- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03260816
Развитие навыков ребенка путем расширения поддерживаемых услуг (ACCESS) для семейной программы (ACCESS)
1 июня 2022 г. обновлено: Florida International University
Программа «Развитие компетенций детей путем расширения поддерживаемых услуг» (ACCESS) для семей — это исследование, финансируемое Национальным институтом здравоохранения, для изучения проблем поведения и развития у детей раннего возраста, достигших возраста раннего возраста (Часть C).
Все семьи примут участие в пяти оценках у себя дома, чтобы узнать больше о поведении и развитии своего ребенка.
Семьи также могут получить лечение, призванное помочь изменить поведение их ребенка, которое будет проводиться через Интернет с помощью планшета.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В предлагаемом исследовании с помощью рандомизированного контролируемого исследования будет оцениваться возрастающая полезность I-PCIT для решения деструктивных поведенческих проблем у традиционно малообеспеченных детей младшего возраста с задержкой развития (DD) из преимущественно экономически неблагополучных семей, этнических и расовых меньшинств.
В частности, исследователи заинтересованы в влиянии I-PCIT на проблемы с нарушением поведения детей, практику воспитания, родительский дистресс и доакадемические навыки по сравнению с традиционным направлением как обычно (RAU) среди молодежи, стареющей из услуг Части C EI и переходной. от семейных услуг на дому до услуг специального образования в школах.
Второстепенной целью является оценка потенциальных модераторов и посредников, которые объясняют, при каких обстоятельствах, для кого и через какие пути I-PCIT наиболее эффективен для детей младшего возраста с ДН.
Нашими основными целями являются (1) оценить немедленное и однолетнее влияние I-PCIT на (1a) проблемы деструктивного поведения у маленьких детей с DD, а также (1b) методы воспитания и (1c) родительский дистресс у родителей детей младшего возраста. дети раннего возраста с ДД; (2) оценить влияние I-PCIT на доакадемические навыки у детей младшего возраста с DD; и (3) оценить (3a) сохранение семьи, (3b) вовлеченность и (3c) удовлетворенность, связанную с I-PCIT у маленьких детей с DD.
Наша второстепенная цель состоит в том, чтобы изучить потенциальных модераторов и посредников реакции на I-PCIT для проблем с нарушением поведения у маленьких детей с DD.
В частности, исследователей интересует, в какой степени технологическая грамотность и доступность (4а) снижают эффективность И-ПКИТ, так что эффективность И-ПКИТ будет слабее среди семей с более низким уровнем технологической грамотности и/или доступа, и в какой степени традиционная барьеры для лечения (4b) умеренная эффективность I-PCIT, так что прирост эффективности I-PCIT по сравнению с RAU будет самым сильным среди семей с географическими, транспортными и / или уходом за детьми препятствиями для личных услуг.
Наконец, исследователи предполагают, что I-PCIT приведет к изменениям в поведении ребенка и доакадемическим навыкам опосредованно через прямое воздействие на методы воспитания (4c).
В частности, изменения в родительской последовательности, теплоте, доведении до конца и эффективной дисциплине будут опосредовать наблюдаемую эффективность I-PCIT, так что эти связанные с лечением родительские изменения будут объяснять наблюдаемые различия в проблемах деструктивного поведения детей и доакадемических навыках.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33199
- Florida International University
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- University of Miami, Early Steps North
-
Palmetto Bay, Florida, Соединенные Штаты, 33157
- Nicklaus Children's Hospital, Early Steps South
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети младшего возраста, не получающие услуг EI по Части C (средний возраст = 34,50 года). месяцев) и по крайней мере 1 основной опекун, которым в большинстве случаев будет мать
- Контрольный список повышенного поведения ребенка Шкала экстернализации проблем, по крайней мере, находится в пограничном клиническом диапазоне (т. е. Т-показатель = 60)
- англоговорящий или испаноязычный основной опекун и ребенок.
Критерий исключения:
- Ребенок получает нестабильную дозу лекарства (т. е. изменения в течение последних 4 недель) для преодоления поведенческих проблем.
- Тяжелые физические нарушения в анамнезе (например, глухота, слепота) у ребенка или основного опекуна
- Тяжелое расстройство аутистического спектра (т. е. шкала социальной отзывчивости, второе издание > 75)
- Значительная когнитивная задержка у родителя (т. е. оценочный балл IQ <70 по двухсубтестовой версии сокращенной шкалы Векслера [словарный запас и матричные рассуждения] для тех, кто говорит по-английски, или средний стандартный балл <4 по словарному запасу и матричным рассуждениям подтесты Escala de Inteligencia Wechsler Para Adultos - третье издание для тех, кто говорит по-испански)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение родителей через Интернет
Семьи будут получать еженедельные сеансы терапии взаимодействия родителей и детей через Интернет (I-PCIT), краткосрочного вмешательства для обучения родителей, подчеркивающего положительное внимание, последовательность, решение проблем и общение.
Используя видеоконференции, веб-камеры и беспроводные наушники Bluetooth, терапевты I-PCIT обеспечивают оперативную обратную связь с родителями во время живого взаимодействия родителей и детей.
|
Семьи, включенные в группу интернет-терапии взаимодействия родителей и детей (I-PCIT), будут получать еженедельные интернет-сеансы краткосрочного обучения родителей, в которых особое внимание уделяется позитивному вниманию, последовательности, решению проблем и общению.
Используя видеоконференции, веб-камеры и беспроводные наушники Bluetooth, терапевты I-PCIT обеспечивают оперативную обратную связь с родителями во время живого взаимодействия родителей и детей.
|
|
Активный компаратор: Рекомендации как обычно (RAU)
Семьи в группе направления в обычном порядке (RAU) будут направлены в службы, как обычно, на собеседовании на выходе из программы раннего вмешательства, которое включает в себя различные службы психического здоровья на базе клиник в местных общественных учреждениях.
При каждой оценке будет контролироваться доступ и степень участия в других услугах.
|
Семьи, приписанные к RAU, будут участвовать в услугах, направленных их командой Early Steps, в соответствии с обычным уходом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольный список поведения ребенка, возраст 1,5–5 лет (CBCL, 1,5–5 лет)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с неделей 0, неделей 8, неделей 21, неделей 42 и неделей 68
|
Контрольный список поведения ребенка 1.5–5 (CBCL/1.5–5;
Achenbach & Rescorla, 2001) представляет собой опросник из 99 пунктов для опекунов о поведенческих, эмоциональных и социальных проблемах у детей в возрасте от 18 месяцев до 5 лет.
В текущем исследовании для отбора детей в исследование будет использоваться шкала проблем экстернализирующего поведения (T-показатель = 60), а в качестве результатов будут использоваться следующие подшкалы: агрессивное поведение, проблемы с вниманием, проблемы с дефицитом внимания/гиперактивностью, эмоциональное состояние. реактивные и оппозиционно-вызывающие проблемы.
|
Изменения по сравнению с неделей 0, неделей 8, неделей 21, неделей 42 и неделей 68
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), пост (неделя 21), последующий первый (неделя 42) и второй последующий (68 неделя)
|
Соотношение веса и роста, рассчитываемое путем деления веса в килограммах на квадрат роста в метрах.
|
Исходный уровень (неделя 0), пост (неделя 21), последующий первый (неделя 42) и второй последующий (68 неделя)
|
|
Опросник поведения Саттера-Эйберга, пересмотренный (SESBI-R)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с неделей 0, неделей 8, неделей 21, неделей 42 и неделей 68
|
Пересмотренный опросник поведения учащихся Саттера-Эйберга (SESBI-R; Eyberg & Pincus, 1999) представляет собой шкалу оценки учителями разрушительного поведения в школе у детей в возрасте от 2 лет, а шкалы интенсивности и проблем будут использоваться в качестве показателей результатов. для участников в школе, чтобы оценить обобщение улучшения детского разрушительного поведения в классе.
|
Изменения по сравнению с неделей 0, неделей 8, неделей 21, неделей 42 и неделей 68
|
|
Многомерная оценка дошкольного деструктивного поведения (MAP-DB): шкала потери самообладания
Временное ограничение: Изменения по сравнению с неделей 0, неделей 8, неделей 21, неделей 42 и неделей 68
|
Шкала потери самообладания Многомерной оценки дошкольного деструктивного поведения (MAP-DB; Wakschlag et al., 2014) оценивает потерю самообладания с точки зрения признаков истерики и регуляции гнева.
|
Изменения по сравнению с неделей 0, неделей 8, неделей 21, неделей 42 и неделей 68
|
|
Невероятно идеальный круг (IPC)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с неделей 0, неделей 8, неделей 21, неделей 42 и неделей 68
|
Дети выполнят задание на саморегуляцию под названием «Невозможные идеальные круги» (IPC; Goldsmith & Reilly, 1993), в котором ребенка просят нарисовать идеальный круг несколько раз.
Цель этого задания — закодировать, насколько хорошо ребенок регулирует свое поведение и эмоции во время сложных заданий.
|
Изменения по сравнению с неделей 0, неделей 8, неделей 21, неделей 42 и неделей 68
|
|
Инвентаризация воспитания детей (CRI)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с неделей 0, неделей 8, неделей 21, неделей 42 и неделей 68
|
Опросник по воспитанию детей (CRI; Brestan et al., 2003) представляет собой 11-элементный отчет о способности воспитателей терпеть плохое поведение, а также будет использоваться в качестве итогового показателя родительской практики.
|
Изменения по сравнению с неделей 0, неделей 8, неделей 21, неделей 42 и неделей 68
|
|
Перечень родительских практик (PPI)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с неделей 0, неделей 8, неделей 21, неделей 42 и неделей 68
|
Опросник родительской практики (PPI; Webster-Stratton et al., 2004)) представляет собой опросник из 72 пунктов для отчета опекуна, предназначенный для измерения дисциплинарных стилей и стратегий опекуна.
PPI предназначен для измерения практики воспитания с использованием следующих подшкал: надлежащая дисциплина, суровая и непоследовательная дисциплина, позитивная словесная дисциплина, контроль, физическое наказание, похвала и поощрение, а также четкие ожидания.
|
Изменения по сравнению с неделей 0, неделей 8, неделей 21, неделей 42 и неделей 68
|
|
Чтение книг родителями и детьми
Временное ограничение: Изменения с недели 0, недели 21, недели 42 и недели 68
|
Процедура чтения книг опекуном и ребенком будет состоять из одной книги, соответствующей возрасту («Как я себя чувствую» Джанана Каина; Каин, 2005 г.), которая также имеет испанскую версию («Asi me siento yo» Джанана Каина; Каин, 2009 г.).
Воспитателям будет поручено описать книги своим детям, как обычно, в течение 5 минут.
Эта книга предназначена для того, чтобы вызвать разговор об эмоциях, поскольку она включает в себя эмоциональное содержание, но также изображает несколько сцен, событий и объектов, о которых лица, осуществляющие уход, могут говорить в дополнение к эмоциям или вместо них, что позволяет выявить различия в склонности лиц, осуществляющих уход, к обсуждению эмоций. со своими детьми.
|
Изменения с недели 0, недели 21, недели 42 и недели 68
|
|
Опросник воздействия на семью (FIQ)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с неделей 0, неделей 8, неделей 21, неделей 42 и неделей 68
|
Опросник воздействия на семью (FIQ; Donenberg & Baker, 1993) представляет собой опросник из 50 пунктов для отчета о стрессе и напряжении со стороны воспитателя, выбранный среди других показателей в качестве результата дистресса опекуна, потому что это были деструктивные симптомы ребенка.
|
Изменения по сравнению с неделей 0, неделей 8, неделей 21, неделей 42 и неделей 68
|
|
Шкала депрессии, тревоги, стресса-21 (DASS-21)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с неделей 0, неделей 8, неделей 21, неделей 42 и неделей 68
|
Шкала депрессии, тревоги, стресса-21 (DASS21; Lovibond & Lovibond, 1995) представляет собой клиническую оценку, которая измеряет три взаимосвязанных состояния депрессии, тревоги и стресса.
|
Изменения по сравнению с неделей 0, неделей 8, неделей 21, неделей 42 и неделей 68
|
|
Оценка готовности к школе Бракен-3 (BSRA-3)
Временное ограничение: Изменения с недели 0, недели 21, недели 42 и недели 68
|
Bracken School Readiness Assessment-3 (BSRA-3; Bracken, 2007) — это индивидуальный когнитивный тест, разработанный для детей, исследующих области цветов, букв, чисел/счетов, размеров, сравнений и форм.
|
Изменения с недели 0, недели 21, недели 42 и недели 68
|
|
Дошкольная языковая шкала-5 (PLS-5)
Временное ограничение: Изменения с недели 0, недели 21, недели 42 и недели 68
|
Дошкольная языковая шкала-5 (PLS-5; Zimmerman, Steiner, & Pond, 2011) представляет собой оценку развития языковых навыков, в частности слухового восприятия и экспрессивной коммуникации.
|
Изменения с недели 0, недели 21, недели 42 и недели 68
|
|
Клиническое общее впечатление (CGI-I)
Временное ограничение: 21 неделя
|
Шкала клинического общего впечатления — улучшение (CGI-I; Guy, 1976) представляет собой 7-балльную шкалу, которая требует от клинициста оценки того, насколько улучшилось или ухудшилось состояние пациента по сравнению с исходным состоянием в начале вмешательства.
|
21 неделя
|
|
Шкала оценки технологического опыта и отношения (TEARS)
Временное ограничение: Изменение еженедельных рейтингов с недели 0 на неделю 21
|
Шкала оценки технологического опыта и отношения (TEARS) будет применяться для оценки использования технологий и грамотности лицами, осуществляющими уход, и детьми в качестве потенциального модератора ответа на лечение.
|
Изменение еженедельных рейтингов с недели 0 на неделю 21
|
|
Инвентаризация отношения к терапии (TAI)
Временное ограничение: 21 неделя
|
Опросник терапевтического отношения (TAI; Brestan et al. 2000) представляет собой отчет из 10 пунктов об удовлетворенности родителей процессом и результатами мероприятий по обучению родителей.
|
21 неделя
|
|
Опросник удовлетворенности клиентов-8 (CSQ-8)
Временное ограничение: 21 неделя
|
Опросник удовлетворенности клиентов-8 (CSQ-8; Nguyen et al., 1983) представляет собой общий показатель восприятия клиентами ценности полученных услуг, состоящий из 8 пунктов.
|
21 неделя
|
|
Телеприсутствие в масштабе видеоконференцсвязи
Временное ограничение: 21 неделя
|
Шкала телеприсутствия в видеоконференциях будет применяться для оценки опыта взаимодействия лиц, осуществляющих уход, на платформе видеоконференций.
|
21 неделя
|
|
Шкала барьеров для участия в лечении (BTPS)
Временное ограничение: 21 неделя
|
Шкала барьеров для участия в лечении (BTPS; Kazdin et al., 1997) представляет собой 44-элементную меру воспринимаемых барьеров для участия в лечении.
|
21 неделя
|
|
Опросник отношения родителей к психологическим услугам (PATPSI): шкала стигматизации и шкала отношения к поиску помощи
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0)
|
Будут применяться две шкалы из Описи отношения родителей к психологическим услугам (PATPSI; Turner, 2012): шкала отношения к поиску помощи и шкала стигматизации.
PATPSI — это показатель отношения лиц, осуществляющих уход, к амбулаторным службам охраны психического здоровья.
|
Исходный уровень (неделя 0)
|
|
Анкета о привычках сна ребенка
Временное ограничение: Изменения по сравнению с неделей 0, неделей 8, неделей 21, неделей 42 и неделей 68
|
Детский опросник о привычках сна (CSHQ; Owens et al. 2000) представляет собой опросник для родителей из 33 пунктов, предназначенный для изучения поведения во сне у маленьких детей и, таким образом, выявления наиболее распространенных проблем со сном.
|
Изменения по сравнению с неделей 0, неделей 8, неделей 21, неделей 42 и неделей 68
|
|
Диадическая система кодирования взаимодействия родителей и детей-IV (DPICS-4)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с неделей 0, неделей 8, неделей 21, неделей 42 и неделей 68
|
Диадическая система кодирования взаимодействия родитель-ребенок, 4-е изд. (DPICS-IV; Eyberg et al., 2013) представляет собой структурированную систему кодирования наблюдения за поведением, оценивающую взаимодействие воспитателя и ребенка.
Наблюдаемое родительское поведение будет закодировано во время 5-минутной игры под руководством ребенка и объединено в две категории позитивных (похвалы, описания поведения и размышления) и негативных (вопросы, команды и негативные разговоры) словесных выражений, отражающих поведение, которому опекунов учат использовать и избегать в PCIT.
Кроме того, согласие ребенка будет оцениваться во время 5-минутной игры под руководством воспитателя и 5-минутной уборки и будет рассматриваться как объективный результат поведения ребенка.
Положительные и отрицательные вербальные высказывания опекунов будут рассматриваться как результаты и возможные медиаторы лечения, а в качестве результата будет рассматриваться соблюдение ребенком режима лечения.
|
Изменения по сравнению с неделей 0, неделей 8, неделей 21, неделей 42 и неделей 68
|
|
Опросник детского поведения Эйберга (ECBI)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с неделей 0, неделей 8, неделей 21, неделей 42 и неделей 68
|
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI; Eyberg & Pincus, 1999) представляет собой отчет из 36 пунктов о проблемах деструктивного поведения у детей в возрасте 2 лет.
Шкалы интенсивности и проблемы будут использоваться для оценки изменений в агрессивном поведении ребенка.
|
Изменения по сравнению с неделей 0, неделей 8, неделей 21, неделей 42 и неделей 68
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Daniel M. Bagner, Ph.D., ABPP, Florida International University
- Главный следователь: Jonathan S. Comer, Ph.D., Florida International University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Owens JA, Spirito A, McGuinn M. The Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ): psychometric properties of a survey instrument for school-aged children. Sleep. 2000 Dec 15;23(8):1043-51.
- Kazdin AE, Holland L, Crowley M, Breton S. Barriers to Treatment Participation Scale: evaluation and validation in the context of child outpatient treatment. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Nov;38(8):1051-62. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01621.x.
- Nguyen TD, Attkisson CC, Stegner BL. Assessment of patient satisfaction: development and refinement of a service evaluation questionnaire. Eval Program Plann. 1983;6(3-4):299-313. doi: 10.1016/0149-7189(83)90010-1.
- Achenbach, T. M., & Rescorla, L. A. (2001). Manual for the ASEBA Preschool Forms & Profiles. Burlington, VT: University of Vermont, Research Center for Children, Youth, & Families.
- Myers K, Cain S; Work Group on Quality Issues; American Academy of Child and Adolescent Psychiatry Staff. Practice parameter for telepsychiatry with children and adolescents. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2008 Dec;47(12):1468-83. doi: 10.1097/CHI.0b013e31818b4e13.
- Bracken, B. A. (2007). Bracken School Readiness Assessment. San Antonio, TX: Psychological Corporation.
- Brestan , E. V. , Eyberg , S. M. , Algina , J. , Bennett Johnson , S. , & Boggs , S. R. ( 2003 ). How annoying is it? Defining parental tolerance for child misbehavior. Child and Family Behavior Therapy, 25, 1-15.
- Brestan, E. V., Jacobs, J. R., Rayfield, A. D., & Eyberg, S. M. (2000). A consumer satisfaction measure for parent-child treatments and its relation to measures of child behavior change. Behavior Therapy, 30, 17-30.
- Cain, J. (2005). The Way I Feel. Chicago, IL: Parenting Press.
- Cain, J. (2009). Asi Me Sientol. Chicago, IL: Parenting Press.
- Donenberg G, Baker BL. The impact of young children with externalizing behaviors on their families. J Abnorm Child Psychol. 1993 Apr;21(2):179-98. doi: 10.1007/BF00911315.
- Eyberg, S. M., & Funderburk, B. W. (2011). Parent-Child Interaction Therapy Protocol. Gainesville, FL: PCIT International.
- Eyberg, S. M., Nelson, M. M., Ginn, N. C., Bhuiyan, N., & Boggs, S. R. (2013). Dyadic Parent- Child Interaction Coding System (DPICS): Comprehensive manual for research and training. Gainesville, FL: PCIT International.
- Eyberg, S. M., & Pincus, D. (1999). Eyberg Child Behavior Inventory and Sutter-Eyberg Student Behavior Inventory: Professional manual. Odessa, FL: Psychological Assessment Resources.
- Goldsmith, H.H., Reilly, J (1993). Laboratory Assessment of Temperament Preschool Version. University of Oregon.
- Guy, W. (1976). ECDEU assessment manual for psychopharmacology. Rockville, MD: US Department of Heath, Education, and Welfare Public Health Service Alcohol, Drug Abuse, and Mental Health Administration.
- Hall, L. (1983). Social supports, everyday stressors, and maternal mental health (Unpublished doctoral dissertation). University of North Carolina at Chapel Hill.
- Jensen PS, Eaton Hoagwood K, Roper M, Arnold LE, Odbert C, Crowe M, Molina BS, Hechtman L, Hinshaw SP, Hoza B, Newcorn J, Swanson J, Wells K. The services for children and adolescents-parent interview: development and performance characteristics. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2004 Nov;43(11):1334-44. doi: 10.1097/01.chi.0000139557.16830.4e.
- Lovibond, S.H. & Lovibond, P.F. (1995). Manual for the Depression Anxiety & Stress Scales. (2 Ed.)Sydney: Psychology Foundation.
- Newborg J. (2005). Battelle developmental inventory-second edition. Itasca, IL: Riverside.
- Newborg J. (2016) Battelle developmental inventory-second edition normative update. Itasca, IL: Riverside.
- Pons, J. I., Flores-Pabón, L., Matías-Carrelo, L., Rodríguez, M., Rosario-Hernández, E., Rodríguez, J. M., . . . Yang, J. (2008). Confiabilidad de la Escala de Inteligencia Wechsler para Adultos Versión III, Puerto Rico (EIWA-III). Revista Puertorriqueña de Psicología, 19, 112-132.
- Turner EA. The parental attitudes toward psychological services inventory: adaptation and development of an attitude scale. Community Ment Health J. 2012 Aug;48(4):436-49. doi: 10.1007/s10597-011-9432-7. Epub 2011 Jun 21.
- Wakschlag LS, Briggs-Gowan MJ, Choi SW, Nichols SR, Kestler J, Burns JL, Carter AS, Henry D. Advancing a multidimensional, developmental spectrum approach to preschool disruptive behavior. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2014 Jan;53(1):82-96.e3. doi: 10.1016/j.jaac.2013.10.011. Epub 2013 Nov 7.
- Webster-Stratton C, Reid MJ, Hammond M. Treating children with early-onset conduct problems: intervention outcomes for parent, child, and teacher training. J Clin Child Adolesc Psychol. 2004 Mar;33(1):105-24. doi: 10.1207/S15374424JCCP3301_11.
- Wechsler, D. (1999). Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence. San Antonio, TX: Pychological Corportation.
- Zea MC, Asner-Self KK, Birman D, Buki LP. The abbreviated multidimensional acculturation scale: empirical validation with two Latino/Latina samples. Cultur Divers Ethnic Minor Psychol. 2003 May;9(2):107-126. doi: 10.1037/1099-9809.9.2.107.
- Zimmerman, I.L., Steiner, V.G. and Pond, R.E., 2011, Preschool Language Scale, 5th Edition. (San Antonio, TX: The Psychological Corporation).
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-15-0134
- R01HD084497 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Мы будем использовать подход с контролируемым доступом, используя надежную систему для проверки запросов и обеспечения безопасного доступа к деидентифицированным данным.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .