikko (MAP-DB; Wakschlag et al., 2014) arvioi malttinsa menetystä kiukun oireiden ja vihan säätelyn perusteella.
Muutos viikosta 0, viikosta 8, viikosta 21, viikosta 42 ja viikosta 68
Mahdottoman täydellinen ympyrä (IPC)
Aikaikkuna: Muutos viikosta 0, viikosta 8, viikosta 21, viikosta 42 ja viikosta 68
Lapset suorittavat itsesäätelytehtävän nimeltä Impossibility Perfect Circles (IPC; Goldsmith & Reilly, 1993), jossa lasta pyydetään piirtämään täydellinen ympyrä useita kertoja. Tämän tehtävän tarkoituksena on koodata kuinka hyvin lapsi säätelee käyttäytymistään ja tunteitaan haastavien tehtävien aikana.
Muutos viikosta 0, viikosta 8, viikosta 21, viikosta 42 ja viikosta 68
Child Rearing Inventory (CRI)
Aikaikkuna: Muutos viikosta 0, viikosta 8, viikosta 21, viikosta 42 ja viikosta 68
Child Rearing Inventory (CRI; Brestan et al., 2003) on 11 kohdan omaishoitajien raportti, joka mittaa huoltajien kykyä sietää huonoa käytöstä, ja sitä käytetään myös vanhemmuuden käytäntöjen tulosmittana.
Muutos viikosta 0, viikosta 8, viikosta 21, viikosta 42 ja viikosta 68
Parenting Practices Inventory (PPI)
Aikaikkuna: Muutos viikosta 0, viikosta 8, viikosta 21, viikosta 42 ja viikosta 68
Parenting Practices Inventory (PPI; Webster-Stratton et al., 2004)) on 72 kohdan omaishoitajaraportin kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan omaishoitajien kurinpidollisia tyylejä ja strategioita. PPI on suunniteltu mittaamaan vanhemmuuden käytäntöjä seuraavilla ala-asteikoilla: asianmukainen kuri, ankara ja epäjohdonmukainen kuri, myönteinen sanallinen kuri, seuranta, fyysinen rangaistus, ylistys ja kannustimet sekä selkeät odotukset.
Muutos viikosta 0, viikosta 8, viikosta 21, viikosta 42 ja viikosta 68
Vanhemman ja lapsen kirjan lukeminen
Aikaikkuna: Muutos viikosta 0, viikosta 21, viikosta 42 ja viikosta 68
Omaishoitaja-lapsi kirjanlukuprosessi koostuu yhdestä ikään sopivasta kirjasta (The Way I Feel, Janan Cain; Cain, 2005), josta on myös espanjankielinen versio (Asi me siento yo, Janan Cain; Cain, 2009). Omaishoitajia neuvotaan kuvailemaan kirjoja lapsilleen tavalliseen tapaan 5 minuutin ajan. Tämä kirja on tarkoitettu herättämään tunnepuhetta, koska se sisältää emotionaalista sisältöä, mutta siinä kuvattiin myös useita kohtauksia, tapahtumia ja esineitä, joista omaishoitajat voisivat puhua tunteiden lisäksi tai niiden sijaan, mikä mahdollistaa erojen vangitsemisen omaishoitajien mieltymyksissä keskustella tunteista. lastensa kanssa.
Muutos viikosta 0, viikosta 21, viikosta 42 ja viikosta 68
Family Impact Questionnaire (FIQ)
Aikaikkuna: Muutos viikosta 0, viikosta 8, viikosta 21, viikosta 42 ja viikosta 68
Family Impact Questionnaire (FIQ; Donenberg & Baker, 1993) on 50 kohdan hoitajaraportin stressiä ja rasitusta koskeva kyselylomake, joka on valittu muiden toimenpiteiden sijaan hoitajan ahdingon tuloksena, koska se on ollut lapsia häiritseviä oireita.
Muutos viikosta 0, viikosta 8, viikosta 21, viikosta 42 ja viikosta 68
Masennus, ahdistuneisuus, stressiasteikko – 21 (DASS-21)
Aikaikkuna: Muutos viikosta 0, viikosta 8, viikosta 21, viikosta 42 ja viikosta 68
Depression, Anxiety, Stress Scale-21 (DASS21; Lovibond & Lovibond, 1995) on kliininen arvio, joka mittaa kolmea toisiinsa liittyvää masennusta, ahdistusta ja stressiä.
Muutos viikosta 0, viikosta 8, viikosta 21, viikosta 42 ja viikosta 68
Bracken School Readiness Assessment-3 (BSRA-3)
Aikaikkuna: Muutos viikosta 0, viikosta 21, viikosta 42 ja viikosta 68
Bracken School Readiness Assessment-3 (BSRA-3; Bracken, 2007) on yksilöllinen kognitiivinen testi, joka on suunniteltu lapsille, jotka tutkivat värejä, kirjaimia, numeroita/laskentaa, kokoja, vertailuja ja muotoja.
Muutos viikosta 0, viikosta 21, viikosta 42 ja viikosta 68
Esikoulun kieliasteikko 5 (PLS-5)
Aikaikkuna: Muutos viikosta 0, viikosta 21, viikosta 42 ja viikosta 68
Preschool Language Scale-5 (PLS-5; Zimmerman, Steiner & Pond, 2011) on arvio kehittyvistä kielitaidoista, erityisesti kuulo ymmärtämisestä ja ekspressiivisestä kommunikaatiosta.
Muutos viikosta 0, viikosta 21, viikosta 42 ja viikosta 68
Kliininen globaali impressio (CGI-I)
Aikaikkuna: Viikko 21
Clinical Global Impression - Improvement asteikko (CGI-I; Guy, 1976) on 7-pisteinen asteikko, joka vaatii kliinikon arvioimaan, kuinka paljon potilaan sairaus on parantunut tai pahentunut suhteessa perustilaan toimenpiteen alussa.
Viikko 21
Teknologiakokemusten ja asenteiden arviointiasteikko (TEARS)
Aikaikkuna: Muutos viikoittaisissa arvioissa viikosta 0 viikolle 21
Teknologiakokemusten ja asenteiden arviointiasteikkoa (TEARS) hallinnoidaan hoitajan ja lapsen teknologian käytön ja lukutaidon arvioimiseksi mahdollisena hoitovasteen moderaattorina.
Muutos viikoittaisissa arvioissa viikosta 0 viikolle 21
Therapy Attitude Inventory (TAI)
Aikaikkuna: Viikko 21
Therapy Attitude Inventory (TAI; Brestan et al. 2000) on 10 kohtainen vanhempien raportti tyytyväisyydestä vanhempien koulutustoimenpiteiden prosessiin ja tuloksiin.
Viikko 21
Asiakastyytyväisyyskysely-8 (CSQ-8)
Aikaikkuna: Viikko 21
Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8; Nguyen et al., 1983) on 8 kohdan yleinen mittari, joka kuvaa asiakkaiden käsitystä saatujen palvelujen arvosta.
Viikko 21
Teleläsnäolo videoneuvottelumittakaavassa
Aikaikkuna: Viikko 21
Telepresence in Videoconferencing Scalea hallinnoidaan hoitajan kokemuksen arvioimiseksi vuorovaikutuksessa videoverkkoneuvottelualustan sisällä.
Viikko 21
Hoitoon osallistumisen esteet (BTPS)
Aikaikkuna: Viikko 21
Hoitoon osallistumisen esteiden asteikko (BTPS; Kazdin et al. 1997) on 44 kohdan mitta, joka kuvaa hoitoon osallistumisen havaittuja esteitä.
Viikko 21
Vanhempien asenteet psykologisia palveluita kohtaan (PATPSI): Stigmatization Scale ja Help-Seeking Attitudes Scale
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0)
Kaksi asteikkoa Parental Attitudes Toward Psychological Services Inventorysta (PATPSI; Turner, 2012) annetaan: apua etsivien asenteiden asteikko ja stigmatisaatioasteikko. PATPSI on mitta, jolla arvioidaan omaishoitajien asenteita avohoidon mielenterveyspalveluihin.
Perustaso (viikko 0)
Lasten nukkumistottumuksia koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Muutos viikosta 0, viikosta 8, viikosta 21, viikosta 42 ja viikosta 68
The Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ; Owens et al. 2000) on 33-kohtainen vanhempien kyselylomake, jonka tarkoituksena on tutkia pienten lasten unikäyttäytymistä ja siten seuloa yleisimpiä unihäiriöitä.
Muutos viikosta 0, viikosta 8, viikosta 21, viikosta 42 ja viikosta 68
Dyadinen vanhemman ja lapsen vuorovaikutuksen koodausjärjestelmä-IV (DPICS-4)
Aikaikkuna: Muutos viikosta 0, viikosta 8, viikosta 21, viikosta 42 ja viikosta 68
The Dyadic Parent-Child Interaction Coding System-4th Ed (DPICS-IV; Eyberg et al., 2013) on jäsennelty käyttäytymishavainnon koodausjärjestelmä, joka arvioi hoitajan ja lapsen vuorovaikutusta. Havaitut vanhemmuuden käyttäytymiset koodataan 5 minuutin lasten johtaman leikin aikana ja yhdistetään kahteen luokkaan: positiivinen (kiitokset, käyttäytymiskuvaukset ja pohdiskelut) ja negatiiviset (kysymykset, komennot ja negatiivinen puhe) sanamuodot, jotka heijastavat käyttäytymistä, jota huoltajille opetetaan käytä ja vältä PCIT:ssä. Lisäksi lasten suostumus arvioidaan 5 minuutin hoitajan johtaman leikin ja 5 minuutin siivoustilanteen aikana, ja sitä tarkastellaan objektiivisena tuloksena lapsen käyttäytymisestä. Positiiviset ja negatiiviset hoitajan sanamuodot tutkitaan sekä hoidon lopputuloksena että ehdokkaina hoidon välittäjänä, ja lapsen suostumus tutkitaan tuloksena.
Muutos viikosta 0, viikosta 8, viikosta 21, viikosta 42 ja viikosta 68
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Aikaikkuna: Muutos viikosta 0, viikosta 8, viikosta 21, viikosta 42 ja viikosta 68
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI; Eyberg & Pincus, 1999) on 36-kohtainen hoitajan raportti häiritsevistä käyttäytymisongelmista alle 2-vuotiailla lapsilla. Intensiteetti- ja ongelma-asteikkoja käytetään arvioimaan muutoksia lasten häiritsevässä käyttäytymisessä.
Muutos viikosta 0, viikosta 8, viikosta 21, viikosta 42 ja viikosta 68

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel M. Bagner, Ph.D., ABPP, Florida International University
  • Päätutkija: Jonathan S. Comer, Ph.D., Florida International University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Käytämme valvottua pääsyä ja vankkaa järjestelmää pyyntöjen tarkistamiseen ja suojatun pääsyn tarjoamiseen tunnistamattomiin tietoihin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa